파인메딕스, 크레오 메디컬과 ODM 계약 체결

2026~2028년 3년간 미국·중남미 대상…총 210만9910달러 규모 소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스가 영국 의료기기 기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 내시경 시술기구 ‘클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)’ 및 ‘클리어캡(ClearCap Distal Attachment)’의 제조자개발생산(ODM) 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 계약을 체결했다. 계약은 2026년부터 2028년까지 3년간 미국과 중남미 시장을 대상으로 하며, 규모는 총 210만9910달러(한화 약 29억7300만원)다. 회사는 직접 내시경 시술기구를 개발·생산하며 총 48개국에 제품을 공급해 왔다. 계약 대상인 클리어팁(EUS-FNA/B)은 지난해, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다. 올 6월에는 두 제품의 유럽 CE MDR 인증 전환도 완료했다. 클리어팁은 내시경 초음파 유도하 세침흡인술(EUS-FNA/B)에 사용되는 조직 채취용

시지바이오 유현승 대표, 대한신경외과학회 명예회원 위촉

뇌혈관 스텐트 국산화 및 맞춤형 두개골 재건 제품 개발 기여…신경외과 분야 제품군 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 시지바이오는 유현승 대표이사가 16일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 '대한신경외과학회 제66차 추계학술대회' 갈라 디너에서 명예회원으로 위촉됐다고 밝혔다. 유 대표는 서울대학교 무기재료공학과에서 학부 및 석·박사 과정을 거치며 인공뼈 등 생체재료를 연구했다. 박사과정 중이던 2000년 연구 성과의 산업화를 목표로 바이오알파를 창업했으며, 이후 생체재료 기반 기술을 골대체재와 척추 수술용 의료기기 개발에 적용해 왔다. 신경외과 분야에서는 뇌혈관 스텐트를 국산화했다. 환자 맞춤형 3D 프린팅 기술을 적용한 두개골·두개안면 재건용 임플란트 '이지메이드 TI(EASYMADE TI)'를 개발했으며, 두개골 수술 후 결손 부위 재건에 사용하는 '이지메이드 NS 버홀'과 '이지메이드 NS 갭필러'도 선보였다. 아울러 유 대표는 신경외과 의료진과 협력하며 수술 현장의 요구를 제품 개발에 반영했다. 의료진이 전하는 사용 경험과 개선 의견을 바탕으로 제품의

루닛, 아스트라제네카·다이이찌산쿄와 HER2 분석 AI 검증…ESMO서 연구 발표

HER2 초저발현 유방암 환자 선별 가능성 평가…후속 임상 검증에도 참여 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2026 유럽종양학회(ESMO 2026)’에서 글로벌 HER2 분석 AI 프로젝트 ‘AIforHER’의 연구 결과를 비롯해, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 초록 5건을 공개한다고 20일 밝혔다. AIforHER는 프랑스 암 전문기관 ICO를 필두로 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 글로벌 빅파마와 의료 기관이 함께 진행하는 프로젝트다. 유방암 환자 대상 맞춤형 치료 실현을 목표로 AI 알고리즘을 개발, 검증하고 있다. 프로젝트 팀은 유방암 치료 결정의 핵심 지표인 HER2의 발현 수준을 확인하기 위해 여러 기업의 AI 솔루션을 같은 조건에서 비교·평가했다. HER2 단백질은 발현 정도에 따라 환자에게 적용할 수 있는 치료법이 달라지는데, 최근에는 HER2가 거의 발현되지 않는 초저발현 환자까지 항체약물접합체(ADC) 치료 대상에 포함됐다. 루닛은 이러한 HER2 초저발현

원주의료기기산업진흥원, 원주시 출연기관 경영실적평가 6년 연속 최우수등급

2025년 실적 대상 평가…주요 경영성과 지표 모두 100점 원주의료기기산업진흥원(WMIT)이 2026년 원주시 출연기관 경영실적평가에서 최우수등급을 받았다고 19일 밝혔다. 원주시 출연기관 경영실적평가는 지방자치단체 출자·출연기관의 운영에 관한 법률에 따라 출연기관의 경영 전반과 성과를 평가하는 제도다. 경영층의 리더십과 전략, 조직·인사관리, 재무관리, 지역상생·협력, 안전·환경, 소통·참여, 기관 고유사업의 성과 등을 종합적으로 평가한다. 진흥원은 이번 평가에서 기관 고유사업 추진성과와 기업지원 역량이 두드러졌다고 설명했다. 진흥원은 ▲사업역량 강화 및 원주의료기기산업 발전 기여도 ▲기술지원사업 목표 달성도 ▲기업유치 및 지원기업 성과 등 주요 경영성과 지표에서 모두 100점을 받았다. 진흥원은 AX·디지털 헬스케어·Age-Tech 등 산업환경 변화에 대응해 신규사업을 발굴해 왔다. 기술개발부터 실증·인증·사업화·글로벌 진출까지 이어지는 전주기 기업지원 체계도 강화해 왔다. 또 GMES, CES 원주공동관, 아랍 헬스 등 국내외 전시·마

