파멥신, EGFRvIII 타깃 항체 CAR-T치료제 항암 효능 발표

파멥신이 후보물질 PMC-005의 항암 효능을 확인했다고 13일 밝혔다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다. CAR-T 세포 치료제는 환자 몸의 면역세포인 T-세포에 암세포를 찾아내는 특수 수용체(CAR, 키메릭 항원 수용체)를 장착시켜 다시 환자 몸 안에 넣어 주는 치료제다. 환자의 면역세포를 통해 암세포만 타깃할 수 있으며 1회 투여만으로도 뚜렷한 치료효과를 보인다. CAR-T 치료제의 혈액암 완치율은 80~90%에 이르지만 고형암 분야에서는 제대로 된 치료제가 없다. PMC-005는 상피세포 성장인자 수용체 변이III인 EGFRvIII를 표적한다. EGFRvIII는 교모세포종을 비롯한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 특정 암세포에만 발현되는 단백질 돌연변이다. 일반 세포에도 발현돼 있는 EGFR 야생형(Wild type)을 표적하는 치료제보다 효능 및 안전성이 우수하다. 큐로셀의 CAR-T 2022.09.13

에스티큐브, 美면역항암학회서 hSTC810 1상 중간 결과 발표 채택

에스티큐브가 11월 열리는 미국면역항암학회(SITC 2022)에서 면역관문억제제 혁신신약(First In Class) hSTC810의 임상 1상 중간 결과를 발표한다고 13일 밝혔다. 4월 첫 환자 투여를 시작으로 한국(고대안암병원, 세브란스병원)과 미국(엠디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트시나이병원)에서 1상을 진행하고 있다. 이번 학회에서는 용량 증량(Dose Escalation)과 보충코호트(backfill) 검사에 대한 중간 분석 결과를 소개할 예정이다. hSTC810은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질 BTN1A1을 표적하는 면역항암제다. BTN1A1은 다양한 고형암에서 발현율이 매우 높고, 기존 면역관문억제제 PD-L1과 상호 배타적으로 발현한다. 이러한 특성으로 기존 면역항암제에 불응하는 암환자들에게 획기적인 치료제가 될 것으로 기대되고 있다. 에스티큐브 정현진 대표는 "이미 임상 1상 중간 결과에서 글로벌 빅파마들이 기대하는 데이터들이 도출되고 있다"며 " 2022.09.13

알지노믹스, 미국 FDA에 RZ-001 1·2a상 IND 신청

알지노믹스(Rznomics)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 간세포암치료제 RZ-001의 1·2a상 임상시험 IND(임상시험계획)를 신청했다고 13일 밝혔다. 다국가 임상시험으로, 국내에서는 6월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받아 진행중이다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하면서 동시에 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 개발하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적, 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시키는 기전이다. 알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있으며, 특히 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 또한 항암제 파이프라인 뿐만 아니라 알츠하이머 치료제, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 플랫폼기술을 활용한 다양한 분야의 치료제를 개발 2022.09.13

네오이뮨텍, ESMO에서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개

네오이뮨텍이 유럽종양학회(ESMO 2022)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터 발표에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내 침윤한 T 세포의 유형과 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 내 면역 반응 변화 데이터를 다뤘다. 그동안 사이토카인 기반 면역항암제 중 이러한 변화를 구체적으로 확인한 사례는 많지 않다. 바이오마커 연구에는 NIT-110 임상 중 췌장암, MSS 대장암, 난소암 환자가 포함됐다. 연구에 따르면 환자 중 80% 이상에서 종양미세환경 내 T 세포 침윤이 관찰됐고 50%의 환자는 NT-I7 1회 투여만으로도 5배 이상의 CD8 T 세포 증폭을 보였다. 또한 항암효과가 가장 뛰어난 줄기세포 유사 기억 T 세포(Stem-cell like memory T cell, Tscm)의 증가는 CD8 T 2022.09.13

에이비온, ESMO 2022서 ABN401 병용투여 전략 공개

에이비온이 9일부터 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2022)에 참가해 비소세포폐암 치료제 ABN401 병용투여 시험 계획을 발표했다고 13일 밝혔다. 에이비온은 비소세포폐암을 적응증으로 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는 ABN401을 연구 중이다. 글로벌 임상 2상 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14 유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. 이번 ESMO 2022에서 ABN401과 3세대 EGFR 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상시험 계획을 추가로 밝혔다. 기존 비소세포폐암 EGFR 저해제를 계속 사용하면 환자 상당수에서 c-MET 내성이 발생한다. 에이비온은 c-MET 내성이 일어날 수 있는 환자를 c-MET 혈중암세포(CTC) 분석법으로 조기에 진단하고, ABN401를 조기 투여한 경우와 기존 EGFR 저해 치료제만 투여한 경우를 비교해 유의미한 결과를 도출할 계획이다. 올해 안에 미 2022.09.13

셀트리온, 유럽학회서 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 글로벌 3상 후속 결과 공개

셀트리온이 12일(현지시간) 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 이번 학회에서 셀트리온은 마지막 환자 등재로부터 1년 시점의 생존분석과 안전성 결과를 공개했다. 임상 결과 위험률과 95% 신뢰구간이 주요 생존 분석 지표인 무진행생존기간(PFS)에서 0.92(0.77, 1.10), 전체생존기간(OS)에서 0.95(0.77, 1.19)로 나타나 오리지널 의약품 대비 생존분석에서 유사성을 입증했다. 반응지속기간(RD)과 종양진행소요기간(TTP) 등의 생존 분석 지표와 안전성 결과에서 2022.09.13

