뷰노, '뷰노메드 체스트 엑스레이' 혁신의료기기 승인

혁신의료기술로 비급여 사용 가능해져… 흉부 엑스레이 진단 보조로 질병 조기 발견 및 신속 치료 기여 기대 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 검출 의료기기 VUNO Med-Chest X-ray(Chest X-ray)가 혁신의료기기 통합심사∙평가의 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 결정으로 Chest X-ray는 식품의약품안전처로부터 ‘통합 제84호 혁신의료기기’로 지정됐으며, Chest X-ray를 활용한 의료기술은 향후 비급여 사용이 가능해졌다. Chest X-ray는 흉부 X-ray 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는 진단 보조 소프트웨어이다. 특히 흉부 X-ray 영상에서 놓치기 쉬운 '간질성 음영'을 탐지해 간질성 폐질환 환자의 조기 진단에 도움을 줄 수 있다. 간질성 음영은 건강보험심사평가원 청구 건수를 기준으로 환자 수가 2014년부터 10년간 152% 증가한 희귀난치성 질환 ‘간질성 폐질환

루닛, 세계 최대 면역항암학회에 'AI 기반 암 치료 연구 지원' 독점 제공

글로벌 면역항암학회 리더 SITC와 협력...루닛 스코프 IO로 면역항암제 치료 반응 예측 지원 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 세계 최대 규모의 면역항암 분야 학술단체인 ‘미국면역항암학회(SITC)’와 손잡고 AI 기반 바이오마커 탐색 플랫폼을 글로벌 연구자들에게 독점적으로 제공한다. 루닛과 SITC는 SITC 회원들을 대상으로 AI 바이오마커 솔루션 '루닛 스코프 IO'를 한시적으로 무상 제공하는 연구 지원 프로그램을 시작한다고 3일 밝혔다. 루닛 스코프 IO는 방대한 규모의 H&E 슬라이드 이미지 데이터를 학습한 AI 솔루션이다. 면역항암제 치료 반응 예측의 주요 지표인 종양침윤림프구(TIL) 분포를 정밀하게 정량화하고, 종양미세환경(TME)을 분석해 면역활성, 면역제외, 면역결핍 등 3가지 면역표현형(IP)으로 분류한다. 이번 프로그램은 SITC 회원 자격을 보유한 학술·비영리 연구기관 소속의 의사 또는 박사 학위 소지 연구자라면 지원 가능하다. 특히 연구책임자는 종양학, 병리학, 면역학 분야의 전문성이 요구되며, 연구 계획서와 책임자의

스마트 병상 모니터링 '씽크' 보험수가 획득…조기진단부터 질환 예측까지 전주기 솔루션 도약

'원격심박기술에 의한 감시' 획득…2025년 3분기 '24시간 혈압측정검사' 추가 획득 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약이 씨어스테크놀로지의 스마트 병상 모니터링 솔루션 '씽크'(thynC)를 활용한 입원환자 전주기 모니터링의 핵심 솔루션 구축 등 청사진을 제시했다. 대웅제약이 3일 JW메리어트 동대문 스퀘어에서 미디어간담회를 열어 국민 건강 증진을 위한 '디지털 헬스케어 비전'을 발표하고, 씽크가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 보험수가를 획득했다고 발표했다. 지난해 대웅제약은 씨어스테크놀로지와 씽크의 국내 공급을 위한 계약을 체결했다. 이에 따라 대웅제약은 국내유통과 사후관리, 씨어스테크놀로지는 제조·생산과 기술지원을 담당한다. 씽크는 웨어러블 의료기기와 의료 인공지능을 활용한 환자중앙감시장치로, 병동간호인력의 업무 효율성을 높이고 일반병실, 격리병실, 응급실, 투석실, 중환자실 등 다양한 입원 환경에 맞춤화된 모니터링 솔루션을 제공한다. 이는 환자의 웨어러블 의료기기로부터 수집된 데이터를 실시간 모니터링하며, 분석

