대웅제약 호이스타정, 코로나19 환자 대상 치료효과 입증

오프라벨 처방 결과 공개...연내 임상2상 완료 목표 대웅제약은 호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 게재할 예정이라고 9일 밝혔다. 연구진은 지난 8월부터 9월 사이에 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르, 리토나비르)을 투여한 환자 22명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 칼레트라정은 에이즈(HIV) 치료제이며 현재 코로나19 경증 환자 치료제로 최근까지 가장 많이 사용돼 온 약제다. 호이스타정 복용군과 대조군의 비교 분석은 염증 증상의 가장 민감한 반응 지표로 알려진 C-반응성 단백질(CRP) 검사를 사용했다. CRP는 염증이 발생했을 때 간에서 만들어져 혈류로 분비되는 물질로, 염증의 정도가 심할수록 CRP 수치가 높다. CRP 수치는 폐렴 등 인체 내 염증 수준을 예측할 수 있는 지표로, 코로나19 환자의 증상 악화를 판단할 수 있다. 각각의 약물 투여 후 CRP 수치를 비교한 결과

보령제약, 퀀텀인텔리전스와 AI 활용 신약개발 추진

QIC 보유 양자역학 기반 신약개발 플랫폼기술 활용해 다양한 후보물질 도출 계획 보령제약은 AI(인공지능) 기반 신약개발 전문기업인 퀀텀인텔리전스(QIC)와 신약개발 공동연구 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 보령제약은 QIC의 양자역학 기반 플랫폼을 활용해 혁신신약 후보물질을 도출하고 공동연구를 통해 신약 파이프라인을 발굴할 계획이다. QIC의 양자역학을 적용한 플랫폼 기술은 실제 화합물의 전자 분포를 가장 유사하게 계산해 구조를 구현해낸다는 평가를 받고 있다. 화합물의 성질을 정확하게 예측하면 후보물질 도출시 효율성이 더욱 높아질 수 있다. QIC는 물리화학 기반의 3D 양자 계산 알고리즘을 적용한 AI신약개발 플랫폼을 보유하고 있으며, 비소세포성 폐암과 면역질환을 타겟으로 하는 신약후보물질 도출에 성공했다. 현재 캐나다 생명공학기업 ‘48Hour Discovery’, 국내 건기식기업 ‘메디오젠’ 등 다수의 기업과 협약을 체결하고 공동연구를 진행 중이다. 보령제약은 지난 6월에도 AI 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 업무협약을 체결했으며, 파미노젠이

대웅제약 나보타, 대상포진 후 신경통증 감소 효과

베트남 현지 연구 결과 통증감소 4개월 지속 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 대상포진 후 신경통증에 대한 효과가 베트남 의학저널(Vietnam Medical Journal)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 해당 연구는 덩 빅 지엡(Dang Bich Diep) 베트남 국립 피부과 병원 교수가 베트남 현지 환자를 대상으로 진행했다. 연구진은 대상포진 후 신경통증을 겪고 있는 환자 30명을 두 집단으로 무작위 배정하고 나보타 투여시 효과와 대조군으로 국소마취제인 리도카인 투여시 효과를 각각 비교했다. 나보타 투여군은 나보타를 2.5U/0.1ml로 희석해 통증부위당 1~2cm 간격으로 0.1ml씩 주사했고, 리도카인 투여군은 통증부위당 0.1ml의 리도카인을 투여했다. 주사 후에는 환자들의 통증개선 정도를 평가하기 위해 VAS(시각아날로그척도) 통증평가척도를 사용해 주사 후 4개월까지의 경과를 관찰했다. 연구 결과 두 집단 모두 주사 후 1주차 환자의 통증 정도가 통계적으로 유의미하게 감소했으나, 나보타 투여군은 주사 후 4개월차까

독감 백신 예방효과 잘못하면 10%에 그쳐...코로나19와 트윈데믹 막으려면?

