국내 첫 연구중심병원 신약 개발 인공지능(AI) 출시

연구중심병원 전용 인공지능(AI)을 통해 당뇨병, 비만 등 대사성질환 관련 신약 개발이 가속화될 전망이다. 보건복지부는 연구중심병원인 가천대 길병원과 SK C&C가 공동개발한 대사성질환 전용 신약타겟발굴 AI 프로그램인 '아이클루 티디엠디 서비스'를 출시했다고 25일 밝혔다. 연구중심병원은 보건의료기술진흥법에 따라 보건복지부가 지정한 연구역량이 우수한 병원으로, 현재 가천대길병원, 경북대병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 분당차병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 아주대병원, 연세대세브란스병원 등 총 10곳이다. 아이클루 티디엠디는 방대한 데이터를 기반으로 신약개발의 첫 단계인 신약의 타겟이 되는 유전자 또는 단백질을 발굴하는 프로그램이다. 신약개발 과정은 타겟 발굴, 후보 물질 도출, 비임상∙임상시험, 신약 허가 등 단계로 나뉘는데, 이번에 출시한 아이클루 티디엠디는 많은 시간과 비용이 소요되는 신약 개발 첫 단계인 타겟 발굴과 검증을 돕는 AI서비스다. 대사성질환을 2021.02.25

의약품 공급내역 보고, 행정처분 대상 29곳

건강보험심사평가원은 의약품 공급내역 보고 관련 총 29개 업체가 '출하 시 일련번호 보고율'이 의뢰기준에 미달했다고 25일 밝혔다. 심평원은 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체 29곳에 대해 소명내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정할 예정이다. 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 자사 허가 의약품 공급업체 11개소, 타사 허가 의약품 공급업체 18개소다. 의약품 출하 시 일련번호 보고율이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 오는 3월 9일까지 소명기회가 부여된다. 소명 방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(https://biz.kpis.or.kr) 공지사항 내 '이의신청서'를 작성, 우편(강원도 원주시 혁신로 60, 의약품관리종합정보센터) 또는 팩스(033-811-7439)로 제출하면 된다. 심평원이 2020년 하반기 의약품 출하 시 일련번호 보고 현황을 분석한 결과, 출하 시 일련번호 보고율이 제조‧수입사(자사 허가 의약품 공급업체)는 99.86%, 도매업체(타사 허가 2021.02.25

긴급한 코로나19치료제·항암제, 올해 어떤 개발지원 이뤄지나?

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 치료제와 항암제는 신속한 개발도 필요하지만 반드시 안전이 담보돼야 하는 만큼, 임상설계 과정부터 관계부처의 지원이 이뤄질 예정이다. 식품의약품안전처 종양항생약품과 안미령 연구관은 24일 열린 2021년 의약품 심사 분야 온라인 설명회에서 코로나19 치료제와 항암제 개발 지원 등의 업무계획을 발표했다. 우선 전세계적인 대유행(팬데믹) 상황을 고려해 식약처가 코로나19 치료제의 제품 초기 단계부터 적극적으로 연구개발을 지원 중이다. 실제 지난해부터 식약처는 전담창구를 별도로 마련해 초기개발, 비임상 단계에서 임상디자인(설계)을 상담했고 가이드라인 제공, 범정부 지원사업 협력 등을 추진했다. 임상시험계획(IND) 승인 단계에서는 우선 신속심사를 하는 데 주안점을 뒀으며, 계획도 실시간으로 공개하고 있다. 임상시험 수행단계에서 애로사항을 적극 청취하고 감염질환 전문가 자문단을 활용해 진행상황을 관리하는 한편 수행을 독려해왔다. 허가심사단계에서도 우선 2021.02.25

