사노피 레주록, 만성 이식편대숙주질환 3차 치료로 건강보험 급여 적용

국내 최초 이식편대숙주질환 치료만을 위해 개발된 치료제로 미충족 수요 해소 기대 사노피 한국법인이 1일자로 만성 이식편대숙주질환 치료제 레주록(Rezurock, 성분명 벨루모수딜메실산염(미분화))이 보건복지부 고시에 따라 이전에 2차 이상의 전신요법에 실패한 만성 이식편대숙주질환에 건강보험 급여를 적용 받게 됐다고 2일 밝혔다. 레주록정 200mg은 중등도에서 중증의 만성 이식편대숙주질환 환자 가운데 이전에 2차 이상 전신요법(룩소리티닙 포함)에 실패한 성인 및 12세 이상 소아 환자 대상으로 급여 인정되며, 룩소리티닙을 부작용이나 금기 등으로 사용할 수 없는 경우에는 이를 제외한 2차 이상 전신요법 실패 환자에서도 급여 적용된다. 또한 급여적용 시점이 최초 투여 시점으로부터 6개월 이내인 경우 투여대상에 해당함이 진료기록부 세부내역에 확인되는 경우 급여 인정되며, 12개월 이내인 경우 투여대상에 해당함이 진료기록부 세부내역에 확인되고 가장 최신 평가 시 질병의 진행이 없는 경우 지속투여가 인정된다. 급여적용 시점이 최초 투여 시점으로부터 12개월 경과한 경우,

성분명 처방은 의사·환자 모두의 불안 초래…“처방약 그대로 원한다” 70%

"환자 특성 파악 어렵고 효과 차이 가능성도 제기...재정 절감 아닌 환자 생명 관점에서 바라봐야" [메디게이트뉴스 선다현 인턴기자 고려의대 예2] 의약품 수급 불안정 문제가 반복되는 상황에서 성분명 처방이 대안으로 거론되지만 현장에서는 여러 우려가 나온다. 구체적으로 동일 성분의 약이더라도 최대 45%의 생체 이용율 격차가 존재하거나, 환자의 치료에 책임이 있는 의사가 처방한 약을 알지 못하는 것에 대한 우려가 있었다. 성분명 처방을 재정 절감이 아닌 환자 생명 관점에서 봐야한다는 것이다. 이같은 내용의 ‘수급 불안정 의약품 성분명 처방 국회토론회’가 국민의힘 한지아 의원 주최, 서울특별시의사회 주관으로 29일 국회의원회관 제9간담회실에서 개최됐다. 현장서 드러난 의약품 수급 공백 이날 지정토론에 나선 편한자리요양원 노동훈 원장은 ‘의약품 수급 불균형과 수명을 다한 의약분업 비효율을 안고 계속해야 하나’를 주제로 발표했다. 노 원장은 “연천에 방문진료를 다녀온 뒤 약을 처방하면, 해당 지역에 약국이 없어 환자가 동두천까지 가서 약을 구해야 한다”라며 “환자가 약을 받을 수 없기

'성분명처방 정답 아니다' 비판에 복지부 "성분명 처방만 답 아니지만 다양한 수단 함께 검토 중"

복지부 강준혁 약무정책과장 "성분명처방 이외에도 의약품 생산·유통·사용 등 각 단계 맞춰 필요한 대응책 마련할 것" [메디게이트뉴스 하경대 기자] '성분명 처방 정책으론 수급 불안 의약품 문제를 해결하기 어렵다'는 의료계 주장에 보건복지부가 수급 불안정 의약품 문제를 해결하기 위해 성분명 처방 이외에도 다양한 대안을 함께 마련하고 있다고 밝혔다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 6년간 공급 중단 의약품이 121개, 공급 보조 의약품이 94개에 달하는 등 총 215개다. 이에 성분명처방 제도가 의약품 수급 문제를 해결할 수 있는 대안으로 제시되고 있다. 보건복지부 강준혁 약무정책과장은 29일 '수급불안정 의약품 성분명 처방 국회토론회'에서 "정책 속도도 중요하지만 정교함이 더 중요하다. 정부가 정책 추진을 시작하면 예측하지 못하는 것들이 있어 정교하게 설계해야 한다"며 "전문가들이 성분명처방 정책이 수급 불안정 의약품 문제 해법이 되느냐고 한다. 정부는 성분명처방만이 정답이라고 생각하지 않는다"고 말했다. 강 과장은 "의약품 수급 불안정 문제는 생산과 배급사 문제, 유통 상의 왜곡, 실제 사용하는 현

