국민의힘 "코로나19 백신 긴급도입 추진위 즉각 구성"

"△1. 문재인 대통령은 코로나 백신 확보를 위해 어떠한 노력을 했는지 밝혀라. 2. 전문가가 지난 2월, 6월 청와대에 백신 중요성 제안, 이후 처리결과 밝혀라. △3. 백신도입 TF 명단과 회의록을 공개하라. △4. 백신 구매계약에 대한 구체적인 정보를 모두 공개하라. △5. 백신 조기구매 실패에 따른 특단의 대책으로 '대통령직속 백신긴급도입 추진위'를 즉각 구성해 총력전을 전개하라." 국민의힘 코로나19 대책 특별위원회 신상진 위원장은 24일 성명서를 통해 이 같은 내용의 백신 구입을 위한 특단의 대책을 마련, 청와대와 정부에 촉구했다. 신 위원장은 가장 먼저 "백신의 조기 확보 실패에 대한 국민적 공분이 크자 최근 청와대는 문재인 대통령은 4월부터 ‘충분한 백신 확보’를 지시했다는 발표를 하였는데, 내용을 보면 실제 해외 백신 구매 지시는 지난 9월"이라며 " ‘충분한 백신 확보’ 지시에 대한 구체적이고 명확한 근거를 제시하고, 문재인 대통령이 코로나 백신 확보를 위해 어떠한 2020.12.24

한미약품 "차별화된 코로나19 방역…선제적 조치 단행"

한미약품은 임직원들의 코로나19 감염 및 확산을 막기 위해 차별화된 방역 조치를 선제적으로 단행하고 있다고 24일 밝혔다. 최근 한미약품은 사회적 거리두기 3단계 지침을 선제적으로 실시하고, 지난 21일부터는 필수 인력을 제외한 전 임직원들의 재택근무를 진행하고 있다. 또한 한미약품은 최근 출시한 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 한미콜드마스크 비강스프레이 약 5000개를 전 임직원에게 지급하며 개인 방역에 최선을 다해 줄 것을 주문했다. 이외에도 한미약품은 올해 2월부터 직원 1인당 매주 5개씩 KF94 마스크도 지급해오고 있으며, 임직원들의 사무실 및 화장실에 손소독제와 구강청결제 케어가글을 의무 배치했다. 바이러스 감염의 주 통로인 코와 입을 철저히 막고, 손과 입을 청결하게 유지하는 것만으로도 바이러스 확산을 크게 줄일 수 있다는게 회사측 설명이다. 뿐만 아니라 한미약품은 올해 초부터 자체 개발한 코로나19 자가진단 앱을 전 임직원에 배포하고, 매일 아침 이 앱을 통해 자신 2020.12.24

휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 임상 1/2a 종료

휴온스는 미국의 항암제 전문 기업 리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 'LiPax(리팍스, TSD-001)'의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-001)’의 저등급(Low grade) 표재성 방광암(병기 Ta) 환자에 대한 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 양사는 표재성 방광암이 치료됐으나 재발한 환자들을 대상으로 진행한 이번 임상 1/2a 최종 결과보고서(CSR)을 통해 평균 63%의 마커 병변 반응률(Marker Lesion Response Rate)을 보였다고 밝혔으며, 이는 Ta 병기 단계의 저등급 표재성 방광암의 재발 예방 가능성을 나타낸다고 설명했다. 안전성 부분에서도 요로건강과 관련된 환자 삶의 질에 변화가 없었으며, 3급 이상의 중증 이상 반응 및 활성 성 2020.12.24

