메디톡스, '메디톡신' 대만 시판 허가 획득…화교 시장 공략 시동

메디톡스는 지난 24일 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명: 뉴로녹스)' 100단위, 200단위 시판 허가에 대한 공식 승인을 통보받았다고 25일 밝혔다. 메디톡스는 대만 의료기기 업계의 선도 기업이자 상장사인 디엠티(DMT, 대표 토니 푸(Tony Fu))사와 합작법인 '메디톡스 타이완(Medytox Taiwan)'을 설립하고 브랜드 인지도를 꾸준히 강화해왔다. 이번 허가로 메디톡스와 DMT사는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 지난해 허가받은 히알루론산 필러 '뉴라미스 볼륨 리도카인'을 연내 공식 런칭하고 대만을 중심으로 동남아 화교권 시장 선점에 집중할 방침이다. 지난 2016년 코트라(KOTRA)가 발행한 '대만 진출전략 보고서'에 따르면 대만은 '동남아 화교(華僑) 경제권' 진출을 위한 중요 거점 국가로 알려져 있다. 특히 동남아 화교의 자산 규모는 전 세계 화교 자산의 3분의 2에 달하며, 동남아 전체 산업과 교역에 미치는 영향이 매우 2021.06.25

한국오츠카제약, 혁신형 제약기업 재인증 성공

한국오츠카제약은 보건복지부가 선정하는 혁신형 제약기업 재인증에 성공했다고 25일 밝혔다. 이는 2012년 다국적제약사 국내법인으로는 유일하게 혁신형제약기업으로 선정된 후 2015년과 2018년 인증연장에 이은 3번째 재인증 성공으로 2024년까지 3년간 인증 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로 인증 효력은 3년간 유지된다. 한국오츠카제약은 한국에 진출한 다국적 기업으로서 '한국인의 건강한 삶에 공헌하는 회사'라는 미션을 바탕으로 한국 내에서의 의약품 연구개발 활동에 적극 투자하고 있다. 특히 기존의 발매된 제품의 언멧니즈(Unmet Needs) 해결을 목표로 독자적인 연구개발 활동을 지속적으로 진행해 그 결과로서 세계 최초로 아빌리파이정의 뚜렛 적응증을 획득했다. 또한 세계 최초 프레탈 서방캡슐의 개발에 이어 2021년에는 무코스타 서방정 개발을 성공시키며 한국오 2021.06.25

동아ST, 프로탁 기술 적용 내성 극복 항암제 연구 추진

동아에스티(동아ST)는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원과 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(Proteolysis-targeting chimera, PROTAC)을 적용한 항암제 기술이전 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약식에는 동아에스티 엄대식 회장과 한국화학연구원 이미혜 원장, 한국생명공학연구원 김장성 원장과 관계자들이 참석했다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 한국화학연구원과 한국생명공학연구원이 공동 개발한 프로탁 기술이 적용된 항암제 물질을 확보, 표적항암제 개발을 진행할 계획이다. 또한 해당 연구개발을 통해 프로탁 기술에 대한 노하우를 축적해 동아에스티만의 독자적인 프로탁 플랫폼 기술을 구축해 나갈 계획이다. 한국화학연구원과 한국생명공학연구원은 창의형 융합연구사업의 지원을 받아 신개념 질병 유발 단백질 분해 치료기술 플랫폼 구축연구를 진행하여 프로탁 고유 기술을 확보했으며, 우수한 연구인력을 보유하고 있다. 프로탁 기술은 인체 내에 존재하는 단백질의 분해 경로인 유비퀴틴 2021.06.25

범정부, 국산 코로나19백신 임상3상·mRNA 플랫폼·신종감염병 연구 지원

해외에 비해 더딘 코로나19 백신 개발을 위해 범정부차원에서 올 하반기부터 총력 지원에 나선다. 또한 아직 초기 단계에 머물러 있는 국내 mRNA 플랫폼 기술을 확보하기 위해 7개 분야, 39개 기술 수요의 전폭적인 지원도 추진할 예정이다. 정부는 25일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제10차 회의를 열어 그동안의 추진 상황을 점검하고, ▲2021년 하반기 코로나19 백신 개발 지원 ▲국내 mRNA백신 기술 현황·지원 ▲신변종 감염병 대응 연구과제 등의 지원에 대해 논의했다. 이날 회의에는 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 강도태 보건복지부 2차관, 관계부처 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다. 올해 하반기부터 국산 코로나19 백신 개발 지원 앞서 지난 4월부터 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 설치하고, 정부와 기업, 대학, 연구소, 병원 등 민간의 역량을 모아 국산 코로나19 치료제·백신의 신속 개발을 지원하고 있다. 실무 2021.06.25

