MEDI:GATE NEWS 일양약품, 자체개발 독감백신 일양플루 WHO 사전심사 승인

기사입력시간 18.05.30 14:03최종 업데이트 18.05.30 14:03

일양약품, 자체개발 독감백신 '일양플루' WHO 사전심사 승인

글로벌 시장 공급계약 체결과 수출 확대 등 기대

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 일양약품의 계절독감백신 ‘일양 플루백신(IL-YANG FLU)'이 유정란 방식으로는 국내에서 두 번째로 세계보건기구 WHO의 사전심사(PQ, Pre-Qualification) 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.

PQ승인은 WHO의 엄격한 기준에 따라 백신의 제조과정, 품질, 임상시험 결과를 비롯한 안전성, 유효성 등을 인증하는 제도이다. PQ승인을 받은 업체에 한해 WHO 산하기관이 주관하는 국제 입찰 참가와 공급 자격이 주어진다.

이에 일양약품은 PQ 승인을 위한 각종 문서를 WHO에 제출하고 백신 샘플테스트와 WHO의 음성공장 실사를 통해 WHO로부터 PQ 승인 인증서를 받았다고 했다.

일양약품은 "향후 남반구와 북반구 유행 추천 균주를 확보해 일년 사계절 공장을 가동함으로써 적극적인 글로벌 시장 공급계약 체결은 물론 저개발 국가 등 백신공급이 어려운 국가를 타깃으로 개별적 수출 확대가 이루어 질 것으로 보고 있다"고 말했다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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