디엠바이오, 일자리창출 유공 국무총리 표창 수상

디엠바이오는 2020년 일자리창출 유공 정부포상에서 일자리창출에 기여한 공로를 인정받아 단체 부문 국무총리 표창을 받았다고 24일 밝혔다. 시상식은 코로나19로 인한 사회적 거리두기로 진행되지 않았다. 고용노동부가 주관하는 일자리창출 유공 정부포상은 매년 일자리를 늘리거나 일자리 질을 선도적으로 개선하는 등 좋은 일자리창출을 위해 기여한 개인과 단체를 발굴·포상하는 제도다. 디엠바이오의 일자리 창출, 청년 인재 채용의 노력과 고용 안정을 위해 실시한 다양한 정책 등이 높은 평가를 받았다. 실제 디엠바이오는 지난 2015년 설립 당시 66명이었던 임직원 수가 2020년 7월 기준 192명으로 190% 증가했으며, 청년 인재들에게 양질의 일자리를 제공하려는 노력을 지속해 2020년 8월 기준 전체 임직원 중 만 34세 이하 청년 근로자의 비율이 79%까지 확대됐다. 또한 고용 안정화를 위한 지속적인 노력을 펼쳐 정규직 비율은 96.3%에 달하며, 직무수행능력 외 조건 없는 열린 채용을 2020.12.24

파브리병 치료 경구제 출시됐지만 여전히 주사치료 집중

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 희귀질환인 파브리병 치료가 가능한 경구제가 출시됐으나, 국내 급여 기준 제한과 환자들의 인식 부족으로 인해 주사제 치료에 집중되고 있는 실정이다. 연세의대 세브란스병원 심장내과 홍그루 교수는 24일 인터뷰를 통해 이 같은 현황에 대한 아쉬움을 밝히면서, "희귀한 병인 동시에 완치할 수는 없으나, 고혈압·당뇨병 처럼 관리만 잘하면 충분히 조절할 수 있다"고 말했다. 파브리병은 알파 갈락토시다제 A((α-galactosidase A(α-GAL, α-gal A)라는 효소가 적거나 아예 없어서 체내에 글라보트리아오실세라마이드(globotriaosylceramide(GL-3)가 축적돼 조직과 기능을 손상시키면서 합병증을 초래하는 병으로, 11만 7000명 중 1명꼴로 발생하는 희귀질환이다. 이는 인슐린이라는 효소가 부족하거나 기능이 떨어져 체내 당이 제대로 대사되지 못하는 당뇨병과 비슷하나, 주로 혈관에 합병증이 생기는 당뇨와 달리 파브리병은 혈관 외에도 신경계 2020.12.24

한미약품, 국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득

한미약품은 CP를 도입한 국내 691개 기업 중 최초로 공정거래위원회 부여 CP 최고등급 AAA를 획득했다고 23일 밝혔다. 공정위는 2001년 7월 기업 스스로 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자율적으로 도입∙운영하는 내부 준법시스템 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, CP)을 도입했으며, 2006년부터 CP등급 평가제도를 마련했다. 한미약품은 2007년 이를 전사적으로 도입, 운영했으며 2013년부터 CP등급을 획득해왔다. 한미약품은 CP 고도화를 위한 노력을 지속해 2015년, 2017년, 2019년 연속 AA 등급을 받았으며, 올해는 공정위가 CP등급을 도입한 이래 국내 기업 중 유일하게 AAA 등급을 획득했다. CP등급은 최하 D부터 C, B, A, AA, AAA까지 6등급으로 구분돼 있으며, 우수한 기업에 차별적 인센티브를 제공해 충실한 CP운영을 유도하는 것을 목적으로 하고 있다. 공정위는 ▲CP 도입 및 운영방침의 수립 ▲최고경영진의 지원 ▲ 2020.12.23

지아이바이옴, 더비타와 마이크로바이옴 신약 개발 추진

지아이바이옴은 마이크로바이옴 연구·제품 개발과 인공지능(AI) 솔루션을 결합한 새로운 사업을 추진하기 위해 더비타와 업무협약(MOU)을 맺었다고 23일 밝혔다. 이날 오후 지아이바이옴 본사에서 진행된 MOU 체결식에서 지아이바이옴 서주영 임상 총괄 사장과 더비타 이길연 대표는 양사의 핵심 역량에 대한 전략적 협업을 약속했다. 지난 2018년 바이오 신약개발 기업 지아이이노베이션과 프로바이오틱스 제조 전문기업 메디오젠의 합작에 의해 설립된 지아이바이옴은 마이크로바이옴 신약을 개발하는 회사다. 오사카대학 면역학 프런티어 연구소(IFReC) 출신으로 장 면역 전문가인 양보기 CSO와 서울대학교 의과대학 출신으로 이화여자대학교 의료원 감염교육센터장을 역임한 서주영 사장, 그리고 경희대학교 한의과대학 출신으로 20년 가까이 임상 경험을 축적한 이한성 대표가 모여 비만 등 대사성 질환 및 자가면역질환 치료제와 항암, 항염증, 항바이러스 치료제를 개발하고 있다. 또한 지아이바이옴은 철저한 전임상 2020.12.23

