이엔셀, 셀레브레인과 ‘항암유전자 줄기세포치료제’ 위탁생산 계약 체결

AAV 포함 다양한 임상등급의 바이러스 생산 수주에 박차 이엔셀이 최근 셀레브레인과 '항암유전자 줄기세포치료제(MSC11FCD)' 위탁생산 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. MSC11FCD는 골수유래 중간엽 줄기세포를 사용한 교모세포종(GBM) 유전자세포치료제로, 이엔셀 제1공장 GMP에서 올해 하반기 SIT임상 1/2상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 임상시험용의약품을 생산할 계획이다. 셀레브레인은 뇌종양, 뇌졸중 등의 뇌질환을 대상으로 줄기세포에 기능성 유전자를 탑재한 유전자 줄기세포치료제를 개발하고 있으며, 고효율, 고순도의 치료제 개발에 필요한 유전자 도입기술, 분석 기술 등 제반 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이엔셀에서 2018년 위탁생산한 항암 유전자 줄기세포 치료제로 차병원에서 재발 교모세포종 환자를 대상으로 연구자 임상을 성공적으로 완료했다. 이엔셀은 2018년 장종욱 삼성서울병원, 성균관대학교 교수가 창업한 기업으로 15개 고객사, 25개 프로젝트의 임상등급시료를 생산하며 올해 매출 100억원(누적 280억원) 달성을 앞

큐라티스, 공모가 4000원 확정…6월 중순 코스닥 상장 예정

일반투자자 청약 5~7일 진행…총 140억원 자금 조달 계획 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스가 기관투자자를 대상으로 지난달 30~31일 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 4000원으로 결정됐다고 2일 공시했다. 이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 262만5000주 모집에 총 435건의 기관투자자가 참여하면서, 52.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 총 140억원의 자금이 이번 공모를 통해 조달될 예정으로, 확보되는 자금은 QTP101의 임상 2b/3상 진행에 주로 활용될 예정이다. 2016년 설립된 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵 백신 QTP101을 주력 파이프라인으로 개발 중이다. 현존하는 유일한 결핵 백신은 영유아 대상의 BCG로, 접종 후 10~15년이 지나면 백신 효과가 사라지는 한계점이 있다. 큐라티스는 이 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 부스팅하는 성인 및 청소년용 결핵 백신을 개발 중이다. 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 큐라티스는 결

​앱클론, 국제세포치료학회에서 CD30 CAR-T 치료제 공동연구 발표

앱클론이 프랑스 파리에서 열린 2023 국제세포치료학회(ISCT)에서 신규 타깃인 CD30 카티(CAR-T) 치료제에 대한 연구성과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이 연구는 미국 펜실베니아의과대학 마르코 루엘라 교수팀과 공동으로 수행했으며, 앱클론은 타깃 단백질 CD30에 대한 카티 치료제용 항체를 개발하고, 카티 치료제에 적합한 항체를 선별하는 연구를 진행했다. CD30은 림프구 세포의 표면에 발현되는 단백질로 호지킨스 림프종의 대표적인 질환 타깃으로 알려져 있다. 또한 이번 연구에서는 카티 세포의 유전자 조작을 통해 암세포 주변의 미세환경을 극복하기 위한 방법도 함께 소개됐다. 카티 세포에서 BTLA(B- and T-lymphocyte attenuator) 단백질이 발현되지 못하게 함으로써, 혈액암에서의 카티 치료제 효과를 높이고, 고형암 환경에서도 작용할 수 있음을 확인했다. BTLA 단백질은 PD-1 단백질과 같은 면역관문 단백질로도 알려져 있다. 앱클론은 펜실베니아 대학과 함께

