클리노믹스, 조기 암진단 상품 출시 위해 유·무상증자 실시

클리노믹스는 하반기 대대적으로 암 조기진단 상품을 출시하기 위해 446억 원 규모 유상·무상 증자를 실시한다고 22일 밝혔다. 미래의 정밀 맞춤의료의 핵심인, 암조기진단 시장을 선점하기 위한 클리노믹스의 전략적 대형 투자의 일환이다. 미국 싱글레라(Singlera Genomics)의 기술을 독점적으로 공급받아 세계 최초로 대장암, 췌장암 조기진단 상품을 출시한다. 이번 증자를 위해 보통주 780만주 발행을 이사회에서 결의했고, 증자방식은 주주배정 후 실권주 일반공모다. 1주당 신주배정주식은 0.569주이며, 신주상장일예정일은 8월 24일이다. 유상증자 신주 상장 직후 주당 0.5주의 무상증자도 실시한다. 클리노믹스는 4월 28일 암 조기진단 기술특허와 연구역량을 가진 싱글레라와 액체생검 기반 암 조기진단을 상품판매를 전세계적으로 개시하는 협약을 맺었다. 이에 미국 시장에서 미국 지사 Clinomics USA를 통해 싱글레라의 ColonES(대장암), PDACatch(췌장암) 및 Pa 2023.05.22

큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상결과 국제학술지 게재

큐라티스가 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다. 저널에 따르면 QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 세브란스병원, 중앙대병원, 아주대병원에서 실시됐다. QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교해 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며 해당 면역반응은 12개월 동안 유지되는 것으로 확인됐다. 안전성 분석 결과에서도 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며 치료중단으로 이어질 수 있는 이상사례 또는 사망도 관찰되지 않았다. 그 밖에도 임상적으로 매우 안 2023.05.22

쓰리빌리언, 신경과 전문의 위한 유전자 검사 웨비나 개최

쓰리빌리언이 24일 신경과 전문의를 위한 웨비나를 개최한다고 22일 밝혔다. 쓰리빌리언 임상 유전학팀의 현성인 박사가 연사로 설 예정이며 질의 문답 세션에서는 쓰리빌리언 CMO(Chief Medical Officer) 서고훈 이사가 같이 참여할 예정이다. ‘알쓸Gene잡’이라는 이름으로 열리는 이번 웨비나 시리즈는 유전자 검사에 대해 알아보고 싶거나 현재 활용을 고려하고 있는 임상의를 대상으로 분과 별로 진행된다. 4월 심장내과 임상의를 대상으로 웨비나를 한 차례 진행했고, 세 번째 시리즈인 신장내과 임상의를 위한 웨비나는 6월 28일 수요일에 열릴 예정이다. 현 박사는 "본 웨비나를 통해 신경질환에서 유전자 검사가 어떻게 활용되는지 소개해 드릴 계획이다. 환자의 진단과 치료에 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠다"고 말했다. 2023.05.22

모더나, 프로피온산혈증 치료제 mRNA-3927 1/2상 중간 결과 발표

모더나가 프로피온산혈증(Propionic acidemia, PA) mRNA 치료제 후보물질 mRNA-3927의 임상 1/2상 중간 결과를 2023 미국 유전자세포치료학회(American Society of Gene + Cell Therapy(ASGCT) Annual Meeting))에서 발표했다고 22일 밝혔다. 진행 중인 글로벌 임상 1/2상은 프로피온산혈증이 유전자적으로 확인된 1세 이상의 참가자를 대상으로 mRNA-3927의 안전성과 약리 및 약동성을 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관 용량 최적화 연구(NCT04159103)다. 초기 투여 요법으로 0.3mg/kg을 3주마다 정맥 내 투여했으며 후속 용량은 2주마다 투여했다. 용량 최적화 시험(10회 용량)을 완료한 참가자는 오픈 라벨 연구(NCT05130437)에서 치료를 계속할 수 있다. 1차 평가 변수는 안전성과 내약성이며 2차 및 탐색적 평가 변수는 약리, 잠재적 혈장 바이오마커 평가, 대사성 대상부전(metabolic 2023.05.22

알지노믹스, 미국 유전자세포치료학회에서 RZ-004 연구결과 구두발표

알지노믹스가 미국 로스엔젤레스에서 열린 미국유전자세포치료학회(ASGCT)에서 망막색소변성증(Retinitis pigmentosa) 치료제 후보물질 'RZ-004'의 전임상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 지난달 미국안과학회(ARVO)에서 신규 치료제로서의 가능성을 소개했고, 이번 미국 유전자세포치료학회에서는 물질최적화 및 비임상시험 결과 등 그동안의 연구결과를 집대성해 발표했다. 발표는 알지노믹스 유전질환 과제책임자인 김지현 박사가 맡았다. RZ-004는 돌연변이가 발생된 로돕신 리보핵산(RNA)를 제거하고, 정상 로돕신 유전자로 치환하는 RNA 편집 기전을 가진다. 최종 후보물질 도출 후 전임상 완료 단계로, 여러 질환 동물모델에서 확인한 유효성 및 안전성시험, 독성시험 결과 등 임상단계로 진입 가능한 수준의 비임상 결과들이 축적돼 있다. 특히 망막전위도(ERG) 및 광간섭단층검사(OCT) 등을 통해 유효성을 입증했고 설치류 밎 돼지모델과 영장류를 활용해 안전성도 입증했다. 2023.05.22

