아이큐어 약사법 위반, 위탁생산 맡긴 업체 패치제품 줄줄이 제조정지
식약처, 종근당·동국제약·제일헬스사이언스·셀트리온 등 관련 제품 3개월 정지 처분 내려
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 아이큐어가 약사법을 위반해 종근당, 동국제약, 제일헬스사이언스, 셀트리온 등의 일부 제품이 제조정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 아이큐어에 패치제형 의약품 위탁생산을 맡긴 제약사 4곳에 대해 3개월 제조정지 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 도네리온패취 87.5밀리그램(도네페질), 도네리온패취 175밀리그램(도네페질) 등에 대해 제조업무정지 3개월(2023. 7. 3. ~2023. 10. 2.) 처분이 내려졌다. 이는 약사법을 위반해 수탁자인 아이큐어에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 데 따른 처분이다. 수탁자인 아이큐어는 GMP를 위반, 해당 품목 제조 시 기준서를 준수하지 않은 사실이 적발됐다. 도네리온은 아이큐어와 셀트리온이 글로벌 임상시험을 통해 공동 개발한 도네페질 성분의 패치형 치매치료제로, 지난 2021년 11월 품목허가를 받아 지난해 8월 출시한 전문의약품이다. 또한 아이큐어에 제일탑첩부제(플루르비프로펜), 제일롱