한국 주도 저온 플라즈마 창상치료기기 국제표준 제정

IEC 60601-2-91 Edition 1 발간…국내 전문위원 주도 첫 사례 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)은 한국이 주도한 저온 플라즈마 창상치료기기 국제표준이 제정됐다고 21일 밝혔다. 제정된 표준은 ‘IEC 60601-2-91 Edition 1’로 국제전기기술위원회(IEC) 의료기기·소프트웨어 및 시스템(TC 62) 분야에서 발간됐다. 해당 표준은 저온 플라즈마를 이용한 창상치료기기의 기본 안전과 필수 성능 요구사항을 규정하고 있다. 이번 표준은 IEC TC 62 분야에서 국내 전문위원이 개발을 주도해 제정된 최초의 국제표준이다. 광운대학교 최은하 교수가 컨비너(Convenor)를 맡은 워킹그룹(IEC TC 62/SC 62D/WG 41)이 표준 제정을 이끌었다. 최은하 교수는 케이메디허브가 개최한 제2차 IEC TC 62D 전문위원회 회의에서 표준 제정 소식을 보고했다. 케이메디허브는 저온 플라즈마 창상치료기기 외에도 인공지능(AI) 의료기기, 연속혈당측정시스템(CGMS) 등 첨단의료기기 분야 국제표준 대응 전문위원회를 운영하고 있다. AI 의

웨이센, 베트남 VIGES 2026서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’ 임상 성과 공개

후에중앙병원 344명 대상 연구서 AI 보조군 선종발견율 56%…대조군 34% 대비 높게 나타나 AI Medtech 전문기업 웨이센은 지난 18일부터 이틀간 베트남 호치민에서 열린 ‘제2회 베트남 소화기내시경학회(VIGES 2026)’에 참가해 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’의 임상 성과와 적용 사례를 공개했다고 밝혔다. 웨이센은 베트남 현지 파트너사와 공동 전시 부스를 운영하며 현지 의료진에게 제품을 소개했다. 또한 한국과 베트남 의료진이 학회 공식 세션에서 웨이메드 엔도를 활용한 임상 경험과 연구 성과를 발표했다. 전주예수병원 이원동 교수는 ‘AI in Endoscopy: Beyond Detection, Toward Precision Therapy’를 주제로 발표했다. 이 교수는 AI 내시경 기술이 병변 검출을 넘어 특성과 침윤 깊이 분석, 치료 전략 수립 지원 방향으로 발전하고 있음을 소개했다. 웨이메드 엔도의 실시간 영상 기반 AI 기술을 사례로 제시하며 AI가 내시경 검사 과정에서 진단과 의사결정을 지원하는 역할로 확장될 가능성을 설명했다. 베트남

스카이랩스, 타임 ‘2026 세계 최고 헬스테크 기업’ 선정

반지형 혈압계 기반 웨어러블 기술로 의료기기·웨어러블 분야 한국 유일 등극 스카이랩스가 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업(World’s Top HealthTech Companies of 2026)’에 선정됐다고 21일 밝혔다. 스카이랩스는 이번 선정에서 ‘의료기기 및 웨어러블(Medical Devices & Wearables)’ 분야에서 한국 기업으로 유일하게 이름을 올렸다. 타임은 지난 16일 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 공동으로 전 세계 수천 개 헬스테크 기업을 평가해 상위 500개 기업을 선정했다. 평가 기준은 재무성과, 기업 및 솔루션에 대한 평판, 온라인 참여도 등을 종합적으로 반영했으며, 선정 기업은 AI 및 데이터 분석, 진단, 의료정보 및 관리, 의료기기 및 웨어러블, 예방, 원격의료 및 치료 등 총 6개 분야로 분류됐다. 스카이랩스가 선정된 의료기기 및 웨어러블 분야는 건강지표를 실시간으로 측정하고 추적해 지속적인 환자 관리에 활용할 수 있는 커넥티드 의료기기와 웨어러블

