대웅제약, 발달장애인을 위한 질병표현 의사소통 그림책 배포

대웅제약은 사회공헌 프로그램 '참지마요프로젝트'의 일환으로 질병표현을 돕는 의사소통 그림책(AAC 그림책)을 제작해 배포한다고 29일 밝혔다. 질병표현을 돕는 의사소통 그림책은 발달장애인들이 의료진, 보호자에게 정확한 질병 증상을 표현할 수 있도록 도와 필요한 의료 서비스를 받을 수 있도록 하는 책이다. 3권이 1세트로 구성된 그림책은 각 권마다 ▲증상과 원인 ▲검사 절차와 검사 시 주의사항 ▲약 종류와 약 복용 시 주의사항·부작용·금지 음식·보관법 등에 대한 내용을 쉽게 이해할 수 있도록 그림카드와 쉬운 글로 구성했다. AAC그림책은 병원과 약국에서 느린 학습자와 소통이 필요한 상황에서 사용할 수 있다. 느린학습자는 그림책을 통해 질병 증상을 학습해 표현하고, 검사 절차와 의약품 복용법 숙지를 하는 것이다. 이는 의료 서비스를 보다 수월하고 안전하게 돕기 때문에 가정이나 학교에서도 학습 자료로 활용이 가능하다. 대웅제약은 AAC그림책 제작을 위해 지난해 3월부터 올해 8월까지 약 2020.07.29

대웅제약, 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭 웹 심포지엄 개최

대웅제약은 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 28일 밝혔다. 오는 30일 오후 6시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행되며, 제이비내과 박정배 원장을 좌장으로 고려대학교안암병원 최종일 교수, 씨어스테크놀로지 이영신 대표가 연자로 참여한다. 이번 심포지엄을 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 조기 진단 중요성과 모비케어 제품 특장점 등을 설명할 계획이다. 강의는 ▲심방세동 질환과 조기 발견의 중요성(고려대학교안암병원 최종일 교수) ▲부정맥 진단을 위한 SMART 모니터링(씨어스테크놀로지 이영신 대표) 순으로 이어진다. 모비케어는 웨어러블 심전도기로, 9.2그램(g)의 작고 가벼운 가슴 부착형 패치로 일상생활에서 사용할 수 있으며 최대 72시간까지 연속으로 이용 가능하다. 또한 인공지능(AI) 알고리즘을 이용한 웹 서비스가 데이터를 체계적으로 분류하고 분석해 의료진의 진단 정확도와 업무 효율성을 높여준다. 심장박동으로 오인될 2020.07.28

개비스콘 등 특허 소멸 493개 의약품 중 제네릭 없는 271개 목록 공개

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 옥시레킷벤키저 개비스콘(성분명 알긴산나트륨·탄산수소나트륨·탄산칼슘), 부광약품 레보비르캡슐(성분명 클레부딘), 아스트라제네카 알베스코흡입제(성분명 시클레소니드) 등은 등재특허권이 소멸됐음에도 제네릭이 없는 상태다. 식품의약품안전처는 28일 적극적인 제네릭 개발을 지원하기 위해 이 같은 의약품 271개의 목록을 공개했다. 이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로, '존속기간 만료'나 '무효' 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 출시되지 않은 제품이다. 식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1558개 의약품의 특허권 2762건을 분석해 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별했다. 공개되는 정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다. 이번에 공개된 271개 품목에 따르면 당뇨병용제인 글락소스미스클라인의 아반다릴정과 아반디아정, 대웅제약 글 2020.07.28

