뷰노-아주대의료원, 의료 인공지능 공동연구 위한 MOU 체결

심전도 AI 연구부터 인재 양성까지…의료 AI 기술 상용화 기반 구축 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인공지능(AI) 기업 뷰노는 아주대의료원과 의료 AI 기술의 공동연구 및 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 아주대의료원에서 열린 협약식에는 뷰노 주성훈 CTO와 아주대의료원 의과대학 우현구 의생명과학과장, 순환기내과 소문승 교수를 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다. 이번 MOU를 통해 양 기관은 ▲의료 AI를 활용한 공동 연구 추진 ▲심전도 AI 솔루션의 병원 활용 및 연구 ▲심장 질환 관련 AI 솔루션의 연구 개발 및 성능 검증 ▲아주대 의료인공지능 융합인재 양성사업단과의 교육 협력 및 인턴십 지원 등 다방면에 걸친 협력을 추진할 계획이다. 양 기관은 의료 AI 기술의 임상현장 적용과 AI 기반 심장 질환 연구 개발에 긴밀히 협력함으로써 상호 시너지를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 향후 뷰노의 AI 기반 심혈관계 질환 솔루션 개발에 소문승 교수가 자문 책임자로 참여하게 된다. 뷰노는 소 교수와 함께 심혈

큐렉소, 해외 5개국 단일 심사 'MDSAP' 인증 획득

의료로봇 전문기업 큐렉소는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국이 참여하는 의료기기 단일 심사 프로그램인 'MDSAP(Medical device single audit program)' 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. MDSAP는 각 국가의 의료기기 품질 관리 기준을 국제 표준에 따라 단일 심사하는 제도로, 인증 획득 시 개별 국가별 별도 심사 없이 일부 또는 전면 면제를 통해 의료기기 인허가 절차를 간소화할 수 있다. 큐렉소는 이번 MDSAP 허가를 통해 제품 품질에 대한 공신력을 확보하는 동시에 개별 국가로 진행하던 제품 인허가 절차의 소요 시간과 비용을 대폭 줄일 수 있게 됐다. 특히 이번 인증은 큐렉소의 전략적 수출 확대와 글로벌 시장 진출 가속화에 중요한 전환점이 될 전망이다. 큐렉소 관계자는 "큐렉소는 현재 글로벌 주요 시장을 중심으로 인허가 국가를 지속 확대하고 있다"며 "이번 MDSAP 인증은 신규 수출 지역 확보는 물론 해외 파트너사의 신뢰 확보에도 긍정적인

유비케어-대구가톨릭약학대학, 약국 실무 교육 지원 업무협약 체결

청구 관리 프로그램 '유팜' 등 약국 운영 시 사용하는 아이템 제공해 실습 기반 마련 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 디지털 헬스케어 플랫폼 기업 유비케어가 15일 대구가톨릭대학교 약학대학 재학생을 위한 약국 실무 교육 지원 업무협약(MOU)을 맺었다고 16일 밝혔다. 이번 MOU는 약국 실무에 익숙하지 않은 약대생이 실제 환경에 빠르게 적응할 수 있도록 소프트웨어와 조제기기 등 교육용 아이템을 제공하는 것을 목적으로 한다. 협약에 따라 유비케어는 전국 6000여 약국에 도입된 약품 자동 조제기 '오토팩'을 제조사 크레템의 협조를 받아 기증했으며, 이를 통해 학생들이 실제 조제 환경을 체험할 수 있는 실습 기반을 마련했다 또한 회사는 유비케어의 대표 약국 솔루션인 '유팜'을 기반으로 ▲약국 전용 신용카드 단말기 'VAN Plus' ▲처방전 자동 입력 솔루션 '2D 바코드' 등 약국 운영에 필요한 아이템을 제공한다. 유팜은 처방 조제, 보험 청구, 복약지도 등 약국 운영에 필요한 전반적인 기능을 지원하는 청구 관리 프로그램이다. 유비케어 김진태 대표는 "이번 협약은 대구

