MEDI:GATE NEWS 애임스바이오사이언스-디티앤씨알오, 임상연구 MOU 체결

기사입력시간 25.02.21 13:02최종 업데이트 25.02.21 13:02

(왼쪽부터) 애임스바이오사이언스 임동석 대표, 디티앤씨알오 박채규 대표. 사진=일동제약그룹 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS)가 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 '신약연구개발 및 임상시험 분야 제휴에 관한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 20일 밝혔다. AIMS는 가톨릭의대 임상약리학 교수인 임동석 대표가 2019년 설립한 신약개발 컨설팅 기업으로, 제약회사와 연구기관, 대학교 등을 상대로 활발한 사업 활동을 전개하고 있다. Dt&CRO는 의약품·의료기기 분야의 국내외 허가 임상, 후기 임상 등과 관련한 통합 CRO 기업으로, 비임상 시험부터 임상 1~3상 시험, PMS(시판 후 조사), OS(관찰 연구), PV(약물감시) 등을 종합적으로 수행한다. 이번 계약에 따라 양사는 ▲신약 개발 초기 전략 및 임상 시험 설계 최적화 ▲임상 시험 운영 및 데이터 관리 효율화 ▲DCT(분산형 임상 시험) 기반의 혁신 모델 개발 ▲글로벌 임상 시험 규제 대응 및 신약 허가 전략 수립 등을 협업한다. 특히 비임상에서부터 상업화에 이르기까지 전 주기적 프로젝트 관리와 신약 개발 과정에서 당면할 수 있는 과제 해결 등을 통해 국내외 제약·바이오 기업의 R&D 분야 사업 활동과 원활한 시장 진출 등을 돕는 컨설팅과 서비스를 선보인다. 이미 협업 중인 다수의 임상 1상 과제와 글로벌 제약사의 한국 내 가교 시험 과제 운영 외에도 식품의약품안전처를 비롯한 관계 기관 대응, 상담 등과 같은 대관 업무를 더욱 고도화해 차별화된 서비스를 제공할 예정이다. AIMS 임동석 대표는 "Dt&CRO와의 협력을 통해 신약 개발 분야 컨설팅 등 자사의 사업 역량을 더욱 높이고, 고객사를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 R&D 경쟁력 향상은 물론, 상업화 성과 창출에 기여할 수 있는 동반자로서 자리매김하기를 기대한다"고 말했다. Dt&CRO 박채규 대표는 "임상 운영·관리 분야의 자체 역량에 더해 모그룹인 디티앤씨바이오그룹 내의 임상 분석, 소프트웨어 솔루션 관련 계열사와 연계한 체계적인 서비스 제공이 가능하다"며 "AIMS와 함께 전문성에 기반한 효율적인 신약 R&D 생태계 조성에 최선을 다할 방침"이라고 밝혔다.

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애임스바이오사이언스-디티앤씨알오, 임상연구 MOU 체결

(왼쪽부터) 애임스바이오사이언스 임동석 대표, 디티앤씨알오 박채규 대표. 사진=일동제약그룹

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS)가 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 '신약연구개발 및 임상시험 분야 제휴에 관한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 20일 밝혔다.

AIMS는 가톨릭의대 임상약리학 교수인 임동석 대표가 2019년 설립한 신약개발 컨설팅 기업으로, 제약회사와 연구기관, 대학교 등을 상대로 활발한 사업 활동을 전개하고 있다. Dt&CRO는 의약품·의료기기 분야의 국내외 허가 임상, 후기 임상 등과 관련한 통합 CRO 기업으로, 비임상 시험부터 임상 1~3상 시험, PMS(시판 후 조사), OS(관찰 연구), PV(약물감시) 등을 종합적으로 수행한다.

이번 계약에 따라 양사는 ▲신약 개발 초기 전략 및 임상 시험 설계 최적화 ▲임상 시험 운영 및 데이터 관리 효율화 ▲DCT(분산형 임상 시험) 기반의 혁신 모델 개발 ▲글로벌 임상 시험 규제 대응 및 신약 허가 전략 수립 등을 협업한다.

특히 비임상에서부터 상업화에 이르기까지 전 주기적 프로젝트 관리와 신약 개발 과정에서 당면할 수 있는 과제 해결 등을 통해 국내외 제약·바이오 기업의 R&D 분야 사업 활동과 원활한 시장 진출 등을 돕는 컨설팅과 서비스를 선보인다.

이미 협업 중인 다수의 임상 1상 과제와 글로벌 제약사의 한국 내 가교 시험 과제 운영 외에도 식품의약품안전처를 비롯한 관계 기관 대응, 상담 등과 같은 대관 업무를 더욱 고도화해 차별화된 서비스를 제공할 예정이다.

AIMS 임동석 대표는 "Dt&CRO와의 협력을 통해 신약 개발 분야 컨설팅 등 자사의 사업 역량을 더욱 높이고, 고객사를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 R&D 경쟁력 향상은 물론, 상업화 성과 창출에 기여할 수 있는 동반자로서 자리매김하기를 기대한다"고 말했다.

Dt&CRO 박채규 대표는 "임상 운영·관리 분야의 자체 역량에 더해 모그룹인 디티앤씨바이오그룹 내의 임상 분석, 소프트웨어 솔루션 관련 계열사와 연계한 체계적인 서비스 제공이 가능하다"며 "AIMS와 함께 전문성에 기반한 효율적인 신약 R&D 생태계 조성에 최선을 다할 방침"이라고 밝혔다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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