의료 마이데이터, 연구·기업·환자 모두의 기회…산업 판도 바꾼다

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 의료 마이데이터가 국가 연구와 제약·바이오 산업의 성장 동력으로 주목받고 있는 가운데, 산업 활성화와 생태계 확장을 위한 제도적 기반이 마련돼야 한다는 지적이 나온다. 11일 개최된 '디지털헬스 혁신을 위한 바이오데이터·마이데이터 연계와 민·관 플랫폼 역할 정립'에서는 의료 데이터 활용의 미래와 마이데이터 제도의 정착 방안에 대한 논의가 진행됐다. 제약·의료 연구를 뒷받침하는 아마존웹서비스의 'TRE'…효율적이고 안전한 연구 환경 구축 아마존웹서비스(AWS) 롤랜드 일링 최고의학책임자(국제 공공부문 헬스 디렉터)는 '신뢰할 수 있는 안전하고 유연한 국가단위의 연구환경 구축'을 발제했다. 이날 일링 최고의학책임자는 일링 박사는 전 세계가 의료 데이터 활용에서 겪는 공통 과제로 보안·확장성·협업 등을 꼽으며, 회사의 '신뢰할 수 있는 연구 환경(TRE)'을 소개했다. TRE는 민감한 데이터를 안전하게 분석하고 다룰 수 있도록 돕는 연구 솔루션으로, 데이터 2025.09.12

9월 1주차만에 멀미약·무좀약 등 10개 품목, 불순물 검출·우려로 잇따라 회수

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 최근 멀미약, 무좀약 등 다양한 의약품이 N-니트로사민류의 불순물(NDSRIs) 초과 검출로 잇따라 회수되고 있다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 9월 1주차에 10개 품목이 니트로사민류 불순물 허용기준 초과 검출 혹은 검출 우려에 따라 회수됐다. 회수된 제품은 디멘히드리네이트와 카메인무수물이 주성분인 멀미약 ▲마더스제약 '디카엠정' ▲바이넥스 '디멘정' ▲팜젠사이언스 '카메드정'과 테르비나핀염산염을 함유한 무좀약 ▲동화약품 '티비에프정125mg' ▲텔콘알에프제약 '셀비나정' ▲엘앤씨바이오 '메가터빈정' ▲JW신약 '나무졸정' ▲한국파마 '테르졸정' ▲일화 '테바판정' ▲대웅바이오 '터비클린정'이다. 디카엠정과 카메드정은 'N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine' 불순물이 허용기준을 초과했다. 디멘정은 동일한 불순물의 초과 검출을 우려해 회수조치를 결정했다. 디카엠정의 회수 대상 제품은 'A4001', 'A3003', 'A 2025.09.12

명인제약, 40년 만의 IPO로 새로운 도약…공장 증·신축, 신약 개발, 전문경영인 전환 주목

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 중추신경계(CNS) 전문 기업인 명인제약이 창립 40년 만에 기업공개(IPO)에 나섰다. 회사는 이번 IPO를 통해 전문경영인 체제를 구축해 새로운 도약을 준비한다. 명인제약은 최근 증권신고서(지분증권) 정정을 통해 펠렛 전용 생산공장 신축과 글로벌 임상, CDMO 사업 본격화, 전문경영인 체제 도입을 계획 중이라고 밝혔다. 이번 IPO는 단순한 자금조달이 아닌 외형 성장과 지배구조 전환 등을 위한 전략으로 분석된다. 명인제약은 '이가탄', '메이킨Q' 등 일반의약품뿐 아니라 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 보유한 기업이다. 올해 상반기 매출 1425억원, 영업이익 469억원, 영업이익률 32.9%를 기록했다. 부채비율은 8.9%로 안정적인 재무 구조를 유지했다. 이러한 기조에도 IPO를 단행하는 것은 외부 자본을 기반으로 한 체질 개선, 글로벌 시장을 향한 도약의 발판을 마련하기 위한 전략으로 풀이된다. 명인제약이 이번 공모를 통해 확보하는 자금은 2025.09.12

