경남제약, 한울티엘과 코로나19 백신 유통 준비

코로나19 백신 공급계약이 대부분 체결되면서 국내 제약유통업계에서는 영하 70도, 영하 20도, 영상 2~8도 등 제각기 다양한 코로나19 백신의 적정온도를 유지할 수 있는 '콜드체인' 준비에 한창이다. 경남제약은 최근 바이오 콜드체인 기업인 한울티엘과 백신 바이오 콜드체인 솔루션에 대한 업무협약(MOU)을 체결하고, 백신 등 의약품 운송 사업 분야에 본격 진출한다고 12일 밝혔다. 경남제약과 한울티엘 양사 간의 MOU 체결로 경남제약은 자사가 개발, 취급하는 제품의 정해진 온도와 물동량, 운송 정보 등을 한울티엘에 제공하며, 한울티엘은 제공받은 정보를 기반으로 정온 보관과 패키징, 벨리데이션, 운송에 대한 최적화된 솔루션을 제안할 예정이다. 저온 저장 용기를 연구·개발하는 한울티엘은 생산지에서 소비자에게 전달하기까지 전 유통과정에서 적정한 온도를 유지하는 물류시스템 백신 바이오 콜드체인 솔루션 전문업체로, 현재 코로나 백신 유통을 위한 준비를 마쳤다. 콜드체인은 식품, 의약품 등의 2021.01.12

"저장장애형 경도인지장애 알츠하이머 치매 위험 높다"

치매는 아니지만 기억력이나 인지기능이 감퇴된 상태인 '경도인지장애(MCI; Mild Cognitive Impairment)'는 기억장애 유형에 따라 '저장장애(EF; Encoding Failure)'와 '인출장애(RF; Retrieval Failure)'로 분류될 수 있다. '저장장애(EF)' 유형의 경도인지장애 환자가 '알츠하이머병(Alzheimer’s disease)' 치매 위험이 높을 수 있는 것으로 나타났다. 중앙대학교병원 신경과 윤영철ㆍ한수현 교수 연구팀과 인공지능(AI) 뇌파분석 전문기업인 아이메디신 연구팀은 공동연구를 통해 경도인지장애의 기억장애 유형에 따라 뇌의 구조 및 뇌파 패턴이 다름을 기능적 자기공명영상(fMRI)과 정량뇌파(QEEG; quantitative electroencephalography) 분석을 통해 입증하는데 성공했다. 공동연구팀의 이번 연구 결과는 치매 관련 세계적 학술지인 Alzheimer’s Research & Therapy 최신호 온라인판에 2021.01.12

식약처, 코로나19 치료·예방 허위·과대광고 강력 제재

식품의약품안전처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법 유통을 집중 점검한다고 12일 밝혔다. 주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 광고하는 의료기기 ▲코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는 식품 등이다. 식약처는 해당 점검대상이 온라인 쇼핑몰, 해외 직구, 구매 대행, 중고거래 사이트 등을 통해 불법적으로 광고·판매되는지를 집중 점검할 예정이다. 이와 함께 마스크, 손소독제, 손세정제, 체온계 등 코로나19 보호물품인 의약외품과 화장품, 의료기기 등에 대한 허위·과대 광고도 감시할 계획이다. 점검을 통해 적발된 사이트는 신속하게 차단하고, 고의·상습 위반자에게는 행정처분, 수사의뢰 등 강력한 조치를 취할 예정이다. 특히 의료인이 유튜브 등 온라인에서 허위·과대 광고를 하는 행위에 대해서도 유관 기관과 협조해 제재할 예정이다. 식약 2021.01.12

한미약품, 코로나19 극복·NASH치료제 등 글로벌 R&D 전략 공개

'제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐'을 새해 경영 슬로건으로 선포한 한미약품이 2021년 한 해를 이끌어 갈 사업 방향을 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다. 한미약품은 현지시간 11일 온라인 JP모건 컨퍼런스에서 혁신신약 파이프라인의 구체적 비전을 제시하고, 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵도 공개했다. 이 전략에는 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 기여할 수 있다는 비전이 포함됐다. 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 플라스미드(plasmid) DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다. 또한 계열사 한미정밀화학은 뉴클레오타이드는 물론, 합성원료의약품(APIs), 중간체(intermediate), 펩타이드, 리피드(mRNA 백신의 제제 원료) 등 다양한 원료 생산 역량을 갖추고 2021.01.12

그 어느 때보다 관심 집중된 제약바이오산업…올해 어떤 행보 보일까?

