유나이티드 천식흡입 개량신약, 코로나19 치료제로 약물 재창출 추진

인비트로 시험 통해 효능 입증...필리핀 임상3상 진행으로 데이터 빠르게 확보 계획 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약사가 천식 흡입기 치료제를 약물 재창출 연구를 통해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중이다. 이르면 내년 초중반께 임상을 모두 완료해 제품 출시까지 이어질 전망이다. 한국유나이티드제약 제제중앙연구소 최연웅 전무는 19일 코로나19 흡입치료제 인비트로(in vitro) 세포 연구 결과와 향후 계획을 발표했다. 현재 코로나19 치료제로 약물재창출 연구를 진행하는 천식치료제는 UI030 제품으로, 유나이티드 측에서 6년간 연구한 제품이다. 이는 심비코트 터부헬러라는 천식흡입치료제에서 부작용 줄인 개량신약으로, 17종의 비임상시험을 완료했고 천식환자를 대상으로 1상을 진행 중이다. 최 전무는 "8월 네이처 논문에 따르면, 항바이러스제만 투여할 경우 바이러스만 억제될 뿐 사이토카인 염증반응 등 부작용으로 중증으로 갈 수 있다는 결과가 나왔다. 때문에 스테로이드 병용 투여가 필요하다는 내용이 있다"면서 "현재 코로나치료제로 개발 중인 해

동화약품, 코로나19 치료제 임상 2상 신청서 제출

DW2008S 페럿 대상 동물실험서 항바이러스 효능 확인 동화약품은 식품의약품안전처에 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 치료제 DW2008S에 대한 2상 임상시험을 신청했다고 19일 밝혔다. 이는 동화약품이 천식치료제로 개발 중인 신약으로, 임상 1상까지 완료한 약물이다. 약물재창출 방식으로 코로나19에 대한 임상도 진행하고 있다. 충북대학교에서 수행한 DW2008S의 페럿(Ferret) 대상의 동물효능시험 결과 항바이러스 효능이 확인됐다. 이에 동화약품은 코로나19 치료제로서 임상2상 시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)를 식약처에 신청했다. 이번 동물효능시험은 코로나19 바이러스를 감염시킨 페럿의 비강 세척액 내 바이러스 역가를 세포배양법으로 측정했다. 그 결과, DW2008S 투약군은 감염 대조군에 비해 감염 초기인 2일 째부터 유의미한 바이러스 억제 효능이 관찰됐다. 또한 시험기간 동안 지속적인 효과가 나타났다. 동화약품 이마세 연구소장은 "동물효능시험 결과가 나오기까지 오랜 시간이 걸렸지만, 예상한대로 DW20

휴온스, 노바셀테크놀로지와 ‘안질환 치료 신약’ 개발한다

펩타이드 NCP112 활용 안구건조증 등 안질환 치료 신약 개발 목표 휴온스는 펩타이드 의약품 개발 전문 바이오 벤처 노바셀테크놀로지와 안질환 치료제 신약 개발에 나선다고 18일 밝혔다. 최근 휴온스 엄기안 대표는 성남 판교 본사에서 노바셀테크놀로지 이태훈 대표와 ‘NCP112’의 안질환 치료 신약 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. NCP112는 노바셀테크놀로지가 개발한 면역 치료 신약 후보 물질이며, 전임상을 통해 G단백질결합수용체 FPR2(N-Formyl Peptide Receptor)를 특이적으로 표적해 아토피 피부염에서 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 효능이 있는 것으로 확인된 기능성 펩타이드다. 휴온스는 지난해 12월 NCP112의 G단백질결합수용체 기능 조절과 관련된 염증해소 기전을 활용하면 아토피 외 추가 질환 치료제 개발이 가능할 것으로 판단, 노바셀테크놀로지와 ‘NCP112의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구 협약’을 체결했다. 이후 공동 연구와 기술 교류를 통해 NCP112의 안구건조증 등 안질환 치료제로의 개발 가능성을

