MEDI:GATE NEWS 한올 글로벌파트너 이뮤노반트 임상 중단 원인 규명 중

기사입력시간 21.02.17 11:39최종 업데이트 21.02.17 11:39

한올 글로벌파트너 이뮤노반트 임상 중단 원인 규명 중

분기실적 발표 및 임상 일시중지 관련사항 업데이트

한올바이오파마는 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)가 16일(현지시간) 분기 실적을 발표하면서 IMVT-1401 임상시험의 '자발적 일시 중지(Voluntary Pause)' 관련 사항도 업데이트했다고 밝혔다.

이뮤노반트는 "갑상선안병증 임상 2b시험(ASCEND GO-2)에서 관찰된 콜레스테롤 증가 관련 사항을 규명하기 위해 외부 전문가들의 의견을 포함해 광범위하게 데이터 분석을 하고 있다"고 발표했다.

현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 데이터를 검증·종합분석하고 있으며, 이와 병행해 진행 중이던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a시험(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(Cohort 1)인 고용량(680mg) 투약 환자 대한 중간 결과도 분석하겠다고 밝혔다.

이뮤노반트는 "IMVT-1401의 임상 개발을 계속해 나가려고 하며, 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제 당국들과 논의를 진행할 계획"이라고 말했다.

이어 "현재 개발 중인 적응증(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체 용혈성빈혈)과 추가로 진행할 적응증에 대한 계획과 추진 일정(timeline)은 오는 2분기 중에 발표할 예정"이라고 덧붙였다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)