셀트리온헬스케어 '램시마SC', 브라질 출시로 중남미 시장 공략 본격화

셀트리온헬스케어가 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다고 22일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄진 이후 약가 등재 등 필수적인 업무들을 진행함과 동시에 정부 기관과의 소통을 지속하면서 램시마SC 런칭 준비에 집중했다. 램시마, 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등 기존 제품들과 함께 램시마SC도 직접판매(직판)할 계획이며, 성공적인 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여명까지 확충하는 등 직판 역량을 지속적으로 강화해왔다. 브라질은 중남미 제약시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가로 주변 지역에 미치는 영향력이 크다. 이에 셀트리온헬스케어는 런칭 초기부터 정부, 의사, 환우회 등 주요 이해관계자들과 미팅을 확대 2023.05.22

세계 최대 수면학술대회 SLEEP 2023에서 발표될 주요 주제는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국수면학회(AASM)와 수면연구학회(SRS)가 공동으로 개최하는 제37차 미국수면학회(APSS) 연례 학술대회인 SLEEP 2023이 6월 3일부터 7일까지(현지시간) 미국 인디애나폴리스에서 열린다. 학술대회에서는 기초 및 중개 수면 과학과 일주기 과학, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 만성 불면증과 같은 수면 장애의 진단 및 치료에 대한 발전 사항을 논의한다. 100개 이상 세션과 1000개 이상 연구 초록이 구두 및 포스터 형식으로 발표되며, 전 세계에서 약 4000명이 참석할 예정이다. 기조강연 연자로는 미국 노스웨스턴대학교 파인버그의대(Northwestern University Feinberg School of Medicine) 수면의학센터장인 필리스 지(Phyllis Zee) 박사가 참석한다. 지 박사는 6월 5일 오전 '건강 수명 증진을 위한 일주기 및 수면 과학의 연결'에 대해 발표할 예정이다. 같은 날 오후 미국 웨이크포레스트의대(Wake Fo 2023.05.19

넥스트젠바이오사이언스, 유럽 피부과학회서 NXC736 임상 1상 결과 발표

넥스트젠바이오사이언스가 유럽피부과학회(EADV 2023)에서 자가면역질환 치료제 파이프라인 NXC736의 임상 1상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 올해로 32번째 열리는 EADV는 유럽 최대 피부과학회로, 올해는 이달 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 세비야 현지와 온라인으로 동시 진행된다. 넥스트젠바이오사이언스는 자가면역질환 치료제 NXC736에 대해 2021년 8월 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인 후 서울대병원에서 임상시험을 진행해 2023년 2월 종료했다. NXC736은 ‘스핑고신-1 포스페이트’(Sphingosine-1 phosphate) 수용체 1과 4를 선택적으로 조절하는 길항체다. 전임상 단계에서 면역억제 작용 및 간과 신장, 폐 등 다양한 섬유화 동물모델에서 우수한 항섬유화 효과와 우수한 안전성을 확인했다. 서울대병원 임상약리학과 이승환 교수 연구진은 NXC736을 건강한 남성들을 대상으로 14일간 투약 결과 중증 이상반응 및 심각한 이상반응은 보고되지 않았 2023.05.19

대한골대사학회, "국가검진 골밀도 T점수 제공 환영…골다공증 사후관리 강화해야"

대한골대사학회가 정책토론회를 열고 ‘국가건강검진 골밀도검사 실효성 제고를 위한 사후관리 강화 방안’을 제언했다. 현재 국민건강보험공단이 국가건강검진을 통해 54세, 66세 여성에게 제공하고 있는 골밀도검사로 골다공증을 발견한 국민들이 적극적으로 치료에 나서게 해 골절 예방 실효성을 높이기 위함이다. 대한골대사학회는 18일 제11차 Seoul Symposium on Bone Health(SSBH 2023)·제34차 춘계학술대회에서 국회 보건복지위원회 소속 백종헌 국회의원과 공동으로 주최한 노인 골절 예방 선순환을 위한 골다공증 정책 개선 토론회의 두번째 세션 '국가건강검진 골밀도검사 실효성 제고를 위한 사후관리 강화 방안' 토론회를 진행했다. 이 자리에서 학회는 '2023 골다공증 대국민 인식조사 결과'를 발표하며 골밀도검사 활성화의 중요성을 환기하고, 국가건강검진 골밀도검사의 골다공증 사후관리 방안을 제언했다. 골다공증 고위험군 5070 여성 "골다공증 위험하지만 내 뼈 수치는 몰라 2023.05.19

한국화이자제약, 궤양성대장염 질환 정보 플랫폼 '유캔두잇' 웹사이트 론칭

한국화이자제약 염증 및 면역질환 사업부가 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들을 위해 최신 질환 정보를 제공하는 통합 디지털 플랫폼 ‘유캔두잇(UCan do it)’을 19일 론칭한다고 밝혔다. 유캔두잇(UCan do it)이라는 웹사이트 명은 궤양성대장염의 영문 약자인 ‘UC’를 활용해 ‘함께 노력하면 궤양성대장염을 극복할 수 있다’는 응원의 의미를 담고 있으며 ‘세계 염증성 장질환의 날’인 19일부터 접속이 가능하다. 유캔두잇은 ▲‘궤양성대장염이란?’(질환 및 치료, 증상과 진단, 발병 추이 등 질환 소개) ▲‘궤양성대장염과 함께 살아가기’(국내외 환자 대상 설문조사 인포그래픽 및 환자 스토리 영상) ▲‘생활의 팁’(일상에서 실천할 수 있는 질환 관리 방법) ▲‘강의 및 영상’(소화기내과 전문의들의 질환 관련 궁금증 해소 영상) 등 4가지 탭으로 구성돼 있다. 론칭 이후에도 계속 콘텐츠가 업데 2023.05.19