의약품안전관리원 "첨단바이오의약품에 특화된 전문가 양성"
2021 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 실시
의약품안전관리원은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터로 첨단바이오의약품에 특화된 전문 인력을 양성한다.
첨단바이오의약품 관련 업계 및 학계 관계자를 대상으로 교육 참가 사전 접수를 받아 신청자를 대상으로 교육을 제공한다.
이번 전문교육 과정은 첨단바이오의약품 제조품질관리(11.18)와 사용안전관리(11.19)에 대한 과정을 별도 편성했으며, 첨단바이오의약품 개발 허가 동향과 관리체계 및 법적 준수사항 등은 공통으로 다룬다.
첨단바이오의약품 제조품질관리 과정에서는 ▲인체세포 및 첨단바이오의약품 품질관리기준 및 공정관리 ▲세포은행 관리 ▲인체세포의 품질 및 안전성 확보기준 등을 소개한다.
아울러 첨단바이오의약품 사용안전관리 과정은 ▲첨단바이오의약품의 허가 심사 ▲첨단바이오의약품 장기추적조사 현황 및 법적 고려사항, 절차 ▲장기추적조사 전산망 사용안내 등을 다룰 예정이다.
첨단바이오의약품 규제과학 전문 교육일정 및 세부사항은 한국의약품안전관리원 홈페이지 의약품안전교육 메뉴에서 확인할 수 있다.
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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)
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