참케어, 유한양행서 10억원 전략적 투자 유치

9월 말 투자 절차 완료…병원용 활동혈압측정 시장 협력·연속혈압측정 기술 상용화 추진 디지털 헬스케어 기업 참케어가 유한양행으로부터 10억원 규모의 전략적 투자를 유치하고 지난 9월 말 투자 절차를 완료했다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 투자가 초소형 웨어러블 혈압측정 기술과 이를 기반으로 한 의료기관용 모니터링 솔루션의 사업 확장 가능성, 디지털 헬스케어 시장에서의 성장 잠재력 등을 종합적으로 고려해 이뤄졌다고 설명했다. 참케어는 손목밴드형 혈압계 H2-BP와 24시간 활동혈압측정기 H2-ABPM을 개발한 의료기기 기업이다. 이를 기반으로 병원과 의원 대상 혈압측정 솔루션 공급을 확대하고 있다. 참케어는 이번 투자를 계기로 유한양행의 의료기관 영업 네트워크와 참케어의 웨어러블 혈압측정 기술을 바탕으로 병원용 24시간 활동혈압측정 시장에서 사업 기회를 확대한다는 구상이다. 스마트병동, 입원환자 실시간 모니터링, 원격환자모니터링(RPM), 재택의료 등으로 협력 분야를 넓히는 방안도 검토한다. 회사는 초소형 연속혈압측정 기술의 상용화에도 속도를 낼 계획이다. 개발 중인

AI·의료기기·화장품·관광의 만남…부산서 'K-뷰티'의 다음을 찾다

KIMES BUSAN·부울경 피부과의사회·메디게이트뉴스 공동...10월 25일 벡스코서 '뷰티테크 이노베이션 컨퍼런스' [메디게이트뉴스 임솔 기자] AI가 피부를 분석하고, 레이저·고주파·초음파가 한 번의 시술 안에서 함께 쓰이고, 외국인 환자가 시술을 받으러 부산까지 찾아온다. 지금 K-뷰티 현장에서 벌어지는 일이다. K-뷰티는 이제 화장품을 넘어 첨단 기술과 임상, 의료관광이 맞물린 'K-메디컬 뷰티'로 영역을 넓히고 있다. 이 흐름을 한자리에서 짚는 뷰티테크 이노베이션 컨퍼런스가 10월 23일부터 25일까지 부산 벡스코에서 열리는 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2026) 기간 중 마련된다. KIMES BUSAN(키메스 부산)과 부울경(부산·울산·경남) 피부과의사회, 메디게이트뉴스는 10월 25일 오전 10시부터 12시까지 부산 벡스코 컨벤션홀 104·105호에서 'KIMES BUSAN 2026 뷰티테크 이노베이션 컨퍼런스 - K-메디컬 뷰티의 글로벌 경쟁력과 새로운 성장 기회'를 개최한다. 참가 대상은 KIMES BUSAN 2026 참관객은 물론 피부과 의료진과 미용 의료기기·화장품

[미래 헬스케어 트렌드] 딥노이드 최우식 대표 “의료AI, ‘찾아주는 AI’ 넘어 ‘일하는 AI’로”

생성형 AI로 예비 소견서 작성…의료 특화 LLM은 EMR 조회∙판단∙통보까지 미래 헬스케어 트렌드 컨퍼런스 '의료AI 도입 이후' 의료 AI가 의료 현장에 본격적으로 도입되면서 새로운 질문이 시작됐다. AI를 도입할 것인가를 넘어, 실제 의료 현장에서는 무엇이 달라졌고 앞으로 무엇을 준비해야 하는지다. 메디게이트뉴스가 9월 3일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 주최한 ‘제3회 미래 헬스케어 트렌드 컨퍼런스’에서는 각 전문가 20명이 ‘의료 AI 도입 이후’를 주제로 병원·산업 현장 경험과 전망을 공유했다. 강연 기사 시리즈를 통해 의료 AI 도입 이후 달라지고 있는 의료 현장의 모습과 앞으로의 과제를 살펴본다. [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI)이 영상에서 병변을 찾아주는 것을 넘어 예비 소견서를 작성하고, 향후에는 전자의무기록(EMR) 등 병원 시스템과 연결돼 실제 업무를 수행하는 AI 에이전트로 진화하고 있다. 딥노이드 최우식 대표는 9월 3일 서울 코엑스에서 메디게이트뉴스 주최로 열린 ‘2026 미래 헬스케어 트렌드 컨퍼런스’에서 ‘생성형 A

