식약처, 항암 화학요법 중 구역·구토 예방약 선택의 폭 확대

식품의약품안전처는 31일 항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토를 예방해주는 HK이노엔 수입 신약 '아킨지오주'를 허가했다. 아킨지오주는 중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역·구토 예방 또는 반복적인 치료로 유발되는 급성 및 지연형의 구역·구토 예방을 위한 의약품이다. 주성분인 포스네투피탄트염화물염산염과 팔로노세트론염산염의 작용기전은 구역‧구토 유발에 관여하는 신경 경로를 저해하는 것이며, 두 성분 모두 혈장 내 반감기가 길어 항구토제로서 효과적이다. 이 의약품은 정맥 주사제로 기존의 경구용 제제(아킨지오캡슐, 네투피탄트·팔로노세트론염산염)를 복용하기 어려운 환자의 구역‧구토 예방에 도움을 줌으로써 환자 삶의 질 개선에 기여할 전망이다. 식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 2022.10.31

동국제약, '제23회 마데카솔과 함께하는 국립공원 산행안전 캠페인' 진행

동국제약은 지난 29일 서울 도봉산 등산로 입구에서 ‘마데카솔과 함께하는 제23회 국립공원 산행안전 캠페인’ 행사를 진행했다고 31일 밝혔다. 코로나19로 인해 2019년 이후 3년만에 재개된 이번 행사에서, 국립공원공단과 동국제약 임직원들은 산행을 나온 탐방객들에게 구급함 위치 및 산행 안전수칙이 적힌 지도를 배포하며 안전한 산행을 독려했다. 동국제약은 국립공원공단과 체결한 ‘안전한 산악문화 정착을 위한 협약’에 따라, 2009년부터 매년 탐방객이 늘어나는 봄, 가을에 산행안전 캠페인을 펼치고 있다. 또한 전국 국립공원 400여 개의 구급함에 들어가는 마데카솔연고(의약외품) 등 구급용품을 지속적으로 후원하고 있다. 이날 행사에 참여한 동국제약 마케팅 담당자는 "절정을 향해가는 가을 단풍을 보기 위해 산을 찾는 사람들이 늘고 있는데, 아무런 준비 없이 산에 오르다가 뜻밖의 부상을 당하는 사례가 많아 주의가 필요하다"며 "산행안전 캠페인을 통해 제공하고 있는 지도에는 구급함 위치가 표 2022.10.31

현대약품, 알츠하이머병 치료제 '디만틴정 20mg' 식약처 품목 허가 승인

현대약품이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다. 디만틴정 20mg 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제로 현재 디만틴정 5mg, 10mg의 허가 보유 및 판매하고 있으며, 추가로 20mg이 발매됐다. 기존 ‘디만틴정 10mg’은 유지 용량 기준 1일 2회 투여해야 했으나, 새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다. 현대약품 관계자는 "새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 복약 시간과 횟수 등을 기억해야 하는 환자의 부담감을 줄여준다"며 "특히 오투약 가능성을 감소시키는 역할을 하여 알츠하이머병을 앓고 있는 환자와 보호자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 2022.10.31

국제약품 당뇨병 치료제 테넬디정, 테넬디엠서방정 4종 시리즈 제품 출시

국제약품이 당뇨병치료제 신제품을 잇달아 내놓으며 시장 점유 확대에 나선다. 국제약품은 DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4) 억제제 계열의 테네리글립틴 성분의 새로운 당뇨병 치료제인 ‘테넬디정20밀리그램’과 메트포르민 복합제인 ‘테넬디엠서방정 20/1000, 10/750mg, 10/500mg’ 총 4종 제품을 발매했다고 31일 밝혔다. 주성분인 테네리글립틴은 음식물 섭취에 반응해 분비되는 펩타이드(GLP-1, GIP)의 분해를 억제해 인슐린 분비를 촉진시키고, 글루카곤 분비를 억제하는 기전의 성분으로서 국내의 당뇨병 치료제 중 최신의 약물로 선택되고 있다. 특히 다양한 DPP-4 억제제 중 테네리글립틴은 짧은 기간에 효과적으로 HbA1c 수치를 낮추는 것으로 나타났다. 즉, 당뇨병 환자 10명 중 약 7명(69.39%)의 환자를 목표 혈당(HbA1c<7.0%)에 도달시키는 강력한 효과를 나타낸다. 기존 DPP-4 억제제 치료에도 혈당조절이 불충분한 환자에서 테네리글립틴 2022.10.31

