2023.08.2814:37

에이슬립, AI기반 가정용 수면무호흡증 진단보조기기 식약처 혁신의료기기 지정

장비 구매 없이 스마트폰으로 가정에서 '앱노트랙'으로 수면무호흡증 확인 가능...정식 인허가 준비, 해외 시장 진출 슬립테크 기업 에이슬립은 가정용 수면무호흡증 진단 보조기기인 ‘앱노트랙'(Apnotrack)이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 28일 밝혔다. 수면무호흡증은 수면 중 호흡이 멈추는 증상을 의미하는 만큼 중증도 여부를 실시간으로 파악하는 성능이 수면무호흡증 진단보조기기의 가장 중요한 요소로 꼽힌다. 국내에서 가정용 수면무호흡증 진단보조기기가 혁신의료기기로 지정된 것은 이번이 처음이다. 식약처가 인증한 혁신의료기기는 정보통신·로봇 기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기를 말한다. 에이슬립에 따르면, 앱노트랙은 인공지능(AI) 모델을 기반으로 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 보조하는 의료기기로 수면 중 숨소리를 활용해 환자의 호흡 패턴을 분석해 제공한다. 에이슬립 측은 “앱노트랙을 활용하면 병원에 가지 않고 가정 환경에서 별도 장비 구매 없이 수면무

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