씨어스, UAE 아부다비 보건부 IRB 승인… UAE 최초 AI 부정맥 국가검진 사업자 선정

SEHA Clinics 프로젝트 착수…연간 28만명 대상 건검진 프로그램 진입 추진 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스는 UAE 최대 공공 의료 네트워크인 세하클리닉(SEHA Clinics)과 추진 중인 국가 건강검진 프로젝트에 대해 아부다비 보건부(Department of Health, DoH) 산하 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 획득하고 본격적인 프로젝트에 착수했다고 16일 밝혔다. 이번 프로젝트는 UAE 정부가 40세 이상 자국민에게 연 1회 제공하는 국가 건강검진 프로그램에 AI 부정맥 스크리닝을 도입하기 위한 최종 파일럿이다. 현재 UAE 국가 건강검진 프로그램에는 부정맥 스크리닝 검사가 포함돼 있지 않다. 씨어스는 지난해 말 입찰을 통해 이 사업의 유일한 사업자로 선정됐다. 이번 프로젝트에서 씨어스는 100여 명의 건강검진 대상자를 대상으로 모비케어(mobiCARE™) 기반 AI 심전도 스크리닝을 수행해 임상적 유효성과 운영 적합성을 검증할 예정이다. 이를 연내 성공적으로 완료하고 내년부터 UAE 국가 건강검진 프로그램에 단독 적용하는 것을 목표

"혈당 데이터는 쌓이는데 치료 결정은 공백…CGM 활용할 임상 판단 기준 필요"

국제성모병원 유승현 교수, ICDM 2026서 AGP 한계 짚어…위험 평가부터 약물 조정·추적관리까지 연결 강조 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 환자가 직접 측정한 혈당데이터를 가져왔을 때 의료진은 무엇을 확인하고, 어떤 치료와 상담으로 연결해야 할까. 연속혈당측정(CGM)이 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병과 당뇨병 전단계까지 확대되면서 혈당 수치를 실제 진료에 활용하기 위한 판단 기준이 중요해지고 있다는 지적이 나왔다. 혈당데이터는 내분비내과뿐 아니라 만성질환을 관리하고 식사·운동·체중 조절을 상담하는 일선 진료현장에서도 관심을 가질 수 있다. 같은 혈당 상승이나 하강이라도 약물과 식사량, 운동, 환자의 대응 방식에 따라 원인이 다를 수 있기 때문이다. 환자의 혈당 이상 수치를 발견하는 데서 나아가 약물을 조정할지, 생활습관을 바꾸도록 설득할지, 언제 재평가할지를 결정하는 과정이 필요하다. 가톨릭관동대학교 국제성모병원 내분비대사내과 유승현 교수는 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM 2026)의 CGM위원회 세션에서 ‘The Gap Beyond the AGP’ 강연을 통해 혈당 데이터와 치료

한국의료기기산업협회·식약처, 인체이식형 의료기기 배상책임공제 설명회 개최

23일 부산 벡스코서 진행…신규·갱신 가입 절차 및 해외보험 보상기준 점검 안내 한국의료기기산업협회는 식품의약품안전처와 함께 오는 23일 부산 벡스코 제1전시장에서 ‘인체이식형 의료기기 배상책임공제 설명회’를 개최한다고 16일 밝혔다. 이번 설명회는 ‘2026 부산 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)’ 기간 중 열린다. 인체이식형 의료기기 취급 업체가 법령에 따른 배상책임공제 및 보험 가입 의무를 이해하고 관련 업무를 수행할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 설명회 프로그램은 실무자가 숙지해야 할 핵심 사항을 중심으로 구성됐다. 주요 내용은 인체이식형 의료기기 배상책임공제 제도 및 운영방식, 공제의 주요 특징과 보상기준, 신규 및 갱신 가입 절차, 해외보험 가입 시 유의사항, 가입보고 절차 등이다. 특히 해외보험 등에 가입한 업체도 국내 의료기기 법령에서 정한 보상기준을 충족하는지 점검해야 한다. 설명회에서는 보장내용 확인과 가입보고 과정에서 놓치기 쉬운 사항을 안내할 예정이다. 의료기기 배상책임공제는 인체이식형 의료기기 결함에 따른 환자 피해에 대비해 업계가