로슈 GLP-1 비만 치료제, 2상서 22% 체중 감량…1분기 중 3상 돌입한다

GLP-1/GIP 이중 작용제로 상반기 중 장기지속형 아밀린 유사체와의 병용 임상도 시작 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 로슈(Roche)가 비만 치료제로 개발 중인 GLP-1/GIP 수용체 이중 작용제 CT-388가 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이면서 1분기 중 3상 임상시험에 돌입한다. 로슈는 CT388-103 임상시험에서 CT-388를 주1회 피하 주사했을 때 48주 시점에서 체중 감량 정체를 보이지 않으면서 위약 대비 22.5%의 유의미하고 임상적으로 의미 있는 체중 감량(효능 추정값)을 달성했다고 27일(현지시간) 밝혔다. CT-388은 2023년 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수하며 확보한 자산이다. GLP-1 및 GIP 수용체 모두에 대해 강력한 활성화를 유지하면서도, 두 수용체 모두에서 β-아레스틴 유입을 최소화하거나 전혀 유발하지 않도록 설계됐다. 이러한 편향된 신호 전달은 수용체 내부화 및 그에 따른 탈감작을 현저히 최소화해 약리학적 활성 지속 시간을 연장시킬 것으로 기대된다. 2상 연구서 최고용량군 절반 이상이 비만 해

백금저항성난소암에서 10년만에 새 기전 신약 '엘라히어' 등장…"생존 개선에 기여 기대"

난소암 최초의 FRα 타깃 ADC…기존 비백금계열 항암화학요법 대비 유의하게 전체 생존기간 개선 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 난소암 환자의 약 70%는 치료에 반응하더라도 재발하며, 재발이 반복될수록 무진행 생존기간(PFS)은 점점 짧아지고 백금계 약물에 내성이 생긴다. 백금저항성난소암은 백금민감성에 비해 예후가 더 나쁘고 생존 기간도 짧은 것으로 알려져 있다. 기존 표준요법은 비백금기반 항암화학요법으로, 반응률이 낮고 생존 개선 효과도 높지 않아 임상적 이점이 크지 않았다. 여러 연구에도 백금저항성난소암의 치료 환경에는 큰 변화가 없었으며, 지난 20여년간 난소암의 5년 상대 생존율은 단 5.6% 증가하는데 그쳤다. 그러나 10년 만에 새로운 기전의 신약이 등장하면서 처음으로 백금저항성난소암 환자에서 통계적으로 유의미한 전체 생존기간(OS) 개선을 보였다. 한국애브비가 28일 백금저항성난소암 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엘라히어(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신)'의 국내 허가를 기념한 기자간담회를 열었다. 이날 간담회에서는 국내 난소암 치료 환경과 엘라히어의 임상적 가치,

한국다이이찌산쿄 반플리타, FLT3-ITD 변이 급성 골수성 백혈병 치료제로 국내 허가

새로 진단받 성인 환자 대상 유도·공고 병용요법 및 공고요법 후 유지 단독요법으로 승인 한국다이이찌산쿄가 급성 골수성 백혈병(AML) 표적치료제 반플리타(성분명 퀴자티닙)가 26일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 27일밝혔다. 이번 허가로 FLT3-ITD 변이 양성인 새로 진단받은 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 유도요법과 표준 시타라빈 공고요법과의 병용 및 공고요법 후 단독 유지요법으로 사용할 수 있게 됐다. AML은 전 세계 전체 백혈병 사례의 23.1%를 차지하며, 국내에서는 매년 성인 약 2000명이 AML로 진단받고 있다. AML에서는 FLT3 돌연변이가 가장 흔하게 보고되며, 새로 진단된 AML 환자의 약 25%가 FLT3-ITD 환자다. FLT3-ITD 변이는 질환 부담을 높이고 전체 생존기간을 단축시키는 등의 불량한 예후와 관련되어 있는 것으로 알려져 있다. 대한혈액학회 급성골수성백혈병/골수형성이상증후군 연구회 조병식 위원장(서울성모병원 혈액내과)은 “FLT3-ITD 변이 양성 AML은 예후가 불량한 아형으로,