LG화학, NASH 치료 신약 파이프라인 확대

중국 트랜스테라 전임상 마무리...글로벌 판권 확보 LG화학은 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH·non-alcoholic steatohepatitis) 파이프라인을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 LG화학이 NASH 글로벌 개발 동향을 파악한 결과 효능 및 안전성, 임상 진입 속도 등을 고려할 때 트랜스테라 바이오사이언스의 신약 파이프라인이 글로벌 경쟁력을 갖췄다고 판단한 결과다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증이 발생하는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속될 경우 간부전이나 간암으로 이어질 수 있다. LG화학은 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일본을 제외한 미주 및 유럽지역 등 글로벌 독점 개발 및 판권을 확보한다. 이에 대한 계약금과 개발 및 상업화 성취도에 따른 단계별 마일스톤 등 최대 3억 5000만

​생명공학연구원, 코로나 치료제·백신 후보물질 효능 검증

영장류 대상 전임상시험서 의미 있는 결과 관련 기업에 전달 한국생명공학연구원은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신과 치료제 후보물질에 대한 동물 감염모델 실험에서 효능을 확인했다고 18일 밝혔다. 이는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회의 지원으로 추진된 연구다. 앞서 지난 6월 생명연은 전임상 단계인 동물실험(영장류)을 진행했으며, 그 결과 개발 중인 치료제와 백신 후보물질 모두에서 의미 있는 성과가 나왔다. 항체 치료제 후보물질의 경우 투여 뒤 24시간 후 활동성 있는 코로나19 바이러스가 검출되지 않았다. 타인에게 코로나19를 옮길 수 있는 감염 능력이 소멸된 것이다. DNA백신 후보물질 투여군 역시 감염 뒤 대조군과 달리 발열 증상이 나타나지 않았으며, 감염 48시간 이후부터는 바이러스의 주요 감염 경로인 ‘상부기도’에서 바이러스가 검출되지 않았다. 생명연 김장성 원장은 "백신‧치료제 개발을 최대한 신속하게 지원하기 위해서 전임상 동물모델인 영장류와 햄스터 감염 모델을 적극 지원하고 있다"면서 "국가적으로 신뢰할 수

GC녹십자랩셀, NK세포치료제 코로나19 치료 효과 확인

전임상 실험실연구 결과 발표..."바이러스 사멸 효과 확인…글로벌 임상 추진 예정" GC녹십자랩셀은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 진행한 실험실(In-vitro)연구를 통해 NK세포치료제의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 바이러스 사멸 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 NK세포를 코로나19 바이러스에 감염된 세포와 감염되지 않은 세포에 반응시켜 효능을 확인하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 NK세포가 바이러스에 감염된 세포에서 대조군 대비 7~8배 이상 활성화됐으며, 면역력 평가의 중요 지표 중의 하나인 ‘IFN-g’의 분비량도 대조군 대비 약 1.5배 증가했다. 이는 NK세포가 직·간접적으로 코로나19 감염 세포의 사멸화를 유도하는 것으로 해석된다. NK세포는 암세포와 바이러스 등 체내 비정상세포 제거에 일차적으로 관여하는 선천면역세포로, 타가이식이 가능하며 부작용이 적어 차세대 세포치료제로 주목받고 있다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "NK세포의 항암 작용과 함께 항바이러스 효능까지 다중 효과가 검증됐다"면서 "향후 진행될 후속

동아ST 모티리톤, 파킨슨 운동증상 영향 없이 위장관계 문제 개선

APNM 2020에서 모티리톤 임상연구(PASS-GI 스터디) 결과 발표 [메디게이트뉴스 = 서민지 기자] 동아에스티(동아ST)는 APNM 2020(8th Asian Postgraduate Course on Neurogastroenterology and Motility)에 참석해 기능성 소화불량 치료제 모티리톤의 임상연구 PASS-GI 스터디(4상) 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. APNM은 소화기기능성·운동질환에 대한 전문가들의 연구성과 공유와 협업을 통해 아시아지역 의료기술의 격차를 줄이고 차별 없는 의료서비스의 구현을 목표로 2001년 시작된 국제학술대회로, 대한소화기기능성질환·운동학회가 주최한다. 모티리톤은 동아에스티가 개발한 기능성소화불량증(Functional Dyspepsia, FD) 치료제로, 기존 치료제와 달리 위 배출 지연 개선, 위 순응 장애 개선, 위 팽창 과민 억제 등의 복합 작용으로 FD를 개선한다. 이번에 발표되는 PASS-GI 스터디는 파킨슨병 환자에서 나타나는 위장관계 운동성 장애로 인한 삶의 질 저하를 개선하는 효과와 안전

