약사회 "기형적 창고형 약국 막아야…개설 기준 재정비, 사전심사 제도 도입 등 촉구"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 15일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 서영석·전진숙 의원은 창고형 약국의 기형적 운영과 의약품 오남용 문제를 지적했다. 서 의원은 "약사 상담이 없는 의약품이 공산품처럼 취급되고 있다. 외부 자본이 개입된 창고형 약국이 약국 생태계를 파괴하고 의약품 오남용을 조장하고 있다"며 "복지부는 이런 상황을 방치하며 뒷북 행정을 하고 있다"고 밝혔다. 이어 "국민 건강과 직결된 사안을 단순한 유통 구조 문제로 치부하지 말고 선제적으로 대응해야 한다"고 강조했다. 이날 참고인으로 출석한 대한약사회 권영희 회장은 외부 자본 개입에 따른 창고형 약국 확산을 우려하며, 약국 개설 기준 재정비와 사전심사 제도 도입 등을 촉구했다. 권 회장은 "의약품은 국민 건강과 질병 치료를 목적으로 과학적으로 설계·제조됐다"며 "단순 소비재가 아닌 보건의료 자원"이다. 아플 때 복용해야지 대량 쇼핑하는 상품이 아니다"고 강조했다. 권 회장은 "약사는 약의 효과와 부 2025.10.15

"정부, 원료의약품 전략품목 지정하고 R&D·생산 인프라 지원해야…산업 지원 특별법 제안"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 15일 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 국내 낮은 원료의약품 자급률을 높이기 위해 정부가 산업 육성 정책을 마련해야 한다는 주장이 나왔다. 업계에서는 원료의약품 전략 품목을 선정해 R&D와 생산 인프라 구축을 지원해야 한다는 제언이 나왔다. 이뿐 아니라 산업 지원 특별법을 제정하거나 혁신형 제약기업 인증제도에 원료의약품 트랙을 신설하는 등 제도를 보완해야 한다는 방안도 제시됐다. 이날 참고인으로 출석한 이니스트에스티 한쌍수 대표는 "국내 원료의약품 유통의 대부분을 중국과 인도가 차지하고 있다"며 "팬데믹이나 지정학적 갈등 요인이 발생했을 때 의약품 공급에 상당한 변수가 발생할 수 있다. 이는 국내 제약·바이오 전체에 영향을 미칠 수 있다"고 경고했다. 이어 그는 원료의약품 경쟁력 강화의 한계 요인으로 ▲생산 규모 한계 ▲연구·개발 투자 자원 부족 ▲GMP 및 국제 규제 대비 역량 미비 등을 꼽았다. 한 대표는 "대부분의 국내 기업은 소규모 생산 2025.10.15

백종헌 의원, 검체 오분류 사고 재발방지 대책 촉구…복지부 "제재 상향 검토" 약속

[메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자의료재단의 검체 라벨링 오분류로 유방암이 아닌 환자가 수술을 받은 사건이 국정감사 도마 위에 올랐다. 앞서 6월 GC녹십자의료재단에서 직원의 실수로 수탁받은 2개의 검체가 바뀌면서 유방암이 아닌 환자가 유방 부분절제수술을 받는 사건이 발생했다. 이에 GC녹십자의료재단은 병리검체검사 분야에 1개월 인증취소 처분을 받았다. 하지만 해당 처분 수준이 낮아 업계에 긴장감을 주기 어렵다는 지적이 나왔다. 15일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 국민의힘 백종헌 의원은 "환자 안전의 검체 식별 추적 시스템이 붕괴됐다. 이는 진단의 신뢰, 치료 결정을 무너뜨렸다"며 "이는 절차상의 실수가 아니라 환자의 인생을 바꾸는 치명적 잘못"이라고 질타했다. 이어 "라벨 부착 오류로 잘못된 병리 검사 결과가 통보돼 암이 아닌 환자는 암이라고 믿고 수술대에 올랐다. 다른 환자의 치료는 지연됐다. 구체적으로 9월 7일 검체를 접수하고, 9월 10일 결과를 통보했다. 그 2025.10.15

