자누비아 25mg, 모든 신장애 처방

MSD "혈당조절 효과 우수" 강조 한국MSD는 29일 2형 당뇨병 치료제인 DPP-4 억제제 자누비아(성분명:시타글립틴)의 국내 출시 10주년 및 자누비아 25mg 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 가톨릭대 서울성모병원 내분비내과 윤건호 교수가 참석해 '제2형 당뇨병 환자 치료의 패러다임 변화'를 주제로, 한국MSD 의학부 이상진 이사가 '신장애 동반 제2형 당뇨병 환자의 효과적인 치료 옵션 자누비아'를 주제로 강연을 진행했다. 주제 강연을 통해 국내 제2형 당뇨병 환자 대상으로 초기 치료시 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 자누메트와 글리메피리드 단독 투여 간의 효과와 안전성을 비교 평가한 연구결과가 소개됐다. 한국MSD측은 발표 자료를 통해 자누메트를 초기요법으로 30주 동안 투여 시 글리메피리드 투여에 비해 통계적으로 유의하게 우월한 혈당조절 효과와 낮은 저혈당 발생이 나타났다고 전했다. 또한, 안전성 평가를 위해 약물 투여 시의 체중 변화를 확인 결과, 자누메트 투여군에서 0.83kg 감소, 글리메피

"로타릭스, 2회 접종으로 예방효과"

로타바이러스, 영유아 조기예방이 중요 국내는 로타바이러스 환자가 해외와 달리 주로 6개월 미만 영유아에서 가장 많이 발생해 조기에 효과적인 예방이 필요하다는 주장이 나왔다. 로타바이러스 백신 치료제인 '로타릭스'를 제조, 판매하는 GSK는 최근 가진 언론인 대상 강연 프로그램에서 이같이 밝혔다. 로타바이러스는 오염된 손이나 물, 음식, 사물, 대변이나 입을 통해 감염돼 약 24~72시간의 잠복기를 거친 뒤 구토와 발열, 피가 섞이지 않은 물 설사, 탈수증 등 급성 장염을 일으키는 증상이다. 전 세계 아이들의 약 95%가 만 5세 이전에 최소 한번 이상 감염되고, 약 45만 3천명이 사망하는 것으로 추정되며, 약 2백만 명이 병원 치료를 받는 것으로 전해진다. 통상 생후 12~23개월에서 가장 많이 검출되는 것으로 알려져 있지만, 우리나라의 경우 6개월 미만의 영유아에서 가장 발생하는 특징이 있는 것으로 나타났다. 강연회에서 GSK 장현갑 부장은 "우리나라가 해외 다른 국가 아이들보다 특이하게 로타바이러스 감염증이 일찍

엘리퀴스, 뇌졸중 발생위험 낮다

BMS•화이자, 메디케어 DB 활용 연구 BMS와 화이자가 미국 메디케어(미국노인의료보험) 데이터베이스를 활용해 직접 경구용 항응고제 혹은 와파린 치료를 받은 NVAF 환자(비판막성 심방세동)를 대상으로 뇌졸중 또는 전신색전증 및 주요 출혈 위험을 비교한 리얼 월드 데이터 분석 결과를 지난 17일 발표했다. 실제 처방 데이터인 리얼 월드 데이터 분석 결과에 따르면 엘리퀴스가 와파린 대비 뇌졸중 또는 전신색전증 및 주요 출혈 발생률이 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 이번 관찰적 연구는 미국 메디케어 데이터베이스를 활용해 2013년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 경구용 항응고제를 새롭게 처방 받은 65세 이상 환자 18만 여명의 진료 및 처방 약물에 대한 건강보험 청구 데이터를 토대로 분석했다. 연구 결과 엘리퀴스 치료군에서 뇌졸중 또는 전신색전증의 위험 및 주요 출혈 발생률이 와파린 대비 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 연구를 이끈 미국 캘리포니아대학교 어바인 캠퍼스 의과대학 알페시 아민 교수는 "이번 연구 결과