"K방역 잘 되고 있어 백신 경쟁 뛰어들 필요 없다"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 방역당국이 우리나라는 미국, 영국과 달리 마스크 착용, 빠른 진단검사 등 K-방역이 잘 이뤄지고 있어 미국, 유럽 처럼 백신 경쟁에 뛰어들 필요가 없다는 의견을 내놨다. 손영래 중앙사고수습본부 전략기획반장(보건복지부 대변인)은 23일 코로나19 브리핑을 통해 이같이 밝혔다. 손 전략기획반장은 "현재 백신을 먼저 맞고 있는 나라는 미국, 영국 등으로, 미국은 하루에 20만명의 환자가 발생하고 영국 역시 3만 5000명 정도가 나오고 있다"며 "이들 국가는 사실상 백신 외에 현재 채택할 수 있는 방역전략이 없다"고 했다. 손 전략기획반장은 "코로나19 대유행이 발생한 이들 나라는 백신에 대해 전력투구할 수밖에 없다"면서 "때문에 백신 선투자가 이뤄졌고 세계 최초로 접종을 시작하고 있는 것"이라고 덧붙였다. 그러면서 "최근 이들 국가의 접종이 시작되자 국내에서 코로나19 백신을 빨리 맞아야 한다는 식의 1등 경쟁 분위기가 조성되고 있다. 방역당국으로서 이 같 2020.12.23

대웅제약, '호이스타정' 임상 2a상에서 코로나 19 치료제로 가능성 확인

대웅제약은 '호이스타정'의 코로나19 치료 효과에 대한 임상 2a상 탑라인(Topline) 결과를 23일 공개했다. 해당 임상시험은 총책임연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여해 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 중도탈락자를 제외하고 총 81명(호이스타군 환자 41명, 평균 연령 55세·위약군 환자 40명, 평균 연령 43세)을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 대웅제약에 따르면, 주평가변수인 바이러스 음전까지 걸린 시간은 통계적으로 유의하지는 않았으나 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다고 밝혔다. 호이스타의 작용기전이 바이러스를 직접적으로 사멸시키는 약제가 아닌, 바이러스의 세포내 진입을 막는 기전(TMPRSS2억제제)임을 감안할 때 주목할 만한 결과다. 더욱이 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 서열척도(ordin 2020.12.23

미국 78만명 등 6개국 240만명 코로나19 백신 접종 ...한국은 3659만명(70%) 계약 추진

화이자에 이어 모더나가 개발한 코로나19 백신이 승인을 받은 가운데, 각 국의 백신 계약과 확보 물량에 현격한 차이가 있는 것으로 나타났다. 캐나다는 인구대비 5배 이상의 물량을 확보했으며, 영국은 3배, 방역 모범국으로 불리는 뉴질랜드는 2.5배 분량의 계약을 마쳤다. 최근 1000명대 확진자가 잇따라 발생하는 한국은 인구 대비 70%의 물량을 확보한 것으로 나타났다. 23일 블룸버그가 수집한 데이터에 따르면, 최초의 코로나19 예방접종은 6개국 240만명 이상이 접종한 것으로 파악됐다. 역사상 가장 큰 규모의 예방 접종 캠페인이자 물류다. 현재 R&D 타임라인을 고려할 때 블룸버그 측은 가장 유망한 백신이 9종이며, 이중 현재 승인돼 사용가능한 백신은 6종이라고 밝혔다. 많은 국가들이 새로운 백신 개발에 수십억 달러를 쏟아 붓고, 수천명의 임상대상자에게 테스트해 기록적인 시간 안에 시장에 출시했다. 그럼에도 78억명의 전세계 인구에 예방접종을 하기에는 백신 물량이 충분치 않은 상 2020.12.23