대원제약, 짜 먹는 정맥순환제 '뉴베인액' 출시

대원제약은 짜 먹는 형태의 정맥순환제 ‘뉴베인액‘을 출시했다고 28일 밝혔다. 뉴베인액은 트록세루틴 3500mg의 일반의약품이며, 액상형태기 때문에 효과가 빠르게 나타나는 것이 특징이다. 주성분인 트록세루틴은 회화나무에서 유래한 성분으로, 디오스민, 루틴, 헤스페리딘 등과 함께 플라보노이드 화합물에 속한다. 이들을 통칭해 비타민P라고도 한다. 장시간 앉아 있거나 서 있는 경우 정맥의 탄력성이 줄어들고 판막이 약해져 혈액이 역류하게 되면 하지 부종이나 통증, 하지정맥류, 정맥염 등이 생기기 쉬운데, 뉴베인액은 정맥 혈관의 투과성과 탄력성을 회복시켜 이 같은 증상을 완화시켜 준다. 특히 다른 정맥순환제 성분들과 달리 혈관벽을 튼튼하게 해주는 기전 외에도 혈액의 점도를 낮춰 혈행을 개선하고 림프 순환을 원활하게 해 얼굴이나 다리, 손, 발 등의 부종을 개선하는 데에도 효과적이다. 또한 대원제약만의 특화된 액상 파우치 기술이 적용돼 휴대, 복용, 보관이 편리한 스틱형 액상 파우치 제품이다. 2020.07.28

국제약품, 위염치료제 '나푸디정' 발매

국제약품은 최근 라푸티딘 단일성분의 위궤양 및 위염 치료제 ‘나푸디정’을 발매했다고 28일 밝혔다. 나푸디정의 주성분인 라푸티딘은 가장 최신의 H2 수용체 길항제로, 위벽세포에서 히스타민 수용체를 차단하고 ‘CGRP'를 통해 추가적으로 위산분비를 억제한다. 또한 위 점막 보호까지 되는 이중 기전으로 야간 뿐 아니라 주간에도 위산 분비를 억제하는 효과를 가지고 있다. 기존 H2RA 성분과 달리 헬리코박터균 파일로리에도 적응증을 확보했으며, 단일 성분임에도 역류성 식도염 적응증까지 추가했다. 국제약품 측은 "최근 ‘라니티딘’과 ‘니자티딘’에서 차례로 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출되면서 ‘라푸티딘’ 제제가 입증된 안전성과 폭 넓은 적응증, 장기처방이 가능한 특장점들이 시너지 효과를 내어 H2RA시장의 주요 대체 약제로 급부상하고 있다"고 밝혔다. 이어 "‘나푸디정(라푸티딘)’을 비롯해 이달 유타날서방캡슐0.4mg, 레보카신주, 레보카신점안액1.5%, 알레파타딘점안 2020.07.28

스펙트럼 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA NDA 가능성 검토"

한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두 번째 코호트 연구 결과를 28일 발표했다. 이번 연구 결과를 토대로 스펙트럼은 신약허가신청(NDA) 계획 논의를 위한 미국 식품의약국(FDA) 미팅을 추진할 계획이다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 지난 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃했다. 현재 엑손(Exon)20 변이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 이번 코호트2 연구는 치료 이력이 있는 HER2 엑손(Exon)20 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 시행했으며, 오픈라벨, 다기관 임상 2상으로 일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했으며, 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. ITT 분석에서 ORR(객관적 반응율)은 27.8%(95% 신뢰 구간 18.9%-38.2%)로 나타났다. 사 2020.07.28

녹십자랩셀, 2분기 매출 증가로 흑자 전환

GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 25억원으로 흑자전환했다고 28일 잠정 공시했다. 같은 기간 매출액은 200억원으로 전년 동기 대비 33.3% 증가했고, 당기 순이익은 16배 증가한 24억원을 기록했다. 이는 모든 사업 분야의 고른 성장으로 외형이 확대되고 수익성이 개선된 데 따른 수치다. 특히 검체 검진 사업 부문은 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 검체 검진이 지속적으로 늘어나면서 성장폭이 27.4%에 달했다. 바이오물류 사업 부문 역시 계열사 물류 통합으로 인해 21.1% 성장했고, 임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 GCCL도 사업을 확장하며 지난해 같은 기간 대비 22.9%의 높은 매출 증가세를 기록했다. GC녹십자랩셀 관계자는 "원가 개선과 더불어 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 기술 이전료가 일부 인식되면서 수익성이 상당 부분 개선됐다"고 설명했다. 이어 "하반기에도 경영 효율화와 코로나19로 인한 영향 등 2020.07.28