제네웰 통증감소 약물전달키트 '웰패스', 중동서 눈도장

제네웰은 지난달 27일부터 아랍에미리트 두바이에서 열린 중동 최대 의료기기 전시회 '아랍헬스 2025(Arab Health 2025)'에서 23개국 120여 개 업체와의 수출상담 성과를 거뒀다고 밝혔다. 전시기간 중 제네웰은 '웰패스' 임상 연구를 진행한 김관민 분당서울대병원 심장혈관흉부외과 교수, 성용원 서울특별시보라매병원 흉부외과 교수와 쇼케이스를 열고 '웰패스' 임상 경험을 소개했다. '웰패스'는 국소마취제와 겔을 혼합해 수술 절개 부위에 도포하면 약물이 72시간 동안 서서히 방출돼 수술 후 통증을 완화해 주는 신개념 의료기기다. 성 교수는 "흉강경 폐절제술에서 '웰패스'를 사용한 그룹이 대조군 대비 국소마취제 사용량이 약 8배가량 적었음에도 통증조절 효과에는 차이가 없었다"며 "오히려 수술 후 48시간 내 추가 진통제 사용량이 대조군보다 유의미하게 감소했다"고 설명했다. 제네웰은 이번 쇼케이스에서 '웰패스'의 글로벌 경쟁력을 확인한 만큼 유럽연합의 새로운 의료기기 규정인 CE

스카이랩스, 日 오츠카제약과 ‘카트 비피 프로’ 유통 MOU 체결

기업-병원간 거래(B2H) 사업 모델 강화 위한 협력 본격화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 헬스케어 기업 스카이랩스는 일본 오츠카제약과 스마트 반지형 혈압계 ’카트 비피 프로’의 해외 병의원 유통을 논의하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 확장하고 카트 비피 프로를 활용한 기업-병원간 거래(B2H) 사업 모델을 강화하기 위한 협력을 본격화할 계획이다. 또한, 양사는 상호 합의된 특정 지역에서의 유통에 대해 구체적인 논의를 진행하기로 했다. ‘카트 비피 프로’는 고혈압 환자를 위한 스마트 반지형 의료기기로, 환자가 병원에서 카트 비피 프로를 처방받아 손가락에 착용하면, 24시간 동안 혈압 변동을 모니터링할 수 있다. 이 제품은 2023년 식약처로부터 의료기기 허가를 획득한 데 이어, 2024년 6월 건강보험심사평가원으로부터 ‘24시간 연속혈압감시’로 인정받았다. ‘카트 비피 프로는 전 세계 최초로 기존의 혈압을 측정하는 3가지 방식(▲24시간 활동혈압측정기(ABPM) 검사 ▲침습적 동

독일 쾰른 국제 치과기자재전 IDS 2025 오는 3월 개최

독일 쾰른 국제 치과기자재전 IDS가 오는 3월25일~29일 독일 쾰른에서 개최된다. 올해로 41회를 맞은 IDS는 100년이 넘는 역사를 자랑한다. 오랜 기간 ‘덴탈 산업을 대표하는 전시회’로 명성을 이어온 만큼, 매회 세계 유수의 기업이 최신 기술과 혁신을 선보인다. 격년마다 개최되는 IDS는 독일 치과기자재협회(VDDI)와 독일 치과기자재 산업진흥원(GFDI)가 주최하고, 쾰른메쎄(Koelnmesse)가 주관한다. IDS 2025에서 약 60개국에서 2000개 사를 만나볼 수 있다. A-dec International (미국), ACTEON (프랑스), ADIN (이스라엘), Align Technology (스위스), ARGEN Dental (독일), CEFLA S.C. (이탈리아), Dentsply Sirona (독일), Dentsply Sirona (독일), Exocad (독일), Henry Schein (독일), KaVo Dental (독일), Planmeca (핀란드),

휴런, 대만 FDA 2개 추가 획득 ‘대만 진출 가속화’