시지메드텍, 올해 1분기 매출 62.5억원·영업익6.7억원

연결 기준 매출 117.6억원·영업익 5.9억원…치과·글로벌 사업 확장해나갈 것 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍이 올해 1분기 별도 기준 매출액 62억5000만원, 영업이익 6억7000만원을 기록했다고 16일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 1.3% 감소했으나 영업이익은 289.7% 증가하며 수익성을 개선됐다. 연결 기준 실적을 살펴보면 1분기 매출액은 117억6000만원, 영업이익 5억9000만원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 40.8% 증가했으며, 영업이익은 151.9% 증가해 흑자전환했다. 지난해 1분기에는 스텐트 사업 종료에 따른 재고 판매로 약 18억3000만원이 일시적 매출로 반영됐다. 올해는 해당 매출 항목이 제외됐으며, 전체 매출 규모는 유지했다. 전년 스텐트 재고판매를 제외한 매출(45억1000만원) 대비 30% 증가한 수치로, 고수익 제품 중심의 매출 구조가 실질적인 수익성 개선에 기여한 것으로 분석된다. 특히 미국 시장에서의 고성장이 두드러졌다. 별도 기준 미국 매출은 전년 동기(11억300

메드트로닉 ‘휴고’ 기반 국내 첫 로봇 수술 성공

서울대병원에 국내 첫 설치…국내서도 휴고 활용한 치료, 연구, 교육 본격화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 메드트로닉이 자사의 로봇 수술 시스템 ‘휴고‘가 국내 최초로 서울대병원에 도입돼 본격적으로 환자 치료 및 연구, 교육에 활용된다고 15일 밝혔다. 지난 8일 전립선 절제술과 췌십이지장절제술에 처음 활용된 휴고는 향후 비뇨기과 수술, 부인과 수술 및 다양한 일반 외과 수술에 광범위하게 활용될 예정이다. 휴고는 모듈형 구조와 수술실 간 이동이 가능한 휴대형 설계가 특징이다. 최대 4개의 로봇 팔이 독립적으로 작동해 복잡한 수술실 환경에서도 효과적으로 배치 및 대응할 수 있다. 또한, 전통적인 콘솔 디자인과 달리 개방된 33인치 3D TV로 집도의와 다른 의료진이 함께 수술 장면을 확인할 수 있는 개방형 콘솔을 채택해 수술실 내 커뮤니케이션을 지원한다. 췌십이지장절제술을 집도한 서울대병원 장진영 로봇수술센터장은 “정밀한 절제와 문합이 필요해 복부 수술 중에서도 난이도 가장 높은 췌십이지장절제술을 휴고를 활용해 실시한 것에 큰 의미가 있다”며 “점차 다양한 수

국내 최초 범불안장애 디지털치료기기 등장…6호 '엥자이렉스' 품목허가

식약처, 지난달 7일 처방약 복용중인 환자 불안 증상 개선 목적으로 허가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 하이의 '엥자이렉스(ANZEILAX)'가 국내에서 처음으로 정서장애(범불안장애, GAD)를 적응증으로 디지털 치료기기 품목허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 지난달 7일 하이의 불안·우울 증상 완화를 위한 '엥자이렉스(ANZEILAX)'를 디지털 치료기기 6호로 품목허가했다. 이는 수용전념치료(Acceptance and Commitment Therapy, ACT)를 모바일 앱으로 구현해 범불안장애 관련 처방약을 복용중인 환자의 불안 증상 개선을 목적으로 허가됐다. 지금까지 식약처의 품목허가를 받은 디지털 치료기기는 ▲불면증 치료용 '솜즈(SOMZZ)' ▲알코올 사용 장애 대상 '웰트아이(WELT-I)' ▲시야장애 개선 '비비드브레인(VIVID Brain)' ▲호흡 재활 보조용 '이지브리드(EasyBreath)' ▲이명 치료용 '소리클리어(SoriCLEAR)'가 있으며, 불안·우울 등 정서장애에 특화된 디지털 의료기기 승인은 이번이 처음이다. 회사 측에

