폐암신약 알레센자, 잴코리보다 우수

[2017 ASCO] 직접비교 임상 결과 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난 4월 국내 출시한 폐암 신약 알레센자(성분명 알렉티닙)가 현재 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 표준 치료로 쓰이는 잴코리(성분명 크리조티닙)보다 암 성장 중단 기간을 15개월(중간값) 늘리고 중증 부작용도 줄인다는 직접 비교 연구 결과가 나왔다. 미국 메사추세츠종합병원 Alice T. Shaw 박사는 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 ALK 양성 폐암 환자에서 알레센자와 잴코리를 비교한 첫 글로벌 임상 ALEX 결과를 발표했다. 알레센자는 특히 환자의 삶의 질에 매우 큰 영향을 미치는 뇌전이 예방과 관리에 혜택이 있었다. 잴코리는 ALK를 타깃으로 하는 첫 번째 약물로 대다수 환자가 초기에 치료 효과를 보지만 일반적으로 1년 안에 다시 암이 성장한다. 알레센자는 차세대 ALK 억제제로 잴코리 사용에도 악화한 진행성 NSCLC 환자 치료제로 2015년 미국 FDA 승인을 받았다. Shaw 박사팀이 IIIB 또는 IV기 ALK 양성 NSCLC

퍼제타, 침윤성 유방암 진행 억제

[2017 ASCO] 허셉틴과 병용투여 효과 [메디게이트뉴스 박도영 기자] HER2 양성 초기 유방암 수술 후 보조요법으로 허셉틴(성분명 트라스투주맙)을 병용하는 것이 예후에 좋은데 여기에 퍼제타(성분명 퍼투주맙)를 추가하면 침윤성 유방암 진행 가능성을 낮추는 것으로 나타났다. 침윤성 유방암은 수유관 또는 젖샘에서 시작해 주위 조직을 침범하는데 림프절 가까이 퍼질 수 있어 비침윤성 암보다 치료가 더 어렵다. 독일 German Breast Group(GBG) 회장인 Gunter von Minckwitz 박사가 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 초기 연구이긴 하지만 퍼제타를 추가하면 허셉틴만 사용했을 때보다 침윤성 유방암 발전 위험이 19% 감소했다고 발표했다. 로슈의 HER2 양성 유방암 치료제 퍼제타는 이달부터 건강보험 급여가 적용되고 있다. Minckwitz 박사팀은 APHINITY연구에서 HER2 양성 초기 유방암 환자 4805명을 대상으로 화학요법 18주에 허셉틴+위약 또는 허셉틴+퍼제타 1년 투여를 추가했을 때 효과를

전립선암에 '자이티가' 조기 처방

[2017 ASCO] 사망위험 38% 낮췄다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 고위험 전이성 전립선암 표준 치료에 자이티가(성분명 아비라테론아세트산)와 프레드니손을 추가하는 것만으로 환자의 사망 위험을 38%나 줄이는 것으로 나타났다. 현재 표준 치료로 안드로겐 차단요법(ADT)을 사용하고 있지만 부신과 전립선암 세포가 지속해서 안드로겐을 만들어낸다는 단점이 있었다. 반면 자이티가는 다른 호르몬을 테스토스테론으로 전환하는 효소를 차단해 테스토스테론 생산을 중단시킨다. 미국 FDA에서는 ADT 치료에도 악화한 진행성 전립선암 치료로 허가하고 있다. 프랑스 파리대학 구스타브 루시 암연구소 Karim Fizazi 교수가 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 표준 치료 경험이 없는 고위험 전이성 전립선암 환자 1200명을 대상으로 한 3상 임상 LATITUDE 연구 결과를 발표했다. 대상 환자들은 글리슨 등급 8 이상이거나 뼈전이, 장기전이 등 3가지 위험 요인 중 최소 2개 이상 가지고 있었다. 연구팀은 환자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹

모든 암 사멸하는 항암제 개발중

[2017 ASCO] 초기 임상 결과 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 종양 타입이나 연령과 무관하게 사용할 수 있는 경구 항암제의 초기 임상 결과가 공개되면서 새로운 패러다임을 제시할지 기대를 모으고 있다. 미국 메모리얼 슬로언 케터링 암센터 David Hyman 박사가 미국임상종양학회(ASCO)에서 위치 특이적 단서를 무시한 신개념 항암제 라로트렉티닙 임상 결과를 발표했다. 이 임상에는 17개 다른 진행성 암 환자가 참여했고 성인 환자는 물론 소아 환자도 포함됐다. 라로트렉티닙은 트로포마이오신 수용체 키나아제(TRK) TRK 유전자가 암세포 내 다른 유전자와 융합했을 때 유전자 변이를 일으키는 TRK 융합 단백질을 선택적으로 억제한다. 흔한 암종에서 이 유전자 변이가 나타날 확률은 0.5~1% 수준이지만 침샘암과 같은 특정 희귀 암종에서는 90% 이상으로 많이 증가한다. Hyman 박사는 "TRK 융합은 드물지만 다양한 암종에서 발생한다"면서 "오히려 TRK 융합이 보고되지 않는 암종을 찾기 어려울 지경"이라고 설명했다

허쥬마, 허셉틴과 치료효과 동등

[2017 ASCO] 오리지널 비교임상 3상 결과 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온이 개발한 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(프로젝트명 CT-P6)의 오리지널약 비교 임상 3상 결과가 처음으로 공개됐다. 영국 임페리얼 칼리지 런던 암센터 Justin Stebbing 교수는 4일 미국임상종양학회(ASCO)에서 허쥬마와 오리지널약의 동등성을 입증한 내용을 발표했다. 허쥬마는 유방암과 위암 등에 쓰이는 바이오시밀러로, 오리지널약은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴이다. 2014년 식약처로부터 허가를 받았고, 조기 유방암 환자를 대상으로 글로벌 임상을 해 지난해 10월 유럽 EMA에 판매허가를 신청했다. 이번에 발표된 임상은 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등 22개국에서 HER2 과발현 조기 유방암 환자 549명을 대상으로 한 것이다. Stebbing 교수팀은 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눠 허쥬마 또는 허셉틴을 도세탁셀과 FEC 병용요법(5-플루오로우라실+사이클로포스마이드+에피루비신)에 따라 수술 전 3주 간

대장암 수술후 보조치료 단축 가능

[2017 ASCO] 재발위험 낮으면 3개월 충분 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 림프절 양성 대장암 수술 후 보조 항암 화학 요법을 6개월 하는 것이 현재 표준 치료지만 일부 환자에서는 그 절반만 해도 충분할 것으로 추정되고 있다. 이에 실제 특정 환자군에서는 3개월 치료 만으로 6개월 치료만큼의 효과가 있는지 분석한 연구결과가 나왔다. 미국 메이요클리닉 Axel Grothey 박사가 4일 미국임상종양학회(ASCO)에서 6개 임상에 참여한 1만 2800명의 데이터 분석 결과를 발표했다. 수술 후 화학요법은 암 재발 우려를 낮춰 미국에서는 2004년부터 수술 후 보조치료로 6개월간 FOLFOX 또는 CAPOX 병용요법을 표준 치료로 권고해 왔다. 연구팀은 북미, 유럽, 아시아 지역 12개국에서 진행된 연구 자료를 기반으로 재발 위험이 상대적으로 낮은 환자군에서 3개월 치료가 6개월 치료와 효과는 동등한지, 특히 신경 손상과 같은 부작용도 감소시키는지를 확인했다. 그 결과 3년 무질환 생존(DFS) 비율은 3개월 치료군 74.6%, 6

올라파닙, 유방암 치료효과 입증

[2017 ASCO] 3상 임상 4개 중 첫 번째 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재 난소암 치료제로 사용되고 있는 PARP 억제제가 BRCA(유방암 원인 유전자) 양성 유방암 치료에 효과적이라는 것을 확인한 첫 3상 임상 연구가 나왔다. 미국 메모리얼 슬로언 케터링 암센터 Mark E. Robson 박사는 4일 미국임상종양학회(ASCO)에서 BRCA 변이가 있는 유방암 환자 302명을 대상으로 표준치료 대비 올라파닙(제품명 린파자) 효과를 확인한 3상 임상 OlympiAD 연구 결과를 발표했다. 이번 연구의 대상자는 BRCA 변이가 유전된 전이성 유방암 환자로 호르몬 수용체 양성이거나 에스트로겐 수용체 음성, 프로게스테론 수용체 음성, HER2 음성 등 세 가지 음성을 가진 환자다. 연구팀은 환자를 올라파닙 단일치료 또는 표준치료인 화학치료 군으로 나눠 치료 효과를 관찰했다. 그 결과 올라파닙 치료가 화학 치료 대비 전이 진행을 42% 감소시키고, 3개월 진행을 지연시킨 것으로 나타났다. 2차 진행 발생까지의 기간 또한 올라파립군

