코넥스트, ‘CNT201’ 임상 2상 환자 투여 개시, 글로벌 시장 진출 가속화

2026년 내 탑라인 데이터 확보 및 글로벌 파트너링 추진 코넥스트가 듀피트렌 구축 (Dupuytren's contracture) 치료제 후보물질 ‘CNT201’의 임상 1/2상 시험 중 2상 파트(Step 2)의 첫 환자 투여를 개시하며 본격적인 약효 검증 단계에 돌입했다고 13일 밝혔다. 코넥스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 듀피트렌 구축 적응증에 대한 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받아, 1상 파트(Step 1)를 통해 저용량부터 고용량까지 전 범위에서 우수한 안전성과 내약성을 확인하고 효능 측면에서의 차별화 가능성도 관찰했다. 이번에 개시된 2상 파트는 무작위 배정(Randomized), 이중 맹검(Double-blind), 위약 대조(Placebo-controlled) 방식으로 설계됐으며, 피험자들은 4주 간격으로 최대 3회 투여를 받은 후, 장기 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성과 치료 효과의 지속성을 평가받게 된다. 또한 안전성과 구축 개선에 있어 최적의 용량을 종합적으로 평가하는 것을 목표로 한다. 2상은 호주 내

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인

개발 비용 절감, 임상 기간 단축 전망…9.3조원 규모 글로벌 시장 공략 박차 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 9일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상과 관련해, 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정했다. 이는 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에 따라 EMA와 긴밀히 협의해 온 결과다. 이에 셀트리온은 개발 비용을 절감하는 동시에 환자 모집 수, 등재 환자 수를 줄여 전체 임상 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대했다. 최근 EMA와 미국 식품의약국(FDA)은 효능 동등성 입증을 위한 임상 3상 시험 면제와 간소화 논의에 속도를 내고 있다. 과학적 근거가 충분할 것으로 기대되는 경우에 한해 임상 간소화가 가능해질 전망이며, 이를 통해 임상 비용과 기간을 줄임으로써 개발 원가 역시 크게 낮아질 전망이다. 현재 셀트리온은

암젠코리아, '2026 한국보건산업진흥원–암젠 골든티켓' 참가 기업 모집

연구 개발 역량 보유한 국내 제약 바이오 기업 대상으로 3월 9일까지 모집 암젠코리아가 한국보건산업진흥원과 함께 국내 바이오·헬스케어 생태계 활성화를 위해 ‘2026 한국보건산업진흥원–암젠 골든티켓(Amgen Golden Ticket)’ 프로그램 참가 기업 모집을 시작한다고 12일 밝혔다. 참가를 원하는 기업은 3월 9일까지 별도 웹사이트에서 구체적인 지원 요건을 확인한 후 신청 링크를 통해 신청할 수 있다. 암젠의 주요 관심 분야 및 모집 대상 분야는 ▲차세대 기술 기반 신약(Next-generation therapeutics), ▲AI, 머신러닝과 데이터 사이언스를 활용한 신약 후보물질 발굴 기술(AI, ML and data science-enabled drug discovery), ▲종양·염증·심혈관·희귀질환 분야의 새로운 표적 발굴(Novel targets and biology)이며, 3개 분야 관련 연구·개발 역량을 보유한 국내 제약·바이오 기업이라면 참가 가능하다. 서류 평가를 통해 6~8개 기업이 1차로 선정될 예정이며, 선정 기업은 4월 29

SK바이오팜, 美 현지 세일즈 미팅 개최…'원 팀' 전략으로 세노바이트 사업 강화

국내외 임직원 290여명 참석…'We Will' 테마로 구성원 주도 성장 의지 강조·항암 등 사업 확장 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜 미국 법인 SK라이프사이언스는 9~12일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 '2026 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)'을 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 2020년 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)' 출시 이후 매년 진행돼 올해로 7회째다. 이날 행사에는 이동훈 사장을 비롯해 국내외 임직원 290여명이 참석했다. 특히 미국 현지 법인 전 구성원이 참여해 지난 한 해 성과를 공유하고 향후 세일즈 강화 전략을 논의했다. SK바이오팜은 구성원의 자발적 실행과 주도적 성장을 강조하는 의미에서 올해 슬로건을 'We Will'로 정했다. 또한 이번 미팅의 핵심 메시지는 '원 팀(One Team)'으로 구성원을 하나로 모아 시너지를 창출할 계획이다. SK바이오팜 측은 "본사와 미국 법인이 연구개발·전략·마케팅 등 각 영역의 전문성을 바탕으로 두 회사가 동일한 방향(one direction)과 동일한 우선순위(one pri