"의대증원 정책 실패로 인한 의료대란 땜질에 1조원 이상 예산 낭비"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 더불어민주당 전진숙 의원은 15일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 의료대란으로 인한 필수·지역의료 붕괴와 예산 낭비 문제를 강하게 지적했다. 전 의원은 "윤석열 정부가 일방적으로 밀어붙인 의대 정원 2000명 증원으로 의료대란이 초래했다"며 "활동 의사 수를 2000명 늘리겠다고 했지만 실제로는 5425명이 줄었고, 그 피해는 국민이 떠안았다. 특히 공공의료기관의 의사 부족이 심각하다. 지난해 부족 의사 수는 4298명이었으나 올해는 5270명으로 약 1000명 가까이 늘었다"고 밝혔다. 그는 "필수의료와 감염병 등 재난 대응, 취약계층 진료를 담당하는 공공의료기관에 의사가 없으면 진료 역량이 떨어지고, 이는 필수·지역의료 악화로 이어져 의료 양극화를 심화시킨다"고 경고했다. 이어 "의료대란으로 전공의가 사직하면서 상급종합병원들이 구조전환 지원 사업을 추진했고, 정부는 이에 지난해 10월부터 올해 6월까지 1조3310억원을 투입했다"며 "그러나 올해 4 2025.10.15

창고형 약국이 대한민국 '약국 사막화' 초래한다? 복지부 "대책 마련 필요" 공감

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 15일 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 창고형 약국이 대한민국의 약국 사막화를 초래할 수 있다는 우려가 나왔다. 더불어민주당 장종태 의원은 "올해 9월 기준 전국에 100평 이상의 창고형 대형 약국 4곳이 개설 허가됐다"며 "약사법에 대형 약국 개설에 대한 규정이 따로 마련되지 않았다. 약국 개설자의 자격 제한과 최소 시설만 규정할 뿐 규모나 면적 제한 규정이 없다"고 언급했다. 이어 "복지부는 법 체계상 문제가 없다는 입장이지만, 국민의 입장을 충분히 들어야 한다"며 해외 사례를 소개했다. 장 의원은 "미국은 전체 약국의 3분의 2가 대형 체인 약국이나 슈퍼마켓에 속해있다. 독립된 소규모 약국은 전체 처방전 매출액의 6%를 차지하고 있다"며 "10년 사이 독립 약국의 폐업 비율은 38.9%로 집계됐다. 특히 대도시가 아닌 지역의 독립 약국 폐업이 집중됐다. 이로 인해 약에 대한 접근성 불균형이 심해진 상황"이라고 설명했다. 그는 미국 내 연방거 2025.10.15

"건기식보다 못한 조제한약 관리…공장형으로 찍어내도 한의사 처방 조제 주장하면 그만"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 개혁신당 이주영 의원이 15일 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 조제한약의 관리 허술을 지적했다. 이 의원은 "조제한약은 의약품과 동일하게 사람의 몸에 직접 투여되는 약임에도, 효능·성분·용법 등 표시 의무가 없다. 식약처 허가나 GMP 인증 없이도 제조·판매가 가능하다. 이로 인해 건강기능식품보다 관리가 더 허술한 실정"이라고 비판했다. 이 의원은 일부 건기식 업체가 한의원과 연계해 조제한약 젤리를 비대면으로 처방·판매하는 사례를 소개하며 "식약처 등록상 해당 업체는 단순 건기식 업체다. 하지만 '자사가 한의원을 론칭했다', '한의사와 협업해 젤리를 출시했다'고 광고하고 있다. 건기식이 발송되는 물류창고와 조제한약이 발송되는 물류창고가 모두 동일하다. 즉 조제한약의 유통과 보관은 전부 건기식 업체가 하고 있는 것"이라고 꼬집었다. 이어 그는 "조제한약은 공장형으로 찍어내도 한의사가 처방으로 조제했다고 주장하면 아무것도 입증할 필요가 없다"며 제도 2025.10.15

