휴온스, 러시아 1회 백신 스푸트니크 라이트 국내 판권 확보

휴온스는 RDIF(러시아 국부펀드)와 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V에 이어 1회 접종 방식인 스푸트니크 라이트(Sputnik Light)의 국내 허가·판매에 대한 독점권을 확보했다고 7일 밝혔다. 스푸트니크 라이트는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발해 지난 5월 러시아에서 사용 승인을 받은 1회 접종 방식의 코로나19 백신이다. 2회 접종 방식인 스푸트니크V와 동일한 아데노바이러스를 벡터(전달체)로 이용하지만, 1종류의 벡터(아데노바이러스 26형)만을 이용해 1회만 접종하면 된다. 예방 효과는 79.4%, 면역력 유지기간은 3~4개월 정도로 알려졌으며, 임상 3상은 지난 2월말부터 러시아, 아랍에미레이트(UAE), 가나 등 국가에서 약 7000명의 참가자를 대상으로 진행 중이다. 휴온스는 스푸트니크 라이트의 국내 허가를 추진할 계획이며, 빠른 허가를 위해 긴급사용 승인 신청 등을 다각도로 검토할 방침이다. 휴온스 엄기안 대표는 "코로나19가 팬데믹을 2021.07.07

카이스트, 코로나19 회복 후 '기억 T세포' 10개월 유지 확인

카이스트(KAIST)는 의과학대학원 신의철 교수 연구팀이 고려대 안산병원 최원석 교수, 충북대병원 정혜원 교수와의 공동연구를 통해 코로나19 회복자들에서 기억 T세포가 10개월 동안 유지되며, 특히 줄기세포 유사 기억세포가 효율적으로 발생한다는 사실을 규명했다고 7일 밝혔다. 이는 중증 코로나19에 대한 방어 면역의 핵심인 기억 T세포가 장기간 유지된다는 것을 시사하는 연구결과다. 그간 코로나19에 한 번 걸렸다 회복되면 이에 대항하는 방어면역이 형성되며, 방어면역의 양대 축으로는 중화항체와 기억 T세포가 있는 것으로 알려져 있다. 코로나19 바이러스에 대한 중화항체는 시간이 지남에 따라 감소하는 것으로 밝혀지면서, 최근 기억 T세포에 관한 관심이 증대되고 있다. 기억 T세포는 코로나19 감염 자체를 예방하지는 못하지만, 중증 코로나19로의 진행을 막는 것으로 알려진 중요한 면역세포다. 하지만 코로나19 회복자에서 기억 T세포가 얼마나 오래 유지될 수 있는지, 그리고 그 기능도 오랜 2021.07.07

에스디바이오센서, 공모가 5만2000원…시가총액 5조3701억원

에스디바이오센서는 지난 5일부터 6일까지 양일간 국내외 기관투자자 대상의 수요예측을 진행한 결과, 희망 공모가 상단인 5만 2000원으로 확정했다고 7일 밝혔다. 이번 수요 예측은 총 1389곳에 달하는 기관 투자자들이 참여해 수요예측 경쟁률 1143.76대 1의 경쟁률을 기록했다. 앞서 에스디바이오센서는 금융감독원으로부터 정정 요구를 받아 증권신고서 정정을 통해 공모가를 대폭 낮춘 동시에 공모물량도 축소했으나, 이번 수요예측 흥행에 따라 공모물량을 20%가량 늘렸다. 에스디바이오센서의 최종 공모 주식 수는 1493만 400주로 총 공모금액은 7764억원, 상장 후 시가 총액은 확정공모가 기준 5조 3701억원이다. 에스디바이오센서 이효근 대표이사는 "에스디바이오센서의 기술력을 높이 평가하고 관심을 보인 국내외 기관 투자자분들께 진심으로 감사드린다"며 "이번 IPO를 통해 마련한 공모자금으로는 현장분자진단기기(M10) 자동화 생산 설비와 형광면역진단기기(STANDARD F) 설치에 2021.07.07

