한국MSD-진흥원 신약개발 글로벌 협력의 장, ‘리서치데이’ 성황리 개최

한국MSD가 한국보건산업진흥원과 공동 주관하고 보건복지부가 주최한 ‘리서치 데이(Research Day)’가 약 190여명의 제약바이오산업 관계자 및 연구자가 참가한 가운데 8일 성공리에 열렸다고 9일 밝혔다. 리서치데이는 국내 제약산업 연구개발(R&D) 생태계 조성과 동반성장을 돕고 국내기업과 MSD간의 오픈이노베이션 협력 활성화를 위해 마련됐다. 발표를 맡은 데이비드 웨인스톡 부사장(MSD 연구개발, 항암 부문)은 '전략적 파트너십을 통한 암 치료분야의 혁신'을 주제로 MSD가 선도하고 있는 항암 연구에서 다양한 의학적 미충족 분야에 새로운 솔루션을 제공하기 위한 자사의 전략적 방향성과 연구자로서 지견을 공유했다. 데이비드는 ▲PD-1 면역억제제를 통한 혁신 ▲다양한 분자적 맥락(Molecular contexts)에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 ▲병용요법 활용 단일제 선택시 고려점 ▲암환자치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방 2023.08.09

J&J, 스텔라라 바이오시밀러 세번째 출시 합의…2025년 이후 출시로 굳히나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)의 물질특허는 미국에서 올해 9월 만료되지만, 오리지널사인 존슨앤드존슨(J&J)의 특허 방어에 가로막혀 라이선스 계약에 서명하는 바이오시밀러사가 늘고 있다. 특히 현재까지 합의 계약이 늦어질수록 이전 합의자들보다 출시일이 늦춰지는 경향을 보이며 다른 경쟁사들의 행보에도 관심이 쏠린다. 프레지니우스 카비(Fresenius Kabi)·포미콘(Formycon AG)이 스텔라라 바이오시밀러 FYB202와 관련해 J&J와 합의 계약을 체결했다고 7일(현지시간) 밝혔다. 이번 합의로 FYB202는 규제 당국의 승인에 따라 늦어도 2025년 4월 15일까지 미국에서 판매를 시작할 수 있다. 스텔라라 바이오시밀러 미국 출시 관련 합의 계약은 암젠(Amgen)과 알보텍(Alvotech)·테바(Teva Pharmaceuticals)에 이어 이번이 세 번째다. 암젠은 5월 계약을 통해 ABP 654를 늦어도 2025년 1월 1일 2023.08.09

에이치이엠파마-지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약개발 MOU 체결

에이치이엠파마(HEM Pharma)가 지놈앤컴퍼니와 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약으로 ▲난치성 질환 치료제 공동연구 및 개발 ▲기타 LBP(Live Biotherapeutic Product) 개발을 위한 상호 기술 교류 전반 등 마이크로바이옴 산업의 발전과 육성을 도모하고, LBP 신약개발 고도화를 위한 기술 공동개발에 협력하기로 했다. 또한 이번 협약을 필두로 양사는 기존 파이프라인 강화 및 혁신적 타겟 발굴 등 신약개발 프로세스에 주력할 계획이다. 특히 에이치이엠파마는 신약개발에서 마이크로바이옴 솔루션의 효능을 극대화시키는 독자적 특허 기술 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening, 장내 환경 개선 물질 스크리닝 기술) 등을 접목시킬 예정이다. 에이치이엠파마 지요셉 대표는 "이번 협약으로 마이크로바이옴 신약개발 전문기업인 양사가 보유한 독자적 기술과 연구개발의 경험이 더해져 공동 2023.08.08