뷰노, 심정지 예측 AI 솔루션 '딥카스' 유럽 CE MDR 인증

계획보다 1년 앞당긴 승인 ”유럽 및 중동 시장 진출 본격 준비” [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 유럽 CE MDR 인증, 영국 UKCA을 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노는 이번 인증 획득을 기반으로 27개국 EU 국가를 포함한 유럽 내 시장을 적극 공략할 계획이다. 특히 유럽에서 이미 AI 기반 의료기기의 수가 진입을 성공시킨 경험이 있는 오스트리아 AI 전문기업과 함께 딥카스 병원 도입 및 수가 진입을 추진할 예정이다. 중동 지역도 공략할 채비를 서두르고 있다. 중동 지역의 경우 국가별로 차이는 있으나 대부분 CE MDR 또는 미국 FDA 허가를 받으면 현지 인허가 등록이 수월하다. 뷰노는 이번 인증을 바탕으로 올해 내 주요 중동 국가의 등록 절차를 마무리한 뒤, 2026년부터 본격적인 사업을 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 이집트 연 매출 10조 그룹의 자회사인 헬스케어 전문 기업과 중동 4개국(이집트, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 사우디아라비아

루닛, 1분기 매출 192억 달성..."분기 최대 실적"

전년 대비 분기 실적 3.7배 늘어...해외 매출 비중 93% 글로벌 의료AI 선도 기업 입지 확고 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올해 1분기 분기 최대 실적을 올렸다고 12일 밝혔다. 루닛의 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액은 192억 300만원으로 전년 동기(51억 4000만 원) 대비 273.6% 증가했다. 특히 해외 매출은 179억 3700만 원으로 전년 동기(42억 원) 대비 327.1% 증가하며 전체 매출의 93%를 차지했다. 국내 매출도 12억 6500만 원으로 전년 동기(9억 4000만 원) 대비 34.6% 늘었다. 루닛과 자회사 볼파라 헬스(볼파라) 모두 올해 1분기에 암 진단 영역에서 분기 최대 매출을 기록하며 글로벌 시장에서의 경쟁력을 입증했다. AI 암 진단 솔루션 '루닛 인사이트'는 전년 동기 대비 39% 증가한 매출을 기록했다. 이는 주로 1분기에 이뤄진 사우디아라비아 최대 규모의 민간 의료기관인 ‘술라이만 알-하빕 메디컬 그룹’과의 솔루션 공급 계약 체결 및 싱가포르 내 직접 판매 증가에 힘입은 결과다. 암 치료 영역

씨젠, 1분기 매출 1160억원·영업익 148억원·당기순이익 289억원

매출, 전년 동기 대비 29% 증가하고 흑자전환 성공…진단시약, 832억원으로 매출 성장 주도 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 씨젠이 올해 1분기 매출1160억원, 영업이익 148억원, 당기순이익 289억원을 달성했다고 9일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 29.0% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환을 달성했다. 진단시약과 추출시약의 총 매출은 943억원으로 집계됐다. 진단시약 매출은 832억원으로 전년 동기 대비 30.4% 늘었다. 이 중 비코로나 진단시약 매출은 792억원으로 37.5% 성장세를 보였다. 추출시약 매출은 전년 동기 대비 24.7% 증가해 111억원을 기록했다. 장비 등 매출은 217억원으로 25.4% 증가했다. 진단시약 매출 가운데 호흡기 제품은 호흡기 바이러스(RV) 제품과 호흡기 세균(PB) 제품이 전년 동기 대비 각각 44.8%, 130.9% 늘었다. 이는 독감 유행으로 인한 호흡기 제품 판매 호조에 따른 영향이다. 비호흡기 제품은 소화기(GI)종합 제품이 35.3%, 자궁경부암(인유두종바이러스, HPV) 관련 제품이 31.5% 늘었다.

뉴로핏, 코스닥 상장 예비심사 승인...IPO 본격 착수

뇌 질환 진단 및 치료 가이드, 치료에 걸친 전 주기의 뇌 질환 AI 솔루션 개발 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 2016년에 설립된 뉴로핏은 인공지능(AI) 기술 기반의 뇌 영상 분석 솔루션 및 치료 의료기기를 연구·개발하는 전문기업이다. 최근 레켐비 등 항아밀로이드 치료제가 알츠하이머병 시장에 등장한 가운데, MRI 및 PET영상을 활용한 알츠하이머병 진단, 치료제 처방 관련 뇌 영상 분석의 중요성이 부각되고 있다. 뉴로핏은 치매 치료제 처방과 치료효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’를 출시해 치료제 처방 적격 환자를 선별하고 치료제 투여 후 발생 할 수 있는 부작용을 분석하는 종합 솔루션을 제공하고 있다. 또한 신약 개발 임상시험에 참여하고 있다. 지난해부