코어라인소프트, 독일 공공의료 네트워크에 AI 기반 폐암검진 인프라 구축

독일 공공병원 쿨리니쿰 켐니츠에 AI 흉부질환 동시진단 플랫폼 공급 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 코어라인소프트가 자사의 AI 기반 흉부질환 동시진단 플랫폼 ‘에이뷰 엘씨에스 플러스’를 독일의 공공의료기관 클리니쿰 켐니츠에 공급했다고 23일 밝혔다. 클리니쿰 켐니츠는 1785병상을 갖춘 드레스덴공과대학교 의과대학의 교육병원이자 작센주 켐니츠시 공공병원이다. 코어라인소프트는 이번 계약이 독일 내 국가 단위 폐암검진 프로젝트(HANSE)를 통해 구축해온 임상 신뢰성과 운영 레퍼런스가, 지역 단위 의료기관으로 확산되고 있음을 보여주는 사례로 평가하고 있다. HANSE 프로젝트는 독일 내 AI 기반 폐암 검진 체계의 효용성을 검증한 대표적인 사례다. 프로젝트 이후 독일 정부는 AI 판독 솔루션의 활용을 폐암 검진 과정의 필수 권고 사항으로 채택하며 제도적 기반을 마련했다. 프로젝트에 공급된 ‘AVIEW LCS Plus’는 폐결절 검출 및 분석에 특화된 코어라인소프트의 대표 AI 솔루션이다. 코어라인소프트 김진국 대표는 “유럽 각국에서 국가 폐암검진 프로그램

딥노이드, 헬스허브와 인도네시아 AI 실증사업 협력

생성형 AI 기반 ‘M4CXR’ 기술 연동 및 임상 실증 수행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 기업 딥노이드는 클라우드 기반 원격판독 플랫폼 기업 헬스허브와 인도네시아 결핵 AI 실증사업 수행에 협력한다고22일 밝혔다. 이번 협력은 헬스허브 및 헬스허브 인도네시아 법인(PT TCI)을 중심으로 원격판독 플랫폼과 AI 판독 기술의 연동, 검증 및 임상 실증을 수행할 예정이다. 헬스허브는 원격판독 시스템 및 운영 인프라를 제공하고, 딥노이드는 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 지원 솔루션 ‘M4CXR’의 기술 연동 및 실증용 소프트웨어를 지원한다. 이번 실증은 AI 판독 기술의 ▲현지 적용 가능성 ▲시스템 효율성 검증 ▲데이터 상호운용성 확보를 목표로 하는 연구 및 검증 사업이다. 양사는 헬스허브의 의료영상저장전송시스템(PACS)과 딥노이드의 ‘M4CXR’ 간 기술 연동을 추진 중이며, 이후 인도네시아 현지 실증사업을 단계적으로 수행할 예정이다. 이달 20일부터 인도네시아 자카르타에서 수행되는 본 사업은 인도네시아 보건부 산하 검진

케어링, 모션 스케일 사업부 신설…돌봄 로봇 생태계 조성 본격화

시니어 케어 전문 기업 케어링이 휴머노이드 돌봄 로봇 개발에 필요한 모션 데이터의 체계적인 학습·관리를 위해 모션 스케일 사업부를 신설했다고 22일 밝혔다. 이 부서는 케어링이 보유한 시니어 케어 전문성과 현장 운영 역량을 기반으로 휴머노이드 로봇 개발에 필요한 모션 데이터 생성·분석·학습하는 업무를 수행할 예정이다. 특히 케어링은 국내외 로봇·AI 기업들과 피지컬 AI(Physical AI) 프로젝트를 공동으로 추진하고, 데이터·기술·운영 전반에서 긴밀한 협력 체계를 구축해 돌봄 로봇 생태계 조성에 일조할 방침이다. 피지컬 AI는 AI가 센서·카메라·액추에이터 등 물리적 하드웨어와 결합해 실제 현실 세계에서 직접 인지·판단과 물리적 작업까지 수행하는 지능형 기술을 의미한다. 케어링은 최근 중국 로봇 기술 스타트업 미러미(MirrorMe)와 돌봄 로봇 공동 개발을 위한 업무협약을 맺은데 이어 국내 AI 기업 마음AI와도 피지컬 AI 공동 연구·개발을 위한 업무협약을 체결한 바 있다.