응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션 휴런 스트로케어 스위트, 파킨슨병 솔루션 휴런IPD 인증 획득 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런이 대만 FDA 인증 2개를 추가 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 대만 FDA 인증을 획득한 휴런의 솔루션은 비조영 CT 기반 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션인 휴런 스트로케어 스위트와 파킨슨병 솔루션인 휴런IPD다. 지난 8월에는 휴런의 알츠하이머병 솔루션인 휴런AD가 대만 FDA를 획득한 바 있다. 이로써 휴런은 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 등 휴런이 다루는 모든 뇌신경 질환에 대해 각 한 개 이상의 대만 FDA 인증을 보유하게 됐다. 휴런은 솔루션들을 대만 전역에 유통하기 위해 지난해 대만의 대형 의료 소프트웨어 유통사인 칠리 엔터프라이즈(Chilli Enterprise) 및 PGI(Progressive Group, Inc)과 총판 협약을 맺었다. 휴런 신동훈 대표는 “추후 휴런NI 등 다른 솔루션들의 대만 FDA 추가 획득을 위해 지속적으로 노력할 예정이다. 올해는 휴런이 대만 시장에서 괄목할

루닛-일본 국립암센터, HER2 양성 대장암 치료효과 예측 연구 'ASCO 공식저널' 게재

AI 바이오마커 정밀 분석 및 예측력 재입증…치료효과 예측 암종 확대 및 글로벌 제약사들과의 협력 기대 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 HER2 양성 전이성 대장암 환자 대상 치료 효과 예측 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 'JCO PO'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 일본 최고 권위의 국립암센터 동부병원(NCCHE) 타카유키 요시노 박사 연구팀이 주도한 것으로, 지난 2023년 8월 ‘ASCO Breakthrough 2023’에서 첫 소개된 후 이번 국제학술지에 채택되며 임상적 가치를 인정받았다. 일반적으로 대장암 환자 중 HER2 양성 환자는 드문 편이다. 또한, 해당 환자에게 허셉틴과 퍼제타 병용요법을 시행했을 때의 치료 반응률도 높지 않아, 치료 효과를 더 정확하게 예측할 수 있는 바이오마커 탐색의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 연구팀은 '루닛 스코프 HER2'를 활용해 HER2 양성 전이성 대장암 환자 30명의 치료 효과를 분석했다. 분석 결과, HER2 강양성 종양세포의 비율이 50% 이상인 환자군(이하 A그

뉴로핏, 'tDCS 솔루션' 뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 임상 진행

장기의식장애 환자 치료에 이어 뇌졸중 후 연하장애 환자 대상으로 탐색 임상 진행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 개인 맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애 환자의 기능 개선을 목표로 임상을 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 임상 시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다. 가톨릭대학교 부천성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 식약처 지정 의료기기 임상시험기관에서 올해 종료를 목표로 수행되며 뇌졸중 후 연하장애 환자를 대상으로 한다. 이번 임상은 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩’과 경두개 전기자극 기기인 ‘뉴로핏 잉크’가 결합된 솔루션을 활용해 진행된다. 해당 솔루션은 지난해 혁신의료기기로 지정된 바 있으며 이때는 장기의식장애 환자의 의식 기능 회복 용도로 기능을 인정받았다. 이에 뉴로핏은 뇌졸중 후 연하장애 개선으로 임상 적응증을 확장했다. 대표적인 뇌혈관 질

뷰노, 부정맥 위험 알리는 DeepECG 신기술 국내 특허 등록

특정 시점 심전도 측정 시 과거 심방 세동∙조동이 발생했을 가능성과 미래 발생 가능성 탐지 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 VUNO Med-DeepECG(DeepECG) 관련 신기술인 ‘심전도 데이터를 분석하기 위한 방법 및 장치’에 대한 국내 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. 이번에 등록된 뷰노 특허 기술은 정상 신호에 숨어있는 부정맥의 위험성을 알려주는 딥러닝 알고리즘이다. 특정 시점의 심전도를 측정했을 때 심방 세동이나 심방 조동이 관찰되지 않더라도 과거 심방 세동이나 심방 조동이 발생했을 가능성과 미래의 발생 가능성을 탐지한다. 심방 세동과 심방 조동은 심방에서 발생하는 부정맥으로, 초기에는 간헐적으로 발생하기 때문에 병원에서 일회성 심전도 측정으로는 정확한 탐지가 어려울 수 있다. 홀터 검사나 패치형 장치를 통해 장시간 심전도 측정이 가능하나 이 같은 방법은 짧게는 하루, 길게는 2주간 연속적인 측정을 해야 하고 피부에 장시간 부착한 상태로 생활해야 하는 불편함이 있다. 회사 측에 따르면 뷰노