코로나19 확산 여파..올해 제약시장 4.4% 낮은 성장률 예고

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 여파로 인해 올해 제약시장의 낮은 성장률이 예고되고 있다. 제약시장은 지난 5년간 평균 8.6%를 기록했으나 올해는 4.4% 정도의 성장에 그칠 전망이며, 이는 금액으로 환산하면 8000억원 이상의 손실이 발생한다는 의미다. 한국 아이큐비아는 최근 코로나19 확산에 따른 국내 제약업계 영향과 향후 전망을 분석해 이같이 밝혔다. 이번 분석은 코로나19 발병 이전과 이후 제약회사, 병원, 약국, 의약품도매상 등 헬스케어 내 주요 기관 및 조직에서 발견된 변화를 비교했으며, 향후 헬스케어 업계 전반에 대한 전망을 포함했다. 아이큐비아에 따르면, 지난 5년 평균 성장률 보다 높은 8.6%의 성장률을 보인 제약시장은 올해도 작년과 비슷한 수준의 성장률이 예견됐으나 코로나 19로 인해 상반기 약 7%p 감소, 하반기 1%p 감소해 4.4%의 시장 성장률을 보일 것으로 내다봤다. 이를 금액으로 환산할 경우 올 한 2020.03.16

지난해 의약품 부작용 전년대비 2.2% 증가..해열·진통·소염제 최다

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 의약품 부작용 보고가 소폭 상승했으며, 이중 해열·진통·소염제에 대한 부작용 보고가 가장 많은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 2019년 의약품 부작용 보고 현황을 분석해 이같이 밝혔다. 분석 결과 의약품 부작용 보고가 2018년 25만 7438건에서 지난해 26만 2983건으로 약 2.2% 증가했다. 효능군별로는 해열·진통·소염제가 3만 8591건(14.7%)으로 가장 많았고, 항악성종양제(항암제)가 3만 1030건(11.8%), 주로 그람양성·음성균에 작용하는것(항생제) 2만 1938건(8.3%), X선 조영제 2만 376건(7.7%), 합성마약 1만 8591건(7.1%) 순으로 나타났다. 이들 상위 5개 효능군 보고건수는 전체의 약 50%를 차지했다. 이외에도 소화성궤양용제, 기타의 화학요법제, 진해거담제, 정신신경용제 등이 뒤를 이었다. 부작용 증상별로는 오심(구역)이 4만 2579건(16.2%)으로 가장 많았고, 가려움증이 2만 73 2020.03.16

휴온스, 젠큐릭스 코로나19 진단키트 CE-IVD 획득·유럽 공급 추진

휴온스는 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test) 2종이 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 16일 밝혔다. 진프로 코비드19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트다. 코로나 바이러스의 여러 종류 중 코로나19 바이러스의 염기 서열에 민감도와 특이도가 높다는 강점을 가지고 있으며, 원스텝 RT 실시간 PCR(One-Step RT Real-Time PCR) 시스템으로 환자 검체에서 추출한 템플릿 RNA(template RNA)만 넣으면 바로 시험이 가능하다. 현재 휴온스는 젠큐릭스의 진단키트에 대한 국내 및 해외 공급 판권을 확보했다. 이에 따라 휴온스는 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 코로나19의 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽의 파트너사들과 긴 2020.03.16

심상찮은 코로나19 글로벌 확산세..치료제는 대형·백신은 중소기업 '기회'

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 지속되면서 전세계 확진자 수는 13만야명을 기록했고, 세계보건기구(WHO)가 팬더믹을 선언했다. 이에 따라 불확실성 증가와 실물 경기 둔화 우려로 이어지면서 전세계 지수에 하방 압력 요인으로 작용 중이다. 삼성증권 이영진 연구원(Research Associate)은 13일 코로나19 치료제 및 백신 관련 기업 점검 보고서를 통해 오히려 제약·바이오분야는 투자 기회로 작용하고 있다고 밝혔다. 코로나19 발병국이자 확진자 1위인 중국은 최근 정점을 찍은 후 다소 잠잠해지고 있지만, 이탈리아를 비롯한 유럽, 미국 등의 확산세가 심각해지고 있는 모양새다. 이탈리아는 65세 이상 인구비율이 22.8%로 초고령사회인 동시에 국경 봉쇄가 어려워 향후 확진자 증가와 치명률 확대 가능성이 매우 높은 실정이다. 특히 미국은 확진자가 현재 1736명에 불과하나 이번주초부터 진단키트가 본격적으로 보급되면서 추후 확진자가 폭증 2020.03.14

