JW신약, 탈모치료제 포트폴리오 강화…'마이딜 5% 폼 에어로졸' 출시

JW신약은 탈모 치료 외용제 신제품 ‘마이딜 5% 폼 에어로졸’을 출시하며 탈모 케어 포트폴리오를 강화한다고 29일 밝혔다. '마이딜 5% 폼 에어로졸'은 미녹시딜 5%를 함유한 일반의약품으로, 남성과 여성 모두 사용할 수 있다. 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)과 여성형 탈모증 모두에 효과가 있으며 기존 액상 또는 겔 제형 대비 사용 편의성을 높인 것이 특징이다. 이 제품은 거품 형태로 탈모 부위에 간편하게 바를 수 있고, 끈적임이나 흘러내림 없이 빠르게 흡수된다. 덕분에 머리카락이 엉켜 붙는 불편함이 적고, 바쁜 일상 속에서도 부담 없이 사용할 수 있어 탈모 관리에 편의성을 더했다. 성별에 따라 사용 권장 기간에는 차이가 있다. 남성은 두피를 완전히 건조한 상태에서 하루 2회, 1회당 1g(뚜껑 절반 정도)을 도포하며, 최소 2개월에서 4개월 이상 사용할 것을 권장한다. 여성도 같은 방법으로 하루 2회 사용하되, 최소 3개월에서 6개월간 꾸준한 사용이 필요하다. 하루 총 사용량은 남

GC녹십자, 헌터라제 임상 3상 결과 SCIE급 논문 게재…위약 대비 치료 효과·안전성 등 확인

6분 보행 검사 결과, 위약 대비 8배 ↑…GAG 농도, 비장 크기 감소 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 'Genetics in Medicine'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(Iduronate-2-sulfatase, IDS)가 없거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. GAG가 몸 속에 쌓이면 관절이 뻣뻣해지면서 일상 생활에 어려움을 겪고, 간과 비장이 확대되는 등 다양한 전신증상을 일으킨다. 회사 측은 이번 임상을 통해 헌터라제가 헌터증후군 환자의 운동 능력을 유의미하게 향상시키고,

한국릴리 김영욱 이사, 2025 세계 임상시험의 날 기념 보건복지부 장관 표창 수상

장관 표창 수상자 중 글로벌 제약기업 직원 중 유일…임상시험 환경 및 규제 개선, 홍보 등에 기여 사진: 한국릴리 임상팀 김영욱 이사(오른쪽)가 2025 세계 임상시험의 날을 맞아 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 한국릴리는 자사 임상팀의 김영욱 이사가 21일 ‘2025 세계 임상시험의 날’을 맞아 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 복지부와 국가임상시험지원재단이 주관한 세계 임상시험의 날 기념 행사는 ‘임상시험 재고: 실무에서의 포용성(Rethinking Clinical Trials: Inclusivity in Practice)’을 주제로, 다양한 부문의 임상시험 참여 확대와 형평성 제고 중요성을 조명하기 위해 서울시 동대문디자인플라자에서 진행됐다. 이날 행사에는 여러 제약산업 종사자 및 의료기관, 환자단체 관계자 등이 참석한 가운데, 임상시험 발전에 기여한 유공자 15명이 보건복지부 장관 표창을 받았다. 그 중, ‘임상시험 진흥’ 부문에서 김 이사가 표창을 받았다. 김 이사는 신약개발에 대한 열정을 바탕으로 대내외적으로 국내 임상시험 환경 개선 및 산업계 내 임

