넥스아이, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입

면역항암치료 불응 기전 기반 신약개발 기업 넥스아이가 28일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔다. 넥스아이는 최근 한국거래소로부터 코스닥시장 상장예비심사 승인을 받았으며, 상장 주관사는 한국투자증권이다. 이번 상장에서 총 500만주를 공모할 예정이며 주당 희망 공모가 범위는 1만500원~1만3000원이다. 총 공모 규모는 525억~650억원이다. 향후 수요예측과 일반청약을 진행한 뒤 코스닥 상장을 마무리할 계획이다. 2021년 설립된 넥스아이는 면역항암치료에 반응하지 않거나 치료 과정에서 저항성을 획득하는 데 관여하는 신규 타깃을 발굴해 항체 치료제를 개발하고 있다. 기존 면역항암제의 치료 효과를 제한하는 종양 미세환경과 면역항암제 불응 기전에 대한 연구를 기반으로 독자적인 신약 파이프라인을 구축해 왔다. 대표 파이프라인인 NXI-101은 면역항암치료 불응에 관여하는 신규 타깃을 표적으로 하는 항체 신약 후보물질이다. 넥스아이 2026.09.28

대구가톨릭대 신임희 교수, 국가생명윤리심의위 AI 전문위원 위촉

대구가톨릭대학교의료원 의과대학 의학통계학교실 신임희 교수가 대통령 직속 국가생명윤리심의위원회 ‘AI 및 보건의료데이터 활용 특별전문위원회’ 전문위원으로 위촉됐다고 28일 밝혔다. 임기는 2026년 9월 7일부터 3년간이다. 특별전문위원회는 급변하는 인공지능(AI) 기술과 빅데이터 시대에 대응해 AI 및 보건의료데이터의 안전하고 효율적인 활용을 위한 정책적·제도적 기반을 마련하기 위해 구성됐다. 위원회는 보건복지부와 과학기술정보통신부 정부 당연직을 비롯해 산업계·법조계·윤리계·연구계 등 각 분야 전문가 13명으로 구성됐다. 신임희 교수는 임기 동안 보건의료데이터 관리체계(거버넌스) 확립, 정보주체의 권리 보호, AI 및 보건의료데이터 관련 연구 활성화를 위한 정책 및 규정 마련, 관련 제도 개선안 마련 등을 논의한다. 신 교수는 임상연구 및 임상시험 분야 전문가로, 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB) 부회장 및 학술위원장, 보건복지부 IRB 평가·인증 심사위원 및 평가단장, 식품의약 2026.09.28

대구가톨릭대병원 김종해 교수, 대한부위마취학회 학술상 수상 및 연구비 지원 선정

대구가톨릭대학교병원 마취통증의학과 김종해 교수가 지난 8월 29일 열린 ‘2026년 대한부위마취학회 제9차 학술대회’에서 학술상 우수상을 수상하고 ‘2026년 연구비 지원사업’에 선정됐다고 밝혔다. 김 교수는 ‘수술 후 아편양제제의 만성적 사용 위험 예측 모델 분석 및 개발(Analysis and development of risk prediction models for chronic opioid use after surgery: a cohort study using the nationwide database)’ 연구를 학술지 'Korean Journal of Anesthesiology'(2025;78(5):429-442)에 게재한 성과를 인정받아 학술상 우수상을 받았다. 또한 ‘2026년 연구비 지원사업’에는 ‘무릎 아래 수술을 받는 환자에서 척추마취에서 전신마취로의 전환 위험 예측 모델 개발’ 연구가 선정됐다. 해당 연구는 척추마취 후 전신마취로 전환될 가능성과 관련된 위험요인을 2026.09.28