FDA, 희귀피부암 치료제 첫 허가

면역항암제 '아벨루맙' 신속 심사 미국 FDA가 23일 희귀 피부질환인 전이성 메켈세포암(MCC: Merkel Cell Carcinoma)의 치료제를 처음으로 승인했다. 메켈세포암은 희귀질환으로 치료 옵션이 제한적이었기 때문에 해당 치료제는 획기적 치료(Breakthrough Therapy)로 지정됐고 신속심사를 거쳤다. 이번에 승인을 받은 치료제는 면역항암제인 '바벤시오(Bavencio, 성분명: avelumab)'로, 성인 및 12세 이상을 대상으로 하며, 이전에 항암치료를 받은 적인 없는 환자도 해당된다. '바벤시오'란 이름이 붙여진 아벨루맙은 PD-1/PD-L1 경로(인체면역세포와 일부 암세포에서 발견된 단백질)를 타겟으로 해 이들의 상호작용을 차단, 면역시스템이 암세포를 공격하는 것을 돕는다. 이는 독일의 머크(Merk KGaA)와 화이자(Pfzer)가 공동 개발한 면역항암제로 미국에서 머크의 제약바이오 사업을 맡고 있는 이엠디 세로노(EMD Serono)틀 통해 승인 받았다. 아벨루맙이 전이성 메르켈 세포

FDA, 파킨슨 치료약 승인

[해외] 기존약 병용요법으로 허가 미국 FDA가 레보도파(Levodopa) 혹은 카비도파(Carbidopa)가 잘 듣지 않는 파킨슨병 환자들의 병용요법으로 자다고(Xadago, 성분명: safinamide)를 21일 허가했다. 사피나마이드(Safinamide)는 선택적 MAO-B-억제를 특징으로 하는 새로운 화학물질로, FDA가 10여 년 새로 승인한 파킨슨 치료약이다. 1일 1회 복용하면 되고, MAO-B 대 MAO-A 선택성이 높아 식이 제한이 없다. 자다고의 치료효과는 레보도파(L-dopga) 복용으로 증상이 잘 조절되지 않는 1,100 명 이상의 환자를 대상으로 6개월 간 진행한 이중 맹검 및 위약 대조 다국적 연구를 통해 입증됐다. 연구 결과, 자다고를 복용한 환자군이 위약을 복용한 환자군에 비해 이상운동증(dyskinesia) 없이 증상이 감소한 기간('on' time)이 더 길고(반대로 증상이 조절되지 않는 기간('off' time)은 짧음), 증상이 감소된 기간 중에 측정한 운동기능이 이전 치료에 비해

결핵 치료 신물질 발견

한국파스퇴르연구소, 사이언스지 발표 한국파스퇴르연구소가 항결핵제 치료 효과는 높이고, 항생제 내성을 회복시키는 물질을 발굴했다고 밝혔다. 한국파스퇴르연구소는 이 연구 결과를 17일 세계적인 과학학술지 '사이언스지(Science)'에 발표했다. 이와 같은 물질은 결핵 치료제에 있어 세계 최초로 발견된 것으로 '내성 중단 저분자(SMARt : Small Molecule Aborting Resistance)'라 불리며, 내성이 생긴 임상 치료제의 효능을 회복시키는 새로운 연구의 장을 열었다는 평가다. 이번에 발견된 물질은 앞으로 다제내성 결핵(MDR-TB) 및 광범위내성결핵(XDR-TB) 치료에 도움이 될 것으로 예상된다. 한국파스퇴르연구소 빈센트 박사는 "수년간의 연구에도 불구하고, 결핵 박테리아는 아직도 모든 비밀이 밝혀지지 않았다"며, "이번 연구를 기반으로 앞으로도 경로를 더 많이 찾기를 바라며 이를 통해 항생제 내성 결핵 치료에 한발 더 다가서길 기대한다"고 전했다. 미래창조과학부의 지원으로 한국파스퇴르연구소 결핵

키트루다, 비소세포폐암 1차약 승인

기존 항암화학요법 대체 치료 새로운 옵션 한국 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)'가 식약처로부터 PD-L1 발현 양성인 진행성 비소세포폐암 1차 치료제 적응증을 확대 승인받았다. 따라서 진행성 비소세포폐암 2차 치료의 투여 대상은 PD-L1 발현 양성(TPS 1% 이상)으로 확대됐으며, 키트루다는 비소세포폐암에서 12차 치료제로 모두 사용 가능한 면역항암제가 됐다. 키트루다 1차 치료제 적응증은 PD-L1 발현 양성이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자로, 3주마다 1회 200mg 투여하며, 질환 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 이번 1차 승인은 키트루다의 단독요법 효능을 평가한 KEYNOTE-024 임상연구를 바탕으로 이루어졌다. KEYNOTE-024는 편평세포와 비편평세포를 포함하는 진행성 비소세포폐암 환자 중 치료 경험이 없고 PD-L1 발현율이 높으며(TPS 50% 이상) EGFR 또는 ALK 변이가 없는 환자를 대상으로 진행한

