유전자 가위기술은 난치성 질환 등에 대해 새로운 유전자를 삽입하거나 문제가 되는 유전자를 제거하는 기술로, DNA 염기서열의 특정부위를 인식하고 자르는 방식에 따라 1, 2, 3세대로 나뉜다.
안전평가원은 유전자 가위기술을 활용한 치료의 연구현황 분석에 있어 비임상연구 현황은 펍메드(Pubmed, 2016년 11월 기준)로 검색한 비임상 연구논문 84건을 대상으로 했고, 임상연구 현황(2017년 2월 기준)은 미국 임상등록 사이트(www.clinicaltrials. gov)에 등록된 17건을 대상으로 했다고 밝혔다.
비임상연구는 국가별로는 미국이 52%(44건)로 가장 많았고, 중국(20%, 17건), 한국(6%, 5건), 독일(5%, 4건) 순이었다. 질환별로는 감염질환(32%, 27건), 혈액질환(18%, 15건), 유전질환(17%, 14건) 등에 대한 연구 순이었다.
임상연구는 국가별로는 미국 9건(53%), 중국 5건(29%), 영국 3건(18%) 순이었고, 질환별로는 종양관련 7건(41%), 감염질환 6건(35%) 유전질환 2건(12%) 순으로 많았다.
또한, 안전평가원은 현재 우리나라에서도 유전자 가위기술을 활용한 제품 개발에 적용되는 유전자치료제 품질·비임상·임상시험 가이드라인을 세계적 기준에 맞춰 운영 중에 있으며, 향후 제품 특성에 맞춰 추가적인 가이드라인을 개발할 계획이라고 밝혔다.
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