SK케미칼, 항응고제 주사용 후탄 10년 연속 100억 매출

짧은 반감기로 투석환자 안전성 개선 혈액 체외순환에 사용되는 항응고제 SK케미칼 주사용 후탄이 10년 연속 100억원의 매출을 기록했다. SK케미칼은 19일 일본 토리이사로부터 국내 도입한지 14년이 된 주사용 후탄(FUTHAN inj·성분명 나파모스타트메실산염)의 성과를 이같이 밝혔다. 이는 중환자의 신장 기능을 대신하는 지속적 신대체요법1(CRRT, Continuous Renal replacement therapy) 항응고제로 사용해왔으며, 2019년 9월부터는 혈액투석 환자 중 수술 전·후, 출혈, 저혈소판 환자에도 사용 중인 주사제다. 또한 혈액의 체외 순환을 통해 비정상적인 심폐기능을 보조하는 체외막산소화장치인 에크모(ECMO2 : Extra-Corporeal Membrane Oxygenation)시 항응고제로 급여기준이 확대됐다. 중환자 등으로 사용이 확대된 것은 안전성 개선 효과 때문이다. 회사측은 "후탄의 반감기는 5~8분으로 필요한 필터와 혈액투석기 내에서만 항응고 작용을 하고, 전신에는 영향을 미치지

메디톡신, 식약처로부터 '경부근긴장이상 치료' 적응증 획득

6개 적응증으로 국산 톡신 제제 중 가장 많은 적응증 보유 메디톡스가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 '메디톡신'의 '경부근긴장이상 치료'에 대한 적응증을 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 획득했다고 18일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 메디톡신은 ▲경부근 긴장이상 치료 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 ▲눈꺼풀 경련 ▲미간 주름 ▲눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보, 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다. 흔히 사경증이라 불리는 '경부근긴장이상(Cervical Dystonia)'은 본인의 의지와 상관없이 목 근육이 경직되며 수축과 긴장이 조절되지 않아 목이 중심에서 다른 방향으로 돌아가거나 위치가 바뀌게 되는 질병이다. 걷기, 운전하기 등 일상 생활에 제약이 클 뿐만 아니라 외관상으로도 드러나 심리적 위축이 상당하다. 메디톡신은 근육 수축에 관여하는 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 차단해 과도한 근육 수축을 막아 경부근긴장이상의 증상을 완화시킨다. 이번 적응증 획득으로 메디톡신을 경

삼중음성유방암 도전장 내민 키트루다, 티쎈트릭 잡을까

키트루다, 1차치료제로 무진행 생존기간 개선…선행보조요법으로는 티쎈트릭보다 앞서 [메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD(Merck & Co)의 면역관문억제제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)가 삼중음성유방암 1차 치료에 대한 피보탈(pivotal) 연구에서 긍정적인 결과를 도출하면서 로슈(Roche) 티쎈트릭(Tecentriq, 성분명 아테졸리주맙)에 도전장을 내밀었다. 티쎈트릭은 PD-L1 발현율 1% 이상인 삼중음성유방암 1차 치료에서 아브락산(Abraxane, 성분명 냅-파클리탁셀)과의 병용요법으로 무진행 생존기간(PFS)을 연장시키면서 이미 미국과 유럽에서 승인을 받았다. MSD는 임상3상 연구인 KEYNOTE-355를 통해 PD-L1 발현율 10% 이상인 전이성 삼중음성유방암 환자에서 키트루다와 항암화학요법 병용요법이 이중 일차평가변수 중 하나인 무진행 생존기간 개선을 달성했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 수행한 중간 분석에서 키트루다와 항암화학요법(냅-파클리탁셀, 파클리탁셀 또는 젬시타빈/카보플라

