MEDI:GATE NEWS 써모 피셔 사이언티픽 분석기 포트폴리오, 식약처 의료기기 클래스 I 등재

기사입력시간 21.01.26 16:18최종 업데이트 21.01.26 16:18

써모 피셔 사이언티픽 분석기 포트폴리오, 식약처 의료기기 클래스 I 등재

실험실 개발 테스트 위한 크로마토그래피 및 질량 분석기 제공

써모 피셔 사이언티픽은 임상 진단 실험실용 분석기 포트폴리오를 발표했다고 26일 밝혔다.

이 기기들은 식품의약품안전처(MFDS)에 클래스(Class) I 의료 기기로 등록됐다.

임상 진단 실험실들은 민감하고 신뢰할 수 있는 실험실 개발 테스트(LDT)를 개발하기 위해 이 포트폴리오를 포괄적인 플랫폼으로 활용할 수 있다.

고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 액체 크로마토그래피 질량 분석(LC-MS) 시스템의 써모 피셔 의료 기기 포트폴리오에는 ▲써모 사이언티픽Vanquish MD 고성능 액체 크로마토그래피 시스템 ▲써모 사이언티픽TSQ Altis MD 시리즈 질량 분석기 ▲써모 사이언티픽 TSQ Quantis MD 시리즈 질량 분석기가 포함됐다.

이 종합적인 플랫폼을 통해 임상 실험 실험실은 체외 진단(IVD) 규정을 준수하면서 원하는 감도와 성능 목표를 달성할 수 있다. 해당 포트폴리오는 복잡한 생물학적 매트릭스의 저분자에서 고분자까지, 분석을 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 통해 임상 진단 분석을 가능하게 한다.

임상 진단 실험실 LDT에 대한 고품질 분석 성능 제공을 위해 설계된, TSQ Altis MD 시리즈와 TSQ Quantis MD 시리즈 질량 분석기는 생체 시료 분석에서 유사한 처리량을 보여 주지만 감도는 서로 다른 제품이다.

써모 피셔 사이언티픽 관계자는 "Vanquish MD HPLC 시스템은 분석물 분리가 중요한 실험실을 위한 이상적인 크로마토그래피 분석 시스템이다. 작고 강력한 단일 채널 Vanquish MD HPLC 분석기는 분석 요구 사항을 충족한다"고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

임솔 기자 (sim@medigatenews.com)의료계 주요 이슈 제보/문의는 카톡 solplusyou

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)