이노엔-한독, 피부과치료제 4종 코프로모션 계약

이노엔(inno.N)은 이달 1일부터 한독과 여드름치료제 크레오신티 등 피부과 치료제 4종에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 공동 영업마케팅을 펼치는 제품은 여드름 대표 치료제 크레오신티, 피부염 및 습진 치료제 '더마톱', '에스파손', 알러지성 피부질환 치료제 '알레그라정' 등 총 4종류다. 이노엔은 지난해 병의원 전용 코스메슈티컬 제품과 금 나노입자를 활용한 여드름 치료용 앰플을 선보인 데 이어, 이번 코프로모션을 통한 오리지널 전문의약품 라인업을 확보해 피부과 중심 클리닉과 상급종합병원을 대상으로 공동 영업마케팅을 펼치면서 메디컬뷰티사업 경쟁력을 한층 더 확장한다는 계획이다. 한독의 전문의약품 크레오신티 외용액 1%는 오랜 시간 동안 전문의약품 외용 여드름 치료제 시장에서 여드름 치료제 선두를 유지하고 있다. 더마톱, 에스파손, 알레그라 역시 오리지널 품목으로 오랫동안 꾸준히 처방되고 있다. 당뇨병, 희귀질환, 심혈관계 등의 분야에서 우수한 제품을 보유하고 있 2021.07.07

광동제약, 제주대 LINC+ 사업단과 산학협력 강화

광동제약은 제주대 사회맞춤형산학협력 선도대학(LINC+) 육성사업단과 함께 7월 한 달간 관심직무 현장실습 프로그램을 진행한다고 6일 밝혔다. 광동제약은 올해 상반기 제주대학교와 함께 진행한 LINC+ 프로그램인 'KD이노베이터' 사업에서 우수한 성과를 낸 학생에게 직무 멘토링과 실무 경험 기회를 제공하고자 이번 프로그램을 마련했다. KD이노베이터에 참여한 학생들은 워크숍과 컨설팅·실무 부서 피드백 등을 통해 신제품 아이디어를 내고 광동제약이 소매유통을 담당하는 제주특별자치도개발공사의 제주삼다수를 활용한 제주지역 공헌활동 등을 기획했다. LINC+ 프로그램은 산학협력을 통한 사회적 가치 증진과 사회적 경제 활성화를 위해 교육부가 지원하는 사업이다. 인성검사와 면접 등을 거쳐 최종 선발된 11명의 학생은 7월 5일부터 4주간 광동제약 내 ▲디자인혁신센터 ▲브랜드전략팀 ▲생수마케팅팀 ▲온라인팀 ▲음료연구개발팀 등 총 10개 부서에서 실무 경험을 하게 된다. 부서에 따라 서울 서초구 광동 2021.07.06

휴온스바이오파마, 유럽시장 공략 속도낸다

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 독일의 H사와 보툴리눔 톡신 '휴톡스(HUTOX, 국내명: 리즈톡스)' 계약이 초읽기에 들어갔다고 6일 밝혔다. 휴온스바이오파마의 유력한 새로운 파트너 H사는 미용뿐 아니라 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 두각을 보이는 헬스케어 기업으로 알려졌다. 독일, 오스트리아 등지에 수십여개 에스테틱 클리닉을 자체적으로 운영하는 등 미용 분야의 전문성이 뛰어나고 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직도 있어 현지 임상과 허가 경험이 풍부한 것이 특징이다. 휴온스바이오파마 관계자는 "H사와의 계약은 과거 스페인 세스더마와 추진했던 유럽 진출 계획보다 더 확장된 파트너십이다. H사는 미용과 치료 영역을 모두 커버할 수 있고 타깃 국가도 EU 27개국에 영국, 스위스를 더한 29개국으로 늘어날 수 있다"면서 "계약 규모 또한 과거 계약을 훌쩍 뛰어넘는 수준이 될 것"이라고 예상했다. 2021.07.06

