식약처, 의약품 허가특허연계제도 정책 발전 방향 논의의 장 마련

식품의약품안전처는 오는 15일 '특허분쟁 사례를 중심으로 의약품 허가특허연계제도의 정책 발전 방향 모색'을 주제로 2022년 의약품 의약지식재산 정책포럼을 개최한다고 8일 밝혔다. 허가특허연계제도는 의약품 허가절차에서 특허권 침해 여부를 고려해 의약품 특허권을 보호하고, 동시에 우선품목판매허가로 후발의약품의 시장 조기 진입을 촉진하는 제도다. 우선품목판매허가는 등재특허권에 도전해 승소한 업체에게 9개월 동안 단독으로 시장에서 등재의약품과 경쟁할 수 있는 권리를 부여하는 제도다. 이번 정책포럼은 주요 통계로 보는 2022년 의약품 허가특허연계제도 영향평가, 특허대응전략 컨설팅으로 특허분쟁 대응 사례, 우선판매품목허가 성공·실패 사례와 특허분쟁 사례 등 3개 주제발표와 ‘우선판매품목허가를 위한 특허분쟁 대응 전략’을 주제로 하는 패널토의로 진행한다. 식약처는 "이번 포럼이 의약품 지식재산과 특허분쟁에 대한 제약·바이오 기업의 이해도를 높일 것"이라며 "앞으로도 관련 제도에 대한 정보 공 2022.11.08

대웅제약, '크레젯' 저용량 출시로 저·중등도 이상지질혈증 처방 선택지 확대

대웅제약은 이상지질혈증 치료제 크레젯의 신규 함량인 10/2.5mg(에제티미브/로수바스타틴)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 신규 함량 추가로 크레젯은 기존 출시된 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 총 4개의 라인업을 갖췄다. 이번에 출시된 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 낮춘 것이 특징으로, 스타틴 용량을 높이기 부담스러운 저∙중등도 위험군 환자 및 고령환자 등을 대상으로 새로운 처방 옵션으로 자리잡을 전망이다. 약가는 1정당 750원이다. 분당서울대병원 순환기내과 등 30개 기관에서 실시한 크레젯 10/2.5mg 3상 임상 진행 결과, 대조약인 로수바스타틴 5mg 대비 저밀도지질단백질-콜레스테롤(Low Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C)를 9.6% 더 낮춰 우수한 LDL-C 강하효과를 입증했다. 또한 잔여심혈관관계 위험인자(총 콜레스테롤(Total Cholesterol, TC), 비-고밀도지질단백질-콜레스테 2022.11.08

종근당, 약물 흡수율 높인 급성 치질 치료제 '치퀵' 출시

종근당은 최근 체내 흡수율을 높여 치질 치료에 효과적인 일반의약품 '치퀵'을 출시했다고 8일 밝혔다. 치퀵의 주성분은 미세정제플라보노이드 분획물로 정맥순환을 돕고 혈관을 강화해 치질을 치료하는 디오스민을 직경 2㎍미만으로 미분화해 헤스페라딘 성분과 결합한 물질이다. 치질, 하지부종, 통증, 초기 욕창 등 다양한 정맥순환 관련 질환 치료에 적용 가능하며, 디오스민 단일성분 치료제와 달리 급성 치질에도 효과가 있다. 이 제품은 주성분의 입자 크기를 감소시켜 약물의 체내 흡수율을 높임으로써 환자간 변동성을 낮추고 식이, 투약요법 등 외부 요인에 의한 영향을 줄인 것이 특징이다. 임상에 따르면 미세정제플라보노이드 분획물 투여군은 약물 복용 후 소변으로 배출되는 양이 디오스민 투여군 대비 통계적으로 유의하게 적었으며, 흡수율이 약 80% 증가한 것으로 나타났다. 미세정제플라보노이드 분획물은 현재 만성정맥질환 치료 가이드라인에 의해 통증, 하지둔중감, 부종감, 기능적 불편 등의 증상과 삶의 질 2022.11.08