아스테라시스, 피부 미용의료기기 '쿨페이즈' 美 FDA 510K 승인

아스테라시스는 지난 14일 미국 FDA(식품의약국)으로부터 미용 의료기기 ‘쿨페이즈(Coolfase)’에 대해 FDA 510K 등급으로 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 모노폴라 RF(고주파) 미용의료기기 쿨페이즈는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목 허가를 받고 국내에 출시됐으며 이후 지난해 9월 브라질, 올해에는 대만, 인도네시아, 태국 등에서 인허가 취득을 완료했다. 내년부터 본격적인 미국판매를 개시한다는 계획이다. 아스테라시스 관계자는 "차별화된 RF 디바이스에 대한 글로벌 시술수요가 확대되는 가운데 쿨페이즈의 FDA 승인은 글로벌 최대시장에서 본격적인 경쟁의 시작을 의미하는 것이고 우리는 경쟁에서 이길수 있는 제품력과 기술력을 보유했다"며 "향후에도 트렌디하고 독자적인 기술을 접목한 제품개발과 시장확대 전략을 통해 글로벌 브랜드로 거듭나겠다"라고 밝혔다.

하이, 범불안장애 디지털 의료기기 임상시험 결과 탑 저널 게재

디지털 헬스케어 기업 하이는 정서장애 디지털 의료기기로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 엥자이랙스(Anzeilax)의 임상 시험 결과가 관련 분야 탑 저널 중 하나인 JMIR (Journal of Medical Internet Research) 본지 10월 판에 게재됐다고 21일 밝혔다. 하이의 논문 ‘Efficacy of a Smartphone-Based Digital Therapeutic (Anzeilax) in Generalized Anxiety Disorder: Randomized Controlled Trial’이 글로벌 탑 저널인 JMIR에 게재됐다. 본 논문에서 진행된 임상시험은 강남세브란스 병원에서 2023년 8월에서 2024년 8월까지 총 13개월간 진행됐다. 임상시험 총 참여자는 96명으로 실험군과 대조군에 각 48명씩 배정됐다. 임상 진행은 TAU (Treatment As Usual) 방식으로 진행됐으며 실험군 참여자는 복용하는 약과 더불어 엥자이랙스를 사용했고

휴이노에임, AI 생체신호 분석 S/W '바이탈 피카소' 혁신의료기기 지정

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노(HUINNO)의 자회사 휴이노에임(HUINNO AIM)은 자사 인공지능(AI) 기반 생체신호 분석 소프트웨어(S/W) ‘바이탈 피카소(Vital-PICASO)’가 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제113호)로 지정됐다고 21일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단기술을 적용해 기존 의료기기보다 안전성 또는 유효성 측면에서 개선 가능성이 높은 제품에 부여된다. 지정된 제품은 추후 인허가 과정에서 우선심사, 맞춤형 기술 상담, 신속 허가 지원 등 제도적 혜택을 받을 수 있다. Vital-PICASO는 일반병동 환자의 활력징후 데이터를 AI로 분석해 저혈압, 저산소증, 심정지 등 주요 임상 악화를 동시에 예측하는 소프트웨어다. 기존의 심정지·사망 등 중증 악화 중심의 예측을 넘어, 환자의 초기 임상 이상 징후를 조기 포착해 의료진이 신속하게 대응할 수 있도록 지원한다

메디아나, 사우디 식품의약청 인증 심장충격기 사우디서 첫 공개

인공지능(AI) 전문기업 셀바스AI 계열사 메디아나는 오는 27일 열리는 ‘사우디 국제의료기기 전시회(Global Health Exhibition 2025)’에 참가해 자동심장충격기(AED)와 고급형 심장충격기(Monitor Defibrillator) 등 주요 응급의료기기를 선보인다고 20일 밝혔다. 이번 전시는 메디아나가 사우디 식품의약청(SFDA, Saudi Food and Drug Authority)으로부터 자동심장충격기 A15·A16과 고급형 심장충격기 D100·D700에 대한 인증을 획득한 이후 처음으로 참여하는 행사다. 메디아나는 이번 전시회에서 인증 제품을 중심으로 현지 응급의료 환경에 적합한 솔루션을 직접 시연하고, 의료기관 및 조달 관계자와의 미팅을 통해 브랜드 신뢰도와 영업 네트워크를 강화할 예정이다. A15·A16은 공공장소에서 일반인도 쉽게 사용할 수 있도록 설계된 자동심장충격기이며, D100·D700은 병원과 구급차 등 전문 의료 현장에서 활용되는 고급형 심장