'폐암 연구' 조병철 연세의대 종양내과 교수, 제20회 보령암학술상 수상

보령제약과 한국암연구재단은 20주년을 맞은 보령암학술상 수상자로 연세대학교 의과대학 내과학교실 종양내과 조병철 교수(신촌연세세브란스병원 연세암병원 폐암센터장)를 선정했다. 제20회 보령암학술상 시상식은 25일 오후 12시에 서울대학교 암연구소에서 진행될 예정이다. 수상자인 조병철 교수에게는 상패와 상금 3000만원이 수여된다. 조 교수는 ‘폐암 연구’의 세계적 권위자다. 폐암 연구에서 폐암의 전임상·임상 연구를 아우르는 포괄적인 연구를 통해 임상 환자들에게 도움이 되는 치료법을 개발해왔고, 혁신 신약 연구를 성공적으로 이끌어 온 공로를 인정받아 이번 보령암학술상 수상자로 선정됐다. 조 교수는 최근 3년간 국외 저명 학술지에 70편의 논문을 발표했으며, 폐암에서 활성산소종(ROS1) 변이, 역형성 림프종 인산화요소(ALK) 변이, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 등 돌연변이에 기반한 신약 임상 연구의 총괄 연구 책임자를 맡아 성공적으로 임상시험 진행해왔다. 이 같은 조 교수의 2021.06.25

제약바이오협, 美약전위원회와 정보 공유·교육 파트너링

한국제약바이오협회는 의약품의 품질과 안전 향상을 위해 미국약전위원회(USP)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. USP는 미국약전을 제·개정하고, 표준품 및 교육훈련을 제공하는 등의 활동을 하고 있는 비영리 기관이다. 미국약전은 지난 1820년 처음 미국에서 만들어진 의약품 기준서로 제법·성상·성능·품질 및 저장 방법 등에 대한 내용을 담고 있다. 양 기관은 온라인으로 진행한 이번 MOU를 통해 한·미 양국의 정보 공유와 교육·훈련 파트너링을 추진하기로 했다. 구체적으로 ▲국내 제약사 및 식품의약품안전처 대상 교육 프로그램 마련 ▲공인된 교육 파트너로서 USP 교육에 대한 접근성 확대 ▲공통 관심분야에 대한 컨퍼런스·회의 등 공동 플랫폼 조직 ▲양질의 의약품 공급 촉진을 위한 정책활동 참여지원 등에 협력키로 했다. 특히 이번 협약으로 협회는 제약바이오 분야 선두국가의 우수한 교육자료를 확보, 국내 제약사에 직접 제공할 수 있게 됐다. 이에 따라 교육·훈련 지원으로 국내 2021.06.25

집중 심사·삭감 예고된 콜린알포세레이트, 연간 처방 액수만 4257억원

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 콜린알포세레이트의 효능·효과 논란에도 한 해 4257억원이 넘는 처방이 이뤄지면서, 내년부터 집중 심사·삭감 가능성이 높아지고 있다. 뿐만 아니라 소송에 따른 급여 축소 집행정지 기간 동안 발생한 재정 손실의 환수, 임상재평가 기간 단축 등 보다 강도 높은 제재가 이뤄질 것으로 예측된다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원은 최근 보건복지부와 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등에 콜린알포 급여 적정성 재평가와 임상 재평가의 문제점을 지적하면서, 이 같은 법·제도적 개선을 주문했다. 콜린알포세레이트에 대한 유효성 논란이 제기되면서 지난해 심평원은 재평가를 시행했고, 재평가 결과에 따라 복지부는 급여 범위 축소를 결정했다. 복지부 고시는 청구 80%를 차지하는 치매 이외의 질환에 대해 선별급여로 조정하는 내용이었으나, 제약사들이 집행정지 소송을 제기하면서 이행되지 못하고 있다. 이 같은 효능·효과 논란에 따라 급여 범위 조정까 2021.06.25