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 코로나19 여파로 많은 산업계가 큰 어려움을 겪었음에도 불구하고 국내 제약회사들의 성장 속도는 그 어느 때보다도 빨랐다. 높은 성장에 발맞춰 주식시장에서도 제약바이오주의 규모가 커졌고 저절로 자본 집중도도 높아졌다. 12일 국내 제약바이오업계에 따르면 대다수 제약사들이 지난해 큰 성장에 힘입어 올해 대대적인 R&D 전략을 추진해나갈 계획이다. 우선 지난해 3분기 누적 영업이익이 2019년도 전체의 4.5배에 이르는 성장 폭을 보인 유한양행은 올해 다양한 글로벌 임상을 추진하겠다는 방침이다. 실제 유한양행은 지난 2019년 전체 매출액은 1조 4803억 5400만원, 영업이익은 125억 3600만원, 당기순이익은 366억 1200만원이었으나, 지난해 3분기까지 누적 매출액은 1조 1584억 4300만원, 영업이익 571억 200만원, 당기순이익 1784억 6800만원으로 큰 폭의 성장세를 이어갔다. 유한양행은 오는 3~4월경 영업맨 출신인 신임 대 2021.01.12

일동제약·코오롱제약, 아프니벤큐 코프로모션 계약 체결

일동제약과 코오롱제약은 가글형 입병치료제 '아프니벤큐액(일반의약품)' 코프로모션 및 유통과 관련한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 아프니벤큐액에 대한 마케팅 활동을 공동 추진하고, 일동제약은 약국 유통을 담당하게 된다. 아프니벤큐액은 진통소염 성분인 디클로페낙이 함유된 가글형 치료제로, 치은염, 구내염, 인두염 등으로 인한 입안 염증 완화에 효과를 갖고 있으며, 기존 치료제의 단점으로 꼽히는 사용 시 통증, 이물감 등을 완화한 제품이다. 아프니벤큐액은 가글을 하는 동안 디클로페낙 성분이 입안 점막에 직접적으로 작용한다. 특히 특허받은 CDS공법을 적용해 디클로페낙 성분의 용해도를 높여 효과가 빠르게 발현될 수 있도록 했다. 디클로페낙은 널리 사용되고 있는 비스테로이드성 항염증제로, 진통, 항염, 항균 효과를 지니고 있으며 분자 크기가 작아 피부를 통한 약물 전파에 유리하다고 알려져 있다. 또한 스테로이드 성분, 알코올 성분 등이 들어있지 않아 관련 2021.01.11

안국약품, 온라인 헬스케어 종합몰 '더케어몰' 오픈

안국약품은 건강에 대한 관심과 소비자의 다양한 니즈를 충족시키기 위해 온라인 헬스케어 종합몰인 '더케어몰'을 열었다고 11일 밝혔다. 안국약품은 지난해 7월 2030 뉴비젼을 발표하면서 안국약품의 토탈 헬스케어(Total Healthcare) 서비스를 사용하는 모든 사람의 삶의 질을 높여주는 K-헬스기업으로 도약한다고 포부를 밝혔다. 그 첫 번째 발걸음으로 헬스케어전문 종합몰인 더케어몰을 연 것이다. 더케어몰은 안국약품 자회사 브랜드인 미백·주름개선 2중 기능성화장품인 메디페르와 얼라이브코어의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 카디아모바일 휴대용 심전도 기기 등을 판매한다. 현재 판매 중인 카디아모바일은 지난 2012년 미국에서 첫 출시된 이후, 유럽 CE 인증, 미국 FDA 승인, 한국 식약처 의료기기 2등급 인증 등을 받은 개인용 모바일 심전도 관리 솔루션이다. 이는 측정과 동시에 스마트폰 카디아 앱(Kardia App)에 정보가 전달되며 AI 기반 알고리즘을 통해 실시간으로 2021.01.11

