동아ST, ICDM 2022에서 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 추가 3제 병용요법 연구 결과 발표
동아ST(동아에스티)는 최근 열린 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회 ICDM 2022(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM 2022)에서 다파글리플로진+메트포르민(Dapagliflozin/Metformin)에 자사 당뇨병 치료제 '슈가논(성분명 에보글립틴, Evogliptin)군'을 추가한 3제 병용요법 임상 3상(Evogliptin Add-on Therapy to Dapagliflozin/Metformin Combination) 결과를 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험(임상책임자 서울성모병원 내분비대사내과 윤건호 교수)의 결과는 한양대학교구리병원 내분비대사내과 유성훈 교수가 맡았다. 해당 임상시험은 메트포르민(Metformin)과 다파글리플로진(Dapagliflozin)의 병용에도 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자 대상으로 슈가논(성분명 에보글립틴, Evogliptin)을 1일 1회, 24주·52주 동 2022.10.14
메디포스트, 카티스템 경제성 평가 연구결과 SCI급 논문 게재 승인
메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 환자에 대한 경제성 평가 결과가 SCI 급 학술지 응용 보건 경제 및 보건 정책(Applied Health Economics and Health Policy)에 게재 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 경제성 평가 연구는 중앙대학교 약대 서동철 명예교수가 참여했으며, 카티스템 임상3상 연구에 참여한 고려대학교 구로병원(現 서울바른세상병원) 임홍철 교수, 인하대병원 김명구 교수, 삼성서울병원 하철원 교수, 글로벌 스포츠 정형외과계에서 저명한 브라이언 제이 콜 교수(Dr. Brian J Cole) 등이 공동 저자로 참여했다. 이번 연구는 평균 55세의 무릎골관절염 환자 114명을 대상으로 실행한 카티스템 임상 3상 데이터를 활용했으며, 수술 시점을 기준으로 5년간 5점 척도를 통해 환자의 상태를 관찰했다. 연구팀은 비용효과분석을 ▲보건의료체계 관점 ▲사회적 관점으로 기준을 두고 연구했다. 보건의료체계 관점은 직접 의료비용을 포함해 경제성을 평가하며, 사 2022.10.14
유한양행, 레이저티닙 1차 치료제 임상3상 평가 목적 달성
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명: 이레사정)에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함을 확인했다(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001). 무진행 생존기간은 항암제의 효능을 확인할 수 있는 중요 평가 지표로 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간을 말한다. 이차 평가변수로는 객관적 반응률, 전체 생존 기간 등이 포함돼 있다. 2022.10.14
한올바이오파마 "잠재 역량 지닌 인재 발굴 적극 나선다"
한올바이오파마는 지난 11일 서울 양재동 aT센터에서 개최된 ‘2022 제약바이오 채용박람회’에 참가했다고 밝혔다. 제약바이오산업 채용박람회는 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원이 공동으로 주최했으며, 정부·제약·바이오기업 관계자를 비롯해 취업준비생이 참가했다. 한올바이오파마는 이번 행사에서 채용상담관 부스를 마련해 전 사업 분야에 걸친 직무 설명과 면접 팁을 제공했다. 또한 행사 사전 온라인 채용관을 통해 이력서를 제출한 구직자들을 대상으로 제제연구와 경영기획 부문에 대한 현장 면접을 실시했다. 현장을 찾은 구직자들에 대해서는 서류, 면접 결과를 검토해 추가 면접 대상자를 선별할 예정이다. 한올은 우수인재 영입을 위한 활동을 활발하게 진행하고 있다. 최근에는 의대 재학생 또는 졸업생을 대상으로 심화교육 프로그램을 운영해 임상 개발에 참여할 수 있는 기회를 제공하는 등 우수 인재 발굴 및 채용을 위해 적극적으로 나서고 있다. 더불어 임직원들의 복지를 위해 자 2022.10.14
건보공단 공금 횡령 처음 아니다…재발에 늑장 발견 이유는?