동화약품, 척추 임플란트 의료기기업체 메디쎄이 인수

동화약품은 주식회사 메디쎄이를 인수한다고 28일 밝혔다. 메디쎄이는 2003년 10월 설립된 척추 임플란트를 전문적으로 제조하는 의료기기 업체로, 국내 척추 임플란트 시장 1위 기업이다. 세계적으로 대형 기업들이 장악하고 있는 시장 속에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 평가받고 있다. 메디쎄이 매출의 80% 이상을 흉요추(Thoracolumbar: 등뼈와 허리뼈)용 척추 임플란트가 차지하고 있으며, 척추경 나사못 등 총 15건의 특허권을 비롯해 척추임플란트 등 13건의 상표권을 가지고 있다. 동화약품은 메디쎄이 인수를 통해 의료기기 사업 영역에 진출한다. 이번 인수는 전통 제약산업 외 신규 헬스케어 사업영역으로 진출한다는 의미로, 일환으로 최근 인공지능(AI) 헬스케어 솔루션 기업 뷰노 지분 투자도 이뤄졌다. 동화약품 박기환 대표는 “척추 의료기기 국산화에 전념해 온 메디쎄이를 우리나라 토종기업으로 제약보국의 이념을 실천해 온 민족기업 동화약품이 인수한다는 점에서 의미가 있다"면서 "메디쎄 2020.07.28

코로나19 치료제·백신 임상시험 이끌 병원 모집한다

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 보다 신속하게 추진하기 위해 '임상시험 플랫폼 병원'을 구축한다. 동시에 여러 병의원에서 동시다발적으로 구축되는 감염병 관련 빅데이터를 추후 신약개발에 활용할 수 있도록 표준화하는 사업도 진행한다. 해당 사업들은 2~3년간 추진되며 올해에만 9억 5000만원을 투입한다. 보건복지부는 국가임상시험지원재단을 통해 오는 8월 3일까지 감염병 치료제·백신의 신속개발 지원을 위한 '임상시험 지원체계구축(R&D)사업' 신규지원 대상과제 수행기관을 모집한다. 이번 임상시험 지원체계 구축사업은 총 3가지로 분류되며, ▲국가감염병임상시험센터 구축 지원사업 ▲감염병 임상시험 데이터 표준모델 적용사업 ▲감염병 임상시험데이터 표준모델 개발사업 등이다. 우선 '국가감염병임상시험센터 구축 지원사업'은 총 2~3년간 진행되며, 1차년도(5개월)에 5억원이 투입된다. 이는 컨소시엄 구성이 필수며 지원대상은 병원이다. 해당 사 2020.07.28

약사회, 고용노동부에 5인 미만 사업장 맞춤형 지원 촉구

대한약사회는 최근 5인 미만 사업장 고용보험 지원체계 구축을 고용노동부에 건의했다고 28일 밝혔다. 앞서 이달 중순 정부는 한국판 뉴딜 종합계획 발표를 통해 사회안전망 강화의 주요 과제로 '고용보험 가입 및 지원대상의 단계적 확대'를 선정해 고용 충격으로부터 취약계층을 보호하는 한편, 사각지대를 해소하기 위해 '전국민 고용안전망'을 구축하기로 했다. 이에 약사회는 환영의 뜻을 전하면서, 우선 현재 5인 미만 사업장에 대한 고용보험 지원 강화부터 이뤄져야 한다는 입장을 밝혔다. 현재 약국 등 5인 미만 사업장의 경우 고용보험에 가입하고도 제대로 지원받지 못하거나 실제 받을 수 있는 혜택이 많지 않기 때문에 촘촘한 고용안전망을 구축하기 위해서 지원책부터 개선해야 한다는 의견이다. 구체적으로 약사회는 현행 고용보험에 있어 5인 미만 사업장의 기여 대비 급여 불균형을 지적했다. 실제 지난해 고용보험통계표에 따르면 고용보험에 가입한 사업장 약 236만개 중 75.2%가 5인 미만 사업장이며 2020.07.28