마스크·손씻기 물론 백신 효능 높이는 전략·전국민 면역력 강화 방안 등 필요 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 인플루엔자(독감) 백신의 예방 효과가 높지 않기 때문에 효능을 높이는 전략을 세워야 한다는 주장이 제기됐다. 고려의대 감염내과 송준영 교수는 8일 'COVID-19 대유행에서 인플루엔자 동시감염'을 주제로 열린 제19차 의학한림원·한국과총·과학기술한림원 온라인 공동포럼에서 이 같이 밝혔다. 송 교수는 "독감을 심한 감기 정도로 생각하지만, 손실 수명 등을 고려할 때 에이즈나 결핵보다 높다. 질병 부담이 매우 큰 질환"이라며 "가장 높은 감염력을 갖는 A형독감의 경우 변이가 매우 빈번하고, 2~3년 간격으로 소(小)변이, 10~40년 대(大)변이 대유행이 발생한다"고 밝혔다. 송 교수는 "독감 유행은 지속하는 반면 백신의 면역 지속기간은 매우 짧기 때문에 매년 접종을 해야 한다"며 "백신을 접종한 후 1개월 정도에 가장 효과가 좋고, 6개월이 지나면 유의한 효과를 얻기 어렵다"고 설명했다. 게다가 "독감백신의 효과가 젊은 성인에서 70~90%정도지만 노인

한독, 제약기업 최초 문화유산보호 대통령 표창 수상

1964년 한독의약박물관을 설립...12년간 이어온 ‘인간문화재 지킴이' 활동 높이 평가 한독은 8일 한국문화재재단 ‘민속극장 풍류’에서 열린 ‘2020 문화유산보호 유공자 시상식’에서 대통령 표창을 수여받았다. 문화재청이 주관하는 문화유산보호 유공자 포상은 문화유산 보존‧연구‧활용에 기여한 개인 또는 단체에 주는 상이다. 한독은 ‘인간문화재 지킴이’ 활동을 2009년부터 꾸준히 펼쳐오며 중요 무형문화재인 인간문화재의 건강을 지키는 일에 앞장서고 있을 뿐 아니라 전통문화의 중요성과 가치를 알리는 활동을 함께 하고 있다는 점을 높이 평가받았다. ‘인간문화재 지킴이’ 활동은 한독이 문화재청, 전국 11개 병원과 함께 고연령으로 만성질환의 위험에 노출돼 있는 인간문화재를 대상으로 매년 종합건강검진을 제공하는 활동이다. 한독은 인간문화재에게 꾸준히 건강검진을 제공하기 위해 민간기업과 정부, 의료기관이 협력하는 새로운 봉사 모델을 구축했다. 또 건강검진 뿐 아니라 독감 및 폐렴 예방접종, 건강기능식품 전달 등 인간문화재의 건강 관리를 위한 다양한 활동을 하고 있다. 한독은 건강검

JW생명과학, 진흥원 글로벌 진출 강화 사업 통해 중국시장 진출 박차

지난 10월, 중국 산둥뤄신에 ‘위너프’ 기술수출 및 완제품 공급 성과 JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업'에 선정, 제조 품질 관리(CMC) 분야 컨설팅 등 중국 시장 진출을 위한 사전 준비 활동을 진행했다고 8일 밝혔다. ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’은 국내 제약기업의 해외 진출 역량 강화를 위한 맞춤형 전문 컨설팅 지원 사업으로, 보건복지부의 지원을 받아 한국보건산업진흥원이 시행한다. 이는 수출 의약품 개발 기획과 인허가 등에 대한 컨설팅 지원은 물론 생산·수입·유통·파트너사 발굴 등 현지화를 위한 다양한 활동을 지원하며, 11월 말 최종 결과보고서를 검토한 후 진흥원이 총 사업비의 50%를 지원하는 방식으로 이뤄진다. 앞서 지난 4월 JW생명과학은 해당 사업에 최종 선정돼 지난달 말 최종 결과보고서가 도출돼 진흥원으로부터 사업비의 50%를 JW생명과학에 지원한다. JW생명과학은 현지 컨설팅 업체를 통해 약 7개월 간 국내 생산 시설에 대한 실사를 마치고