쓰리빌리언, 2025년 매출 117억원으로 전년대비 103%↑…3년 연속 2배 성장

매출 대비 영업손실 비율 78%p 개선… 수익성 중심의 사업 체질 개선 가시화 쓰리빌리언이 2025년 연결 기준 잠정 실적 공시를 통해 연간 매출 117억원을 기록하며 전년 대비 103% 성장했다고 11일 밝혔다. 설립 이후 역대 최대 실적이다. 이번 실적은 상장 당시 제시한 2025년 매출 목표치(90억원)를 30% 초과 달성한 것으로, 최근 시장 전망치(108억원)도 웃돌며 견조한 성장세를 입증했다. 지난해 4분기 매출은 39억원을 기록하며 분기 기준 최고 실적을 경신했다. 이번 실적에서 두드러진 성과는 수익 구조의 안정화다. 2025년 영업손실은 59억원으로 전년(74억원) 대비 20%가량 감소했으며, 매출액 대비 영업손실 비율은 2024년 128%에서 2025년 50%로 78%p 대폭 개선됐다. 이는 글로벌 영업 확장과 R&D 투자가 지속되는 상황에서도 매출 성장이 손익 개선으로 직결되는 운영 효율성이 강화된 결과다. 단순 규모 성장을 넘어 실질적인 수익 창출 구조로의 전환이 가시화되고 있다. 특히 2023년부터 3년 연속 연매출 2배 이상 성장을 실현

에이비엘바이오, 국제학술지에 4-1BB 항체 관련 논문 게재

4-1BB 이중항체, 기존 4-1BB 단일항체 대비 우수한 항암 효능 및 안전성 프로파일 확인 에이비엘바이오가 4-1BB에 대한 논문 '차세대 4-1BB 항체를 통한 암 치료의 지평 확장: 효능 극대화와 안전성 확보를 위한 분자적·임상적 전략에 대한 리뷰'를 항체 연구 및 개발 분야를 다루는 국제학술지 mAbs에 게재했다고 11일 밝혔다. 논문에 따르면 4-1BB 이중항체는 기존 단일항체 대비 개선된 항암 효능과 우수한 안전성 프로파일을 보이는 것으로 나타났다. 4-1BB 이중항체는 4-1BB 신호 전달을 통한 면역 T 세포의 활성화를 암 세포가 존재하는 종양 미세환경으로 제한하는 것이 특징으로, 4-1BB 단일항체 유렐루맙(Urelumab)과 유토밀루맙(Utomilumab)의 한계를 보완하기 위한 접근법으로 소개됐다. 특히 4-1BB는 장기적인 항암 효능 유지에도 긍정적인 영향을 미치는 만큼, 향후 병용요법에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 에이비엘바이오는 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를 활용해 다양한 면역항암제를 개발하고 있다.

알테오젠, 200억원 규모 주주환원 결정…첫 현금배당 단행

키트루다 큐렉스, 미국에서 J-code 부여로 매출 성장 가속화…안정적인 수익 기반으로 지속적인 주주환원 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 이사회를 열고 현금배당을 결정했다고 11일 공시했다. 배당은 보통주·우선주 1주당 371원이며, 배당금 총액은 약 200억원이다. 이번 배당은 배당소득이 비과세되는 배당 재원을 활용해 진행된다. 이번 배당은 알테오젠 설립 이후 진행되는 첫 배당이며, 주주친화정책의 일환으로 추진된다. 회사 측은 성장에 따른 성과를 주주와 공유하고 주주가치 제고를 도모하기 위해 결정했다고 밝혔다. 알테오젠은 2024년 흑자 전환 이후 기술수출 확대와 파트너십을 통한 품목 승인 등을 토대로 재무 기반을 강화해 왔으며, 2025년은 별도기준 잠정실적으로 2021억원의 매출과 1148억원의 영업이익을 달성하며 창사 이래 최대 실적을 달성했다. 알테오젠은 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 적용된 피하주사(SC) 제형 키트루다(미국 제품명 키트루다 큐렉스; Keytruda Qlex)가 지난해 9월 미국 시판 이후 J-code(의약품 청구