멥스젠, LNP 제조 플랫폼 사업 나선다…바이오 USA서 신기술 공개

나노입자 대량합성 자동화 기기 출시 및 mRNA-LNP 플랫폼 공동 개발 등 추진 사진: 멥스젠 mRNA-LNP 그래프. (왼쪽) 합성된 지질나노입자의 평균크기와 분자량 분포정도(PDI) 그래프로, 두 가지 크기의 지질나노입자가 높은 균일도로 합성됐다. (오른쪽) 지질나노입자 크기에 따른 mRNA 봉입율 그래프로, 두 가지 크기의 지질나노입자에서 mCherry와 Cas9 mRNA 모두 95% 이상의 봉입율을 보여준다(자료=멥스젠). [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 팬데믹을 통해 메신저리보핵산(mRNA) 방식을 적용한 백신이 전 세계적으로 사용되면서 mRNA 백신의 임상적, 상업적 성공 가능성을 확인할 수 있었다. 특히 mRNA 플랫폼은 개발 기간이 짧고, 효능이 입증됐으며 다양한 종류의 질병과 변종을 커버할 수 있는 등의 장점을 바탕으로 코로나19를 넘어 다양한 질병을 극복하는데 활용되고 있다. mRNA 기술이 각광받으며 약물전달기술인 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP)도 함께 주목을 받고 있다. LNP는 RNA 유전자 백신과 치료

와이브레인, 세계 경두개 전기자극 산업 표준 새 가이드라인에 국내 대표로 참여

올해 5월 세계 경두개 전기자극 산업표준 최신 업데이트 발표 와이브레인이 세계 경두개 전기자극 관련 산업 표준 가이드라인(LOTES)의 업데이트에 국내 대표 기업으로 참여했다고 1일 밝혔다. LOTES(Limited output transcranial electrical stimulation)는 전 세계 뇌자극 분야에서 사용하는 국제 표준으로 경두개 전기자극 기술의 안전성과 효과를 보장하기 위한 가이드라인이다. 2017년 처음 발표된 LOTES-2017 이후 업데이트 버전인 LOTES-2023이 올해 5월 발표됐다. 특히, LOTES-2023에는 미국은 물론 유럽과 한국 각국의 경두개 전기 자극에 대한 표준 및 규제를 포함한 최신 국제 표준 간의 합의가 포함됐다. 위험도가 낮은 웰니스, 일반 및 처방용 의료기기들에 대한 공학 원리, 규제 규정, 산업표준 등의 내용이 최신 경향에 맞게 새롭게 업데이트됐고, 이를 토대로 소아, 임산부 및 수유부에 뇌 전기자극(TES) 치료를 사용 시 경고 및 주의사항의 최신 기준이 마련됐다. 또한, 이번 업데이트

에이비엘바이오, 2023 BIO USA 참석한다

면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 파이프라인 가치 부각 에이비엘바이오가 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA)’에 참가한다고 1일 밝혔다. BIO USA는 전세계 3000개 이상 기업과 업계 관계자들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 행사로, 5~8일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린다. 에이비엘바이오는 이번 컨벤션에서 여러 글로벌 제약사들과 이중항체 플랫폼 기술 ‘그랩바디(Grabody)’가 적용된 핵심 파이프라인 개발 및 이중항체 ADC와 같은 혁신 파이프라인 확보를 위한 미팅을 진행한다. 그 중에서도 ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL111(CLDN18.2x4-1BB)의 경우 긍정적인 데이터와 함께 임상이 순항 중이며, ABL111은 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 중간 데이터 발표가 예정돼 있어 활발한 논의가 기대된다. 연내 임상진입이 예상되는 ABL103(B7-H4x4-1BB) 역시 최근 B7-H4 타깃이 주목받으며 긍정적인 논의 대상이 될 것으로 보인