美 아티바, 차세대 NK세포치료제 미국 개발 본격 돌입

GC녹십자랩셀서 기술 이전한 AB101, 美 임상 1/2상 IND 승인 GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 들어간다. GC녹십자랩셀은 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험 IND를 받았다고 8일 밝혔다. 미국 샌디에이고에 위치한 아티바는 지난해 AB101을 기반으로 하는 양산 기술과 CAR-NK 플랫폼 등 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제 파이프라인 기술을 도입해 상업화를 추진하고 있다. AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제다. 앞선 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다. 이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 및 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암센터에서 진행되며 빠른 시일 내에 환자 등

파멥신, SABCS 2020서 전이성 삼중음성유방암 1b상 최신 결과 발표

대한종양내과학회 중간결과 발표 이후 최근 3개월간 내용 반영 파멥신은 오는 8일부터 11일까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2020)’에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터를 발표할 예정이다. 이번 심포지엄에서 파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 진단을 받은 11명의 환자들을 대상으로, 자사의 혈관성장인자수용체-2(VEGFR2) 길항체 올린베시맙(Olinvacimab)과 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법의 객관적 반응률(ORR), 질병통제율(DCR)을 포함한 안전성 및 유효성 데이터를 발표한다. 앞서 지난 9월 제13차 대한종양내과학회 학술대회(이하 KSMO 2020)에서 발표한 해당 임상의 중간 결과, 파멥신은 올린베시맙 16mg/kg/w 투여군의 50%에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분반응(PR)이 나타났다. 이번에 발표될 데이터의 컷오프 시점은 올해

보령제약-아이엠비디엑스, 액체생검 기술 활용 치료제 개발 추진

아이엠비디엑스가 보유한 액체생검 기술을 활용해 개인 맞춤형 치료제 개발 예정 보령제약은 종양 진단용 액체생검(Liquid-biopsy) 기술 기업인 아이엠비디엑스(IMBDx)와 기술 활용 치료제 개발 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 보령제약은 아이엠비디엑스가 보유한 액체생검 기술을 활용해 개인 맞춤형 치료제 개발을 추진할 계획이다. 또한 항암제 임상연구 진행 시 액체생검 기술을 적용해 동반진단기술개발을 진행하고 약제 내성 바이오마커에 대한 분석 및 변이에 대한 새로운 치료 표적물질 발굴을 위한 공동연구를 진행할 예정이다. 액체생검 기술은 혈액, 척수액, 소변 등 체액에 존재하는 순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cell) 또는 순환종양DNA(circulating tumor DNA, ctDNA) 등을 통해 유전정보를 획득 및 분석해 암을 비롯한 다양한 질병을 진단하는 기술이다. 채혈 또는 체액의 채취만으로 암을 진단하는 기술로, 수술이나 시술을 통해 샘플을 획득해야 하는 조직생검의 대안으로 주목받고 있다. 아이엠비디엑스는 혈액 내 암세포에서

씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 승인

코로나19 바이러스의 4가지 유전자 진단 가능 씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 올플렉스(Allplex SARS-CoV-2 Assay·체외 제허 20-1049호)에 대한 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠의 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 진단할 수 있다. 앞서 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)과 비교했을 때 한 종의 유전자 타깃(S gene)을 추가해 정확도가 더 높다. 특히 앞서 지난 11월 30일 정식 승인받은 호흡기 바이러스 진단키트(RV Essential Assay)과 연계가 가능하다. 코로나19의 경우 주요 증상이 기침, 발열 등 일반적인 감기나 독감과 비슷해 증상만으로는 정확한 원인을 파악하기 어려운데, RV는 17종의 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 두