애브비-보건산업진흥원, ‘바이오텍 이노베이터 어워드’ 참가 기업 모집

‘BIO KOREA 2026’ 연계, 최종 2개 우승기업 4월 28일 시상식 진행 한국애브비가 10일 한국보건산업진흥원과 공동으로 국내 바이오테크 기업의 역량 강화와 혁신 기술 발굴 및 지원을 위한 ‘애브비-보산진 바이오텍 이노베이터 어워드(KHIDI-AbbVie Biotech Innovators Award)’를 개최하고, 참가 기업을 모집한다고 밝혔다. 이 행사는 국내 제약∙바이오 기업들의 글로벌 오픈이노베이션 활성화를 위해 보산진이 주최하는 ‘바이오 코리아 2026(BIO KOREA 2026)’ 행사와 연계해 진행된다. 바이오 코리아 2026는 4월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 개최된다. 애브비-보산진 바이오텍 이노베이터 어워드는 면역학, 종양학, 신경과학, 메디컬 에스테틱, 스페셜티 의약품 등 애브비의 핵심 연구 분야에서 혁신적인 기술과 파이프라인을 보유한 국내 바이오테크 기업을 발굴·육성하기 위한 프로그램이다. 한국의 경우, 애브비가 미국과 캐나다, 유럽, 중국, 일본 등 글로벌 시장에서 운영해 온 ‘골든 티켓(Golden Ticket)’ 프로그램

한국아스트라제네카–서울바이오허브, 글로벌 오픈이노베이션 참여 스타트업 2곳 선정

아스트라제네카 스웨덴 바이오벤처허브 입주 기회 제공 및 약 1년간 멘토링 진행 예정 서울바이오허브가 ‘한국아스트라제네카–서울바이오허브 글로벌 오픈이노베이션 프로그램’을 통해 최종 선정된 바이오·의료 스타트업 2개사에 대한 시상식을 진행했다고 10일 밝혔다. 유망 국내 바이오텍이 글로벌 스탠다드로 조기에 도약할 수 있도록, 향후 기술이전 및 공동개발 잠재 파트너가 될 글로벌 제약사의 분야별 전문가가 직접 맞춤형 R&D 멘토링을 제공하는 이번 프로그램에는 총 33개 기업이 지원했으며, R&I 및 희귀질환 치료 영역과 조직 특이 약물 전달 기술 영역에서 총 2개사가 최종 선정됐다. 약물 전달 기술 영역에서 선정된 아바타 테라퓨틱스(AAVATAR Therapeutics)는 서울바이오허브 졸업기업으로서, AI와 대규모 생물학 데이터를 활용한 AAV 캡시드 전달체 기반으로 특정 표적 조직에 약물을 전달하는 유전자치료제를 개발하는 바이오 기업이다. R&I 및 희귀질환 치료 영역에서 선정된 큐로젠(CUROGEN Technology)은 저분자 화합물 및 융합 단백질 형태의 자가면역

티씨노바이오사이언스, 정진아 신임 개발본부장 영입

임상·허가·글로벌 개발 경험 갖춘 전문가 선임을 통한 항암 신약 개발 역량 강화 티씨노바이오사이언스가 임상 및 신약 개발 전반을 총괄할 개발본부장(CDO, 부사장)으로 정진아 박사를 영입했다고 10일 밝혔다. 정 신임 CDO는 약사 출신으로 임상약리학 석·박사 학위를 취득한 임상 개발 전문가다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서 신약 심사 및 임상 승인 업무를 수행했으며, 이후 SK케미칼, JW중외제약, 항암신약개발사업단, 한미약품 등 국내 주요 제약사에서 30년 가까이 임상 및 신약 개발을 위한 업무를 수행해왔다. 특히 한미약품 임상팀 상무로 재직 시절에는 항암 신약과 복합제 개발을 주도하며 다수의 글로벌 기술이전 성과에 기여했다. 항암 후보물질의 초기 임상부터 글로벌 제약사 기술수출까지 전 과정에 참여했으며, 국내 최초의 임상 디자인 기반 복합제 허가 및 상업화 성과를 다수 축적했다. 이후 한미사이언스 전략기획실 상무로 재직하며 그룹 차원의 신약 R&D 전략 수립과 글로벌 협력 체계 구축을 경험했고, 최근에는 한국규제과학센터 교육본부장으로서 식약처 심사자와 제