서울대 이정표 교수팀, VM507 항체 면역글로불린A신증 치료 가능

소변 내 cMet 단백질 측정해 예후 예측, VM507 항체는 cMet 단백질 활성화 서울대학교 의과대학 이정표 교수 연구팀은 소변 내의 cMet 단백질을 측정해 면역글로불린A신증의 예후를 예측할 수 있으며 cMet을 활성화시키는 헬릭스미스의 VM507 항체가 이 질환의 치료에 사용될 수 있다고 26일 밝혔다. 해당 연구 내용은 국제 학술지 ‘세포분자의학지(Journal of Cellular and Molecular Medicine)’에 발표했다. 면역글로불린A신증은 면역체계에 문제가 발생해 A형 항체가 과도하게 생산돼 신장에 축적됨에 따라 발생하는 질환으로, 전세계적으로 가장 흔한 사구체 신염이다. 발견자의 이름을 따라 버거병(Berger’s disease)이라고도 불리며, 국내 환자 수는 100만명에 이른다. 이는 초기 별다른 증상이 없어 조기 진단이 어렵고, 신증의 자연 회복은 매우 드물다. 특히 진단 10년 후 약 1/4이 만성신부전으로 진행돼 투석이나 신장이식을 필요로 하기 때문에 조기에 진단해 예후를 살피는 것이 매우 중요하다. 더욱 문제는 아직 뚜렷한 치

아스트라제네카, 코로나19 예방·치료제 임상1상 시작…"첫번째 환자 투여"

영국 18~55세 건강한 성인 대상 수행…전임상서 바이러스가 숙주세포 결합 차단하고 감염 방지 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)는 코로나19(COVID-19) 예방 및 치료제로 개발 중인 AZD7442이 첫번째 환자에 투여되면서 임상1상이 시작됐다고 25일 밝혔다. 임상1상(NCT04507256)에서는 AZD7442의 안전성과 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 영국에서 18~55세 건강한 성인이 최대 48명까지 포함되며, 미국 국방성 산하 고등연구계획국(DARPA)과 미국 보건복지부 산하 바이오의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 자금 지원을 받는다. AZD7442는 SARS-CoV-2에 감염된 회복기 환자에서부터 파생된 2가지 단클론항체의 조합이다. 반감기 연장 및 감소된 Fc 수용체 결합으로 밴더빌트대학병원(Vanderbilt University Medical Center)에서 발견하고, 6월 아스트라제네카가 라이선스를 얻은 뒤 최적화했다. 실험실에서 합성된 이 단클론항체는 천연 항체를 모방하는 것을 목표로 한다. 바이러스에 노출된 사

노보 노디스크 삭센다, 비만 치료제 2분기 시장점유율 1위 달성

시장 점유율 25.5%로 1위 유지…최근 1년 누적 매출액 411억원으로 치료제 시장의 30.4% 차지 한국 노보 노디스크제약은 세계 최초이자 유일한 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(Saxenda, 성분명 리라글루티드 3.0mg)가 체중 감소 효과와 장기 안전성을 바탕으로 2분기 비만 치료제 시장에서 1위를 유지 했다고 25일 밝혔다. 의약품 조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 삭센다는 전체 비만 치료제 시장 2분기 매출 365억 원 중 약 93억원으로 약 25.5%의 점유율을 차지하며 1위를 유지했다. 삭센다는 또한 최근 1년간 국내 연간 누적 매출액(MAT) 약 411억원을 기록했으며 이는 전체 비만 치료제 시장의 30.4%에 해당하는 수치로 비만 치료제 단일 브랜드로서 1위 자리를 지켰다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 "삭센다가 국내 출시 이후 줄곧 비만 치료제 시장을 리딩하고 있다. 특히 코로나19로 인해 변화된 2020년 시장상황을감안하면 2분기를 기점으로 분기 매출, 1년 누적 매출 등에서 여전히 압도

통풍치료제 부작용 예방? '유전자검사 권고'

의약품안전관리원, 병의원·보건소 등에 권고 자료 배포 한국의약품안전관리원은 의약품 부작용 피해를 예방할 수 있도록 웹툰 2종을 제작, 전국 보건소, 병·의원 등 약 700개소에 배포한다고 25일 밝혔다. 이번 웹툰은 의약품 부작용을 사전에 예방하기 위해 통풍치료제인 알로푸리놀 투여 전 유전자 검사를 권고하는 내용이 담겨 있으며, 의약품 부작용 피해구제 신청 대상과 절차 등도 안내했다. 알로푸리놀은 HLA-B*5801 유전형을 가진 환자에서 광범위한 피부발진, 물집, 점막 손상이 나타나는 등 중증피부 이상반응(SCAR, Severe Cutaneous Adverse drug Reaction)이 발생할 가능성이 높은 것으로 알려져 있다. 때문에 유전자 검사 후 의약품 복용 여부를 결정하면 치명적인 부작용 피해를 줄일 수 있다. 의약품 부작용 피해구제는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 입원 치료 등 중대한 피해를 입은 환자 및 유족에게 사망일시보상금·장례비, 장애일시보상금 및 입원진료비를 보상하는 제도다. 피해 보

GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포 배양 플랫폼 기술 발표

Innate Killer Summit서 NK세포치료제 상용화 핵심 기술 첫 공개 GC녹십자랩셀은 오는 28일까지 온라인으로 진행되는 ‘Innate Killer Summit 2020’에 참가, 자사 NK(자연살해, Natural Killer)세포 치료제의 기술력을 공개한다고 25일 밝혔다. 이번에 공개하는 기술은 NK세포치료제 상용화의 핵심인 배양 플랫폼 기술로, NK세포치료제의 원천 배양 기술과 작용 원리가 해외 학회에서 자세하게 소개되는 건 이번이 처음이다. 이번 학회의 메인 섹션인 ‘Exploring Allogenic NK cell therapies’의 첫 번째 발표로 진행되며, GC녹십자랩셀의 배양 기술과 이를 기반으로 한 다양한 파이프라인을 소개하는 순서로 이어진다. 대부분의 NK세포 배양에는 골수종 세포주(K562)가 활용되는 반면 GC녹십자랩셀은 이보다 동등 이상의 기술적 우수성을 가진 T세포 기반의 배양 기술을 독자 개발해 보유하고 있다. 이를 통해 바이오리액터를 활용한 글로벌 최고 수준의 대량 배양과 동결 보존까지 가능해 NK세포치료제를 언제든지

"안전한 낙태죄 폐지...복지부·식약처 임신중지 의약품 도입 준비하라"

건약, 수술적 방법 외 합법적 '미프진' 처방·투약 필요성 제기 낙태가 합법화됐음에도 아직까지 임신중지 의약품인 미프진은 허가되지 않아 임신 중절수술이나 온라인 불법 의약품 구매를 통해서만 낙태가 가능한 실정이다. 이에 건강사회를 위한 약사회는 24일 성명을 통해 보건복지부와 식품의약품안전처가 즉각 임신중지 의약품 도입을 준비해야 한다고 촉구했다. 앞서 지난 21일 법무부 자문기구인 양성평등정책위원회는 형법의 낙태죄 조항을 폐지하는 법 개정을 권고했다. 이는 지난해 4월 11일 낙태를 처벌하는 형법에 대한 헌법불합치 판결을 내린 데 따른 조치다. 건약은 "이번 권고안을 환영하면서, 여성의 안전한 임지중지권이 실현될 수 있도록 제도권으로 미프진(성분명 미페프리스톤·mifepristone)을 도입해야 한다"고 밝혔다. 미프진은 임신 초기에 사용할 수 있는 ‘먹는 낙태약’으로 지난 1988년 프랑스를 시작으로 67개 국가에서 합법적으로 사용하고 있으며, 15년전인 2005년부터 세계보건기구(WHO)에서 필수의약품으로 지정했다. 미프진을 통한 약물적 임

카이스트, 항암제 표적 '전달체' 활용한 'TNT' 개발

"항암제가 표적 단백질에 결합하는 원리 역이용" 카이스트(KAIST) 바이오및뇌공학과와 생명과학과 공동연구팀은 24일 항암제의 표적 단백질을 전달체로 이용하는 연구 결과를 제시했다. 카이스트 김진주·이준철 박사과정 학생이 공동 제1저자로, 전상용·최명철 교수가 공동 교신저자로 참여한 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘어드밴스드 머티리얼스(Advanced Materials, IF=27.4)’ 20일자 표지 논문으로 게재됐다.(논문명: Tubulin-based Nanotubes as Delivery Platform for Microtubule-Targeting Agents) 몸 속 세포가 분열할 때 염색체들은 세포 한가운데 정렬해 두 개의 딸세포로 나눠지는데, 이 염색체들을 끌어당기는 끈이 바로 `미세소관(microtubule)'이다. 미세소관은 `튜불린(tubulin)' 단백질로 이루어진 긴 튜브 형태의 나노 구조물이다. 미세소관을 표적으로 하는 항암 약물인 ‘미세소관 표적 치료제(microtubule-targeting agents)’

미국 FDA 긴급사용승인, 혈장치료제 아닌 '혈장치료'

현재 녹십자 개발 중인 코로나19 치료제는 '혈장치료제' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 입원환자 치료를 위해 긴급사용 승인을 한 것은 혈장치료제가 아닌 '혈장치료'로 밝혀졌다. 앞서 24일 오전 외신 등 언론보도에 따르면 FDA가 코로나19 회복기 환자의 혈장을 치료에 활용하면 중증도를 줄이거나 기간을 단축하는 데 효과적이라고 판단, 이를 일부 코로나19 입원환자 치료에 사용할 수 있도록 긴급사용승인(Emergency Use Authorization·EUA) 했다고 밝혔다. 현재 국내에서는 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제를 개발하고 있어 미국의 긴급사용승인에 더욱 관심이 집중됐다. GC녹십자는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 코로나 고면역글로불린 GC5131(COVID-19 H-Ig)에 대한 임상 2상시험을 승인받아 연구에 이제 막 착수한 상황이기 때문이다. 그러나 GC녹십자 측은 "금일 미국 FDA가 긴급사용승인한 것은 코로나19 완치자 혈장(Convalescent Pla

케이캡정 위궤양 3상 연구 논문, SCI급 학술지에 등재

위궤양 환자 대상 P-CAB 계열 ‘케이캡정’과 PPI 계열 란소프라졸 비교 연구 HK 이노엔(HK inno.N·구 CJ헬스케어)은 위식도역류질환 신약 케이캡정의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics·ISSN:0269-2813)에 등재됐다고 24일 밝혔다. 케이캡정은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 지난해 국내에 출시됐다. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 이어 헬리코박터파일로리 제균 요법 등 네 개의 적응증을 갖고 있다. 이번에 AP&T에 게재된 논문 내용은 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과다. 임상시험은 국내 다기관에서 위궤양을 진단받은 306명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 케이캡정 50밀리그램(n=102)과 케이캡정 100밀리그램(n=102), 그리고 란소프라졸

불치의 영역에서 치료 가능한 질환으로…SMA 치료 패러다임 바꾼 스핀라자

[메디컬팀의 약 이야기]⑩ 바이오젠코리아 의학부 이주연 상무 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치 ⑨BMS 경구용 항응고제 '엘리퀴스' ⑩바이오젠 척수성 근위측증 치료제 '스핀라자' [메디게이트뉴스