국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원(서울송파병)은 13일 국민건강보험공단 국정감사에서 "최근 46억원 규모의 공금횡령 사고가 발생한 건보공단에서 지난 2016년에도 공금횡령 사고가 발생했다"고 지적했다. 남 의원은 "횡령 사고는 이번이 처음이 아니다. 횡령금액이 430만원에 불과했으나 지난 2016년에도 횡령사고가 발생해 해당 직원을 파면하고 피해금액을 회수 조치했다"고 밝혔다. 남 의원은 "불과 6년만에 어처구니 없는 공금횡령이 발생했다. 공금횡령한 피의자는 공단 재정관리실 재정관리부 재정관리5팀장으로, 사무장병원 및 폐업의료기관으로 지급 보류된 채권자계좌의 채권관리를 담당하는 팀장"이라며 "피의자가 계획적으로 계좌정보를 조작해 지급 보류된 진료비 46억원을 본인계좌로 입금했다"고 설명했다. 이어 "공단이 해당 직원에 대한 형사고발 조치, 계좌동결 조치를 하고 원금회수를 위해 예금채권 가압류 조치 등 채권보전 방안을 진행했으나, 원금 회수 가능성은 불투명한 실정"이라고 우 2022.10.13
허가초과 불승인 약제 2년6개월간 240건 달해 "의학적근거 불충분" 최다
의학적 근거 불충분 등을 이유로 허가(신고) 범위 초과 불승인 약제가 최근 2년 6개월간 240건에 달하는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원(서울송파병)은 13일 건강보험심사평가원이 제출한 허가 또는 신고범위 초과 약제 비급여 사용 승인 및 불승인 일반 현황자료를 분석해 이같이 밝혔다. 지난 2020년부터 올해 6월말까지 허가초과 사용을 신청(접수)한 일반약제 총 2839건 중 2347건이 승인되고, 94건이 불승인처리됐다. 398건은 현재 검토 중이다. 항암제의 경우 같은 기간 총 288건이 접수됐고, 142건이 승인, 146건이 불승인 처리됐다. 심평원의 불승인 주요 사례를 보면, 일반약제의 경우 맙테라주(rituximab), 브이펜드주사 200밀리그람(voriconazole) 사례와 같이 '제출한 의학적 근거가 불충분'하다는 이유로 허가외 사용이 타당하지 않다고 판단했다. 항암제의 경우 간담도암 관련 '간 이식 후 재발 고위험군에 lenvatinib 2022.10.13
SK케미칼 등 가습기살균제 손해배상액 납부 0원…18개 업체 미징수액 53%
11년째 진행 중인 가습기살균제 참사로 정부에 신고된 피해자만 7768명, 피해인정자는 4350명에 달하는 가운데, 손해배상액 납부율이 절반에도 미치지 못하는 것으로 나타났다. 특히 SK케미칼과 애경산업, 한빛화학 등은 1원도 납부하지 않았다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원(서울송파병)은 13일 국민건강보험공단으로부터 제출받은 국정감사자료를 분석한 결과 이같이 지적했다. 국민건강보험공단은 옥시레킷벤키저, 한빛화학, 김종군(용마산업사 대표), 애경산업, 롯데쇼핑, SK케미칼, 홈플러스 등 가습기살균제 제조·판매업체 18곳에 구상권 행사를 위해 총 105억2000만원(연대고지 297억2000만원)을 청구했다. 하지만 현재까지 징수실적은 49억3300만원인 46.9%에 불과한 것으로 드러났다. 납부현황을 보면 옥시는 76억3600만원 중 30억3900만원, 롯데쇼핑은 22억5000만원 중 11억6100만원, 홈플러스는 16억5800만원으로 7억2700만원, 산도깨비는 140 2022.10.13
안국문화재단, ‘제1회 안국미술상’ 수상작가 기념전
안국약품은 안국문화재단 AG갤러리에서 오는 31일까지 2021년도 ‘제1회 안국미술상’ 첫 수상자로 선정된 김상돈 작가의 수상 기념전 '알·나방·심장-김상돈전(展)'을 개최한다고 13일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주관하는 안국미술상은 안국문화재단 창립과 함께 주요사업으로 발안했다. 지난 2019년 안국미술상운영위원회를 발족한 후 국내 주요 3대 비엔날레(광주비엔날레, 부산비엔날레, 서울미디어시티비엔날레) 본 전시에 참여하는 한국작가를 수상 후보자로 하는 미술상으로 공식 제정됐다. 이번 전시는 김상돈 작가의 최근작을 중심으로 대표적인 작품들을 선보이는 자리다. 지난해 광주비엔날레에서 김상돈 작가는 팬데믹으로 인한 전 지구적 위기, 포스트코로나 시대에 요구되는 집단적 카타르시스를 위한 대안적 방안으로 샤머니즘을 등장시키면서 눈길을 끌었다. 또한 다원주의에 입각한 작가의 샤머니즘 세계관이 비서구권 작가들의 작업을 통해 동서의 화해와 인류 평화를 기원한다는 비엔날레의 취지 2022.10.13
제약바이오협회, 국내외 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차
한국제약바이오협회는 오픈 이노베이션 생태계 조성을 위해 소통의 장을 마련하는 것은 물론, 인공지능(AI)·빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 융합하는 디지털헬스케어 부문에도 보폭을 넓히고 있다. 제약협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇따라 연다. 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서는 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다. 이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업간 협업과 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여명이 한자리에 모일 예정이다. 1부는 '바이오의약품 최신 기술 동향'을 주제로 ▲이중항체 플랫폼 개발 및 사노피와 성공적인 기술수출 사례(ABL바이오 이상훈 대표) ▲CHO세포주 개발 최신 기술동향(前 LG화학 김연철 박사) ▲항체 생산을 위한 배양공정 개발 및 품질 기반 2022.10.13
KDDF, 데이터·R&D 과제 현황 공유…"신약개발 경쟁력 강화"
국가신약개발사업단(KDDF)은 12일부터 14일까지 경기도 여주 썬밸리호텔에서 신약개발 경쟁력을 강화하기 위한 '2022 국가신약개발사업 평가위원 워크샵'과 '2022 국가신약개발사업 R&D 워크샵'을 개최했다. 평가위원 워크샵은 국가신약개발사업 과제 선정의 평가 원칙인 전문성, 공정성, 객관성 향상을 목적으로 10월 12일(수)~13일(목) 양일간 열린다. 국가신약개발사평가에 다수 참여한 외부 평가위원 약 80명이 참석한다. 평가위원 워크샵은 크게 발표와 토론으로 진행한다. 먼저 사업단 김순남 R&D본부장의 ‘국가신약개발 R&D 운영계획’을 시작으로 묵현상 단장의 ‘글로벌 빅파마(Big Pharma)의 변신’ 발표가 이어진다. 이후 경쟁력 있는 신약 개발 과제 선정 및 관리를 위한 신약개발 단계별 선정평가 지표와 연구 항목에 관한 심도 있는 조별 논의의 시간을 갖는다. R&D 워크샵은 13~14일에 열린다. 국가신약개발사업 연구개발 과제의 수행 연구기관을 대상으로 진행되는 R&D 2022.10.13
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