연간 2700만명에게 과학 교육프로그램 지원하는 암젠의 ESG 경영 전략은

글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례 기후변화와 같이 기업이 사회에 미치는 영향력이 늘면서 최근 비재무적 가치의 중요성이 높아지고 있다. 특히 환경(Environmental)·사회(Social)·지배구조(Governance), ESG가 기업 경영의 지속가능성을 달성하기 위한 핵심 요소로 떠오르면서 제약바이오업계에서도 이를 도입하거나 강화하기 위한 움직임이 시작되고 있다. 메디게이트뉴스는 국내 기업들이 전략을 세우는데 도움이 되도록 '글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례' 특별기획을 통해 각 기업들은 어떤 전략을 통해 어떻게 목표를 세우고 실천하고 있는지 알아봤다. ① 암젠(Amgen) [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국계 글로벌 제약기업인 암젠(Amgen)은 '환자를 위한다(To Serve Patients)'는 미션을 기반으로 UN의 '지속가능발전목표(UN-SDGs)'와 연계된 ESG 활동을 진행하고 있다. 암젠의 ESG 경영전략은 ▲건강한 사람(Healthy People) ▲건 2022.09.12

​삼성바이오로직스, 6~14일 메타버스 채용설명회 개최

삼성바이오로직스가 2022년 하반기 채용설명회를 메타버스로 진행한다. 6일부터 14일까지 9일간 열리는 이번 설명회에는, 지원자들이 삼성바이오로직스의 비즈니스와 직무 등에 대한 궁금증을 해소할 수 있도록 다양한 콘텐츠가 마련됐다. 3월 업계 처음으로 메타버스 채용설명회를 도입한 데 이어 2회째다. 설명회 기간 중 메타버스 플랫폼이 24시간 오픈돼 있어 참여자들은 시간에 구애 받지 않고 언제든 접속해 다양한 정보를 확인할 수 있다. 약 27만4000㎡(8만3000평) 규모의 인천 송도 사업장과 주요시설이 사실적으로 구현돼 회사 전경 및 생산시설, 복지시설 등을 둘러볼 수 있다. 이번 설명회에는 특히 실험실 및 개발 현장으로 이동하는 동선을 따라 재직자가 관련 직무에 대해 상세히 설명해주는 ‘삼바올래길’ 콘텐츠가 추가돼 직무 정보 소개가 더욱 강화됐다. 최근 입사한 신입사원들이 직접 제작한 영상을 통해 생생한 취업 정보 및 노하우도 확인할 수 있다. 설명회 첫날인 6일에는 직원들과 실시 2022.09.08

제넨셀, 국회 'K-바이오포럼'서 천연물 소재 개발 성과 발표

제넨셀이 전혜숙 국회의원 주관으로 7일 국회의사당 소회의실에서 열린 '제9차 K-바이오헬스 포럼'에 참가해 천연물 신소재 기반의 신약후보물질 및 기능성 원료 개발 현황 등을 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 포럼은 제주특별자치도, 한국제약바이오협회, 건강소비자연대, 제주테크노파크 공동 주관으로, 전혜숙 의원을 비롯해 양정숙 의원, 오영훈 제주도지사, 원희목 한국제약바이오협회장 등 의약계 및 정책 관계자 100여 명이 참석했다. 이번 포럼에서는 '제주특별자치도의 메디컬 푸드 및 천연물 의약 소재 리부팅 사업화와 연구기지화 가능성'을 주제로, 천연물 신약 및 의료용 식품 개발 활성화 방안, 제주특별법 연계 관련 산업 육성 계획 등이 논의됐다. 이날 강세찬 제넨셀 기술경영위원회 의장(경희대 생명과학대 교수, 생명공학원장)은 연사로 초청받아, '천연물 자원을 이용한 신소재 및 의약품 개발 방안'이라는 내용으로 발표했다. 그는 제주도 자생 식물인 담팔수 추출 신소재를 기반으로 개발한 항바이러스제 2022.09.08

스파크바이오파마, 메디데이터 임상시험 플랫폼 도입해 신약개발 가속화

메디데이터는 스파크바이오파마가 면역항암제 개발 첫 임상연구에 임상시험 데이터를 통합적으로 수집, 관리 및 보고할 수 있는 전자자료수집 플랫폼 메디데이터 ‘레이브 EDC(Rave EDC)와 전자임상마스터파일 관리 솔루션인 ‘레이브 eTMF(Rave eTMF)를 도입한다고 7일 밝혔다. 스파크바이오파마는 pDOS Library, Seoul-Fluor, FITGE/TS-FITGE 등 신약 개발 자체 플랫폼을 보유하고 저분자 화합물 기반 퍼스트인클래스(First-in-Class) 신약을 개발하고 있는 기업으로 면역항암제 후보물질 ‘SB17170’의 1상 임상시험에 메디데이터의 솔루션을 적용할 예정이다. 담도암, 간암 치료제로 개발되고 있는 SB17170은 종양미세환경내 억제성 세포인 MDSC 및 종양 내 대식세포를 조절하여 다양한 암종의 치료제로 확장이 가능하다. 스파크바이오파마는 본격적인 임상 단계로 진입하면서 메디데이터 솔루션을 빠르게 도입해 임상시험 관리기준(GCP)이 요구하는 데이터 2022.09.07