바이오헬스 산업 전문인력 양성의 문을 열다

현장에서 즉시 일할 수 있는 바이오헬스 산업 전문인력 양성한다 보건복지부는 3일 오전 10시 '한국 바이오 인력 개발 센터(Korea Bioprocessing Training Center)' 개소식을 오송첨단의료산업진흥재단 6층에서 개최했다. 한국 바이오 인력개발 센터는 우리나라 바이오산업 전문 인력 양성을 위해 오송 첨단의료산업진흥재단 내에 설립된다. 이날 개소식 행사에서는 보건복지부 강도태 보건의료정책실장과 관련 기관 및 제약기업 대표 등 30여 명이 참석했고 '바이오의약품생산 전문인력 양성' 사업 계획 등을 보고 받았다. 지난 5월 '바이오헬스 국가비전 선포식'에서 시스템반도체, 미래형 자동차와 더불어 우리나라 3대 중점성장 신사업으로 선정·강조된 바이오헬스 산업은 세계시장에서 38%를 점유하고 있다. 특히 신약기술 수출액은 2018년 약 5조3000억 원으로 전년 대비 4배로 늘어나는 등 우리 바이오헬스 산업이 국가의 신성장동력이 되기에 충분한 것으로 평가됐다. 한편 바이오헬스 산업 분야의 중요성이 커지는 반면 전문인력은 부족할 것으로

건약 "인보사 사태, 코오롱생명과학 사기 행각으로만 끝나서는 안돼"

"바이오산업 육성화 방안만 발표하는 현 상황, 제 2의 인보사를 불러올 뿐" 건강사회를위한약사회는 3일 논평을 통해 "인보사 사태는 코오롱생명과학 사기 행각으로만 끝나서는 안 된다"고 밝혔다. 건약은 "식품의약품안전처는 3일 인보사케이주 품목허가 취소 처분을 최종 확정했다. 지난 5월 28일 인보사 품목허가 취소, 이우석 코오롱생명과학 대표 형사 고발에 대한 식약처 입장을 밝힌 후 36일만이다. 식약처는 '인보사 주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 연골유래세포로 품목허가를 신청해 허가를 받았고 허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 않아 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있는 신장세포가 포함된 의약품을 제조·판매했다'는 행정처분 이유를 들었다"고 밝혔다. 건약은 "최초 인보사 문제가 발생한 지난 3월부터 현재까지 식약처는 인보사 임상·허가 과정에 대해 책임있는 해명을 내놓지 못하고 있다. 지난 5일 이의경 식약처장이 인보사 관련 허가 및 사후관리에 대해 두루뭉술하게 사과했을 뿐 그 과정에서 어떤 일이 있었는지, 책임자는 누구인지, 제도상의 허점이

코오롱생명과학, 인보사 품목허가취소처분에 대한 입장문 발표

"인보사 투약한 환자, 당사 주주, 국민 여러분께 진심으로 사과" 코오롱생명과학이 3일 식약처의 인보사케이주 품목허가취소처분에 대한 입장문을 발표했다. 코오롱생명과학은 "당사는 인보사 주성분인 1액 세포(연골세포)를 활성화하기 위한 유전자의 전달체로 사용되는 2액 세포(형질전환된 보조세포)의 유래에 대해 착오했고 그 사실을 모른 채 품목허가를 신청하고 승인을 받았다. 당사는 이로 인해 식약처의 품목허가취소결정에까지 이르게 된 점에 대해 인보사를 투약한 환자, 당사 주주, 국민 여러분께 진심으로 사과의 말씀을 전한다"고 밝혔다. 코오롱생명과학은 "무엇보다 인보사 투약환자분들로 하여금 상당한 불안과 혼란을 겪게 한 점에 대하여 사과를 드린다. 당사로서는 인보사에 대한 불안과 의혹이 해소될 때까지 지금까지처럼 환자분들의 건강과 안전에 대하여 책임질 것을 우선적으로 밝힌다"고 전했다. 코오롱생명과학은 "당사는 십수 년에 걸쳐 식약처가 주관한 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했고 의약품인 인보사의 안전성과 유효성은 개발, 임상, 허가, 시판, 장기추적 과

식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 확정

안전성·유효성 충분히 확보되지 않은 신장유래세포 포함된 의약품 판매 이유 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주에 대해 제조·판매 품목 허가 취소 처분한다고 3일 밝혔다. 취소일자는 7월 9일이다. 식약처는 "인보사의 주성분 2액을 '연골유래세포(TGF-β1)'로 품목 허가를 받았으나 허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 않아 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있는 '신장유래세포'가 포함된 의약품을 제조·판매한 사실이 있다"고 위반 내용을 설명했다. 식약처는 앞서 5월 28일 "조사 및 검토결과, 2액은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐으며, 코오롱생명과학은 ▲허가 당시 허위자료를 제출했고 ▲허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았으며 ▲신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다"면서 인보사에 대한 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발한다고 밝혔다. 이후 코오롱생명과학의 의견을 청취하는 청문 절차를 거쳐 이번에 취소 처분을 확정했다.