멥스젠, 미국 클리브랜드 클리닉과 '장 모델' 개발 연구협약 체결

제약, 영양학, 독성 연구 등 다양한 분야에서 활용될 것으로 기대 사진: 멥스젠 김용태 대표(오른쪽에서 세번째)와 클리브랜드 클리닉 김현중 교수(왼쪽에서 세번째) 연구팀 멥스젠이 미국 클리브랜드 클리닉(Cleveland Clinic)과 장(腸) 모델 개발 연구협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 개발 연구는 인간 장(腸) 모델링 분야에서 풍부한 경험과 기반기술을 보유한 김현중 교수 연구팀과 진행되며, 혁신적인 장 모델 형성과 흡수 기능 평가에 초점을 맞추고 있다. 김 교수는 클리블랜드 클리닉 러너 연구소(Lerner Research Institute) 염증 및 면역학과(Department of Inflammation and Immunity)에 재직중인 MPS 전문가로, 인체 장의 구조와 기능을 모사하는 MPS 개발 및 숙주와 장내 미생물 간의 상호작용을 연구하는 데 주력하고 있다. 이러한 연구는 염증성 장질환(IBD), 대장암(colorectal cancer) 등 다양한 소화기 질환의 이해와 치료법 개발에 기여하고 있다. 김 교수는 MPS 기술을

온코크로스, ASCO 2025서 AI 대사체 기반 조기 암 진단 기술 글로벌 첫 공개

비침습 혈액 검사로 전암 병변까지 정밀 진단, 기존 방법 한계 극복 온코크로스가 5월30일~6월 3일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국임상종양학회(ASCO) 2025'에서 자궁경부 상피내 이형성증(CIN) 및 자궁경부암 조기 진단을 위한 비침습적 대사체 기반 바이오마커 연구 결과를 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 기존 자궁경부암 진단은 침습적 절차로 인해 환자들의 불편감이 크고, 조기 암에서 진단 정확도에 한계가 있었다. 온코크로스는 이러한 문제를 해결하기 위해, 혈액 내 대사체 정보를 인공지능(AI)으로 분석하는 비침습 체외진단 솔루션을 개발하고 있다. 이 기술은 혈액 샘플만으로 고위험 병변을 효과적으로 구별할 수 있어, 조기 암 스크리닝 시장에 새로운 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 온코크로스는 독자적인 AI 기반 분석 접근법을 통해 이러한 차별적인 검사 방법을 개발했다. 이번 연구에서는 AI 알고리즘을 활용해 정상인과 자궁경부암 및 CIN 환자를 구별하는 데 핵심적인 역할을 하는 특징적 대사체들을 도출했다. 이를 바탕으로 고

루닛, AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 'CXR4' 유럽 CE MDR 인증 획득

120만 장 대규모 데이터 학습… 판독 효율성과 정확성 모두 강화 루닛 AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 신제품 루닛 인사이트 CXR4. 사진=루닛 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 신제품 '루닛 인사이트 CXR4'가 유럽 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 유럽 CE MDR은 기존 CE 인증을 강화해 지난 2021년부터 시행 중인 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 통합 규정으로, 이번 인증 획득은 루닛이 세계 최고 수준의 품질 기준을 충족했음을 의미한다. 루닛은 이번 인증을 계기로 유럽 주요 병원 및 의료기관을 대상으로 제품 도입을 확대해 나갈 계획이다. 루닛 인사이트 CXR4는 총 120만 장에 이르는 대규모 학습 데이터를 기반으로 개발됐으며, 단순한 질환 탐지를 넘어 판독 효율성과 환자 안전에 초점을 맞춘 세 가지 핵심 기능을 새로 탑재했다. 루닛 인사이트 CXR4는 정상 사례를 자동 분류하는 기능을 새로 추가했다. 개발 과정에서 진행한 임상시험 결과에