유나이티드제약, 고중성지방혈증 치료제 페노릭스EH정 특허 등록

한국유나이티드제약은 고중성지방혈증 치료제 '페노릭스EH정(성분명 페노피브릭산)' 관련 특허 제2216579호가 등록됐다고 24일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 제품의 기술을 존속기간 2038년 4월 24일까지 독점, 배타적으로 사용할 수 있다. 해당 특허는 장용코팅 및 알칼리화제의 함량조절을 통해 산성 환경에서 불안정한 페노피브릭산의 흡수율을 개선해 기술적 진보를 이뤄 등록됐다. 해당 기술을 접목한 페노릭스EH정은 1일 1회 1정(110mg)을 경구 투여하되, 식사 여부와 무관하게 복용이 가능하다. 필름코팅정제 제형으로서 입 안이나 식도 등에 달라붙어 생기는 불편함도 줄였다. 또한 특정 부형제를 사용해 직타법(성분을 압축해 정제로 만드는 방식 중 하나)으로 타정해 제조 시 발생하는 캡핑·라미네이팅 등 정제 박리 현상이 감소되는 공정상 이점도 있다. 한국유나이티드제약은 "이번 특허 등록으로 목 넘김이 쉽고 식사와 관계없이 복용 가능한 페노릭스EH정의 기술력과 제조방법에 대한 권리를 인정 2021.02.24

바이오헬스산업분야 유공자·제약산업 실용화연계 우수 전문가 표창

한국신약개발연구조합은 오는 26일 오후 3시30분 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제22회 대한민국신약개발상 시상식과 함께 '제1회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식' 및 '제7회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식'을 개최한다고 24일 밝혔다. '제1회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식'에서는 ▲당뇨 합성신약 '제미글로'의 개발 개발에 기여한 LG화학 김봉찬 팀장이 과학기술정보통신부장관 표창을 수상한다. 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 신약조합이 혁신 신약개발 성공 및 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 적극 발굴하고 표창함으로써 이들의 사기를 진작시키고 이를 통해 우리나라 신약연구개발의 활성화 및 바이오헬스산업의 글로벌 경쟁력 강화를 통해 국가경제 발전을 도모하고자 과학기술정보통신부의 승인을 얻어 신규 제정한 상이다. 제1회 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 2020년 12월1일부터 2021년 1월6일까지 신약조합 회원사로 2021.02.24

한국신약개발연구조합, 2021년판 신약개발포스터 배포 착수

한국신약개발연구조합은 2021년판 신약개발포스터 제23호를 제정완료하고 정부, 국회, 기업, 대학, 관련 기관 등을 대상으로 본격 배포에 착수한다고 24일 밝혔다. 한국신약개발연구조합이 매년 제정하고 배포하는 신약개발포스터 제23호(2021년판)는 코로나19의 전세계 대유행 이전 우리의 평범했던 일상을 회복하고 지속가능한 건강한 삶을 가능케 하는 유일한 대안으로서의 신약개발이 지향하는 인류애적 본질가치를 재조명하고 대한민국을 글로벌 신약강국으로 도약시키고자 하는 바이오헬스산업의 염원을 전달하고 산업계 혁신의지를 고취시키고자 했다. 신약조합 관계자는 "코로나19와 같은 신종 감염질환뿐만 아니라 기후변화, 산업화, 도시화 등에 따른 미지의 신종질환도 확대될 전망이며 인구고령화 추세에 따른 노인성 질환도 급증세에 있어 우리 사회 구성원 모두의 건강한 삶을 유지하고 평범한 일상으로의 복귀와 국민보건 향상 측면에서 조속한 치료제 개발 등 포괄적 대안마련이 시급히 요구되고 있다"고 밝혔다. 이 2021.02.24

한독제석재단, 의대·약대생 등에 총 1.5억 장학금 지급

한독제석재단은 제14회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 전달식을 온라인으로 진행, 1억 5000만원 상당의 장학금과 연구지원금을 전달했다고 24일 밝혔다. 이날 전달식에는 장학 졸업생 1명을 비롯해 의대∙약대생 장학생 5명, 탈북 의료인 교육 장학생 5명, 의약학 교수 4명이 참석했다. 한독제석재단은 어려운 환경 속에서도 학업에 매진할 수 있도록 매년 의대, 약대 장학생을 선정해 등록금 전액을 지원하고 있다. 또한 남북보건의료교육재단의 추천을 받아 선정된 탈북 의료인 장학생에게 장학금을 지원하는 탈북 의료인 교육 지원도 함께하고 있다. 올해 한독제석재단 의대 장학생은 인제대학교와 원광대학교에서 각 1명, 약대 장학생은 경희대학교와 동덕여자대학교에서 각 1명이 선정됐다. 남북보건의료교육재단 추천 장학생은 광주보건대학교에서 1명, 이화여자대학교에서 2명, 성신여자대학교와 인하대학교에서 각 1명이 선정됐다. 이날 한독제석재단은 의학, 약학 분야의 연구과제와 성과를 기준으로 선정해 수여하 2021.02.24