한독테바, 성인 조현병 치료 장기지속형 피하 주사제 '유제디'국내 허가

한독테바는 자사의 성인 조현병 치료제 유제디(Uzedy, 성분명: 리스페리돈)가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 공식 허가 받았다고 10일 밝혔다. 유제디는 1개월 및 2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제로 이번 허가를 통해 국내 조현병 환자들은 치료 편의성과 효과를 동시에 고려할 수 있는 새로운 치료 옵션을 사용할 수 있게 됐다. 조현병은 사고, 감정, 행동 전반에 영향을 미치는 만성·진행성 정신질환으로 망상·환각, 언어 및 행동의 와해·인지기능 손상 등 다양한 증상을 보인다. 조현병 치료제는 대부분 매일 복용해야 하는 경구 제형인데, 복용 누락 등의 순응도 문제가 발생할 수 있고, 순응도 저하는 조현병 재발의 가장 흔한 원인이 된다. 조현병 환자의 약 80%는 치료 시작 후 첫 5년간 여러 차례 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다. 재발 시에는 일상생활과 사회적 역할을 수행하는 전반적인 기능이 저하될 수 있고, 치료 효과도 떨어지며, 뇌 구조 변화가 발생 , 할 수 2025.09.11

종근당홀딩스, '제12회 종근당 예술지상 기획전' 개최

종근당홀딩스는 오는 11일~22일 서울 종로구 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다고 10일 밝혔다. ‘회화의 시간, 너무 이르거나 너무 늦은‘이라는 주제로 열리는 이번 전시는 ‘종근당 예술지상 2023’ 선정작가인 국동완, 박미라, 한지형 작가가 3년간 창작한 회화 작품 35점을 선보인다. 국동완 작가는 꿈과 출산 등 언어로 표현하기 어려운 경험을 기호와 기하학적 형상으로 재구성하며 의식과 무의식, 자아와 타자 사이의 경계를 탐구한 작품을 내놓는다. 박미라 작가는 검은색으로 화면을 가득 채운 드로잉 속 사물과 형상을 통해 인간 사회의 어두운 단면을 우화적으로 드러낸다. 한지형 작가는 문명이 해체된 이후의 모습을 상상하며 현실과 가상을 넘나드는 새로운 세계를 회화적으로 구현한다. 이번 기획전은 ‘가상현실(VR) 온라인 전시’도 운영한다. 모바일과 PC를 통해 종근당 예술지상 홈페이지에서 작품을 감상할 수 있으며 전시 종료 후에도 계속 관람이 가능 2025.09.11

HK이노엔, 급성 심근경색 환자 대상 케이캡 연구결과 발표

HK이노엔(HK inno.N)은 10일 심혈관 환자 치료에서 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'과 PPI계열간 안전성을 비교분석한 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 연세대 의과대학 용인 세브란스병원 연구팀(교신저자 심장내과 김용철 교수, 제1저자 심장내과 이오현 교수)이 주도한 이번 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI)후 이중항혈소판요법(DAPT)으로 치료받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 진행됐다. 이중항혈소판요법(DAPT)은 심혈관질환 환자에서 경피적 관상동맥중재술(PCI) 후 허혈성 사건을 줄이는 치료법이지만, 위장관 출혈 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 위장관 출혈을 방지하기 위해 PPI계열 약물이 널리 사용되고 있으나, 항혈소판제와의 약물 상호작용 우려가 지속적으로 제기돼 왔다. 연구팀은 ▲빠른 약효 발현 ▲긴 지속시간 ▲낮은 약물 상호작용 등의 특성을 가진 P-CAB계열의 케이캡에 주목하고 PPI계열 제품을 대체할 수 있는 가능성을 확인하기 위해 이번 연구를 2025.09.11

씨어스테크놀로지, 모비케어 활용 '배란일 예측 AI 모델' 개발

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지는 자사 연구진이 개발한 ‘심전도 기반 배란일 예측 인공지능(AI) 모델’이 국제 저명 학술지에 등재되고 덴마크 코펜하겐에서 열린 세계 최대 규모의 국제의용생체공학 컨퍼런스인 ‘IEEE EMBC(Engineering in Medicine and Biology Society) 2025’에서 공식 발표됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구는 서울 강남/신촌 세브란스병원 산부인과(조시현, 최영식, 이재훈 교수 연구 팀)에서 모집한 가임기 여성 총 78명의 수면 중 씨어스의 웨어러블 데이터(mobiCARE-MC200M ECG, MT100D 온도 패치)를 활용해 생리주기가 규칙적이지 않더라도 여성의 배란일을 정밀하게 예측할 수 있는 AI 모델을 제시한 것이 핵심이다. 연구진은 호르몬 검사·소변 LH 검사·골반 초음파 등 다중 임상 지표를 비교지표로 활용해 웨어러블 AI 기술만으로 배란일을 도출했다. 특히 심전도(ECG)에서 추출한 심박 변이도(HRV 2025.09.11

