동아ST, 웹 심포지엄으로 슈가논 에버그린스터디 결과 소개

임수 교수 연자, 전국 개원의 등 1937명 참석 "24주 투여 후 당화혈색소 0.94% 감소" 동아에스티(동아ST)는 26일 웹심포지엄을 통해 지난 4월 SCI급 국제학술지 DOM(Diabetes, Obesity and Metabolism)에 게재된 당뇨병 치료제 슈가논의 에버그린 스터디(EVERGREEN study) 결과를 소개했다. 이번 웹 심포지엄은 논문의 저자인 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수가 연자로 나서 '혈당지수 범위의 새 패러다임(New Paradigm of Glycemic Variability : EVERGREEN study)'을 주제로 강연을 진행했으며, 전국 1937명이 참석했다. 임 교수는 에버그린 스터디 이전에 진행된 슈가논의 개발 과정과 함께 국내와 인도에서 진행된 3상 임상 연구 결과를 비롯, 에버그린 스터디 결과와 슈가논의 임상 파이프라인에 대해 소개했다. 강연 후에는 질의응답이 실시간으로 이어졌다. 에버그린 스터디는 생활 습관 조절만으로는 혈당이 잘 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자에서 슈가논(성분명 에보글립틴)과 리나글립틴의 유효성과 안전성을

렘데시비르, 국내서도 코로나19 치료제로 승인될까…28일 중앙임상위서 논의

질본 "재원기간 줄이고 통계적 유의성 없어도 사망률 충분히 낮출 수 있다면 의미있다고 판단" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제로 렘데시비르(remdesivir)가 국내에서 승인될지에 대한 결정이 28일 나온다. 렘데시비르가 중앙임상위원회를 거쳐 승인을 받는다면 국내 첫 코로나19 공식 치료제가 된다. 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 26일 코로나19 정례브리핑에서 "28일 개최되는 중앙임상위원회 논의 결과에 따라 방역당국에서는 관계부처인 식품의약품안전처를 통해 (렘데시비르) 특례수입 또는 긴급수입 등의 절차를 진행할 예정이다"고 밝혔다. 권 부본부장은 "렘데시비르가 중증 또는 위중한 환자에서 병원의 재원기간을 통계학적으로 매우 유의하게 줄일 수 있다면 그것만으로도 유사시 환자들이 폭발적으로 많이 발생할 경우 환자의 생명을 구하는 것은 물론이고, 의료체계 내에서 중환자실 또는 중환자실 이상의 여러 가지 인력, 기구, 설비 이런 것들의 활용에 있어서도 유용하게 이용될 수 있는 그런 여유를 주는 의미가 있다"고 설명했

GSK 신플로릭스, 13가 폐렴구균 백신 대비 급성중이염 재발 4.6배 더 효과적으로 예방

국내 상급종합병원 내원 24개월 이하 영유아 305명 대상 K-AOM 연구결과 발표 GSK는 폐렴구균 백신 신플로릭스가 국내 영유아에서 급성중이염을 효과적으로 예방한다는 K-AOM(Korea-Acute Otitis Media, 한국-급성중이염) 임상연구 결과(Human Vaccines & Immunotherapeutics 2020년 4월 24일 온라인판)가 발표됐다고 26일 밝혔다. 이번에 발표된 K-AOM 임상연구는 국내의 8개 상급종합병원 등에 방문한 24개월 이하 영유아의 급성중이염 발생 빈도 및 비인두 보균율에 대한 연구(descriptive longitudinal hospital-based epidemiology study)이다. 연구에는 총 305명의 영유아가 등록돼 신플로릭스(123명) 또는 13가 폐렴구균 백신(182명)을 접종 받았다. 대상 영유아들은 2개월 첫 접종 전부터 시작해서 총 4회 병원에 방문해 비인두 흡인물(NP aspirate)을 채취했으며 급성중이염이 발병한 경우 내원하도록 했다. 연구 결과 국내 24개월 이하의 영유아에서 폐렴구균

GSK, HIV 치료제 도바토, 건강보험 급여 적용

첫 2제요법 단일정으로 6월1일 급여등재 GSK는 HIV 2제요법 단일정 '도바토(Dovato, 돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg)'가 =6월 1일자로 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 26일 밝혔다. 도바토의 급여 적용 대상은 에이즈 관련 증상이 있는 HIV 감염인 및 증상이 없는 경우 ▲CD4 수치 350/㎟ 미만이거나 ▲혈장 바이러스 수(Viral load) 100,000Copies/㎖ 초과 ▲그 외 감염내과 전문의가 치료제 투약이 필요하다고 인정한 감염인을 포함한다. 이외에 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자, 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여하는 경우에도 급여를 인정한다. 도바토는 GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)가 개발한 차세대 2제요법 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받은 바 있다. 허가사항에서 도바토는 개별 항레트로바이러스 성분(돌루테그라비르, 라미부딘)에 대해 알려진 또

일동제약, 피임약 신제품 다온·바라온 출시

"부작용 최소화, 사용 편의성 증대" 일동제약은 사용 편의성과 복용 안전성을 고려한 사전경구피임약 다온과 바라온을 출시했다고 26일 밝혔다. 다온과 바라온은 모두 에스트로겐 함량(에티닐에스트라디올 0.02mg)을 국내 최저 수준으로 낮췄다. 다온은 피임뿐 아니라 이 약을 복용하는 여성의 중등도 여드름 치료에 효능·효과를 갖고 있으며, 바라온은 생리주기 변경과 연장과 관련한 별도의 용법용량이 있는 것이 특징이다. 또한 두 제품은 경구용 사전 피임약으로는 국내 최초로 PTP 포장에 이지-컷(Easy-Cut) 절단선을 적용, 1주일 복용 단위로 나눌 수 있도록 했다. 다온은 ‘좋은 일들이 다 오는’, 바라온은 ‘바라던 모든 일들이 오는’이라는 의미로 지은 브랜드명이다. 일동제약의 안정혁 OTC CM(category manager)팀장은 "피임약은 여성들이 자신을 위해 더 신중하게 고민하고 결정하는 약 중 하나"라며 "‘바라는 모든 좋은 일들이 다 오길’ 함께 희망하고 응원하는 마음을 제품 이름에 담았다"고 설명했다. 이어 "