JW중외제약, 국제 Wnt 학회서 탈모치료제 'JW0061' 비임상 결과 공개

JW중외제약은 내달 15일부터 닷새 동안 일본에서 열리는 ‘Wnt 2022’ 학회에서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 비임상 결과를 포스터 발표한다고 31일 밝혔다. Wnt 학회는 ‘Wnt 신호전달’ 분야의 전 세계 석학, 연구자들이 최신 지견과 연구 결과를 교류하는 장이다. 올해는 Wnt 단백질이 발견된 지 40년이 되는 해로 이번 학회는 3년 만에 대면으로 개최되며 아시아 최초로 효고현 아와지 유메부타이에서 열린다. 미국, 유럽뿐 아니라 아시아와 오세아니아 연구자와 제약·바이오 기업 관계자가 한자리에 모일 전망이다. JW중외제약은 이번 학회에서 새롭게 규명한 JW0061의 작용기전(MoA, Mode of Action)과 임상용 제제로 시험한 동물모델 효능평가 결과를 최초로 공개한다. 국내 제약·바이오 기업이 국제 Wnt 학회에서 신약후보물질의 연구결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다. JW0061은 탈모 진행 과정에서 감소하는 Wnt 신호전달경로를 활성화시켜 모낭 줄기세 2022.10.31

한미약품, 오픈 이노베이션의 메카 '스위스 바젤'에 거점 마련

한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(Switzerland Innovation Park, 이하 SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 31일 밝혔다. 지난 2020년 미국 보스턴 CIC(Cambridge Innovation Center)에 거점을 마련한 이후 두 번째다. 한미약품은 글로벌 오픈 이노베이션을 주도하는 두 중심인 유럽과 미국의 이 거점들을 기반으로 선진 제약바이오 기업들과의 네트워크와 협력을 확대하고, 라이선스 인 앤 아웃(IN & OUT) 파트너십을 보다 강력히 추진할 계획이다. 유럽 중심에 위치하고 있는 스위스 바젤은 로슈(Roche), 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 바이엘(Bayer), 론자(Lonza) 등 글로벌 제약·바이오 기업과 700여개의 생명과학 및 바이오텍 회사들이 모여있는 유럽 최대 바이오 클러스터다. 바젤에서는 3만1000명 이상의 산학 연구인력이 다양한 치료 영역에서 선도적 연구를 진행하고 있으며, 2022.10.31

대웅제약 "올해 3분기, 나보타 수출 급증·펙수클루 매출 가시화로 분기 매출 첫 3000억원 돌파"

대웅제약은 2022년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 3분기 별도기준 매출액은 3015억원, 영업이익은 303억원으로 전년 동기 대비 각각 13.7%, 26.7% 상승했다. 연결기준 매출액은 3319억원, 영업이익은 301억원을 기록했다. 대웅제약이 분기 매출액 3000억원을 경신한 것은 사상 최초로, 지난 7월 출시된 신약 펙수클루를 비롯한 고수익 품목 중심의 성장, 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 확대와 우호적 환율 효과가 주효했다. 구체적으로 전문의약품(ETC) 부문은 전년 동기 1967억원 대비 6.5% 증가한 2095억원의 매출액을 기록했다. 이는 위식도역류질환 신약 펙수클루가 지난 7월 급여 출시 직후 가파른 시장 점유율·원외처방실적 상승과 함께 국내 주요 대학·종합병원, 대형병원, 로컬 시장에 안착한 결과로 풀이된다. 대웅제약 관계자는 "펙수클루가 임상에서 증명된 우수한 약효와 안전성으로 상급종합병원의 추가 입성을 예상한다"면서 "한국인에게 흔하게 발생하는 급성위염, 2022.10.31