동아제약, 위장약 애시컨정 출시

"위산 과다, 속쓰림, 신트림 등의 완화에 효과" 동아제약은 파모티딘 성분이 함유된 일반의약품 애시컨정(파모티딘10mg)을 출시했다고 13일 밝혔다. 애시컨정의 주성분인 파모티딘은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 수용체에 작용을 억제해 위산분비를 억제시키는 위장약이다. 제품명은 ‘위산(Acid)의 분비를 조절(Control)한다’는 의미를 담고 있다. 애시컨정은 이미 과도하게 분비돼 있는 위산을 중화시키는 제산제와는 달리 위산분비를 억제한다. 이를 통해 위점막의 자극을 완화시키며 위산과다, 속쓰림, 신트림 완화 등에 효과적이다. 용법용〮량은 만 16세 이상 성인의 경우 1일 1회 2정까지 복용하면 된다. 포장단위는 10정, 28정이다. 동아제약 최정웅 브랜드매니저(BM·Brand Manager)는 "짜고 매운 음식을 좋아하는 식습관과 흡연, 음주 등의 생활습관으로 인해 많은 현대인들이 위장 관련 질환을 호소하고 있다"며 "잦은 속쓰림으로 고생하는 분들에게 도움이 되길 바란다"고 말했다.

"킨텔레스 1차 치료제 급여 확대로 국내 IBD 치료전략 변화 기대"

美궤양성대장염 치료 가이드라인서 생물학적 제제 초치료 환자에 킨텔레스·인플릭시맙 권장…한국도 곧 적용 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국다케다제약가 12일 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)의 1차 치료제 급여 확대 기념 기자간담회를 개최하고 킨텔레스의 임상적 가치에 대해 소개했다. 킨텔레스를 1차 치료제로 사용할 수 있는 해외와 달리 국내에서는 허가사항에 따라 TNF-α 억제제 실패한 환자에게만 2차로 사용해야 했다. 하지만 올해 초 1차 치료제로써 적응증을 확대하고, 1일 급여까지 획득하면서 국내에서도 TNF-α 억제제 사용 경험과 상관없이 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 국내에서 허가받은 IBD 1차 치료제 중 유일한 항인테그린 제제인 킨텔레스는 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7 인테그린과 특이적으로 결합하는 기전으로 장으로 유입되는 염증세포를 차단한다. 확인된 전신 면역 억제 작용이 없고 장에만 작용하기 때문에 결핵이나 감염 위험이 기존 치료제보다 적다. 대한장연구학회 김주성 회장(서울대학교병원 강남센터 원장)은 국내 염증성 장 질환 치료 환

13년만에 간세포암 1차 치료에서 소라페닙 대비 우월한 효능 가진 약 나왔다

티쎈트릭∙아바스틴 병용요법, 상호 보완적인 작용 기전으로 기존 치료 대비 생존 기간 및 반응률 개선 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국로슈가 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 간세포암 1차 치료 국내 허가를 맞아 12일 서울 웨스틴조선 호텔에서 기자간담회를 개최했다. 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 1차 치료로 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 병용요법으로 7월 31일 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이로써 티쎈트릭·아바스틴 병용요법은 간세포암 1차 치료 단계에서 최초이자 국내에서 유일하게 허가 받은 면역치료옵션으로 자리잡게 됐다. 기자간담회에는 이번 허가의 기반이 된 IMbrave150 임상시험의 공동 저자인 삼성서울병원 혈액종양내과 임호영 교수가 참석해 간세포암의 질환 정보 및 임상 현장에서 본 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 임상적 유용성에 대해 발표했다. 이어진 순서에는 한국로슈 의학부 이승훈 총괄 책임자가 로슈의 면역항암제 파이프라인에 대해 소개했다. 임 교수는 "간암은 국내에서 폐암에 이어 암으로 인한 사망률이 두 번째로