예방과 건강관리가 최우선...고혈압 약·코로나19 백신, 심혈관질환 악화 요인 아냐

대한고혈압학회 추계학술대회 ①성인 3명 중 1명 고혈압 환자…2제 이상 복합제 등 병용요법 60% 달해·조절률은 절반 못 미쳐 ②"백의·가면고혈압 찾아라" 2022 고혈압 진료지침 진료실 밖 혈압 측정 고려→'권고' ③예방과 건강관리가 최우선...고혈압 약·코로나19 백신, 심혈관질환 악화 요인 아냐 ④"고혈압 단일약제 용량 증가 보다 '병용' 처방 효과↑부작용↓…하나로 된 복합제 더 안전" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 오리지널(우한) 바이러스 감염시 고혈압 등 심혈관에 상당한 악영향을 준다. 다만 고혈압 약은 코로나19 감염이나 악화에 영향을 주지 않으며, 코로나19 백신 접종 보다 미접종에 따른 코로나19 위중증 환자가 심혈관에 더 큰 부담이 되는 것으로 나타났다. 순천향의대 문인기 교수·고려의대 조동혁 교수·연세의대 조익성 교수 등은 최근 대한고혈압학회 학술대회의 고혈압·심장손상·코로나19 알아야 할 것(Hypertension, Heart Damage, and CO 2022.11.08

임상시험 최다 도시 서울 2위로 밀려나…DCT 등 비대면 임상시험 제도 마련·재정 지원 필요

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹에도 한국 정부가 분산형 임상시험(DCT) 등 임상시험 다변화 계획은 부재한 것으로 나타났다. 이를 방증하듯 수년간 임상시험 1위 도시인 서울이 베이징에 밀려 2위로 떨어진만큼, 경쟁력 확보를 위한 정부의 관심과 투자 확대가 시급한 실정이다. 국가임상시험지원재단 지태용 팀장은 한국신약개발연구조합이 7일 개최한 2022년도 제1회 제약·바이오헬스 통계포럼에서 '국내외 임상시험 최신 동향·전망'을 주제로 이같이 밝혔다. 중국 베이징에 1위 자리 내줘 지 팀장은 "코로나19 팬데믹 초기인 2020년 임상시험이 잠시 감소하는듯 했으나, 2020년 하반기부터 중단, 지연됐던 임상시험들이 재개하면서 2019년 수준으로 회복했고 2021년부터 큰 폭으로 증가해 5500건 이상의 임상시험이 새롭게 시작했다. 국내에서는 842건의 임상시험이 이뤄졌다"면서 "항암제 임상이 38%로 가장 많았으며, 대다수가 표적항암제였다"고 말했다. 이어 "특히 팬데믹 기 2022.11.08

유유테이진, 호흡기 장애인들의 장거리 가을 여행 후원

유유테이진은 호흡 곤란 등으로 평소 외출이나 여행이 어려운 호흡기 장애인들의 장거리 여행을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다고 7일 밝혔다. 유유테이진은 한국호흡기장애인협회에서 주최하는 가을 힐링캠프에 자사의 이동용 산소발생기와 지원금을 후원했다. 이번 힐링캠프는 호흡 곤란 등으로 평소 장거리 여행이 어려운 장애인들의 여행 지원을 통한 삶의 질 향상과 호흡 재활 및 운동요법 강의 등 각종 프로그램을 통한 심신회복을 위해 진행했다. 유유테이진 이동욱 대표이사는 "앞으로도 호흡기 장애 고객들과 함께 하는 다양한 사회공헌활동을 통해 가정 산소치료 서비스 1위 기업으로 사회적 책임을 다하겠다"고 말했다. 유유테이진은 가정용 산소발생기, 인공호흡기, 수면양압기 렌탈서비스를 제공하는 홈헬스케어 렌탈사업 선두주자로 지난 2006년 유유제약과 일본 테이진그룹의 합작법인으로 창립됐다. 현재 가정 산소치료 서비스(산소발생기 렌탈) 점유율 1위를 차지하고 있다. 2022.11.07

기침제제 판매 1위 보령 용각산쿨, 신규 광고로 입지 다진다

보령(구 보령제약)은 헬스케어전문기업 자회사 보령컨슈머헬스케어가 생약 성분 진해거담제 '용각산쿨'의 새로운 광고를 선보였다고 7일 밝혔다. 이번 신규 광고는 다양한 목의 증상으로 인해 겪는 곤란한 상황을 통해 일상적인 목 관리의 중요성과 용각산쿨의 빠른 효능·효과를 직관적으로 소개했다. '목에 곧바로', '단도직입'이라는 키메세지를 통해 용각산쿨의 6가지 생약성분이 목 점막에 직접 작용해 목의 다양한 증상을 빠르고 간편하게 해소하는 효능·효과를 담아냈다. 용각산쿨은 기존 용각산에 들어 있는 주요 생약성분인 길경가루, 세네가, 행인, 감초의 함량을 높이고, 인삼, 아선약 성분을 추가하였으며, 휴대와 섭취가 간편한 1회용 스틱형 제품이다. 기침이나 가래 외에도 목 통증과 부기, 목의 불쾌감, 목쉼 등 다양한 인후 관련 증상 완화에 효과적이며, 복숭아향과 민트향 두 가지 맛이 있다. 현재 국내 시판 중인 일반의약품 중 용각산쿨과 동일한 성분과 제제는 없다. 용각산쿨의 6가지 생약성분은 기 2022.11.07