클리노믹스, 휴믹과 AI기반 암백신 임상실험 및 다중오믹스 서비스 협력 양해각서 체결

클리노믹스가 휴믹과 인공지능(AI) 기반 암백신에 대한 인간화 마우스 임상실험(전임상) 공동연구와 다중오믹스 서비스 분야의 사업협력을 위한 MOU를 체결했다고 8일 밝혔다. 클리노믹스는 올해 3월 항암/항노화 AI 신약개발 전문기업인 자회사 제로믹스를 통해 AI 기반의 바이오 게놈엔진 이용 맞춤형 암백신 시스템 기술을 개발했다. 이번 MOU를 통해 높은 면역원성을 갖는 네오에피토프(neoepitope) 등 후보군들의 동물 임상실험을 통하여 예측 정확도, 효능 등을 실증을 추진할 계획이다. 휴믹은 인간화 마우스에 특화된 기술력을 보유한 동물실험 임상시험수탁기관(CRO)이다. 인간화 마우스는 맞춤형 항암제, 인간 특이질환 치료제 등 다양한 분야에서 활용되고 있다. 클리노믹스 관계자는 “글로벌 수준의 액체생검 기술과 노하우를 제로믹스의 암백신 기술과 연계해 장기적으로 연구개발의 시너지를 극대화함과 동시에 피만 뽑으면 간편하게 질병을 미리 예측(진단)하고, 환자에게 적합한 맞춤형 치료제를 2023.08.08

디지털 헬스 분야 강화 위해 노보 노디스크제약-카카오헬스케어 업무 협약 체결

노보 노디스크제약이 카카오헬스케어와 업무협약을 맺고 국내 600만 당뇨인들의 혁신적인 혈당관리를 위해 나선다고 8일 밝혔다. 협약식은 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 사장과 카카오헬스케어 황희 대표이사가 참석한 가운데 7일 오후 4시 서울 잠실 노보 노디스크제약 사옥에서 열렸다. 이번 협약으로 노보 노디스크가 국내에서 하반기 출시 예정인 말리아 스마트 센서 기술과 카카오헬스케어의 서비스 간 협업에 동의하고 단계별로 ▲카카오 서비스와 장치 연결 ▲환자 스스로 장치를 활용해 혈당 지속 기록 후 의료진 모니터링 ▲통합적인 당뇨병 관리를 통한 서비스 확장을 추진한다. 말리아 스마트 센서 기술은 기존 인슐린 펜과 연결한 모바일 애플리케이션을 통해 일일 인슐린 주사 데이터를 자동으로 수집, 기록해 실시간 치료 모니터링을 추적한다. 해당 디바이스를 플렉스터치 펜과 같은 인슐린 자가주사 펜에 부착해 환자에게 투여된 약물 투약 용량과 주사 시간 정보를 수집하고 블루투스를 통해 원격으로 연결된 소프 2023.08.08

[슬립테크] 밤에 악몽꾸고 소리지르는 아이·밤새 게임하는 청소년 수면 치료 필요할까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 대한수면학회가 8일 서울 삼성동 코엑스 B홀에서 열린 '대한민국 꿀잠프로젝트, 제4회 국제수면건강박람회 슬립테크 2023(SleepTech 2023)'에서 '연령대 맞춤형 수면건강'을 주제로 컨퍼런스를 진행했다. 이날 컨퍼런스에서는 ▲김태 GIST(광주과학기술원) 교수(정신건강의학과 전문의) '뇌과학으로 풀어보는 꿀잠 원리' ▲박기형 가천대 길병원 신경과 교수 '수면과 치매 위험성' ▲최하연 중앙보훈병원 정신건강의학과 전문의 '스트레스와 수면장애' ▲김상하 원주세브란스기독병원 호흡기내과 교수 '수면건강과 만성질환의 위험성' ▲변성환 분당제생병원 소아청소년과 교수 '소아청소년층의 수면 문제 해결' ▲서수연 성신여대 심리학과 교수 '잠 안자는 아이들을 위한 부모 솔루션' 강연이 이뤄졌다. 광주과학기술원 김태 교수는 "각성회로와 수면회로는 똑딱이 스위치와 비슷한 상호작용을 한다. 각성회로가 올라가면 잠에서 깨고 수면회로가 올라가면 잠이 들게 되는 것이다. 따 2023.08.08

아이엠지티, 초음파 감응성 나노항암제 국내 임상시험 승인

아이엠지티가 나노입자 기술을 이용, 집속초음파에 반응해 항암제 성분이 방출되도록 설계된 초음파 감응성 나노항암제의 국내 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 1상 임상 시험에서는 표준요법에 실패한 진행성, 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 항암제인 독소루비신을 봉입한 초음파 감응성 나노입자(IMP301)의 안전성, 내약성을 평가하고, 2상 임상시험에서의 권장용량을 결정한다. 아이엠지티는 항암제 침투력 개선 목적의 집속초음파시스템(IMD10)을 개발해 췌장암 환자를 대상으로 국내 임상시험을 진행 중이다. 초음파 감응성 나노항암제는 암조직에 전달돼 축적되고, 집속초음파 시스템에 반응해 표적 암조직내에서 항암제 성분이 방출되고 침투되도록 설계된 혁신적 약물전달 모델이다. 독소루비신은 심기능 이상 등 전신 부작용에도 불구하고, 연조직골육종, 난소암, 유방암등 치료옵션이 제한적인 여러 난치성 고형암에 치료약제로 사용되고 있다. 아이엠지티가 개발한 초음파 감응성 2023.08.07