동심(童心)으로 바라본 우주...미래세대 꿈 담은 겔포스 패키지 출시

보령컨슈머헬스케어㈜가 위장약 겔포스에 ‘HIS Youth’ 초등부 수상작을 담은 패키지를 출시했다고 26일 밝혔다. 이번 패키지 출시는 미래 세대가 그려낸 우주 개발의 꿈을 국민 위장약인 겔포스를 통해 널리 알리고자 기획됐다. ‘HIS(Humans In Space) Youth’는 지난 2024년부터 보령과 한국과학창의재단이 공동으로 개최하고 있는 우주과학 경진대회다. 미래 세대인 우리 청소년들이 우주에 대한 창의력과 상상력을 바탕으로 대한민국 우주산업을 이끄는 주역으로 성장할 수 있도록 맞춤형 프로그램을 운영하고 있다. 대회는 초등부 그림 공모전, 중·고등부 연구 제안 경진대회로 나뉘어 진행된다. 최종 선발된 학생들에게는 NASA, 액시엄 스페이스 등 우주관련 미국 기관·기업 견학과 현지 전문가들과의 멘토링 프로그램 지원을 통해 학생 스스로가 우주에 대해 깊이 생각해볼 수 있는 기회를 제공하고 있다. 이번 패키지에 적용된 그림은 ‘우주정거장에서의 나의 하루’를 주제로 출품된 2024

온코닉테라퓨틱스 자큐보, 위궤양 치료 효과 재입증

온코닉테라퓨틱스는 차세대 위산분비 억제제 자큐보정(zastaprazan, JP-1366)의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 Gut and Liver에 게재 됐다고 23일 밝혔다. 게재된 논문 'Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Phase 3 Clinical Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Zastaprazan in Patients with Gastric Ulcers'에 따르면 자큐보는 높은 궤양 치유율과 임상적 안전성 프로파일을 확인된 것으로 나타났다. 이번 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행된 무작위 배정, 이중맹검 임상시험으로, 자큐보 20 mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다. 연구결과 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인되어 매우 높

옵디보-여보이, CheckMate-9DW 4년 분석 결과 간세포암 장기 생존 근거 재확립

10명 중 3명 이상 4년 넘게 생존…ASCO GI 2026서 CheckMate-9DW 4년차 분석 공개 한국오노약품공업과 한국BMS제약이 최근 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법을 평가한 글로벌 3상 CheckMate-9DW 연구의 4년차 분석 결과가 공개됐다고 22일 밝혔다. CheckMate-9DW 연구는 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자의 1차 치료에서 옵디보-여보이 병용요법을 표준 치료인 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법과 비교 평가했다. 기존의 치료제의 임상시험에서는 대부분 소라페닙만 대조군으로 설정한 반면, CheckMate-9DW 연구는 최신 표적치료제인 렌바티닙까지 포함시켜 비교군을 넓혔다. 전체 대조군 중 렌바티닙을 투여한 환자의 비율은 85%로 대부분을 차지했다. 4년차 분석 결과 옵디보-여보이 병용요법의 장기 생존 효과는 3년차에 이어 뚜렷하게 나타났다. 중앙 추적 관찰 기

엔허투, HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 환자 대상 적응증 허가

HR+ 환자 중 HER2 초저발현까지 적응증 확대하며 전이성 유방암 환자의 표적치료 대상 한 번 더 넓혀 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 항체약물접합체(ADC) 항암제 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 19일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 새롭게 추가된 허가사항은 ‘절제불가능한 또는 전이성 환경에서의 환자의 단일요법으로서 이전에 전이성 환경에서 한 가지 이상의 내분비 요법을 받은 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 또는 HER2 초저발현(세포막이 염색된 IHC0)유방암 환자의 치료’다. 엔허투는 다이이찌산쿄가 최초 개발하고 아스트라제네카와 공동으로 개발, 상용화한 제품이다. 국내에서는 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 공동 개발 및 판매하고 있으며, 유통은 한국다이이찌산쿄에서 담당한다. 내분비요법은 호르몬 수용체 양성(HR+) 전이성 유방암 환자의 초기 치료 단계에서 사용되는 치료로, 내분비요법에 연속적으로 내성을 보이는 경우 항암화학요법으로 치료하게 된다. 그동안 엔허투는