영국, 머크 '얼비툭스' 사용 권고

RAS 정상형 전이성 대장암 치료제 영국 국립보건임상연구원(NICE)이 국민건강보험(NHS)에 RAS 정상형 전이성 대장암 환자의 치료에 있어 머크의 '얼비툭스(성분명 cetuximab)' 사용을 권고했다. NICE는 최종평가결정안(FAD)을 통해 표준 치료제로 권고되는 화학요법인 폴피리(FOLFIRI)요법 또는 폴폭스(FOLFOX)요법과 병용으로 사용할 것을 권고했다. 이전의 NICE 권고안은 암이 간에만 전이된 환자를 대상으로 FOLFIRI 또는 FOLFOX 병용요법으로 얼비툭스 사용을 권고했었다. 그러나 최근 치료효과의 우수성을 입증하는 3상 임상 자료들을 근거로 얼비툭스를 전이 부위에 상관없이 RAS 정상형인 전이성 대장암 환자 대상 1차 치료제로 사용할 것을 권고하면서 사용범위가 확대됐다. 이에 대해 대장암환자단체 유로파콜론의 설립자 겸 CEO인 졸라 고어-부스는 "영국에 있는 전이성대장암 환자들은 효과적인 1차 치료에 대한 접근이 매우 제한적이었다. 이번 결정은 영국에 있는 환자들에게 치료에 있어 더 많은

GSK "루푸스 약 벤리스타 급여화"

기존 치료제보다 효능 향상, 부작용 완화 아이 둘을 키우는 가정주부 A씨는 20대 시절 희귀 질환으로 청춘의 한 페이지를 송두리째 날린 바 있다. 질환으로 인한 고통뿐 아니라 얼굴에 생긴 큰 홍반으로 외모 스트레스가 심했으며, 장기간 치료받는 동안 머리카락이 모두 빠지기도 했다. 지금은 다행히 질환을 극복해 한 가정의 어엿한 엄마가 됐지만, 당시에는 결혼 같은 것은 꿈도 꾸지 못했다고 한다. A씨가 앓았던 질환은 통상 ‘루푸스’라고 불리는 희귀 질환으로, 정확한 병명은 전신 홍반 루푸스(SLE, Systemic Lupus Erythematosus)이다. 전신 홍반 루푸스 치료제 벤리스타를 시판 중인 GSK에서 루푸스 질환에 대한 심각성과 루푸스 환자들의 고충을 알리는 취지에서 루푸스 질환에 대한 정보 교류 시간을 가졌다. 이 자리에서 GSK 메디컬팀 민성준 부장은 "전신 홍반 루푸스는 만성 염증성 자가면역질환으로 우리 몸의 면역체계가 외부 바이러스가 아닌 정상적인 기관을 침범해 발생한다”면서 “희귀 질환인 탓에 사람들에게

FDA, 카르시노이드 설사약 허가

[해외] 미국 렉시콘의 제르멜로 승인 미국 FDA가 소마토스태틴유사체(SSA) 단독요법으로는 적절히 치료되지 않는 카르시노이드 증후군으로 인한 설사로 고생하는 성인 환자에 대해 SSA와 병행할 수 있는 치료약으로 제르멜로(Xermelo, telotristat ethyl)를 지난 달 28일 승인했다. 제르멜로가 희귀질환 의약품에 해당해 이번 허가는 신속심사를 통해 이뤄졌다. 카르시노이드 증후군은 카르시노이드 종양이 있는 사람에게서 종종 나타나는 증상들로, 이들 종양환자의 10퍼센트 미만에서 나타난다. 종양이 과도한 양의 세로토닌을 방출해 설사를 일으키는데, 설사가 치료되지 않을 경우 합병증으로 체중 감소, 영양 실조, 탈수 및 전해질 불균형이 나타날 수 있다. 제르멜로는 SSA 요법과 함께 하루에 세 번 음식과 함께 복용할 수 있는 정제 형태로 허가됐는데, 카르시노이드 종양에 의한 세로토닌 분배를 억제하고 설사의 빈도를 줄여준다. 이 약의 안전성과 유효성은 카르시노이드 종양 및 증후군으로 인한 설사가 있는 90명의 성인