유한·한미 등 32개사 채용박람회 등록…5일 1차 마감

9월3일 양재 aT센터 개최…제약·바이오벤처 신청 잇따라 오는 9월3일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 '2019 한국 제약바이오산업 채용박람회'를 앞두고 제약기업들의 참가 신청이 잇따르고 있다. '2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 실무추진단'은 채용박람회 신청 기업이 접수를 시작한 지 약 일주일만인 2일 현재 32곳으로 중간 집계됐다고 밝혔다. 1차 참가 신청은 오는 5일 마감할 방침이다. 실질적인 채용을 위한 심층면접부스 신청 기업은 ▲JW중외제약 ▲구주제약 ▲동구바이오제약 ▲바이오솔루션 ▲비씨월드제약 ▲삼진제약 ▲업테라 ▲유한양행 ▲일리아스바이오로직스 ▲한국팜비오 등 10곳이다. 이들 기업은 사전 서류 전형을 거쳐 박람회 당일 부스에서 채용 면접을 진행할 예정이다. 회사 소개와 직무별 채용정보 등을 제공하는 상담부스는 ▲GC녹십자 ▲LG화학 ▲동화약품 ▲동아쏘시오홀딩스 ▲동아제약 ▲동아에스티 ▲디엠바이오 ▲대원제약 ▲대구경북첨단의료산업진흥재단 ▲보령제약 ▲신풍제약 ▲일동제약 ▲영진약품 ▲유영제약 ▲에스씨엠생명과학 ▲이니스트바이오

오송첨단의료산업진흥재단-DGB대구은행 MOU 체결

바이오헬스 분야 창업기업 성장지원과 의료산업 발전 목적 오송첨단의료산업진흥재단과 DGB대구은행이 1일 청주시 흥덕구 오송읍 소재 오송재단 이사장실에서 바이오헬스 분야 창업기업의 성장지원과 의료산업 발전을 목적으로 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이날 협약으로 양 기관은 ▲바이오헬스 분야 창업기업에 대한 경영 및 외환, 법률 관련 컨설팅 서비스 지원 ▲바이오헬스 혁신기술기반 창업기업의 금융 서비스 지원 ▲아이디어 및 기업의 발굴과 육성을 위한 인프라 지원 등의 협력을 통해 창업기업 발굴, 육성을 위한 혁신지원체계를 구축해 나가기로 했다. 오송재단의 다양한 R&BD 프로그램과 혁신 인프라, 대구은행의 경영 및 금융 전반에 걸친 전문컨설팅 노하우는 초기 창업기업이 자금과 경험부족으로 겪는 문제의 해결책이 될 것으로 기대된다. 오송재단 박구선 이사장은 "오송재단의 바이오헬스분야 혁신 인프라와 DGB대구은행이 보유한 전문 컨설팅과 금융지원 서비스 역량의 결합을 통해 바이오헬스 창업기업의 성장이 산업을 선도해 갈 수 있도록 전략적 지원체계를

뇌 손상 후 시야장애 후유증, 디지털 기술로 치료한다

뉴냅스, 시각중추 손상된 뇌졸중 환자 시야장애 개선 위한 시지각 훈련 콘텐츠 개발 뇌졸중 등으로 뇌가 손상된 환자의 약 20%는 시각중추가 손상돼 시신경에 문제가 없음에도 시야가 매우 좁아지는 시야장애를 겪지만 지금까지 마땅한 치료법이 없었다. 하지만 국내 연구진이 디지털 기술을 이용해 시야장애를 개선하는 치료프로그램을 개발하면서 환자들의 삶의 질을 높일 수 있게 됐다. 뉴냅스는 뇌 손상 후 시야장애 개선을 위한 디지털 치료제 '뉴냅 비전(Nunap Vision)'의 확증임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 최근 최종 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이 임상시험에는 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원이 참여하며 이중 눈가림, 무작위 배정, 대조군 비교, 우월성 평가를 통해 '뉴냅 비전'의 치료효과를 입증할 예정이다. 뇌 손상으로 인한 시야장애는 눈과 시신경은 이상이 없으나 시각 정보를 인식하는 시각중추 손상으로 시야 내에서 볼 수 없는 영역이 나타나는 것을 말한다. 국내에서만 매년 2만여 명의 환자가 새로 발생하며 글 읽기, 물건 찾기, TV 보기, 운전하기