"우리는 세계 최고의 기계를 만든다"…인바디 30년 만든 천안공장의 고집

세계 최초 부위별·다주파수 체성분 분석기 상용화…30년 만에 매출 2340억원 글로벌 기업으로 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 국내 의료기기 기업 인바디가 올해로 창립 30주년을 맞았다. 차기철 회장이 전세자금으로 마련한 작은 지하 사무실에서 출발한 인바디는 이제 연 매출 약 2340억원(2025년 기준)의 80% 이상을 해외에서 올리는 글로벌 기업으로 성장했다. 현재 미국, 일본, 유럽, 중국 등 14개 해외법인을 두고 전 세계 110여개국에 진출해 있다. 1996년 창업 당시 국내에서 불모지에 가까웠던 정밀 체성분 분석기 시장을 개척해 세계적인 브랜드로 성장한 인바디의 역사는 국내 의료기기 산업에서도 독특한 사례다. 의료기기산업 전문 기자단은 지난 18일 인바디의 지난 30년을 돌아보기 위해 충남 천안공장을 찾았다. 공장에 들어서자 가장 먼저 기자들을 맞은 건 커다란 벽에 새겨진 ‘우리는 세계 최고의 기계를 만드는 사람들입니다’라는 문구였다. 실제 차 회장의 필체를 본떠 만들었다는 이 문구에서는 인바디가 제품과 기술력에 갖고 있는 자부심이 고스란히 묻어났다. 사무동 4층에는

"진료현장을 위한 의료기술 한자리에" 독일 'MEDICA 2026, 11월 16~19일 개최

글로벌 전문가 약 800명 연사로 참여, 글로벌 리딩 기업 참가로 질적 측면 강화 [메디게잉트뉴스 임솔 기자] 세계 최대 의료기기 및 헬스케어 전시회 ‘MEDICA 2026(독일 메디카)’가 오는 11월 16일부터 19일까지 독일 뒤셀도르프 전시장에서 개최된다. 올해 MEDICA는 참가사의 질적 측면을 강화하고 전문 컨퍼런스와 학술·실무 프로그램을 확대하는 것이 특징이다. AI·정밀의료·의료시스템 회복탄력성… 미래 의료 핵심 의제 한자리에 MEDICA 2026은 12홀에 ‘메디카 메인스테이지(MEDICA MAIN STAGE)’를 새롭게 마련한다. 의료·과학·산업·정책 분야의 주요 전문가들이 AI와 정밀의료의 발전 방향, 의료시스템의 회복탄력성 등 핵심 의제를 다룬다. 독일 샤리테 대학병원, 이스라엘 셰바 메디컬센터, 덴마크 코펜하겐 대학병원을 비롯해 FOM 응용과학대학, 유럽예방센터, GE헬스케어 소속 전문가 등이 참여한다. 메인스테이지가 위치한 12홀은 ‘헬스케어 트랜스포메이션 캠퍼스(Healthcare Transformation Campus)’로 운영된다. 병

미국 병원 진입, 기술만으론 안 된다…“제품 요청할 현지 의사부터 확보해야”

[메드텍 인사이트] 유타대병원 맥레이 교수 “기업이 직접 위원회 찾아가도 내부 수요 없으면 승인 어려워” [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국 의료기기 기업이 미국 병원 시장에 진입하려면 기술의 우수성을 알리는 데 앞서 제품 도입을 요청할 현지 의사를 확보해야 한다는 조언이 나왔다. 미국 병원에서는 새로운 의료기기 도입 여부를 여러 부서가 참여하는 위원회가 결정하는 만큼, 외부 기업의 설명만으로는 심의 절차를 통과하기 어렵다는 설명이다. 제품을 실제로 사용할 의사가 임상적 필요성을 설명하고 병원 비용에 미치는 영향까지 구체적으로 제시해야 채택 가능성을 높일 수 있다. 유타대 헬스(University of Utah Health) 이비인후과 브라이언 맥레이(Bryan McRae) 교수는 16일 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 열린 ‘메드텍 인사이트 2026’에서 ‘미국 병원 시스템의 기술 도입 동향’을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 맥레이 교수는 유타대 의료혁신센터에서 10년 이상 초기 의료기기 기업과 연구팀을 의료진에게 연결하고 제품 개발과 병원 도입을 지원해왔다. 기업이 직접

존슨앤드존슨 메드테크, KINGCA WEEK 2026서 ‘연결형 수술실’ 비전 공개

DUALTO 에너지 시스템 라이브 데모 및 핸즈온 프로그램 운영…지난 16일 그랜드 론칭 쇼케이스 개최 존슨앤드존슨 메드테크가 9월 17일부터 19일까지 열리는 대한위암학회 국제학술대회 KINGCA WEEK 2026에 참가해 ‘연결형 수술실(Connected OR)’ 비전을 소개한다고 밝혔다. 이번 학회 기간 존슨앤드존슨 메드테크는 전시 부스를 통해 봉합사, 수술용 에너지 디바이스, 지혈 솔루션 등 외과 수술 전반에 걸친 포트폴리오를 선보인다. 의료기기, 디지털 솔루션 및 서비스가 유기적으로 연결되는 미래 수술 환경의 방향성을 공유하고, 수술실 내 연결성 및 효율성 향상을 위한 가능성을 의료진들과 논의할 예정이다. 또한 지난 8월 국내 출시한 차세대 통합 수술 에너지 플랫폼 DUALTO Energy System(듀알토)의 시연 및 핸즈온 프로그램도 운영한다. 학회 참가자들은 듀알토와 수술용 에너지 기기를 직접 체험할 수 있다. 회사 측에 따르면 듀알토 에너지 시스템은 모노폴라, 바이폴라, 어드밴스드 바이폴라, 초음파 등 다양한 수술용 에너지 모달리티를 하나의 플랫폼에서 사용할 수 있도

