MEDI:GATE NEWS 1일 1회 복용하는 리리카 허가

기사입력시간 17.10.13 13:43최종 업데이트 17.10.13 13:43

1일 1회 복용하는 리리카 허가

美 FDA, 리리카 서방형 2개 적응증으로 승인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 블록버스터 통증치료제 리리카의 특허 만료로 제네릭이 쏟아지는 가운데 오리지널 개발사인 화이자가 제형을 바꿔 방어에 나섰다.

화이자는 최근 미국 FDA로부터 기존 1일 2회 투여를 1일 1회 투여로 개선한 장기 지속형 제제 리리카 CR(성분명 프레가발린)을 허가받았다고 밝혔다.

적응증은 당뇨병성 말초 신경병증과 대상포진 후 신경통 관리고, 섬유근육통 관리는 허가받지 않았다.

화이자는 말초 신경병 환자 801명을 대상으로 리리카 CR의 효능과 안전성을 입증했다. 연구 결과 리리카 CR군의 73.6%가 최소 50% 통증 개선을 달성해 위약군 54.6%보다 높았다.

흔한 이상반응은 현기증, 졸림, 두통, 피로감, 감각장애, 구역, 흐린 시력, 구갈, 체중 증가 등이었다.

화이자 글로벌제품개발 총괄 James M. Rusnak 박사는 "리리카 CR은 하루 1회 용량으로 환자들에게 편이성과 함께 효과적인 치료 옵션"이라면서 "쇠약성 통증을 앓고 있는 환자와 의료 공급자들에게 중요한 옵션으로 제공될 것"이라고 전했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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