GLP-1, 주1회 투여 비만 치료 다음은…면역학 적응증 확장, 분기별 투여 등 회사별 전략

릴리·암젠, 적응증 확장 및 투여주기 연장으로 차별화 모색…GSK, 비만 결과에 따른 문제 해결에 집중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 주1회 투여에 이어 경구 투여하는 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제가 시장에 출시되고 경쟁이 가열되면서 기업들은 치료 패러다임을 바꾸는 차별화된 전략을 내세우고 있다. 마운자로(Mounjaro)/젭바운드(Zepbound)로 시장을 주도하고 있는 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 여러 적응증에 적용 가능함으로써 시간이 지남에 따라 잠재력을 극대화할 수 있는 방향으로 전환하기 위해 투자를 확대하고 있고, 후발 주자인 암젠(Amgen)은 월1회 투여를 넘어 분기별 유지 투여 요법으로 투여 기간 연장을 통해 시장을 공략하고자 한다. 비만 관련 시장이 커지면서 GLP-1 제제를 직접 개발하기 보다 비만에 따라 발생된 질환에 집중하겠다는 회사도 있다. 릴리, GLP-1으로 수면무호흡증 넘어 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 천식도 잡는다 GLP-1 계열 약물이 비만 치료를 넘어 심혈관 질환과 수면무호흡증 등 다른 치료 영역으로 확대되고

듀피젠트 중증 천식 급여…"바이오마커 기반 맞춤 치료와 스테로이드 의존 감소 모두 구현"

국내 유일 중증 제2형 염증성 천식 치료제로 기존 급여 기준 한계 넘은 치료 혜택 확대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 듀피젠트(Dupixent, 성분명 두필루맙)가 중증 천식 적응증에도 급여가 적용되면서 기존 치료에 한계를 느끼던 환자는 물론, 기존 기준을 충족하지 못해 치료 기회가 제한적이었던 환자들도 치료 혜택을 받을 수 있게 됐다. 특히 바이오마커 기반 맞춤형 치료와 스테로이드 의존성 감소 두 가지 치료 목표를 모두 구현할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다는 점에서 긍정적인 평가를 받고 있다. 사노피 한국법인이 5일 듀피젠트의 중증 제2형 염증성 천식 치료 건강보험 급여 적용을 기념하는 기자간담회를 열고, 국내 중증 천식 치료의 최신 지견과 이번 급여 등재의 임상적 의의를 공유했다. 듀피젠트는 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-장기지속형 흡입 베타2 작용제(ICS-LABA)와 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA) 치료에도 조절이 어려운 12세 이상 중증 제2형 염증성 천식 환자 대상으로 급여가 인정됐다. 혈중 호산구(EOS) 15

"치료 옵션 없었던 성인 신경섬유종증 1형 환자, 코셀루고로 치료 전환점 마련"

코셀루고, 성인 NF1-PN 환자에서 종양 부피 감소 확인…치료 패러다임 변화 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 그동안 외과적 수술 외에는 치료 옵션이 제한적이었던 성인 총상신경섬유종(PN)을 동반한 신경섬유종증 1형(NF1) 환자에게 사용할 수 있는 약물 치료법이 생겼다. 임상 연구에서 신경인지 기능은 물론 삶의 질 개선에도 효과가 있는 것으로 나타났다. 한국아스트라제네카가 4일 웨스틴 서울 파르나스에서 증상이 있고 수술이 불가능한 NF1-PN 치료제 '코셀루고(성분명 셀루메티닙)'의 성인 적응증 확대를 기념하는 기자간담회를 열었다. 코셀루고는 증상이 있고 수술이 불가능한 NF1-PN의 치료제로 국내에서 처음으로 허가 받은 약물이다. 세포 증식을 촉진하는 MEK 1/2 효소의 활성을 선택적으로 차단함으로써 PN을 형성하는 종양 세포의 성장을 늦추는 기전을 갖고 있다. 국내에서는 2021년 만 3세 이상 18세 이하의 소아·청소년 환자를 대상으로 허가된 이후 지난해 12월 성인 환자까지 적응증이 확대됐다. 이날 간담회는 서울아산병원 의학유전학센터 이범희 교수와 황

