셀트리온헬스케어, '허쥬마' 유럽 유통 계약 체결 완료

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온헬스케어가 항암 항체 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 유럽 런칭 준비를 완료했다. 셀트리온헬스케어는 최근 먼디파마(Mundipharma), 컨 파마(Kern Pharma), 오리온(Orion) 등 기존 '램시마(성분명 인플릭시맵)' 및 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'의 유럽지역 판매를 담당하고 있는 파트너사들과 허쥬마의 유통 계약 체결을 마무리 했다. 파트너사들은 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요 5개국을 포함한 유럽 전역에서 허쥬마의 판매를 담당한다. 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 허쥬마는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마와 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마에 이어 유럽 시장에 진출하는 셀트리온의 세 번째 항암 항체 바이오시밀러 제품으로 지난 2월 EMA(유럽의약품청)로부터 판매 허가를 획득했다. 허쥬마의 오리지널 의약품인 허셉틴은 연간 약 8조 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로, 유 2018.03.20

부광약품, 제58기 정기주주총회 개최

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 부광약품이 16일 제58기 정기주주총회에서 7건의 상정된 안건 모두가 압도적인 표 차이로 원안대로 통과됐다고 19일 밝혔다. 향후 매출 성장 가능성에 대해 지난 몇 년간 지속적인 약가인하 및 파로돈탁스 등 일부 품목의 판매계약 종료에 따라 외형 성장이 미미했으나, 매출성장을 위해 최근에 9건의 신제품 도입 계약을 체결했고, 약 100여개 제네릭과 일반의약품을 출시했으며, 또한 해외 진출에도 노력해 덱시드의 동남아 5개국 수출계약을 체결했다고 설명했다. 또한 영업조직정비를 통해 영업력을 강화하며 거래처 수를 늘리는 등의 지속적인 매출 향상을 위한 성장동력을 마련해 2017년에는 5.6%의 매출성장을 했고, 새로이 도입된 신제품의 매출이 성장하면서 올해도 매출성장이 기대된다고 밝혔다. 연구·개발(R&D) 비용 때문에 실적이 감소한다는 주장에 대해서는 R&D비용의 증가는 투자수익 등을 통해 별도로 창출된 이익 한도 내에서 집행했음을 설명했다. 아이진 등 국내 2018.03.19

휴온스그룹, 정기 주주총회 개최

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스그룹의 코스닥 상장사인 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스가 16일 충북 제천시 바이오밸리 내 위치한 제천공장에서 회사 관계자 및 주주가 참석한 가운데 각 사별 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 재무상태 및 배당(현금배당 1주당 배당금 500원, 주식배당 1주당 0.05주)에 대해 승인을 받아 원안 대로 결정했으며, 대표이사 겸 사내이사로 윤성태 대표이사를 재선임했다. 휴온스는 재무상태 및 배당(현금배당 1주당 배당금 600원, 주식배당 1주당 0.1주)에 대해 승인을 받아 원안대로 결정했고, 사내이사로 휴온스 전규섭 제천공장장을 신규 선임했다. 휴메딕스는 재무상태 및 배당(현금배당 1주당 배당금 600원, 주식배당 1주당 0.05주)에 대해 승인을 받아 원안대로 결정했고, 사내이사로 휴온스글로벌 윤성태 대표이사를 재선임했다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 이날 주총에서 "2016년 글로벌 헬스케어 그룹으로의 도약을 목표로 지주사 전환을 2018.03.19

LG화학, 첫 항체 바이오의약품 유셉트 국내 판매 허가

[메디게이트뉴스 박도영 기자] LG화학이 국내 항체 바이오의약품 시장을 본격 공략한다. LG화학은 16일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 에타너셉트(etanercept) 기반 바이오시밀러 제품인 유셉트(Eucept, 국내 제품명)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 에타너셉트는 화이자의 오리지널 의약품 엔브렐의 성분이다. 유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오의약품으로 ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가를 받았다. 제품 구성은 ▲25mg syringe/0.5mL ▲50mg syringe/1.0mL ▲50mg autoinjector/1.0mL 등 총 3개 규격이다. LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 외산 브랜드가 장악 중인 약 300억 원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침이다. 이와 관련 LG화학은 ▲한국인 대상 대규모 임상시험 통한 신뢰성 확보와 ▲자가 주사(환자 스스로 주사) 사용자 환경을 고 2018.03.18