고혈압 치료제 국산 개량신약 1분기 매출 증가세 이어져

1분기 의약품 시장 규모 5.4% 증가한 5조원, 코로나19 악영향 없는 것으로 판단 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 여파에도 국산 개량신약이 굳건히 매출 성장세를 이어갔다. 26일 본지가 국산 개량신약 중 아모잘탄, 카나브, 트루셋 등 혈압강하제의 올해 1분기 아이큐비아 처방 자료를 분석한 결과 이같이 나타났다. 우선 국산 개량신약 1호인 한미약품의 아모잘탄은 고혈압 치료제는 물론 아모잘탄 패밀리(아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐) 중에서도 가장 많이 처방됐다. 아모잘탄은 암로디핀캄실산염, 로사르탄칼륨 복합제제로, △암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압과 △제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자 등에 사용 가능하다. 아모잘탄은 지난해 1분기 115억 2502원에서 올해 1분기 122억 975만원으로 전년 동기대비 5.94% 증가했다. 올해 1분기는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 인해 의료기관 이용량이 줄어들었으나, 고혈압 등 만성질환의 경우 지속적인 관리를

대웅제약, 대웅인피온 통해 국내 바이오 신약 1호 할랄 인증

올해 1월 에포디온 이어 이지에프외용액도.."중동시장 겨냥" 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 ‘이지에프외용액’에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 지난 2001년 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는 연구를 추진해왔다. 특히 대웅인피온은 지난 2017년 할랄 인증을 위한 별도의 팀을 구성하고, 자체 생산 제품 및 제조시설에 대한 할랄 인증을 본격적으로 준비해왔다. 이를 통해 올해 1월 적혈구 생성인자 제제(EPO) 에포디온이 동물세포 유래 바이오 의약품으로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 데 이어 이번 이지에프외용액의 할랄 인증까지 성공적으로 이뤄낸 것이다. 올해 3월 이지에프외용액 일체형 제형이 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 판매 허가를 획득했고, 이후 2개월 만에 할랄 인증을 받았다. 할랄은 아랍어로 ‘허용된 것’이라는 뜻으로

이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인

"임상 1상서 독성 반응 없이 생존 기간 연장..개발완료시 미충족 수요에 치료 제공 가능" 이뮨온시아는 최근 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 밝혔다. 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단하고, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 "키트루다, 옵디보 등 2019년 기준 25조원 이상의 매출이 발생한 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이나, IMC-001의 경우 이에 더해 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용해 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하기 때문에 더 높은 항암효과를 보일 수 있다"고 설명했다. NK/T 세포 림프종은 희귀 림프종으로 EBV (Epstein-Barr virus) 감염과 연관돼 발생하는 것으로 알려져

대웅제약, IMCAS 웨비나 통해 나보타 시술법 소개

미용성형분야 전문가 1700명 이상 참석 대웅제약은 지난 20일 IMCAS 아카데미(IMCAS ACADEMY)에서 라이브 웨비나(Live Webinar)를 열고 나보타의 시술법을 소개했다. IMCAS 아카데미는 세계 3대 미용학회 중 하나인 국제미용성형학회(International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다. 그간 대웅제약은 IMCAS 오프라인 심포지엄에 참가해 나보타를 홍보해왔으나, 올해는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 세계적 확산으로 인해 웹 세미나로 대신했다. 실시간 라이브 형식으로 진행된 이번 웨비나는 전세계 미용·성형외과 의료진 약 1700명이 참가했다. 웨비나를 통해 나보타의 효능과 안전성을 소개하는 한편 최신 시술법을 공유하는 시간도 가졌다. 미국 피부과 전문의인 헤마 선다람(Dr. Hema Sundaram)이 ‘리프팅과 피부결 증대를 위한 보툴리눔 톡신 활용 시술법’을, 한국 피부과 전문의인 최원우 웰스피부과 원장이 ‘톡신과

GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 GCWB204 근위축 억제기전 규명

염증유발물질로 인한 근육위축 현상 억제 효과..올해 안으로 2상 완료 목표 GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 'GCWB204'에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 암악액질은 암환자가 암 질환 자체 또는 항암제 사용으로 인해 체중 감소와 근육 손실로 대사불균형에 이르는 질병으로, 전체 암환자의 50~80%가 이에 따른 영향을 받고 20%가 이로 인해 사망에 이르고 있다. 이는 위험인자가 복합적인 인과관계에 의해 발생되는 다인성 질환(multifactorial disease)으로, 다중모달(multimodal) 방식의 접근이 필요하다는 것이 최근 학계의 입장이다. 이번에 게재된 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제 효과와 기전에 관한 내용이다. 배규운 숙명여대 약학대학 교수와 GC녹십자웰빙 연구팀이 공동 참여했으며, 종양괴사인자(TNF-α)에 의해 유발되는 근육위축 세포모델에 대한 연구가 이뤄졌다. 연구팀은 GCWB204와 주요 성분인 진세노사이드의 Rh