씨제이헬스케어 신약 케이캡, 300정 제품 출시

위식도역류질환 신약 케이캡정, 30정 이어 300정 포장 추가 씨제이헬스케어는 위식도역류질환 신약 케이캡정을 기존 30정 제품에 이어 300정 제품으로도 출시했다고 12일 밝혔다. 지난해 3월 출시된 씨제이헬스케어의 케이캡정(성분명 테고프라잔)은 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 위식도역류질환 신약이다. 씨제이헬스케어는 케이캡정을 출시할 당시 30정 단일 포장단위로 출시했으나 의약계 의견을 반영해 이달 300정 제품을 새롭게 선보였다. '한국이 만든 P-CAB'이라는 의미를 갖고 있는 케이캡정(K-CAB Tab.)은 P-CAB 계열 신약으로는 세계에서 처음으로 위식도역류질환의 주요 적응증인 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료에 모두 허가를 받았고, 지난 해 7월 위궤양 치료에도 허가를 받았다. 씨제이헬스케어 관계자는 "의약계 니즈를 반영해 케이캡 300정 제품을 새롭게 출시했다. 기존 30정과 이번 300정 두 종류의 포장 단위로 처방 및 조제환경에서

현대약품, 라사길린 성분 파킨슨병 치료제 '라사질트' 출시

꾸준한 투자 통해 파킨슨병 치료제 라인업 강화 예정 현대약품은 라사길린 성분의 파킨슨병 치료제 '라사질트정 0.5mg, 1mg'을 출시했다고 7일 밝혔다. 오리지널 제품인 한국룬드백의 아질렉트정의 첫 후발주자로 라사길린은 유럽신경과협회(EFNS), 운동이상학회(MDS), 국립보건 및 임상선도기관(NICE)의 가이드라인에서 A 레벨로 추천되고 있으며 임상적 유효성과 내약성이 입증된 파킨슨병 치료제로 미국과 유럽을 포함한 50여개 국에서 널리 사용되고 있다. 현대약품의 '라사질트정(라사길린메실산염)'의 주성분인 라사길린은 2세대 비가역적 선택적 MAO-B(monoamine oxidase type B) 억제제로 작용한다. 이는 신경세포에서 도파민이 MAO-B 효소에 의해 대사되는 것을 선택적으로 억제해 뇌 흑질 내 도파민의 농도를 증가시킴으로써 특발성 파킨슨병에서 치료 효과를 보인다. 현대약품은 프라미펙솔서방정 제네릭 제품의 국내 첫 발매, 로피니롤서방정 출시부터 라사질트정 신제품 발매까지 파킨슨병 치료제 영역에서 꾸준한 투자를 통하여 라

건약, 감염병 관리 위한 공공 연구개발·공공 생산체제 구축 제안

"민간 제약회사에게 감염병 예방과 치료 의약품 개발 기대하기 힘들어" 건강사회를 위한 약사회가 7일 논평을 통해 새로운 감염병 관리를 위한 공공 연구개발, 공공 생산체제 구축을 제안했다. 건약은 "최근 중국 우한에서 발견된 신종 코로나바이러스의 확산과 공포가 전 세계를 휩쓸고 있다. 세계보건기구(WHO)는 지난달 30일 '공중보건 비상사태'를 선포했으며 7일 오전 8시 현재 신종코로나바이러스로 한국에 23명, 전 세계에서 3만 813명의 확진자와 634명의 사망자가 발생했다"고 밝혔다. 건약은 "신종 코로나바이러스에 대한 치료 및 예방을 위해 여러 나라 및 기구에서 긴급한 조치를 취하고 있다. 특히 중국은 치료제의 유효성을 확인하기 위해 크고 작은 임상시험들을 긴급 도입했다. 국제기구인 CEPI라는 전염병예방혁신연합을 통해 신종코로나바이러스의 백신 개발을 위한 자금이 지원되고 있다. 이 외에 여러 나라에서 의약품 개발자의 파이프라인을 통해 의약품 및 백신 개발에 총력을 기울이고 있다"고 밝혔다. 건약은 "코로나바이러스에 대한 치료와 백신 개발에 대한