경구용 항-TNF 제제 나올까…임상2상에서 긍정적 결과 도출

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 레미케이드와 휴미라, 엔브렐 등 현재 판매되고 있는 항 종양괴사인자(TNF) 치료제들이 정맥 주사 또는 피하 주사인 가운데 이스라엘 제약사가 경구용 항-TNF 치료제를 개발해 화제를 모으고 있다. 16일 관련업계에 따르면 프로탈릭스 바이오 테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)가 최근 신약 후보물질인 OPRX-106가 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 2상 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다고 13일 밝혔다. 프로탈릭스는 독점적으로 가지고 있는 식물 세포 기반 단백질 발현 시스템인 ProCellEx를 기반으로 재조합 치료 단백질 개발, 생산 및 상업화하는데 집중하고 있는 기업이다. OPRX-106은 IgG1 Fc 도메인에 융합된 식물 세포 발현 재조합 TNF 수용체 II(TNFRII-Fc)로, 경구용 제제로 개발하고 있다. 프로탈릭스의 설명에 따르면 OPRX-106은 경구 투여 후 소화관을 지나는 동안 포유류 세포 발현을 통해 생산된 단 2018.03.17

삼진제약 제50기 정기 주주총회 성료

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼진제약이 16일 제50기 정기 주주총회를 열어 최승주(崔承柱), 조의환(曺義煥) 대표이사 회장을 재선임하는 한편 지난해 경영 실적 및 2018년 영업 기조 보고 등, 현안을 의결했다. 삼진제약은 2017년 영업 보고를 통해, 주력 제품의 지속적인 성장과 뉴티린 등 치매관련 품목들의 매출 신장으로 매출 2453억 원, 영업이익 469억 원, 당기 순이익 358억 원 등 창사 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. 안정적인 영업 실적에 힘입어 삼진제약은 올해 동종업계 시가배당률 중 최상위 수준인 주당 800원(전년대비 14.3% 상향)의 현금배당을 의결했다. 삼진제약은 2018년에도 순환기 및 치매 치료제 등 고령화 질환 의약품을 집중 육성해 미래 성장 동력의 발판을 마련하겠다는 경영 목표를 제시했다. 클로피도그렐 항혈전제 리딩품목인 '플래리스'를 위시해 순환기질환 시장 지배력을 확대하고 치매치료제 분야에서 꾸준한 성장을 보인 뇌대사 개선제 '뉴티린'을 앞세워 2018.03.16

유한양행, 제95기 정기 주주총회 개최

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 유한양행은 16일 오전, 200여 명의 주주들이 참석한 가운데 대방동 본사 강당에서 제95기 정기 주주총회를 개최했다. 이번 주주총회의 안건으로 제95기 재무제표 및 연결재무제표 내용인 매출액 1조 4622억 원, 영업이익 887억 원, 당기순이익 1,096억 원을 보고하고 보통주 1주당 배당금 2000원, 우선주 2050원의 현금배당(총 217억)을 승인 받았다. 이번 주주총회의 의안심사에서 이정희 사장과 조욱제 부사장, 박종현 부사장, 김상철 상무이사를 이사로 재선임하고 이영래 전무, 이병만 상무를 신규 선임했다. 또한 우재걸, 윤석범 감사 재선임과 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건을 통과시켰다. 정기 주주총회에서 의장을 맡은 이정희 사장은 인사말을 통해 "지난 한해, 회사는 결코 쉽지 않은 경영환경 속에서도 전 임직원들의 헌신적인 노력에 힘입어 전년대비 11% 성장한 1조 4622억의 매출을 달성했으며, 최근 3년동안 13%의 높은 연매출성장률을 2018.03.16

