MEDI:GATE NEWS 신신제약, 패치형 과민성 방광 치료제 대조약 동등 효과·안전성 확인

기사입력시간 21.08.20 15:18최종 업데이트 21.08.20 15:18

신신제약, 패치형 과민성 방광 치료제 대조약 동등 효과·안전성 확인

UIP620 임상 1상 결과 발표·식약처 제출

신신제약은 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620의 임상 1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다.

이번 임상 1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 항무스카린제 기반의 패치형 시험약인 UIP620과 대조약인 OXP001를 복부에 부착해 실시했다.

그 결과 대조약과 비교했을 때 이상 반응의 정도나 양상에 있어 유의한 차이가 없어 독성의 우려가 없는 치료용량 범위 내에 있다고 나타났다.

또한 대조약에 비해 초기 흡수량이 많은 것으로 확인했다. 이에 따라 치료 효과 발현시점이 단축될 가능성이 있으며, 체내에서 충분한 혈중농도가 지속될 것으로 연구팀은 판단했다.

요실금, 급뇨, 빈뇨 등을 동반하는 과민성 방광 증상은 고령일수록 유병률이 높아지는 질병으로 고령화 사회에서 삶의 질과 밀접한 관련이 있다. 고령이나 다른 질환으로 알약 섭취가 어렵거나 매일 약물 복용이 어려운 환자들에게 패치형 치료제를 통해 복약 편리성 및 순응도를 증가시켜 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다.

신신제약 이병기 대표는 "패치형 과민성 방광 증상 치료제의 개발은 기존 항무스카린제의 가장 큰 문제점인 입마름에 대한 부작용 감소와 함께 4일에 한 번 부착하는 용법·용량의 개선으로 복약 편리성 또한 높일 수 있을 것"이라며 "복약 편리성과 순응도를 높인 패치형 전문의약품 개발을 통해 고령화 사회에서 점차 중요해지는 노년의 삶의 질을 높이겠다"고 밝혔다.

신신제약은 이번 임상 1상 연구 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획을 신청할 예정이다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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