리가켐바이오, 차세대 BCMA ADC ‘LCB43’ 전임상 결과 발표

리가켐바이오의 미국 법인 안티바디켐 바이오사이언스(ACB)가 다발성골수종 치료제 후보물질인 차세대 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 항체-약물 접합체(ADC)의 전임상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 9월 23일부터 26일까지 영국 글래스고에서 열린 제23회 국제골수종학회(IMS 2026)에서 포스터로 공개됐다. ACB는 리드 후보물질 LCB43을 포함해 MMAF, proPBD, TOP1i 3종 페이로드를 적용한 BCMA ADC의 비교 데이터를 제시했다. 리가켐바이오는 베타-글루쿠로나이드(β-glucuronide) 절단형 링커(LBG)와 위치 특이적 접합 기술 ‘콘쥬올(ConjuAll)’을 적용해 LCB43을 설계했다. LCB43은 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기능을 강화한 항체에 MMAF 페이로드를 균일한 약물-항체 비율(DAR) 2로 결합한 물질이다. 전임상 결과에 따르면 LCB43은 다발성골수종 동물모델(CDX)에서 ADCC 2026.09.28

한미약품, ‘낙소졸·오보덴스’ 임상 근거 발표

한미약품이 대한척추신경외과학회 학술대회에서 근골격계 질환 치료제인 낙소졸과 오보덴스의 임상 근거와 치료 전략을 발표했다고 28일 밝혔다. 한미약품은 지난 17일부터 19일까지 서울드래곤시티에서 열린 대한척추신경외과학회 ‘제40차 국제 추계학술대회(ASIA SPINE & NSC 2026, Neuro Spine Congress)’에서 NSAIDs+PPI 복합제 ‘낙소졸정(Naproxen/Esomeprazole)’과 골다공증 치료제 ‘오보덴스프리필드시린지(Obodence, Denosumab biosimilar)’의 임상적 이점을 소개했다. 17일 런천 심포지엄에서는 한림대학교 동탄성심병원 최일 교수가 ‘A New Paradigm for Multi-Pain Management: Naxozol(Now Including LBP)’을 주제로 낙소졸의 요통 3상 임상적 가치와 치료 전략을 발표했다. 낙소졸은 나프록센과 에스오메프라졸을 결합한 NSAIDs+PPI 복합제로, 지난 3월 식품의약품안전처 2026.09.28

6세 미만 ADHD 치료제 3년간 964명 처방, 허가·안전기준은 ‘만 6세 이상’

의료용 마약류인 ADHD 치료제 메틸페니데이트가 최근 3년간 만 6세 미만 소아 964명에게 처방된 것으로 나타났다. 국내 허가사항과 식품의약품안전처(식약처) 안전사용기준은 모두 만 6세 이상에게만 사용하도록 정하고 있다. 28일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서미화 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 6세 미만 메틸페니데이트 처방 환자는 2023년 426명(2287건), 2024년 324명(1575건), 2025년 214명(1061건)이었다. 감소 추세지만 2025년에도 3세 4명, 4세 18명, 5세 192명이 처방받았다. 처방은 5세에 집중됐으며, 3년간 5세 처방 환자는 819명으로 6세 미만 전체의 85.0%를 차지했다. 메틸페니데이트는 각성 효과가 있어 향정신성의약품으로 관리된다. 제품 허가사항은 만 6세 이상을 대상으로 하며, 식약처가 2022년 마련한 ‘의료용 마약류 ADHD치료제 안전사용기준’도 만 6세 이상 소아·성인 가운데 ADHD로 진단받은 환자에게만 2026.09.28

대구경북첨단의료산업진흥재단, ‘스케일업 팁스’ 3년 추가운영 결정

대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 중소기업기술정보진흥원(TIPA)의 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’ 4기 운영사 중간평가에서 계속 판정을 받아 2029년 8월까지 3년간 사업을 추가운영한다고 28일 밝혔다. 이번 평가로 케이메디허브와 데일리파트너스 공동 컨소시엄은 2029년 8월 23일까지 3년간 스케일업 팁스 운영사 지위를 유지하게 됐다. 스케일업 팁스는 성장 잠재력이 높은 중소벤처기업 발굴을 통해 민간 투자와 정부 R&D를 연계 지원하는 사업이다. 투자부문과 기업성장(R&D)부문 기관이 컨소시엄을 이뤄 운영된다. 컨소시엄에서 케이메디허브는 4개 센터를 기반으로 기업성장(R&D) 부문을 담당했으며, 투자부문은 데일리파트너스가 맡았다. 지난 3년간 컨소시엄은 유망 중소벤처기업을 발굴 및 추천해 총 17개 기업이 선정되는 성과를 냈다. 데일리파트너스는 이 기간 총 47개 기업에 1301억 원을 투자했다. 투자 대상은 국가전략기술 12대 분야·6대 전략산업 관련 기 2026.09.28