김윤 "의대증원과 의료개혁은 동전의 양면…로드맵부터 세워야"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 더불어민주당 김윤 의원은 14일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "의대증원과 의료개혁은 동전의 양면"이라며 "의료개혁 로드맵에 기반한 논의만이 사회적 합의가 가능한 의대정원을 추산할 수 있다"고 밝혔다. 이어 김 의원은 의료개혁 방향성이 부재한 상황에서 인력 수급추계가 진행되고 있는 점을 우려했다. 그는 "현재 수급추계위가 꾸려졌지만 (로드맵에 기반한) 논의가 진행되지 못한 것 같다"며 "복지부는 아직 출범하지 않은 국민참여 의료혁신위원회가 로드맵을 만든 뒤, 이를 기반으로 수급추계를 하겠다고 밝혔다”고 부연했다. 이에 보건복지부 정은경 장관은 "수급추계위는 이미 구성돼 격주로 회의를 진행 중"이라며 "위원회가 처음 발족된 만큼, 과거 연구 검토와 추계 방법론에 대한 검토가 주로 이뤄지고 있다"고 설명했다. 이어 그는 "앞으로의 의료환경과 정책이 반영돼야 정확한 인력 추계가 가능하다는 내용에 대해서는 동의한다"며 "의료개혁 로드맵이 완성돼야 인력 2025.10.15

비보존제약, 500억 규모 유상증자 통해 어나프라주 시장 안착 나선다

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 비보존제약은 13일 비보존제약은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이는 지속 가능한 사업역량 강화와 재무여력 확보를 위한 결정이다. 이번 유상증자를 통해 발행되는 신주는 1061만5000주로 예상 발행가액 4710원 기준 약 500억원 규모다. 최종 실권주는 대표 주관사인 NH투자증권이 잔액인수한다. 이번 유상증자로 확보된 자금은 제약사업 경쟁력 강화와 재무구조 개선을 위한 재원으로 활용할 계획이다. 특히 국산 38호 혁신신약인 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린염산염)의 시장 안착을 위한 영업·마케팅 역량 확대에 사용된다. 회사 관계자는 "어나프라주 품목허가를 위한 대규모 연구개발비 집행과 출시 준비로 재무 여력이 약화됐다"며 "이번 자금 확보를 통해 신약 상용화와 재무건전성 개선을 동시에 추진할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "조속하게 어나프라주의 사업적 성과를 창출하고 사업구조 효율화를 바탕으로 한 기업 가치 2025.10.15

대웅제약, 평택성모병원 전 병상에 '씽크' 공급…스마트병원 전환 가속

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약이 평택성모병원에 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크(thynC)'를 공급하며 경기 남부 지역의 스마트병원 전환을 가속화했다고 14일 밝혔다. 이번 도입은 중환자실을 포함한 전체 359개 병상에 적용되는 대규모 구축 사례로, 경기권에서 씽크를 가장 많은 병상에 적용했다. 씽크는 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지가 개발한 제품으로, 대웅제약이 국내 유통 및 판매를 담당하고 있다. 씽크는 환자에게 웨어러블 센서를 부착해 심박수, 호흡, 체온 등 주요 생체신호를 실시간으로 수집하고, 이상 신호를 즉시 감지해 의료진에게 알린다. 또한 낙상감지알람 시스템이 탑재돼 심야시간 등 의료진이 환자 확인이 어려운 환자 낙상 발생시 실시간 알람을 통해 골든타임을 확보해 예기치 못한 사고를 예방하는데 기여한다. 이를 통해 환자는 24시간 안정적인 치료 환경에서 회복할 수 있으며, 보호자는 안심하고 환자를 맡기며 간병 부담을 덜 수 2025.10.15

신라젠 'BAL0891·티슬렐리주맙' 병용 임상 美 FDA IND 승인

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 10일 공시했다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 추진한다. 해당 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과의 전략적 파트너십을 기반으로 하며, 계약에 따라 신라젠은 티슬렐리주맙을 무상 공급받아 BAL0891과의 고형암 대상 병용 임상을 진행한다. 신라젠 관계자는 "4월 개최된 미국암연구학회(AACR 2025)에서 BAL0891이 종양미세환경을 항종양 면역에 유리하게 조성하고 면역관문억제제의 치료 효과를 향상시킬 수 있는 가능성을 제시했다"며 "연구 결과에 따르면 과학적 신뢰도가 높은 베이지안 통계기법을 적용해 BAL0891과 면역관문억제제 병용 투여 시 '결정적(decisive)' 2025.10.15