GC녹십자랩셀, 글로벌 바이오 콘퍼런스서 차세대 면역세포치료제 개발 현황 발표

자연살해세포 활용한 차세대 세포치료제 소개…바이오신약 가능성 기대 GC녹십자랩셀은 지난달 26~28일 서울 그랜드 인터콘티넨탈 호텔에서 진행된 '글로벌 바이오 콘퍼런스 2019(Global Bio Conference)'에서 개발중인 차세대 자연살해(NK, Natural Killer)세포치료제의 개발 현황에 대해 발표했다고 1일 밝혔다. 올해로 5회째를 맞이한 '글로벌 바이오 콘퍼런스'는 바이오의약품 분야의 최신 개발 현황과 규제 동향 정보를 공유해 국내 바이오산업의 경쟁력을 높이기 위해 진행되는 행사다. GC녹십자랩셀 황유경 연구소장은 자사가 개발 중인 NK세포치료제의 가치와 개발 현황 등을 소개했다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 파괴하는 선천면역세포다. GC녹십자랩셀은 간암 및 혈액암을 적응증으로 한 NK세포치료제 'MG4101'의 임상 2상을 진행 중이며 전세계적으로 가장 상용화에 근접해있다고 평가 받고 있다. 또한 암세포에만 인식해 살상율을 크게 증가시킬 수 있는 CAR(Chimeric Antigen Recepto

바이오니아, 브라질 '바이오망기누스'와 업무협약 체결

'체외진단분야 사업 제휴 및 신약 개발 공동연구' MOU 체결 바이오니아는 지난달 28일 브라질 리우데자네이루에서 브라질 보건복지부(Ministry of Health) 산하 국영기업 바이오망기누스(BioManguinhos)사와 '체외진단분야 사업 제휴 및 신약개발 공동 연구를 위한 업무협약'을 체결했다고 1일 밝혔다. 이날 협약식에는 바이오니아 박한오 대표, 피오크루즈 재단(FIOCRUZ, Oswaldo Cruze Foundation)의 마우리시우 주마 바이오망기누스 회장과 소치리스 마사일리지스 진단 및 신약 개발 총괄책임자 등 양사의 관계자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 바이오니아의 분자진단시스템(ExiStation 48)을 기반으로 양사의 기술력을 접목해 에이즈, B형간염, C형간염 등 바이오니아가 보유한 감염성 질환 키트의 적용성 평가 및 지카, 뎅기, 치쿤군야 다중진단키트의 현지 임상평가와 사업화를 도모한다. 또한 바이오니아의 대용량 실시간유전자증폭장비(Exicycler 384)를 이용한 혈액스크리닝 사업화와 올리고, 단백질 합성 및

신테카바이오, 200억 시리즈C 투자 유치

제약사들과의 협업 프로젝트에 필요한 연구개발과 인력 확충 등 추진 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업인 신테카바이오가 200억원 규모의 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 신테카바이오는 올해 4월부터 제약회사·벤처캐피탈·자산운용회사·증권사 등을 대상으로 상장 전 시리즈C 투자유치를 위한 IR을 진행해왔고 지난 달 성공적으로 투자유치를 완료했다고 설명했다. 이번 투자에는 유한양행이 전략적 투자자(SI)로 참여했고 시리즈A·B 투자에 참여했던 알토스벤처스와 상장 주관사인 KB증권을 포함해서 새한창투·타임와이즈인베스트먼트 등 다수의 재무적 투자자(FI)가 참여했다. 신테카바이오는 기술력을 인정받아 2016년 60억원 규모의 시리즈A 투자와 2018년 120억원 규모의 시리즈B 투자를 성공적으로 유치했다. 이번 시리즈C 투자유치는 기존 투자자들이 보유하고 있던 전환우선주(CPS)를 보통주로 전환함에 따라 보통주의 신주 인수 형태로 진행됐다. 신테카바이오는 2016년 이후 CJ헬스케어·JW중외제약 등과 신약개발 공동연구를 진행해왔고 5월에는 셀리드 및 S