MEDI:GATE NEWS 면역항암제, 처방 크게 증가

기사입력시간 16.09.03 06:11최종 업데이트 16.09.03 07:58

사진: 게티이미지뱅크 비급여인 면역항암제가 올해 상반기에만 70억원 이상 처방된 것으로 나타났다. 이는 전액 환자가 부담해야 하는 금액이라 면역항암제의 보험급여 적용이 시급해 보인다. IMS 헬스 데이터에 따르면, 올해 상반기 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙/MSD)'와 '옵디보(니볼루맙, 오노약품-BMS)'는 각각 52억원, 20억원 처방됐다. 두 약물은 지난해 3월 흑색종 치료제로 최초 허가 받았지만 국내 흑색종 환자가 거의 없어 거의 처방이 이뤄지지 않았다. 하지만 올해 4~5월 국내 환자가 많은 폐암 치료 적응증을 획득하면서 처방이 크게 늘었다. 제약사들은 각 300명의 환자에게 치료비 무상지원 프로그램을 운영했지만, 이 혜택을 받지 못한 환자들이 비싼 약값을 부담하면서 면역항암제 치료를 선택하는 것이다. 이는 면역항암제가 '장기생존율'과 '지속적인 치료효과'에서 뚜렷한 강점을 보이기 때문이다. 기존의 항암제가 몇 개월 생명 연장하는 데 그쳤던 반면 면역항암제의 경우 약 30% 환자는 수년 간 치료효과가 지속된다. 문제는 높은 약값으로 인한 보험급여 적용 지연이다. 키트루다의 경우 1병(100ml) 1회 투여에 350만원이 들며, 체중 50kg 이상이면 2병을 투여해야 한다. 보통 1사이클에 5회 투여할 경우 최소 1750만~3500만원이 드는 셈이다. 특히 면역항암제 특성 상 향후 수 십개 암종에 추가 적응증을 획득할 것으로 보여, 보험재정을 생각해야 하는 정부의 고심은 크다. 지난 6월 열린 '면역항암제의 국내 도입과 과제' 컨퍼런스에서 서울아산병원 이대호 교수는 "면역항암제는 일부 환자에서 완치를 치료목표로 할 수 있는 새로운 패러다임"이라며 "시급한 결정을 미룰 수 없기 때문에 우선적으로 보험급여가 필요한 환자에게 적용하는 단계적 접근이 필요하다"고 지적했다. 고대 김열홍 교수는 "혁신 신약 급여평가 시 기존의 치료방법으로 치료했을 때 발생하는 재발 및 부작용 관리를 위한 의료비 지출도 경제성 평가에 포함돼야 하지만 현재 제도에서는 그렇지 못하다"면서 "대체 약제와 비교 시 다양한 평가 요소가 반영될 수 있도록 새로운 경제성 평가 틀이 필요하다"고 제안했다. 이날 면역항암제의 급여화 논의를 위한 협의체 구성에 대해 정부와 학계 모두 동의했지만, 두 달이 지난 지금 아직 구성 논의조차 이뤄지지 않고 있다.

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면역항암제, 처방 크게 증가

키트루다 50억·옵디보 20억 "보험 시급"

비급여인 면역항암제가 올해 상반기에만 70억원 이상 처방된 것으로 나타났다.

이는 전액 환자가 부담해야 하는 금액이라 면역항암제의 보험급여 적용이 시급해 보인다.

IMS 헬스 데이터에 따르면, 올해 상반기 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙/MSD)'와 '옵디보(니볼루맙, 오노약품-BMS)'는 각각 52억원, 20억원 처방됐다.

두 약물은 지난해 3월 흑색종 치료제로 최초 허가 받았지만 국내 흑색종 환자가 거의 없어 거의 처방이 이뤄지지 않았다.

하지만 올해 4~5월 국내 환자가 많은 폐암 치료 적응증을 획득하면서 처방이 크게 늘었다.

제약사들은 각 300명의 환자에게 치료비 무상지원 프로그램을 운영했지만, 이 혜택을 받지 못한 환자들이 비싼 약값을 부담하면서 면역항암제 치료를 선택하는 것이다.

이는 면역항암제가 '장기생존율'과 '지속적인 치료효과'에서 뚜렷한 강점을 보이기 때문이다.

기존의 항암제가 몇 개월 생명 연장하는 데 그쳤던 반면 면역항암제의 경우 약 30% 환자는 수년 간 치료효과가 지속된다.

문제는 높은 약값으로 인한 보험급여 적용 지연이다.

키트루다의 경우 1병(100ml) 1회 투여에 350만원이 들며, 체중 50kg 이상이면 2병을 투여해야 한다.

보통 1사이클에 5회 투여할 경우 최소 1750만~3500만원이 드는 셈이다.

특히 면역항암제 특성 상 향후 수 십개 암종에 추가 적응증을 획득할 것으로 보여, 보험재정을 생각해야 하는 정부의 고심은 크다.

지난 6월 열린 '면역항암제의 국내 도입과 과제' 컨퍼런스에서 서울아산병원 이대호 교수는 "면역항암제는 일부 환자에서 완치를 치료목표로 할 수 있는 새로운 패러다임"이라며 "시급한 결정을 미룰 수 없기 때문에 우선적으로 보험급여가 필요한 환자에게 적용하는 단계적 접근이 필요하다"고 지적했다.

고대 김열홍 교수는 "혁신 신약 급여평가 시 기존의 치료방법으로 치료했을 때 발생하는 재발 및 부작용 관리를 위한 의료비 지출도 경제성 평가에 포함돼야 하지만 현재 제도에서는 그렇지 못하다"면서 "대체 약제와 비교 시 다양한 평가 요소가 반영될 수 있도록 새로운 경제성 평가 틀이 필요하다"고 제안했다.

이날 면역항암제의 급여화 논의를 위한 협의체 구성에 대해 정부와 학계 모두 동의했지만, 두 달이 지난 지금 아직 구성 논의조차 이뤄지지 않고 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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