MEDI:GATE NEWS 식약처, 의료기기 제도 국제화 추진

기사입력시간 17.03.17 07:32최종 업데이트 17.03.17 07:32

식약처, 의료기기 제도 국제화 추진

IMDRF 회원국 가입 추진

식약처는 최근 캐나다 벤쿠버에서 개최된 제11차 국제의료기기규제당국자포럼에 참석했다.

'국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)'은 각국의 서로 다른 의료기기 기준을 조화시키는 역할을 하기 위해 2011년 설립된 국제협의체로 WHO‧APEC‧AHWP 등의 국제기구와도 협력한다.

현재 회원국은 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 일본, 러시아, 브라질, 중국, 싱가포르 9개국이며, 우리나라도 회원국 가입을 추진하고 있다.

식약처는 아시아를 비롯한 전세계 30개국이 참여하는 아시아의료기기규제조화회의(AHWP)의 의장국으로서 2015년부터 포럼에 참석해 의료기기 허가‧심사 가이드라인 제‧개정 등 주요 성과를 공유하고 있다.

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메디게이트뉴스 (news@medigatenews.com)

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