보령제약-에스엔바이오, 나노입자 항암제 SNB-101 독점판매 계약

보령제약과 에스엔바이오사이언스는 세계 최초 나노입자 항암제 'SNB-101(성분명 나노화 SN-38)'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 'SNB-101'에 대한 국내 독점 판매권을 제품 발매 후 10년간 보유하게 된다. 양사는 국내를 비롯한 아시아 15개국에 대한 독점 판매권과 관련한 추가 계약 체결도 현재 협의 중이다. SNB-101은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성성분 'SN-38'을 주성분으로 하는 나노약물전달 의약품이다. 이리노테칸은 인체에 투여시 전체 투여량의 약 5% 정도만 활성형 SN-38로 변환돼 항암효과를 나타내며, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 SNB-101은 항암효과에 필요한 성분인 'SN-38'만을 직접 투여할 수 있어 치료효과를 크게 향상시키고 부작용은 줄일 것으로 예측된다. 실제 전임상시험 결과 SNB-101은 기존 이리노테칸 약물보다 최대 9배의 내 2021.02.24

광동제약, 공정거래법 준수 캠페인 시행

광동제약은 임직원들을 대상으로 공정거래법(독점규제 및 공정거래에 관한 법률) 준수 캠페인을 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 캠페인은 공정거래 유관 법규의 준수 의식을 높이고 법 위반을 예방하기 위해 이달초부터 2주간 진행됐다. 회사측은 최성원 대표이사가 신년사를 통해 강조한 ‘윤리경영 내재화’에 따른 윤리경영 시스템 구축 조치의 일환으로, 지속적인 후속 조치가 시행될 것이라고 설명했다. 최 대표는 2013년 대표이사를 맡은 이후 신년사와 창립기념사 등 기회가 있을 때마다 전체 임직원의 윤리경영 내재화 필요성과 관련 시스템 마련을 강조하고 지시해왔다. 임직원들의 자연스러운 참여를 유도하는 형식으로 진행된 이번 캠페인에서 참여자들은 본사 출입구 등에서 ‘광동제약은 공정한 기업문화 정착에 앞장서고 있습니다’, ‘광동제약은 정도·상생·투명경영을 실천하고 있습니다’ 등의 문구가 적힌 피켓과 플래카드를 들고 공정거래법 준수 의지를 다졌다. 또한 광동제약은 공정거래법 준수 및 윤리경영 강화를 위 2021.02.24

제약바이오협회, 2021년 사업계획과 예산 등 최종 확정

한국제약바이오협회는 서면으로 진행된 제76회 정기총회에서 2021년 사업계획안과 이를 수행하기 위한 총 95억원 규모의 예산안을 원안대로 의결했다고 24일 밝혔다. 확정된 2021년 협회 사업계획안은 올해 3대 목표로 ▲제약주권 확립 ▲블록버스터 신약 창출 ▲글로벌 리더 도약을 설정했다. 협회는 이같은 목표 달성을 위해 ▲블록버스터 신약 창출 생태계 조성 ▲제약자국화 역량 강화 ▲글로벌 진출 도약기반 구축 ▲산업 및 규제 혁신 지원 등 4대 추진전략하에 각 전략별 4대 핵심과제를 집중 추진키로 했다. 또한 2020년 사업실적 및 결산안과 함께 동아ST(대표이사 엄대식 회장)에 대한 이사사 추가 선임안도 의결했다. 협회는 코로나19로 인해 제76회 정기총회가 서면 개최됨에 따라 보건복지부장관·식품의약품안전처장·국회 보건복지위원장·한국보건산업진흥원장·협회장 표창 등은 별도 시상식 없이 수상자들에게 개별 전달하기로 했다. 제2회 대한민국 약업대상(제약바이오부문) 수상자인 김승호 보령제약 2021.02.24