셀트리온 '램시마SC' 유럽 전체 점유율 22%…4년 만에 5배 이상 ↑

인플릭시맙 처방받은 자가면역질환 환자 10명 중 7명이 램시마 제품군 사용 램시마SC. 사진=셀트리온 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 지난해 말 기준 유럽 전체에서 점유율 22%를 기록했다고 28일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 2020년 유럽에 출시된 이후 판매 1년 차인 2021년 4%의 점유율을 기록했으며, 4년 만에 5배 이상 확대됐다. 정맥주사(IV) 제형인 '램시마'까지 합산한 전체 램시마 제품군은 지난해 말 기준 유럽에서 71%의 점유율을 달성했다. 이에 회사 측은 미국의 짐펜트라(램시마SC 미국제품명)의 매출 전망이 밝다고 기대했다. 유럽에서 일정 기간을 거쳐 처방 안정화가 이뤄진 점을 고려할 때, 미국에서 순차적으로 진행 중인 대형 보험사 처방집 등재가 완료되면 짐펜트라 처방 증가세는 가팔라질 것이라는 주장이다. 이 외에도 다른 자가면역질환 치료제의 성과를 살펴보면 아달리무맙 바이오시밀러 '유플라이마'는 지난해 말 기준 유럽에서 21

베이진, ‘비원메디슨’으로 이름 바꾸고 글로벌 항암제 기업으로서 새로운 도약 선언

상장법인 등록지를 스위스로 이전하며 전략적 입지 강화…항암 분야에 특화된 바이오테크 기업으로 도약 사진: 비원메디슨코리아 직원 120여명이 새로운 기업명 선언을 통한 비전과 가치를 공유하는 시간을 가졌다. 베이진이 비원메디슨(BeOne Medicines Ltd.)이라는 새 이름과 함께 스위스를 법인 등록지로 하는 기업으로서 새로운 출범을 발표했다. 이는 회사 성장의 중요한 이정표이자 글로벌 바이오헬스 산업에서의 정체성을 한층 강화하는 조치의 일환이다. 이에 따라 국내 법인인 베이진코리아도 6월 30일부로 ‘비원메디슨코리아’로 법인명을 변경한다. 창업자이자 최고경영자(CEO)인 존 오일러 (John V. Oyler) 회장은 “비원(BeOne)은 단순한 명칭 변경 이상의 정체성 선언으로, 전 세계의 환자와 보호자, 과학자, 의료진, 정부 등 다양한 이해관계자와 함께 ‘하나되어 암을 극복한다’는 의미”라며 ”혈액암 치료제 브루킨사의 괄목할 성장과 면역 항암제 테빔브라의 가능성 확대, 그리고 50개 이상의 항암 파이프라인을 통해 이미 새로운 시대를 열고 있다”고 밝혔다. 이 같은 변화는

GC지놈, 공모가 1만500원…확정 공모 금액 420억원

국내외 1692개 기관 참여…6월 초 코스닥 상장 후 시가총액 2483억원 전망 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 공시를 통해 19일~23일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(9000~1만500원)의 상단인 1만500원에 확정했다고 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 1692곳에 달하는 기관투자자가 참여해 총 16억4240만9961주를 신청한 것으로 알려졌다. 경쟁률은 547.47대 1을 기록했으며, 공모금액은 420억원, 상장 후 시가총액은 2483억원 규모가 될 전망이다. 수요예측 가격 분포도를 보면 참여기관의 95.87%가 밴드상단(1만500원) 이상의 가격을 제시했으며, 이 중 8.34%(가격미제시 0.77%포함)가 확정 공모가인 1만500원을 초과해서 주문을 넣은 것으로 나타났다. 회사 관계자는 "GC지놈의 공모규모는 올해 기술특례 상장 기업 중에서 두번째로 컸다"며 "해외 우량 기관의 적극적인 참여를 이끌어내며, 흥행을 견인한 것으로 파악된다. 이는 GC지놈의 글로벌

이니스트에스티·대원제약, 생산시설 견학 '제약바이오 오픈하우스' 개최

한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업…산업계 주요 현안·정책 방향 공유 대원제약 공장에서 제약바이오 오픈하우스를 개최했다. [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 '제약바이오 오픈하우스'를 개최했다고 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자가 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자에게 '제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안'과 '신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)'를 소개하고, 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항암제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자 등이 참석했으며, 이들은 원료공급