제이앤피메디파트너스, 2025 데모데이 성료

제약·바이오 및 의료기기 스타트업 액셀러레이터 제이앤피메디파트너스가 주관한 ‘2025 제이앤피메디파트너스 데모데이’가 지난 4일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 성황리에 마무리됐다. 이번 행사는 제약·바이오 및 의료기기 스타트업들이 성장 성과를 공유하고 투자자와 교류할 수 있도록 마련된 자리다. 특히 이번 데모데이는 한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘전문 투자기관 연계형 투자유치 지원사업’의 일환으로 진행된 것으로, 참가 기업들이 글로벌 진출을 위한 투자 네트워킹과 실질적 후속 기회를 확보할 수 있도록 기획됐다. 행사에는 뮤렉스파트너스, 솔루엠 등의 주요 인사를 비롯하여 제이앤피메디 유수현 부사장과 제이앤피메디파트너스 이재현 실장이 심사위원으로 참여해 각 기업의 IR 발표를 평가하고 전략적 피드백을 전했다. 이번 데모데이에는 ▲이지다이아텍 ▲바이오솔빅스 ▲레디큐어 ▲메디아이오티 ▲힐링사운드 5개 기업이 참가해 혁신적인 기술과 사업 모델을 선보였다. 각 기업은 15분 발표와 5분 질의응답을 통해 2025.09.11

제일헬스사이언스, '2025 에너지 히어로 레이스' 공식 후원

제일헬스사이언스는 오는 13일 상암 월드컵공원 평화광장에서 열리는 ‘2025 에너지 히어로 레이스’에 공식 후원사로 참여한다고 밝혔다. 이번 행사에서 제일헬스사이언스는 대회 참가자 전원에게 근육통·타박상 완화에 효과적인 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 지원한다. ‘제일파프쿨에어’는 간편한 사용법과 빠른 흡수력으로 격렬한 운동 후에도 즉각적인 진통·소염 효과를 제공하는 제품이다. 굿피플이 주최하는 ‘에너지 히어로 레이스’는 에너지 취약계층의 효율 개선 사업을 지원하기 위해 개최되고 있으며, 2017년부터 2024년까지 누적 7억6040만4424원의 후원금을 모아 총 1016명의 지원 대상자에게 전달했다. 올해 행사에는 가수이자 기부 러너로 활동 중인 '션'이 앰버서더로 참여하며, 치어리더 박기량·서현숙이 준비 운동과 특별 공연을 선보일 예정이다. 제일헬스사이언스 마케팅부 목선재 PM은 "올여름은 수해와 가뭄 등으로 에너지 취약계층이 더욱 큰 어려움을 겪었을 것으로 생각된다"며 " 2025.09.11

"고혈압 치료 새 패러다임" 아모프렐, 1차 치료제 시장 노린다…5년 내 500억 매출 기대

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 세계 최초 저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐정'(성분명 암로디핀 1.67mg, 로사르탄 16.67mg, 클로르탈리돈 4.17mg)을 출시하며 고혈압 초기 치료 시장 공략에 나선다. 이는 단일제와 유사한 혈압 강하 효과를 보이는 동시에 부작용은 줄였다. 회사는 신환과 단일제 복용 환자를 주요 타깃으로, 5년 내 500억원 매출 달성을 목표한다. 한미약품이 10일 서울 송파에 위치한 한미약품 본사에서 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 국내 고혈압 환자가 매년 증가하면서 고혈압 치료의 흐름이 단일제에서 복합제 중심으로 변화하고 있다. 약물 개수가 늘수록 복약순응도는 떨어짐에 따른 변화다. 이날 박재현 대표는 "한미약품은 세가지 성분을 3분의 1 용량으로 만든 최초 저용량 복합제 신약을 출시한다"며 "이전에 없던 고혈압 치료에 대한 새로운 옵션으로, 고혈압 치료 시장의 새로운 지평을 열 것으로 기대한다"고 밝혔다. 아 2025.09.11