MEDI:GATE NEWS 동구바이오제약 스마트팩토리 구축 가속화…LIMS·RDMS 도입

기사입력시간 23.07.31 17:00최종 업데이트 23.07.31 17:00

동구바이오제약 스마트팩토리 구축 가속화…LIMS·RDMS 도입

자동화 설비 이어 실험실정보관리시스템 도입으로 효율성·품질경쟁력 제고

동구바이오제약은 안정적 제품 생산과 품질관리 고도화를 위해 기존 자동화 설비에 이어 LIMS, RDMS를 도입, 스마트팩토리 구축을 가속화한다고 31일 밝혔다.

동구바이오는 지난 2019년 약 100억원 규모의 투자를 통해 경기도 화성 제약공단 내 공장 증축과 시설 증설, 설비 업그레이드 등을 진행했다.

이후에도 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정과 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리 구축을 진행하며 제조부문 미래 경쟁력을 확보하고 있다.

최근 도입한 LIMS(Laboratory Information Management System)와 RDMS(Raw Data Management System)는 국제 기준에 부합하는 실험실정보관리시스템이다. 이는 자동 데이터 수집과 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 데이터 조작가능성을 원천적으로 배제시킴으로써 실험데이터의 신뢰성을 극대화하는 시스템이다.

동구바이오제약은 시스템 도입 개발과 테스트 안정화 등 실험실정보관리시스템을 구축 완료 후 본격적으로 운용하고 있다. 이번 시스템 도입으로 실험실 데이터 작업의 신뢰성 확보, 업무 효율성 향상, 시험 관리 고도화가 진행되고 있다.

또한 국내외 의약품 원료 제조 및 품질관리 기준 등 다양한 규정을 충족했으며, 특히 FDA 21CFR PART 11가이드라인에 부합하게 되면서 글로벌 수준의 제품 경쟁력을 확보했다.

동구바이오제약 조용준 대표이사는 "기존 공장자동화 설비의 제조 부문에 더해 올해 LIMS와 RDMS도입으로 품질관리 부문에서도 스마트팩토리 구축을 완료했다"면서 "스마트팩토리 구축을 통해 제조효율성을 증대하고 품질리스크를 최소화해 시장의 신뢰와 함께 지속 성장하는 기업이 되겠다"고 말했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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