광동제약, 제45기 정기주주총회 개최

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 광동제약이 16일 서울 서초구 aT센터에서 제45기 정기주주총회를 개최했다. 정기주주총회에서 광동제약은 지난해 매출액 6885억 원을 기록해 전년 대비 8% 성장을 달성했으며, 재무제표 연결 매출액은 1조 1416억 원으로 2년 연속 1조 클럽에 가입했다고 보고했다. 광동제약 최성원 대표이사는 인사말을 통해 "주주들의 성원으로 삼다수 유통 재계약 체결, 솔표 상표권 인수 등과 우황청심원, 콘트라브, 비타500 등 기존 제품의 지속 성장으로 많은 성과를 이뤄낼 수 있었다"면서 "2018년 매출 목표는 제약과 음료 부문 동반 성장을 통해 전년 대비 12% 성장한 7721억 원으로 정했으며, 휴먼 헬스케어 기업으로서의 기업 가치도 한층 더 끌어올리겠다"고 말했다. 광동제약은 이날 주총에서 ▲제45기 재무제표 및 연결재무제표 ▲이사 선임(모과균 재선임) ▲이사 및 감사 보수한도액 승인의 안건을 의결했다. 2018.03.16

신약개발 위해 의료·제약산업계 한자리에 모였다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 연구중심병원협의회가 15일 오후 서울 반포동 쉐라톤 서울팔래스강남호텔 본관 1층에서 '제1차 연구중심병원-제약기업 오픈 이노베이션 플라자'를 개최했다. 이번 행사는 의료계의 연구성과와 산업계의 신약개발 현황을 공유, 의약품 등 보건의료기술의 효율적인 산업화를 촉진하기 위한 개방형 혁신의 자리로, 연구중심병원 교수진과 연구원, 제약기업 연구개발 임원 등이 다수 참석했다. 발표에 앞서 권세창 한국제약바이오협회 부이사장은 인사말에서 "제약산업계에서 최근 몇 년간 글로벌 성과들이 나오고 있다"면서 "이번 행사를 지속적으로 개최해 연구중심병원과 제약기업간 협력을 통한 개방형 산업화의 플랫폼이 구축되길 바란다"며 기대감을 비쳤다. 엄보영 한국보건산업진흥원 산업진흥본부장은 "병원과 제약기업간에 필요한 사항을 공유하고 협력을 이끌어내야 한다"면서 "부족하거나 뒷받침이 필요한 사항에 대해선 지원을 아끼지 않을 것"이라며 말했다. 2018.03.16

한미약품·한미사이언스 정기 주주총회 개최

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한미약품은 16일 오전 8시30분 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 제8기 정기 주주총회를 열고, 글로벌 신약개발을 향한 올해의 힘찬 발걸음을 내딛었다. 한미약품은 이날 주총에서 작년 매출 9166억원, 영업이익 822억 원, 순이익 690억 원 달성과 1707억 원 R&D 투자 등 2017년 주요 경영실적을 보고했으며, 임종윤 사장의 사내이사 재선임 및 이사 보수한도 안건을 각각 의결했다. 주주총회 의장을 맡은 한미약품 대표이사 우종수 사장은 "제약강국을 향한 한미약품의 담대한 도전을 아낌없이 성원해 주시는 주주님들의 이해와 관심에 깊은 감사를 드린다"면서 "매출이 보장된 외국회사 수입약에 의존하지 않고 '자체개발 제품'을 통한 지속적인 성장을 통해 글로벌 신약개발을 위한 안정적인 R&D 투자 모델을 공고히 하고 있다"고 말했다. 이어 우 사장은 "사노피와 얀센, 스펙트럼 등 파트너사와 함께 개발 중인 글로벌 신약들의 상용화를 위한 임상 개발이 순조롭 2018.03.16