"바이오 70%가 의약분야지만, 정작 R&D 투자는 10%뿐"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 한 해 동안 바이오분야에 3조원을 투자하고 있으나, 보건의약분야의 바이오에는 10% 남짓에 불과하다는 지적이 나왔다. 바이오 중에서 보건의약분야가 차지하는 것만 70%에 달하고, 앞으로 미래 먹거리이자 국민 생명과 건강에 직결된 문제인 만큼 규모 확대가 불가피하다는 의견이다. 한국신약개발연구조합 여재천 사무총장·조헌제 상무이사 등은 13일 2020 주요 사업계획 기자간담회에서 이 같은 문제를 지적하고, 적극적 신약개발 투자 제안을 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 신약개발연구조합은 혁신신약 연구개발의 민간 컨트롤타워로서 부처별 연계사업 추진과 기초원천 연구를 통한 전임상 및 임상 파이프라인 구축 확대에 나서고 있다. 또한 전주기 연구개발 과정의 출구전략을 강화하고, 2021년부터 발진 예정인 다부처(범부처) 국가신약개발사업의 생산성 향상을 통해 업계 지원을 보다 강화할 방침이다. 특히 우리나라의 신약개발의 전주기 신약 엑셀러레이터 시스템이 민관합동으로 2020.03.13

에이디텍, 코로나19 진단에 필요한 핵심원료 개발·판매 확대

에이디텍은 지난해 개발·출시한 안티타크 안티바디(Anti-Taq Antibody)가 최근 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 수요가 급증한다고 13일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 바이러스 진단에 필요한 RT PCR 진단키트 생산에 있어 핵심 원재료기 때문이다. 에이디텍 장진동 대표는 "Anti-Taq Antibody는 Taq DNA 폴리머라제(polymerase)와 결합해 활성을 억제하고, PCR 사이클을 시작하기 전에 발생할 수 있는 비특이적 증폭을 방지하는 소재"라며 "RT PCR 분석에 있어 품질을 좌우하는 핵심"이라고 설명했다. 이어 "일본 타카라사와 경쟁할 수 있는 충분한 품질을 확보하고 있다"면서 "Taq 2유닛당 0.19㎍을 소모하는 등 Taq 소모량이 적고 시그널 구현 속도, 높은 증폭과 높은 민감도 등으로 PCR 분석에 있어 탁월한 효율을 보이고 있다"고 밝혔다. 해당 제품을 개발, 생산하는 에이디텍의 조성진 수석연구원은 "올해 들어 코로나바이러스가 확산되 2020.03.13

일양약품 백혈병치료제 슈펙트, 코로나19 치료제 활용 가능성 검증

일양약품은 자사의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 치료 후보물질을 검증한 결과 탁월한 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다. 치료후보물질들은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단에서 주관한 차세대응용오믹스 '신∙변종 바이러스 원천 기술개발(메르스 치료제 개발)' 연구과제 진행(수행기간 2016년 7월~ 2021년 3월)에서 발견된 '메르스 치료제' 후보물질과 백혈병 치료제 신약으로 이미 출시된 '슈펙트(성분명 라도티닙)'이다. 이번 검증연구는 고려의대 생물안전센터 내 BSL-3 시설 연구팀에 의뢰해 이뤄졌다. 우선 연구팀은 질병관리본부에서 분양받은 코로나19의 'SARS-CoV-2 바이러스(hCoV/Korea/KCDC-03/2020)'를 이용해 고려의대 생물안전센터 실험실에서 '슈펙트'를 사용한 시험관 내 시험(in vitro)를 진행했다. 회사측이 확인한 결과, 투여 후 48시간 내 대조군 대비 70%의 ‘코로나19 바이러스’가 감소하는 것을 확인했다. 또한 HIV 2020.03.13