약사 출신 서영석 의원, "모든 예방접종센터에 약사 배치시켜야"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 약사 출신 국회의원들이 모든 예방접종센터에 약사 배치를 의무화할 것을 제안했다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서영석 의원은 최근 보건복지부 서면질의를 통해 이같이 주문했다. 서 의원은 "예방접종센터에 약사 배치에 필요한 예산을 추가로 확보하는 등 모든 센터에 약사가 배치될 수 있는 실질적 방안을 마련하라"고 강조했다. 또다른 약사 출신 국회의원인 보건복지위 국민의힘 서정숙 의원 역시 "지역 약사들이 지역협의체를 통해 코로나19 백신 접종과정에 적극 참여할 수 있어야 한다는 입장이다. 다양한 보건의료 전문가들이 접종지침 마련부터 접종 시행 단계까지 전과정에 균형 있게 참여할 수 있는 거버넌스 구성이 필요하다"고 밝혔다. 이에 보건복지부 코로나19예방접종대응추진단 접종시행관리팀은 "지난 3월 국회 추경논의 시 센터별 약사 배치에 관한 인건비를 논의했으나 반영되지 않았다"면서 "약사회, 기재부와 논의해 배정된 국비(인건비) 내에서 예방접종센터에 약사 고용 2021.06.25

헬릭스미스, 혁신형 제약기업 재인증 성공

헬릭스미스는 보건복지부가 인증하는 '혁신형 제약기업' 재인증에 성공했다고 24일 밝혔다. 지난 2012년 6월 첫 인증을 받은 뒤 2015년과 2018년 3년마다 인증 연장을 받은 바 있으며 올해 역시 심사를 통과해 2024년까지 3년간 지위를 유지하게 됐다. 혁신형 제약기업 선정은 뛰어난 연구개발 투자 실적 및 성과로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 제고에 기여한 공을 정부로부터 인증받았음을 의미한다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 ▲약가 우대 ▲R&D 우대 ▲세제 지원 ▲규제 완화 ▲정책자금 융자 ▲인력 지원 등의 혜택을 받게 된다. 신규인증 심사는 2년마다 실시되고 심사를 통과한 기업은 3년간 인증 지위를 유지한다. 보건복지부는 지난 23일 혁신형 제약기업 인증을 받은 45개사를 발표했다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 비롯한 각종 파이프라인 개발 기술력, 선진국 임상시험 노하우, 글로벌 네트워크, 라이센싱아웃 가능성 등이 긍정적으로 평가받은 것으로 분석된다. 헬릭스미스 유승 2021.06.24

대원제약, '제29회 경실련 좋은기업상' 최우수상 수상

대원제약은 경제정의실천시민연합(경실련) 산하 사단법인 경제정의연구소가 주관하는 제29회 경실련 좋은기업상 시상식에서 최우수상을 수상했다고 24일 밝혔다. 경실련 좋은기업상은 코스피 상장 기업을 대상으로 하며 건전성, 공정성, 사회공헌, 소비자보호, 환경경영, 직원만족 등 6대 평가 항목에 의한 정량 평가와 언론 검색, 전문가 의견, 면담 평가를 거친 정성 평가를 종합해 수상자를 선정한다. 대원제약은 건전성, 공정성, 사회공헌, 소비자보호 항목에서 우수한 평가를 얻었으며 종합 점수 71.87점으로 식약, 섬유, 종이업 부문에서 가장 높은 점수를 기록해 최우수 기업으로 선정됐다. 또한 코로나19 극복을 위한 취약계층 지원, 의료진 응원 캠페인, 대원이웃사랑회를 통한 정기적 봉사활동 및 의약품 지원 등 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 해온 점에서 기업의 사회적 책임을 다하는 윤리 경영 기업임을 인정받았다. 한편 대원제약은 지난 2014년 제23회 시상식에서도 해당 부문 최우수상을 수상한 2021.06.24