지멘스 헬시니어스, 한국베링거인겔하임과 간 건강 관리 협력 MOU 체결

혈액 바이오마커 기반 스크리닝 경로 고도화 및 보건의료 전문가 대상 교육 협력 추진 지멘스 헬시니어스 한국법인이 연구개발 중심 제약기업인 한국베링거인겔하임과 17일 비만·대사질환 환자 간 건강 관리 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양사는 비만 및 대사질환 환자에서 간 건강의 임상적 중요성에 대한 인식을 높이는 활동을 공동으로 진행하기로 했다. 협약의 주요 내용은 대사이상 지방간질환(MASLD/MASH) 평가와 관련한 보건의료 전문가 대상 과학적 교육 및 학술 교류 협력이다. 특히 혈액 바이오마커 기반 상호 협력과 근거 생성 활동에 중점을 둔다. 양사는 대사이상 지방간질환 관련 혈액 바이오마커의 과학적·임상적 가치를 조명하고, 검진 및 임상 환경에서 스크리닝 경로와 환자 여정(Patient Journey)을 고도화하기 위한 협력 방안을 모색할 예정이다. 구체적인 협력 분야는 ▲비만·대사질환 환자 간 건강의 임상적 중요성 인식 제고 ▲보건의료 전문가 대상 혈액 바이오마커 및 영상진단 관련 과학적 교육 ▲대사이상 지방간질환 관련 혈액 바이오마커 근거

아이센스, 2026 한국IR대상 코스닥시장 IR우수기업 선정

2023년에 이어 두 번째 수상…CGM 성장 전략 공유 및 정보 접근성 확대 노력 아이센스가 한국IR협의회가 주관하는 ‘2026 한국IR대상’에서 코스닥시장 IR우수기업으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 한국IR대상은 2001년부터 시행된 시상 제도로, 상장기업의 IR 활동 활성화와 올바른 IR 문화 정착을 위해 운영된다. 수상 기업은 한국IR협의회 자체 심사와 기관투자자 평가, 선정위원회의 최종 심사를 거쳐 결정된다. 아이센스는 2023년에 이어 올해 두 번째로 선정되며, 코스닥시장 IR우수기업 10개사에 포함됐다. 아이센스는 국내외 투자자를 대상으로 기업설명회와 미팅을 진행하며 사업 현황과 중장기 성장 전략을 공유해 왔다. 특히 연속혈당측정기(CGM) 사업의 성장 과정과 실적 변동 요인을 설명하는 데 주력했다. 투자자 정보 접근성 강화에도 나섰다. 분기별 실적 발표를 통해 주요 사업 현황을 공유하고, IR 웹사이트에 실적발표 자료와 주요 질의응답을 공개하고 있다. 국·영문 IR 자료와 공시정보 제공, 온라인 미팅 신청 창구 운영 등 소통 채널도 마련했다. 아이센스

뷰노, HATIV 실사용 데이터 기반 심방세동 예측 AI 개발

31일 이내 발생 예측 AUROC 0.787…JMIR Medical Informatics 게재 뷰노가 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘하티브(HATIV) P30’ 실사용 데이터를 활용해 심방세동 발생을 예측하는 딥러닝 모델을 개발했다고 18일 밝혔다. 연구 결과는 국제 학술지 ‘JMIR Medical Informatics’에 게재됐으며, 전남대병원 이기홍 교수 연구팀 및 한림대 동탄성심병원 연구팀과 공동으로 수행했다. 이번 연구는 2023년 3월부터 2024년 11월까지 국내 하티브 사용자 8206명이 측정한 심전도 38만6519건을 활용했다. 병원 장비가 아닌 사용자가 집에서 직접 측정한 데이터를 기반으로 한 것이 특징이다. 연구팀의 분석 결과 31일 이내 심방세동 발생 예측 성능은 AUROC 0.787로 나타났다. 7일 및 14일 기준 예측 성능도 각각 0.793, 0.785로 비슷한 수준을 유지했다. 연구팀은 심방세동 진단 이력이 없으나 고령·고혈압 등으로 위험이 높은 환자 144명을 추적 관찰했다. 첫 정상 심전도 한 장으로 위험군과 비위험군을 분류한 뒤 31