한올바이오파마 중국 파트너사, 시리즈B로 7500만불 자금조달

한올바이오파마는 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만불의 투자금을 확보, 중증자가면역질환 임상시험 등에 투자하겠다고 13일 밝혔다. 이번 시리즈B 파이낸싱에는 한국의 SK홀딩스를 포함 미국 그레이터베이 지역기금(Greater Bay Area Fund), 중국 이펑캐피탈(Efung Capital) 등이 신규로 참여했다. 앞서 지난 2018년 8월 확보한 시리즈B파이낸싱 8500만불을 합치면, 하버바이오메드(HBM)는 총 1억 6000만불의 투자금을 확보한 것이다. 하버바이오메드는 투자금을 통해 한올에서 라이선스를 받은 안구건조증치료제 HL036(HBM9036)의 임상3상시험과 자가면역치료제인 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험을 추진할 계획이다. 하버바이오메드의 CEO 및 이사회 의장인 Jingsong Wang 박사는 "현재 안구건조증 치료제는 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내에 중국에서 중국 2020.03.13

460억원 면역치료 플랫폼 구축 연구자 공모..이종장기이식 면역제어기술개발도 추진

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 신약, 줄기세포, 유전체, 의료기술 등 미래 유망 바이오기술 분야의 원천기술 확보를 위해 적극적인 지원에 나선다. 과학기술정보통신부는 오는 25일까지 2020년도 2차 바이오·의료기술개발사업 신규과제를 공모한다고 13일 밝혔다. 이번 사업은 국민 생명과 건강에 직결된 바이오 및 첨단의료 분야의 핵심 원천기술을 확보하고, 바이오 경제시대를 주도하는 산업화를 지원하는 것을 목표로 한다. 사업내용은 신약, 줄기세포, 유전체, 차세대의료기술 등 미래 유망 바이오·의료기술에 대한 연구개발 투자와 바이오 인프라 구축이다. 선정 규모는 차세대 바이오, 바이오 인프라 등 2개 내역사업(2개 연구주제)이며, 25억원 내외다. 지원규모와 과제당 연구비는 다소 변경될 수 있다. 구체적으로 '면역치료 플랫폼 구축사업'(연구주제 번호 A9-20-2-02)은 미래 먹거리 확보와 고부가가치 창출을 위해 전주기 연구 지원을 하는 내용이다. 1단계 목표는 면역조절제·면역세포치 2020.03.13

공적마스크 대리 구매시 '전자증명서'도 가능

행정안전부와 식품의약품안전처는 공적마스크 대리구매시 제시하는 주민등록등본을 종이 뿐 아니라 전자증명서로도 가능하다고 13일 밝혔다. 만 10세 이하 어린이 또는 만 80세 이상 고령자의 경우 함께 사는 가족의 대리구매가 가능하며, 이때 정부24 어플리케이션(앱) 전자문서지갑에 발급받은 전자 주민등록등본을 제시해도 된다. 이는 공적마스크 대리 구매를 위한 주민등록등본 발급 필요성이 커지면서, 불편을 최소화하기 위해 전자문서지갑에 이미 발급받은 전자 등본도 활용가능하도록 한 것이다. 전자증명서 발급을 원할 경우 정부24앱에 전자문서지갑을 설치한 후, 증명서 수령방법을 전자문서지갑으로 선택하고 발급을 신청하면 된다. 행안부와 식약처는 "지난해 12월 전자증명서 서비스 이후 이를 발급받은 건수가 5만 5000건에 달한다. 기존에 발급받은 전자증명서를 제시해 공적마스크 대리 구매가 가능할 것으로 보고 협의를 추진했다"면서 "앞으로도 편리하게 공적마스크를 구입할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다 2020.03.13