MEDI:GATE NEWS 씨젠, 글로벌 백만 임상 연구 프로젝트 ‘GMCS’ 출범

기사입력시간 26.07.09 07:24최종 업데이트 26.07.09 07:24

씨젠이 진단 업계 최초로 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다. 이 프로젝트는 올해 8월부터 한국을 포함한 전 세계 의료기관을 대상으로 진행되며, 실제 임상 데이터 100만 건을 기반으로 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증한다. GMCS는 기존의 단일 병원체 중심 검사에서 벗어나, 하나의 검사로 주요 원인 병원체를 동시에 확인할 수 있는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상 가치를 검증하기 위해 기획됐다. 기존 검사로는 확인하기 어려운 숨은 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 실제 임상 데이터를 통해 분석해, 보다 효과적인 진단과 환자 관리를 위한 실증 데이터를 확보할 계획이다. 씨젠은 실제 임상 데이터를 실시간 분석하는 플랫폼 ‘스타고라(STAgora)’를 기반으로, 국가별·질환별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석해 질환별 검사 기준 마련의 과학적 근거를 마련할 예정이다. 기존 진료 및 검사 프로세스는 그대로 유지하면서 동일 검체를 활용해 기존 검사에서 확인하기 어려운 정보를 추가로 분석함으로써, 기존 검사보다 더 많은 임상 정보를 확보하고, 의사결정에 기여하는 가치를 평가한다. 이번 연구는 호흡기 감염(RP), 성매개감염(STI), 인유두종바이러스 감염(HPV), 소화기 감염(GI) 등 주요 감염성 질환을 대상으로 진행된다. 국가별 검사 제도와 임상 가이드라인을 기반으로 검사 체계의 차이를 비교하고, 실제 데이터를 바탕으로 질환별 새로운 글로벌 검사 표준의 과학적 기반을 마련한다는 방침이다. 천종윤 씨젠 회장은 "GMCS는 단순한 데이터 축적을 넘어서, 실제 의료현장에서 축적된 임상 근거를 바탕으로 질환별 검사 전략을 구축하는 프로젝트"라며, "좋은 기술을 개발하는 데 그치지 않고, 그 기술이 글로벌 의료현장에서 확산되어 더 많은 환자가 더 나은 진단 혜택을 받을 수 있도록 객관적인 임상 근거를 지속적으로 확보하겠다"고 말했다. 또한 "전 세계 모든 사람이 국가와 지역에 관계없이 최상의 검사를 받을 권리가 있다"며, "보다 포괄적이고 정확한 진단은 환자의 치료 성과 향상과 감염 질환의 조기 발견·확산 방지의 출발점이 된다"고 덧붙였다.

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씨젠, 글로벌 백만 임상 연구 프로젝트 ‘GMCS’ 출범

100만 건 규모 데이터 기반 질환별 검사 전략 검증…의료현장과 연계해 실증 데이터 확보

씨젠이 진단 업계 최초로 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다. 이 프로젝트는 올해 8월부터 한국을 포함한 전 세계 의료기관을 대상으로 진행되며, 실제 임상 데이터 100만 건을 기반으로 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증한다.

GMCS는 기존의 단일 병원체 중심 검사에서 벗어나, 하나의 검사로 주요 원인 병원체를 동시에 확인할 수 있는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상 가치를 검증하기 위해 기획됐다. 기존 검사로는 확인하기 어려운 숨은 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 실제 임상 데이터를 통해 분석해, 보다 효과적인 진단과 환자 관리를 위한 실증 데이터를 확보할 계획이다.

씨젠은 실제 임상 데이터를 실시간 분석하는 플랫폼 ‘스타고라(STAgora)’를 기반으로, 국가별·질환별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석해 질환별 검사 기준 마련의 과학적 근거를 마련할 예정이다. 기존 진료 및 검사 프로세스는 그대로 유지하면서 동일 검체를 활용해 기존 검사에서 확인하기 어려운 정보를 추가로 분석함으로써, 기존 검사보다 더 많은 임상 정보를 확보하고, 의사결정에 기여하는 가치를 평가한다.

이번 연구는 호흡기 감염(RP), 성매개감염(STI), 인유두종바이러스 감염(HPV), 소화기 감염(GI) 등 주요 감염성 질환을 대상으로 진행된다. 국가별 검사 제도와 임상 가이드라인을 기반으로 검사 체계의 차이를 비교하고, 실제 데이터를 바탕으로 질환별 새로운 글로벌 검사 표준의 과학적 기반을 마련한다는 방침이다.

천종윤 씨젠 회장은 "GMCS는 단순한 데이터 축적을 넘어서, 실제 의료현장에서 축적된 임상 근거를 바탕으로 질환별 검사 전략을 구축하는 프로젝트"라며, "좋은 기술을 개발하는 데 그치지 않고, 그 기술이 글로벌 의료현장에서 확산되어 더 많은 환자가 더 나은 진단 혜택을 받을 수 있도록 객관적인 임상 근거를 지속적으로 확보하겠다"고 말했다.

또한 "전 세계 모든 사람이 국가와 지역에 관계없이 최상의 검사를 받을 권리가 있다"며, "보다 포괄적이고 정확한 진단은 환자의 치료 성과 향상과 감염 질환의 조기 발견·확산 방지의 출발점이 된다"고 덧붙였다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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