유한양행 윌로펫 1주년 기념, 네이버 해피빈과 러빙펫 ESG 캠페인 진행

유한양행은 반려동물 쇼핑몰 유한양행펫스토어가 11월 한 달간 네이버 펫에서 '러빙펫 캠페인'을 진행한다고 7일 밝혔다. 네이버 러빙펫 캠페인은 동물 친구들의 건강한 돌봄을 위한 캠페인으로, 네이버펫은 반려동물 브랜드 사와 함께 한 달 동안 특별 프로모션을 선보일 예정이다. 유한양행펫스토어는 지난 2021년 11월 유한양행 대표 반려동물 브랜드로 첫 선을 보인 윌로펫의 런칭 1주년을 기념해 네이버 펫과 함께 동물 구호 활동을 위한 캠페인을 준비했다. 11월 한 달 소비자 구매 건당 100원의 금액을 누적해 네이버 해피빈 모금함을 통한 동물자유연대 기부 행사를 진행할 예정이다. 유한양행 관계자는 "이번 행사는 화재 사고 현장에서 구조되어 보호소 생활 중인 유기견의 치료와 교육을 위한 모금 행사로, 소형견 위주의 입양 및 구호 활동에서 소외된 중대형견들의 따뜻한 새 보금자리 찾기에 마음을 전할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이번 캠페인 참여 독려를 위해 유한양행펫스토어에서는 유한양행의 모든 2022.11.07

대한종양내과학회, 오는 23일 '제 5회 항암치료의 날' 행사 진행

대한종양내과학회와 대한항암요법연구회가 '제5회 항암치료의 날'을 맞아 오는 23일 오후 7시30분 광림아트센터 장천홀에서 ‘암환우분들과 함께하는 클래식 이야기, I’m(암)OK스트라’ 공연을 진행한다고 7일 밝혔다. 대한종양내과학회는 매년 11월 4째주 수요일을 ‘항암치료의 날’로 지정하고 항암치료에 대한 올바른 이해를 돕고자 관련 행사를 진행해왔다. 올해는 '암이어도 괜찮아, I`m(암) OK'를 주제로 대한종양내과학회가 암 환우 및 가족들의 치료 여정에서 버팀목이자 위로와 희망을 전하는 동반자가 되어드리겠다는 취지에서 마련됐다. 이번 공연은 정통 클래식 오케스트라 공연을 통해 ‘슬픔’, ’기도’, ‘희망’, ‘평온’ 등 암환자가 치료 여정에서 겪는 감정을 함께 공감하고 위로와 희망의 이야기를 환우들에게 들려줄 예정이다. 또한 공연에 앞서 대한종양내과학회는 학회를 소개하는 영상을 상영하면서, 다양한 영역의 암전문가들이 모여 국민 보건 향상에 기여하고자 암 치료와 연구에 몰두하고 국 2022.11.07

한국신약개발연구조합, 제약·바이오헬스 통계포럼·사업개발 전략포럼 개최

한국신약개발연구조합은 7일 서울 코엑스 B1홀에서 '2022년도 제1회 제약·바이오헬스 통계포럼', '2022년도 제2회 제약·바이오 사업개발 전략포럼'을 개최한다고 밝혔다. 신약조합과 국가임상시험지원재단이 공동 주최하고 신약조합 산하 산·학·연·관·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)가 주관하는 통계포럼은 ‘정량적 데이터 기반 제약·바이오 현황과 미래전략’을 주제로 열린다. 이는 국내 바이오헬스산업의 글로벌 혁신성장을 위한 전략수립을 위해 국내 주요 기술·시장분석기관과 협업을 통해 시장, 기술·특허, 라이센싱·M&A 등 오픈이노베이션, 임상 등 각 분야별 정량적 글로벌 데이터를 기반으로 하는 분야별 현황과 이슈 및 전망에 대한 최신 동향을 공유하는 자리다. 이재현 연구회장의 인사말과 여재천 상근이사의 축사를 시작으로 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장의 사회로 진행되며, ▲제약·바이오산업의 국내외 시장동향 및 전망(제약산업전략연구원 정 2022.11.07