길리어드 '렘데시비르', 신종 코로나 잡을까…中우한서 임상시험 등록 시작

총 500명 환자 대상 중증 및 경증 환자 2개 그룹으로 나눠 렘데시비르 효능 평가 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국이 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염 환자를 대상으로 렘데시비르(remdesivir)의 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험 착수에 나섰다. 6일(현지시간) 뉴욕타임즈(New York Times) 보도에 따르면 중국에서 길리어드(Gilead)가 개발하고 있는 항바이러스제 렘데시비르에 대한 환자 등록이 시작됐다. 정맥주사제인 렘데시비르는 에볼라(Ebola)나 중증급성호흡기증후군(SARS)와 같은 감염질환 치료제로 개발되고 있는 후보물질로, 아직 어떤 적응증으로도 허가를 받지 않았다. 코로나바이러스 질환 환자를 대상으로 한 연구도 없었다. 그러나 미국 연구팀이 지난달 말 1번째 확진 환자에게 길리어드(Gilead)의 항바이러스제 후보물질 렘데시비르(remdesivir)를 사용해 환자를 치료했다고 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 보고하면서 주목을 받았다. [관련기사=中신종 코로나 초기 발생 환자 절반은 60세 이상…1월 22일 기준

한독 스트렌식주, 급여 적정성 인정...심평원 약평위 통과

심평원, 약제급여평가위원회 요양급여 적정성 심의 결과 공개 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 건강보험심사평가원이 한독의 ‘스트렌식주(아스포타제알파)가 급여 적정성을 인정했다. 심평원은 7일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 이번에 심의한 한독 스트렌식주(아스포타제알파)는 소아기에 발병한 저인산증 환자의 골 증상 치료제다. 현재 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2’에 의해 심평원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다. 심평원은 지난 6일 열린 약평위에서 한독 스트렌식주에 대한 요양급여 적정성 심의결과 급여 적정성이 있다고 판단했다. 심평원은 “해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있다”고 밝혔다.

일양약품, '슈펙트' 만성골수성백혈병 환자 장기간 연구 결과 국제 학술지에 게재

아시아 24개 병원서 참여한 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자 총 241명 대상 연구 일양약품은 백혈병 치료제 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙 RADOTINIB)' 임상시험 연구논문이 영국의 혈액질환 최고 학술지 'British journal of Hematology'에 게재됐다고 6일 밝혔다. 게재된 슈펙트 논문은 아시아(한국, 태국, 필리핀, 인도네시아) 24개 병원에서 참여한 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자 총 241명을 대상으로 진행한 3상 임상시험(RERISE study)의 총 4년간의 추적 결과다. 계명대 동산의료원 혈액종양내과 도영록 교수(제1저자)와 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수(교신 저자)를 포함 총 20명의 연구자가 본 논문에 참여했다. 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자에게 2세대 표적항암제 슈펙트와 1세대 표적항암제 '글리벡'을 48개월간 투여하고 비교한 장기간의 임상시험 결과 슈펙트 투여군에서 더 빠르고 높은 유전자 반응율이 관찰됐고 장기간의 추적 관찰에서도 새롭게 발생한 심각한 이상반응은 없어 슈펙트 치료로 기능적 완치(Treatment

류마티스관절염약 올루미언트, 신종 코르나 치료에 도움될까

英연구팀 Lancet에 AI 이용한 분석결과 발표…"2019-nCoV 급성 호흡기 질환 치료가능성 있어" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly)의 류마티스관절염 치료제 올루미언트(Olumiant, 성분명 바리시티닙)가 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 급성 호흡기 질환 치료 가능성이 있는 것으로 꼽혔다. 영국 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London) 저스틴 스테빙(Justin Stebbing) 교수팀은 4일(현지시간) 국제학술지 란셋(Lancet)에 인공지능(AI)으로 분석한 결과 바리시티닙이 폐 세포 감염을 약화시킬 것으로 예측됐다고 발표했다. 스테빙 교수팀은 "신종 코로나바이러스 급성 호흡기 질환의 빠른 확산을 고려할 때 백신을 생산하기 전 도움을 줄 수 있는 의약품이 바로 필요하다"면서 "관련 단백질의 유전체를 기반으로 한 분자 모델링과 결합한 2019-nCoV 시퀀싱(sequencing) 결과를 바탕으로 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 로피나비르와 리토나비르 복합제(제품명 칼레트라, Kaletra)를 포함해 몇 가지 효과적일 수