릴리 엡글리스, 두필루맙 치료 중단 환자 대상 3b상 임상 결과 공개

두필루맙에서 엡글리스 교체 후 EASI 75, 얼굴 피부, 피부 통증, 가려움증, 삶의 질 등 개선 보고 한국릴리가 4일 중등도~중증 아토피피부염 치료제 ‘엡글리스(성분명 레브리키주맙)’가 또 다른 생물학적 치료제인 두필루맙(dupilumab) 치료를 중단한 환자를 대상으로 한 ADapt 연구에서 교체 투여 후의 임상적 효과 및 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다. 해당 결과는 국제 학술지 ‘피부과학 및 치료(Dermatology and Therapy)’ 저널에 공개됐다. 현재 국내외 치료 지침에서는 중등도~중증 아토피피부염에서 생물학적 치료제를 포함한 전신 치료를 권고하고 있다. 아토피피부염은 다양한 면역 경로가 관여하는 복합적인 질환이기 때문에, 같은 치료제라도 환자에 따라 효과적이지 않을 수 있으며, 다양한 이유로 치료가 중단되기도 한다. 실제 임상 현장에서 3~4년 내 생물학적 치료제의 사용을 중단한 환자는 약 18~20%였으며, 주요 중단 사유는 효과 감소(26~40%), 이상반응(20%)이었다. 따라서 환자들이 질환을 효과적으로 조절하기 위해서는 다양한 치료제가 필요하다. 엡

조기 사망 위험 높은 소아 극희귀질환 드라벳 증후군 첫 치료제 '핀테플라' 국내 등장

돌연사로 인한 사망률은 물론 모든 원인에 의한 사망률 낮춰…국내 치료 환경 개선 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 드라벳 증후군은 반복적이고 빈번한 발작으로 인해 돌연사 등에 따른 조기 사망 위험이 높은 소아 중증 극희귀질환이다. 그러나 치료 옵션이 제한적이고, 항경련제만으로는 치료에 어려움이 컸다. 이러한 상황에서 드라벳 증후군을 적응증으로 하는 치료제가 처음으로 국내에 등장했다. 임상시험에서 발작 빈도를 줄이고, 무발작기간 연장시켰으며, 생존율에도 영향을 미쳐 국내 치료 환경 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 한국유씨비제약이 4일 드라벳 증후군 치료제 '핀테플라액(성분명 펜플루라민염산염)'의 허가를 기념해 기자간담회를 열고, 국내 드라벳 증후군 치료 환경 변화 필요성과 핀테플라의 임상적 의의를 소개했다. 드라벳 증후군은 생후 12개월 전후에 발병하며 환자의 최대 15%가 유아기 또는 청소년기에 사망하는 치명적인 소아 난치성 희귀질환이다. 드라벳 증후군의 주된 치료 목표는 발작을 줄이거나 멈추는 것이지만, 기존의 항경련제만으로는 발작 조절에 한계가 있고

한국 노보 노디스크-카카오헬스케어, 파스타 앱 내 위고비 환자 케어 서비스 오픈

위고비 처방 환자 대상 '노보핏케어' 제공…환자 주도 전 주기적 체중관리 환경 조성 한국 노보 노디스크제약이 카카오헬스케어와의 협업을 통해 카카오헬스케어의 AI 기반 모바일 헬스케어 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 앱 내 위고비 처방 환자를 위한 환자 지원 서비스 ‘노보핏케어’를 3일 공식 오픈했다고 밝혔다. 이번 서비스는 노보 노디스크의 비만 시장 경험과 카카오 헬스케어의 디지털 헬스케어 기술을 결합해, 환자가 비만 치료의 시작부터 유지단계까지 치료 전 과정을 보다 주도적이고 체계적으로 관리할 수 있도록 지원하는 데 목적이 있다. 노보핏케어는 그동안 위고비를 처방받은 환자가 의료진으로부터 전달받은 개별 QR코드를 통해 카카오톡에서 노보핏케어 채널을 추가한 뒤, 올바른 주사 방법을 확인하고 식이·운동 등 체중 관리 정보를 제공받을 수 있도록 운영돼 왔다. 의료진으로부터 부여받은 실물 QR 코드가 있어야만 이용이 가능했고, 카카오톡 채널이라는 플랫폼 특성상 주로 정보 전달 중심의 서비스로 운영됐다. 앞으로는 AI 기반 디지털 헬스케어 어플인 파스타 앱에서도 노보핏케어의

환인제약, 토파시즈정 10mg 발매

환인제약은 지난 1일 자가면역질환의 하나인 궤양성 대장염 치료제 '토파시즈®정10mg'을 발매했다고 밝혔다. 토파시즈®정10mg은 통상적인 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 혹은 내약성이 없는 성인의 궤양성 대장염 치료에 사용된다. 보편적인 치료에 적정한 반응을 보이지 않는 환자에게는 생물학적 제제 또는 소분자 억제제를 사용하는데, 소분자 억제제인 토파시티닙은 생물학적 제제와 달리 경구 투여가 가능하다는 점이 장점이며, 세포 내에서 일어나는 다양한 염증반응을 차단해 치료 효과를 보인다. 환인제약은 기존 발매 중이던 5mg에 10mg를 추가 발매함으로써, 5mg를 투여하는 환자들 중 궤양성 대장염 환자의 경우 증상에 따라 투여 용량을 선택할 수 있도록 치료 옵션의 폭을 넓혔다. 토파시즈정 10mg의 상한약가는 8,307원/정이며, 30정/병 단위로 출시된다.