고혈압+이상지질혈증 복합제 시장 보령 듀카로 선두자리 굳건

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 고혈압·이상지질혈증을 동시에 치료하는 3제 복합제 시장에서 보령(구 보령제약) 듀카로가 두자릿수 처방조제액 성장률을 보이면서 한미약품 아모잘탄큐와의 더욱 격차를 벌렸다. 31일 메디게이트뉴스가 2021년 3분기~2022년 3분기 스타틴(Statin)과 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB), 칼슘채널차단제(CCB) 등 3제 복합제의 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과 이같이 나타났다. 보령 듀카로 정은 피마사르탄과 암로디핀, 로수바스타틴의 복합제로, 30/5/10mg, 30/5/5mg, 60/5/10mg, 60/5/5mg 등 4개 용량 제품군으로 구성돼 있다. 올해 3분기 듀카로 처방조제액은 전년동기 대비 10.48% 증가해 35억2715만원을 기록해 1위 자리를 지켰다. 한미약품 아모잘탄큐 정은 로사르탄과 암로디핀, 로수바스타틴의 복합제로, 5/100/10mg, 5/100/20mg, 5/100/5mg, 5/50/10mg, 5/50/20mg 2022.10.31

한독, 봉산탈춤 공연·탈그리기 등 '인간문화재 지킴이 나눔공연' 참가자 모집

한독은 우리 전통문화를 직접 보고 체험하는 ‘인간문화재 지킴이 나눔공연’ 참가자를 모집한다고 28일 밝혔다. 인간문화재 지킴이 나눔공연은 전통문화의 가치와 소중함을 알리기 위해 한독이 2012년부터 꾸준히 진행해 온 사회공헌활동이다. 한독은 올해 나눔공연을 최근 준공된 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 개최해 인근 지역 주민들에게 전통문화 체험의 기회를 제공할 예정이다. 이번 행사는 오는 11월 19일 오후 2시에 서울 강서구 마곡에 위치한 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 열리며 국가무형문화재 제17호 봉산탈춤 예능보유자 김애선 선생이 동참한다. 봉산탈춤은 약 200년 전부터 매년 단오와 하지날 밤에 행해진 놀이로 황해도 전역에 걸쳐 분포되어 있는 탈춤 중 가장 잘 알려진 탈춤이다. 특히 다른 탈춤에 비해 춤사위가 활발하며 사자탈과 한삼 등을 사용해 움직임이 화려한 것이 특징이다. 참가자들은 인간문화재가 펼치는 봉산탈춤 공연을 관람하고 탈 그리기, 전통 악기 연주 감상, 탈춤 기본 동작 배우기 등 봉산 2022.10.28

"한미 몬테리진, 천식 동반 알레르기 비염 치료에 효과적"…국제 학술지 등재

한미약품은 독자 개발한 천식 동반 알레르기비염 복합 치료제 '몬테리진캡슐'의 효과를 확인한 연구 결과가 국제 학술지 면역·알레르기 국제학회지(international archives of allergy and immunology) 10월호에 게재됐다고 밝혔다. 몬테리진은 한미약품의 독자적인 폴리캡(polycap) 제제 기술을 기반으로 항류코트리엔제인 몬테루카스트와 항히스타민제인 레보세티리진 성분을 결합한 국내 유일의 천식 동반 알레르기 비염 복합 치료제다. 이번에 게재된 연구는 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 국내 환자 2254명의 3개월 후와 6개월 후 두 시점 전체 비염증상점수(TNSS:Total Nasal Symptom Score) 평균 변화량을 평가한 것으로, 기저치 대비 몬테리진 투여 후 알레르기 비염의 전반적인 증상 모두에 유의미한 개선 효과가 나타났다. 안전성 측면에서는 중대한 약물관련 이상사례가 발생하지 않았으며, 단기 투여(1~4주)와 장기 투여(3~6주)간에도 2022.10.28