메디톡스, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 중국 품목허가 획득

메디톡스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(NEURAMIS Volume Lidocaine)’의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 허가로 메디톡스는 앞서 중국 품목허가를 받은 ‘뉴라미스 딥 리도카인’에 이어 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’까지 총 2종의 히알루론산 필러 제품군을 확보했다. 해당 제품은 중국 현지에서 ‘필룩스(Fillux)’라는 브랜드명으로 판매될 예정이다. ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’은 국소마취 성분인 리도카인을 함유해 시술 시 환자의 통증 부담을 줄인 것이 특징이다. 또한 안면부 주름과 안면중앙부 볼륨 개선에 특화된 제품으로, 메디톡스의 독자 기술을 기반으로 개발됐다. 메디톡스 관계자는 “중국 미용의료 시장은 젊은 소비층을 중심으로 빠르게 성장하고 있다”며 “현지 맞춤형 제품 포트폴리오를 확장하는 동시에 파트너사와의 긴밀한 협의를 통해 후속 절차를 진행할 것”이라고 말했다. 2026.09.28

서울적십자병원, 공공보건의료 협력체계 구축 사업 홍보행사 개최

서울적십자병원은 지난 22일 원내에서 ‘공공보건의료 협력체계 구축 사업’ 홍보행사를 개최했다고 밝혔다. 공공보건의료 협력체계 구축 사업은 지역 내 의료기관과 유관기관이 협력해 지역주민에게 필요한 필수의료서비스를 제공하고 지역의 건강안전망을 강화하기 위한 사업이다. 이번 행사는 병원을 찾은 내원객을 대상으로 사업의 취지와 주요 내용을 소개하고, 지역 내 필수의료서비스의 중요성을 알리기 위해 마련됐다. 서울적십자병원은 지역주민의 의료 이용 편의와 건강 증진을 위해 지역 특성과 주민의 수요를 반영한 공공보건의료사업을 지속적으로 추진할 예정이다. 또한 지역 내 유관기관과의 연계를 강화해 나갈 계획이다. 2026.09.28

HLB, 담관암으로 FDA 문턱 넘었다…'암종불문'으로 확대하고 빅파마 병용개발 추진

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 간암 신약 허가 과정에서 미국 식품의약국(FDA)의 보완 요구를 거듭 받아온 HLB가 담관암 신약 '리픽투'(성분명 리라푸그라티닙)로 첫 FDA 승인 항암제를 확보했다. HLB는 리픽투를 암종불문 항암제로 확대하고 글로벌 제약사와 병용요법 개발을 추진할 계획이다. 특히 현재 진행 중인 리픽투의 암종불문 글로벌 임상은 내년 말 주요 평가지표 도출을 목표로 하고 있다. 이와 함께 기존 간암 신약의 FDA 허가에도 다시 도전한다. 간암 신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 앞선 FDA 심사에서 지적된 제조·품질관리(CMC) 관련 보완을 마치고 재신청에 필요한 추가 안전성 데이터를 정리하고 있다. HLB그룹 진양곤 이사회 의장은 24일 유튜브를 통해 리픽투의 FDA 승인 소식을 전하며 향후 신약 개발 계획을 밝혔다. 리픽투는 이전 치료 경험이 있는 FGFR2 융합 또는 기타 재배열을 가진 절제불가능한 국소진행성·전이성 담관암 성인 환자를 대상으로 FDA 승인을 2026.09.28