신풍제약, 히알루론산 관절강 주사제 '하이알플렉스주' 출시

신풍제약은 지난 1일 히알루론산(HA) 관절강 주사제 '하이알플렉스주'를 공식 출시했다고 밝혔다. 하이알플렉스주는 국내 기술로 개발된 헥사메틸렌디아민(HMDA, Hexamethylenediamine) 가교 히알루론산 주사제로, 히알루론산 분자 간 가교 구조를 통해 생체 내 분해 속도를 지연시키는 데 초점을 맞춰 설계됐다. 특히 히알루론산이 체내에서 분해되는 과정에서 관여하는 히알루로니다제가 인식하는 부위에 가교 구조를 적용함으로써, 기존 제품 대비 물성의 안정성을 확보했다. 해당 제품은 글로벌 시장에서 사용 중인 1회 요법 히알루론산 주사제의 용량 설계를 참고해 5mL 용량으로 개발됐으며, 관절강 내에서 충분한 완충 효과를 기대할 수 있도록 설계됐다. 또한 인체공학적 설계를 적용해 의료진의 사용 편의성을 높였다. 하이알플렉스주는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 6개월 간격으로 투여하는 히알루론산 제제로, 환자의 치료 부담을 줄이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 아울러 신풍제약은

아이델비온, 미국 리얼월드 연구에서 낮은 인자 사용량과 우수한 출혈 예방 효과 확인

미국 39개 혈우병 치료센터 중등도~중증 혈우병 B 환자 213명 대상 후향적 의무기록 분석 CSL 코리아가 장기 지속형 혈우병 B 치료제 아이델비온(Idelvion, 성분명 알부트레페노나코그 알파)이 미국 혈우병 치료센터 자료를 분석한 대규모 리얼월드 연구에서 기존 사용되는 FIX(Factor IX, 혈액응고 9인자) 제제 대비 더 낮은 인자 사용량으로도 우수한 출혈 예방 효과와 투약 편의성을 입증했다고 2일 밝혔다. 이번 연구는 2020년부터 2023년까지 미국 전역 39개 혈우병 치료센터에서 최소 12개월 이상 예방요법을 받은 중등도 및 중증 혈우병 B(FIX 활성도 ≤5%) 환자 213명을 대상으로 한 후향적 의무기록 분석 연구다. 연구진은 아이델비온(rIX-FP), rFIXFc(유전자재조합 혈액응고9인자∙Fc융합단백), 표준 반감기 rFIX(유전자재조합 혈액응고 9인자)를 사용하는 환자들의 실제 임상 환경에서의 인자 사용량과 출혈 지표를 비교 분석했다. 이 연구는 Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy 2026년 1월호에 게

노보노디스크제약, 2형 당뇨병 치료 GLP-1 수용체 작용제 '오젬픽' 급여 등재

혈당 조절 및 심혈관계·신장 질환 관련 위험 감소 적응증 보유한 최초·유일 주 1회 GLP-1RA 노보노디스크제약이 주 1회 GLP-1 수용체 작용제(RA) 계열 2형 당뇨병 치료제인 오젬픽프리필드펜(성분명 세마글루티드)이 보건복지부 고시에 따라 1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 2일 밝혔다. 보건복지부 고시 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따르면 오젬픽은 메트포르민(Metformin)과 설폰요소제(Sulfonylurea) 계열 약제를 2-4개월 이상 병용 투여에도 당화혈색소(HbA1C) 7% 이상인 환자 중 체질량지수(BMI)≥25kg/㎡ 또는 기저 인슐린 요법을 할 수 없는 경우 '오젬픽+메트포르민+설폰요소제' 3종 병용요법에 급여가 인정된다. 3종 병용요법으로 현저한 혈당 개선이 이루어진 경우 '오젬픽+메트포르민' 2종 병용요법에도 급여가 적용되며, 기저 인슐린 단독 또는 메트포르민 병용을 2-4개월 이상 투여에도 당화혈색소 7% 이상이거나 오젬픽과 메트포르민(±설폰요소제) 병용 투여에도 당화혈색소7% 이상인 경우 '오젬픽+기저 인슐린(±메