ALK 표적 폐암 1차치료 경쟁 치열

FDA, 자이카디아 승인…알레센자도 임박 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내에서 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 사용할 수 있는 것은 잴코리가 유일한 가운데 자이카디아가 미국 FDA로부터 최근 1차 치료제 사용 승인을 받았다. 라이벌 제품인 알레센자도 1차 치료제 적응증 확대 FDA 신속 승인 대상으로 바짝 뒤쫓고 있어 치열한 경쟁이 예상된다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 ALK 표적 페암 치료제는 화이자의 잴코리(크리조티닙), 노바티스 자이카디아(세리티닙), 로슈 알레센자(알렉티닙) 등 3가지다. 그 중 잴코리가 올해 1월부터 1차 치료 시 보험 급여 적용을 받을 수 있게 됐고 자이카디아와 알레센자도 1차 치료제로 적응증 추가를 신청했다. 자이카디아와 알레센자는 현재 잴코리 내성 환자에 사용될 경우에만 사용할 수 있고, 자이카디아만 2차 치료제로 급여가 지급된다. 자이카디아는 올해 1월 Lancet에 발표된 ASCEND-4 연구 결과를 기반으로 FDA로부터 적응증 확대를 허가받았다. 이 연구에서 자이카디아

퍼제타, 1일부터 급여 적용

HER2 양성 유방암 1차 치료제 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 로슈의 HER2 양성 유방암 치료제 퍼제타가 6월 1일자로 건강보험 급여가 적용된다. 퍼제타는 전이성 유방암에 대해 항 HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자에서 1차 치료 요법으로 트라스투주맙 및 도세탁셀과 병용 투여 시 보험 급여가 적용된다. 환자 부담금은 약값의 5%다. 수술 전 보조요법에서는 퍼제타를 제외한 트라스투주맙·도세탁셀과플루오로우라실·에피루비신·사이클로포스파마이드 또는 카보플라틴 병용요법이, 수술 전·후 보조요법으로는 1년간 트라스투주맙이 급여 적용된다. 2013년 식약처 허가를 받은 퍼제타는 HER2 양성 전이성 유방암 치료제 중에서 전체 생존 기간이 가장 길다. 3상 임상인 CLEOPATRA 연구에서 퍼제타의 전체 생존 기간은 56.5개월로 대조군인 트라스투주맙·도세탁셀 병용 투여군인 40.8개월 대비 15.7개월 연장시켰다. 한국로슈 의학부 김수정 상무는

타그리소, 실제 임상에서도 효과

ASTRIS 연구 결과 ASCO 발표 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 3세대 EGFR 표적 치료제 타그리소가 국내 출시된 지 1년이 된 가운데 실제 치료 현장에서도 임상연구와 일관되게 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 아스트라제네카는 최근 열린 한국임상암학회 정기총회에서 EGFR-TKI 치료 경험이 있는 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자 1200명을 대상으로 한 글로벌 리얼월드 임상 ASTRIS 연구 중간 분석 결과를 발표했다. 발표에 따르면 타그리소의 종양 반응률은 64%였고 중등도 이상의 이상 사례 발생은 14%, 새롭게 보고된 이상 사례는 없었다. ASTRIS는 실제와 가까운 임상 상황에서 타그리소의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다국가 다기관 연구로 이번 분석 결과를 통해 그동안 임상시험에서 확인한 질환 억제 효과를 실제 환자 치료에서도 기대할 수 있게 됐다. 지난해 발표된 3상 임상 AURA3 연구에서 나타난 타그리소의 객관적 종양 반응률(ORR)은 71%, 중등도 이상 이상사례 발생률은 18%로 이번에 발표