임상 컨설팅 기업 메디라마, COO에 임윤아 부사장 영입

메디라마가 1일자로 커머셜 오퍼레이션 총괄(COO, Chief Operation Officer)에 임윤아 부사장을 영입했다고 7일 밝혔다. 임 부사장은 이화여자대학교 약학과를 졸업했으며, 한독아벤티스, GSK, 산도스, 애보트, 파마노비아를 포함해 글로벌 바이오 및 헬스케어 업계에서 총 26년간 다양한 업력을 쌓았다. 주요 경력으로는 마케팅, 영업, 사업 개발, CE(Commercial Excellence) 이며 최근까지 제너럴 매니지먼트 포지션을 역임했다. 임 부사장은 “메디라마는 바이오텍들이 열심히 개발중인 신약 후보물질들의 성공적인 임상개발을 위해 전문가 집단의 전략적인 컨설팅을 제공하는 중요한 역할을 하고 있다. 여기에 신약 후보물질의 가치 극대화와 상업화까지 토탈솔루션 (Total solution)을 제공하려는 것이 메디라마의 사업 목표라는 점에서, 현재 어려운 상황에 처한 국내의 많은 바이오텍들에 비즈니스 성과 도출이라는 실질적인 도움을 드릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 2023.08.07

제2회 툴젠기술상, 경상대학교 생명과학과 박순주 교수 수상

툴젠이 7일 국내 식물생명공학 분야 대표 학술단체인 한국식물생명공학회에 참석해 제2회 ‘툴젠기술상’ 수상자로 선정된 경상대학교 생명과학과 박순주 교수에게 상장과 상금을 수여했다고 7일 밝혔다. 툴젠기술상은 대한민국의 식물생명공학 분야 과학자를 격려하고 지원하기 위해 제정됐으며, 한국식물생명공학회가 매년 식물생명공학 연구 분야에서 탁월한 업적을 거둔 연구자를 선정하고, 툴젠이 후원해 상장과 함께 상금을 수여하고 있다. 박 교수는 토마토 꽃받침 크기와 꽃대가지 발생을 조절하는 유전자를 밝히고 유전공학적으로 수확성을 조절하는 잡종강세 유전자 조합을 개발한 연구결과로 과거 Cell 표지를 장식한 연구우수성을 인정받아 선정됐다. 이후에도 유전자교정 기술로 수확성을 결정하는 양적인자들의 기능을 규명하는 연구와 최적화된 수확성을 구현할 수 있는 유전변이들을 선발하는 연구를 진행하고 있다. 한국식물생명공학회 김창길 회장은 “유전자교정 분야의 세계적인 기업인 툴젠에서 기술상을 후원하여 감사하며, 앞 2023.08.07

엑소좀 이용한 심부전 유전자 치료제 나올까…에복스, 마운트시나이와 협력

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 엑소좀 치료제 선도기업 중 하나인 에복스가 심장병 치료를 위한 차세대 엑소좀 전달 AAV 유전자 치료제 개발에 나선다. 에복스 테라퓨틱스(Evox Therapeutics Ltd)가 미국 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)과 연구 협력 및 옵션 계열을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협력으로 심장병 치료법을 개선하기 위한 새로운 유전자 전달 기술인 엑소좀 캡슐화 AAV(exoAAV) 벡터를 개발할 예정이다. 에복스와 아이칸 마운트 시나이는 심혈관 의학 분야의 오랜 난제인 유전자 치료제를 심근세포에 안전하고 효과적으로 전달하는 문제를 해결하는데 주력하고 있다. 새로운 exoAAV 기술은 심장 근육 세포에 대한 유전자 전달의 정밀도를 높이고 면역 반응을 회피함으로써 심혈관 질환 분야에서 유전자 치료의 사용을 재정의할 수 있는 잠재력을 가진 것으로 기대하고 있다. 아이칸 마운트 시나이 수스미타 2023.08.06