휴이노에임, AI 생체신호 분석 S/W '바이탈 피카소' 혁신의료기기 지정

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노(HUINNO)의 자회사 휴이노에임(HUINNO AIM)은 자사 인공지능(AI) 기반 생체신호 분석 소프트웨어(S/W) ‘바이탈 피카소(Vital-PICASO)’가 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제113호)로 지정됐다고 20일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단기술을 적용해 기존 의료기기보다 안전성 또는 유효성 측면에서 개선 가능성이 높은 제품에 부여된다. 지정된 제품은 추후 인허가 과정에서 우선심사, 맞춤형 기술 상담, 신속 허가 지원 등 제도적 혜택을 받을 수 있다. Vital-PICASO는 일반병동 환자의 활력징후 데이터를 AI로 분석해 저혈압, 저산소증, 심정지 등 주요 임상 악화를 동시에 예측하는 소프트웨어다. 기존의 심정지·사망 등 중증 악화 중심의 예측을 넘어, 환자의 초기 임상 이상 징후를 조기 포착해 의료진이 신속하게 대응할 수 있도록 지원한다

루닛, 미국면역항암학회서 AI 기반 면역항암제 치료반응 예측 연구 발표

5년 연속 SITC 연구 발표… AI 활용 면역항암 분야 임상 유효성 지속 입증 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 다음달 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최되는 '2025 미국면역항암학회(이하 SITC 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 셀카르타와의 협업 연구인 ▲ AI 기반 종양미세환경 분석을 통한 비소세포폐암, 대장암 및 요로상피암의 면역표현형 식별 연구 및 ▲ AI 기반 정량적 면역조직염색(IHC) 분석을 통한 종양관련항원과 림프구 간 공간적 상관관계 규명 연구를 공개할 예정이다. 루닛은 지난 2021년부터 세계 최대 규모의 면역항암 학회인 SITC에서 매년 연구 발표를 진행하며, AI 바이오마커 기술의 임상적 가치를 검증해왔다. 특히 루닛 스코프는 종양미세환경 분석, 면역표현형 분류 등의 기술을 통해 국내외 제약·바이오 기업 및 CRO, 주요 암 전문 의료기관과의 협업을 확대하고

GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정기 'GC Fit 혈당측정기' 출시

적혈구 용적률 보정 기능 탑재…동남아시아·중남미 시장 중심으로 생산 체계 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 체외진단 및 혈액투석제 제조 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 식품의약품안전처로부터 개인용 혈당측정기 신제품 'GC Fit 혈당측정기(GGP-100)' 허가를 획득하고, 국내 시장에 본격 출시했다고 20일 밝혔다. GC Fit 브랜드로 처음 출시되는 GC Fit 혈당측정기는 손끝 모세혈을 사용하는 개인용 혈당측정기로, 심플한 디자인을 기반으로 국제 표준 기준인 ISO 15197을 충족하며, 적혈구 용적률(Hematocrit) 보정 기능을 탑재해 측정 정확도를 향상시킨 것이 특징이다. 포도당 탈수소효소(GDH-FAD) 기반 측정 방식에서 발생할 수 있는 자일로스 간섭 문제를 개선해 보다 높은 신뢰도 결과를 제공한다. 이는 장 기능 검사 등에서 자일로스 투여 시 오차가 발생할 수 있는 기존 제품의 단점을 보완했다. 이는 GC녹십자엠에스가 인수한 GC녹십자메디스(구 세라젬메디시스)의 기술력을 바탕으로 개발됐다. 회사 측은 기존 제품 대비 정확도 향상과 함께 원