동국제약 권기범 부회장, 플라이휠 사업 선순환 강조

동국제약은 사내 인트라넷 게시판과 메일을 통해 2021년 신년사를 공유하고 새해를 다짐했다. 지난해까지 전직원이 함께하는 오프라인 시무식을 통해 신년사가 전달됐지만, 올해는 코로나19 확산으로 인해 온라인으로 대체됐다. 신년사에서 권기범 부회장은 코로나19로 인한 팬데믹 상황에도 불구하고 적극적이고 창의적으로 각자의 소임을 다한 모든 사업부와 구성원들에게 감사의 마음을 나눴다. 권 부회장은 "새해에도 목표달성을 위해 부단히 앞으로 나아가야겠지만, 주변의 어려운 이웃들과 함께할 수 있는 CSR 활동들을 지속하는 것을 잊지 말자"고 강조했다. 권 부회장은 "지금의 시기는 남다른 통찰과 지혜가 요구되는 중요한 시간"이라며 △각 사업들이 선순환할 수 있는 구조 확립 △인재 선발 기준의 재정립 및 실천 △의사결정의 질 향상 △긍정적인 마인드셋(mindset)의 내재화 등 2021년 동국제약이 집중해서 실천해 가야할 네 가지 경영방침을 제시했다. 특히 경영학의 대가인 짐 콜린스(Jim Coll 2021.01.11

파멥신, 레고켐과 혈관정상화 후보물질 공동 연구

파멥신은 레고켐 바이오사이언스와 최근 전임상 단계에 있는 혈관 정상화 후보물질 PMC-403에 대한 공동연구계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 공동연구를 통해 파멥신이 개발중인 PMC-403과 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질의 병용투여를 고형암 적응증으로 유효성 평가 및 전임상 연구를 진행할 예정이다. PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화하는 항체로, 비정상적인 신생혈관을 정상화시킨다. 이 같은 기전으로 대장암을 적응증으로 하는 전임상 모델에서 단독투여 또는 항암제 병용투여 시 정상화된 혈관을 통해 면역세포와 항암제가 종양으로 전달돼 효능이 극대화된 것으로 확인했다. 또한 PMC-403은 혈관성 질환으로 인해 손상된 기존 혈관도 정상화시키는 것으로 나타났다. 파멥신은 지난 8월 미국 국립보건원 산하 기관인 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 전신모세혈관 누출 증후군( 2021.01.11

용마로지스, 영하 20~70도 조건 배송 가능 콜드체인 구축

용마로지스는 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축했다고 11일 밝혔다. 의약품 및 백신의 정온 배송은 식품의약품안전처 ‘의약품 제조 및 품질관리 규정’ 중 제품표준서, 의약품 보관조건에서 규정한 실온(1~30도), 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉소(1~15도)의 조건대로 일정한 온도를 유지하며 배송하는 것이다. 용마로지스는 입고부터 보관 및 분류, 간선 수송, 배송까지 전 물류과정에서 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유지할 수 있는 정온 배송 인프라와 시스템을 갖췄다. 제품을 제약과 유통사로부터 안성 허브센터로 가져오는 것부터, 보관 및 분류 후 전국 물류센터를 거쳐 병원, 약국 등 고객에게 전달하는 것까지 전 물류과정을 담당하는 차량에 정온 설비를 장착했다. 안성 허브센터는 외부 공기를 차단하고 정온 상태에서 제품 보관 및 분류가 가능한 밀폐시설도 구축했다. 또한 정온 배송의 모든 과정과 장비는 표준화된 품질관리 절차로 운영 2021.01.11