에스바이오메딕스, 기능성 스페로이드 세포치료제 치료기전 규명 논문 게재

중증하지허혈 치료제 상용화 임상시험 순항…연내 투여 마무리 계획 에스바이오메딕스가 기능성 세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈 치료기전에 대한 연구 결과를 국제 학술지 액타 바이오머티리얼리아(Acta Biomaterialia)에 게재했다고 1일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST) 김상헌 박사팀과 함께 기능성 세포 스페로이드(FECS, Functionally Enhanced Cell Spheroid)를 이용한 세포치료제의 세포생존율 향상에 관여하는 인자를 규명하고, 이를 통한 중증하지허혈 치료기전에 대한 연구 결과 논문을 게재했다. 액타 바이오머티리얼리아는 조직공학 및 재생의학 분야에서 권위를 인정받는 국제 학술지다. 기능성 세포 스페로이드 구현기술은 자가 구조화를 통해 치료기능이 강화된 3차원 구형의 조직체를 형성하는 기술로, 스페로이드를 구성하는 세포들의 효과 물질 생성능 및 생존율이 향상돼 세포치료제의 치료 효과가 더욱 증가되는 장점이 있다. 이번 논문을 통해 치료 효과 증가의 주요 원인 중 세포 생존율 향상 원리를 규명했

에이비온, 바이오USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 강화

부대행사 K바이오 쇼케이스 통해 핵심 파이프라인 발표 예정 에이비온이 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)’에 참가한다고 1일 밝혔다. 바이오 USA는 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 매년 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 개최되는 행사로 전 세계 바이오제약 업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다. 올해는 미국 보스턴에서 5~8일(현지시간) 진행되며 1500여개의 기업과 약 1만5000명 인원이 행사장을 방문할 예정이다. 에이비온은 이번 바이오 USA에 참가해 현재 회사가 글로벌 임상2상을 진행 중인 비소세포폐암 c-MET 치료제 ‘ABN401’과 비임상 단계의 후보 물질 ‘ABN501’ 등을 두고 다양한 글로벌 제약사들과 라이선싱을 논의하는 한편 비즈니스 파트너링 강화에 나설 계획이다. 또한 부대행사인 K바이오 쇼케이스에도 참가해 글로벌 투자자와 제약·바이오 관계자들에게 회사의 대표 파이프라인

와이바이오로직스, 바이오USA 참가…”차별화된 신약 개발 기술력 토대로 글로벌 파트너링 추진”

와이바이오로직스가 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에 참가한다고 1일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오 협회가 주관하는 세계 최대 규모의 종합 바이오 컨벤션 행사다. 전 세계 65개국 8000개 이상의 기업이 참가해 비즈니스와 파트너십을 논의한다. 올해는 ‘스탠드업 포 사이언스’(Stand up for Science)를 주제로 5~8일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린다. 와이바이오로직스는 바이오USA에서 글로벌 빅파마(대형제약사)와 바이오텍들을 만나 국내 최초 PD-1 면역항암제 후보물질 'YBL-006'를 비롯해 자사 주요 파이프라인을 소개하고 기술이전 가능성을 논의한다. 또한 인간항체 라이브러리 ‘Ymax-ABL’과 면역 항암제 개발 기술 ‘Ymax-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 자사 핵심 기술도 알릴 계획이다. 와이바이오로직스는 항체-약물 결합체(ADC) 공동연구개발 파트너십 강화를 위해 독자적인 ADC 기술을 보유한 해외 바이오텍들

지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 GB-X01 임상1상 첫 환자 투약

대장암 환자 대상으로 안전성·내약성, 장내 미생물 조성 등 평가 목적 지아이바이옴은 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 GB-X01의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 (IND) 승인을 받았으며, 대장암의 근치적 절제술 후 계획된 표준 치료를 완료한 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 진행하고 있다. 지아이바이옴은 이번 임상을 통해 GB-X01의 안전성과 내약성을 평가하고, 투여 전후의 장내 미생물 조성 변화를 확인할 계획이다. 총 9명 (최대 18명)의 환자를 대상으로 4주 투약 기간과 이후 4주 추적 관찰 기간을 포함, 올해 하반기에는 1상 결과를 확보할 것으로 예상하고 있다. 지아이바이옴의 자체 스크리닝 플랫폼을 통해 확보한 GB-X01은 성인 여성에서 분리한단일 균주를 주성분으로 하는 경구용 약제로, 비임상을 통해 단독과 병용 요법 모두에서 항종양 효과가 나타났다. 특히 대장암의 항암 치료에 가장 많이 쓰이는 화학항암제인 5-FU는 물론 베바시주맙(Bevacizumab)