태극제약, 반투명 항바이러스 치료제 '태극아시클로버크림' 출시

태극제약은 항바이러스 치료제 '태극아시클로버크림'을 새롭게 선보였다고 6일 밝혔다. 기존 흰색 크림 제형에서 반투명 제형으로 변경해 소비자의 만족도를 높인 것이 특징이다. 태극아시클로버크림은 초기 또는 재발성 생식기 포진, 구순 포진을 포함한 단순 포진(물집) 바이러스 감염증 치료에 효과적이다. 헤르페스 바이러스 감염에 의해 입술 주위에 주로 발생하는 구순 포진 치료에 도움을 준다. 태극아시클로버크림은 외관상 하얗게 표시가 나는 불편함을 개선하기 위해 크림 제형에서 반투명 제형으로 변경했으며, 박하향을 첨가해 바를 때 시원한 느낌을 전달하고자 했다. 태극아시클로버크림은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 사용하면 된다. 태극제약 관계자는 "단순 포진 바이러스는 신체적, 정신적으로 과도한 스트레스를 줄이고 면역력을 높여 재발되지 않도록 주의하는 것이 중요하다"며 "앞으로도 소비자의 ‘페인 포인트(불편함)’에 귀를 기울이며 제품 개선에 지속적으로 노력하겠다"고 말했다. 2021.07.06

현대약품, 임신중절 의약품 '미프지미소' 품목허가 신청

현대약품은 경구 인공 임신중절 의약품 '미프지미소'의 품목허가 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다. 미프지미소는 현대약품이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결한 의약품이다. 이는 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200ug 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다. 현대약품 관계자는 "개발사와 긴밀히 협조해 품목허가를 앞당기기 위해 노력할 계획"이라고 말했다. 2021.07.06

코로나19 항체치료제 개발시 제출할 자료는?

식품의약품안전처는 6일 코로나19 치료제인 단클론항체 의약품을 개발하는 업체에 도움을 주기 위해 '코로나19 바이러스 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항' 안내서를 발간했다. 단클론항체는 하나의 항원에만 특이적으로 결합하는 항체를 뜻한다. 주요 내용은 ▲일반적 고려사항 ▲품질·바이러스 평가자료 요건 ▲임상·비임상 시험자료 요건 등으로 구성돼 있다. 일반적 고려사항에 따르면 단클론항체의약품 개발시 새로운 변이체에 대한 효과 감소를 줄이기 위해 서로 다른 항원결합부위와 결합하는 1개 이상의 단클론항체의약품과 병용할 것을 권고했다. 품질·바이러스 평가자료 요건에는 품질자료 준비시간을 줄이기 위해 기존 제품과 동일한 기반기술을 사용해 제조공정을 정하도록 했다. 또한 품질자료 중 제조공정검증, 안정성 시험 등과 같이 시간이 많이 소요되는 자료는 구체적인 평가계획을 제출하고 항목별 제출시점을 식약처와 미리 논의할 것을 제안했다. 바이러스 평가자료는 단클론항체 결합부위에 대한 분석, 중화 작용 2021.07.06

일동제약, 수면의 질 개선·스트레스 긴장 완화 건기식 출시

일동제약은 자사의 종합건강기능식품 브랜드 마이니(MyNi)의 수면케어 락티움을 출시했다고 6일 밝혔다. 이는 건강한 수면 습관을 위한 제품으로 ▲수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 락티움(단백질을 가수분해해 만든 생리활성 펩타이드)과 ▲스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있는 테아닌 ▲단백질과 아미노산의 이용에 필요한 비타민B6 등 식품의약품안전처 기능성 원료가 함유돼 있다. 또한 로즈마리, 시계꽃, 캐모마일, 레몬밤 등과 같은 허브류 추출물을 비롯해 타트체리, 마그네슘 등 부원료 11종이 들어 있다. 일동제약 관계자는 "최근 국민건강보험공단 자료에 따르면 수면장애로 진료를 받는 환자가 매년 증가 추세에 있다"면서 "락티움은 수면의 질이 좋지 못하고 다양한 스트레스 요인에 노출돼 있는 현대인을 고려해 만든 제품으로, 프랑스산 락티움과 미국산 테아닌, 독일산 B6 등 기능은 물론 품질에도 역점을 두고 만들었다"고 설명했다. 한편 마이니(MyNi)는 ‘내 몸을 위한 맞춤 영양정 2021.07.06