"수면제 오남용 방지" 한독 스틸녹스, 28정에서 14정으로 포장 변경

한독은 16일 국내 공급하고 있는 스틸녹스(성분명 졸피뎀)의 포장단위를 28정에서 14정으로 변경한다고 밝혔다. 변경되는 제품은 스틸녹스 정 10mg, 스틸녹스 CR정 6.25mg, 12.5mg 등 스틸녹스 전 품목에 해당한다. 스틸녹스 포장 단위 변경은 원개발사인 사노피 아벤티스의 방침에 따른 것이다. 사노피 아벤티스는 전 세계적으로 포장단위를 표준화하고 오남용을 예방하기 위해 변경을 결정했다. 포장단위가 축소됨에 따라 단기 처방에 있어 약사의 조제 불편함은 감소하고 환자의 편의성은 높아질 전망이다. 스틸녹스는 다른 수면제들과 마찬가지로 장기간 사용이 권장되지 않으며 최대 4주 이상 복용하지 않도록 권고된다. 또한 치료기간을 가능한 짧게 해야 하며 28일 복용 후 추가 처방시에는 반드시 의료진에게 재진단을 받아야 한다. 한독 김영진 회장은 "이번 스틸녹스 포장 변경은 식약처가 강조하고 있는 졸피뎀 안전사용 기준 준수에 기여할 것"이라며 "앞으로도 환자의 보다 안전한 복용과 건강에 2021.09.16

제약바이오협회, 제약마케팅 전문인력 양성교육 실시

16일 한국제약바이오협회는 상반기에 이어 제약마케팅 담당자들을 대상으로 '2021 하반기 제약마케팅 전문인력 양성교육'을 개최한다고 밝혔다. 하반기 제약마케팅교육은 전문의약품(ETC) 부문Ⅰ, Ⅱ 과정을 각 2회씩 총 4회에 걸쳐 진행한다. 교육은 서울 방배동 소재 협회 2층 오픈이노베이션플라자 K룸에서 이뤄지며, ETC 부문별 교육협력 체계를 강화, 보다 심화된 내용으로 마련했다. 오는 10월 6일 오전 9시에 시작하는 ETCⅠ 제약마케팅 교육은 '제약마케팅 프로세스 및 시장에 대한 이해와 SWOT분석'으로 구성, 새로운 관점의 마케팅 전략을 체계적으로 학습할 수 있도록 계획했다. 동일 과정을 10월 6~7일, 11월 10~11일 두 차례 진행한다. 오는 10월 20일 오전 9시에 시작하는 ETCⅡ 제약마케팅 교육은 '효과적인 마케팅을 위한 STP(시장세분화·시장 선정·정립), 전략과 실행, 모니터링'으로 구성, 최신 트렌드에 맞는 제약마케팅 전략에 대해 교육하며, 동일과정을 10 2021.09.16

"이종이식, 무균 관리·유전자가위 기술로 형질전환해 안전하게 가능"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 장기이식 수요에 비해 공여자가 턱없이 부족한 가운데, 돼지를 무균시설에서 길러낸 후 유전자가위 기술로 형질을 전환하면 안전하게 다량의 장기이식이 가능하다는 주장이 나왔다. 제넨바이오 김성주 대표는 15일 글로벌 바이오 컨퍼런스2021(GBC2021)에서 이종이식의 연구개발 및 임상적용 가능성을 주제로 이같이 밝혔다. 지난 2019년 기준으로 전세계 4만 608명의 장기 기증자가 사망했으나, 대기자 명단에는 12만명 이상의 환자가 있는 것으로 나타났다. 이처럼 이식용 장기에 대한 수요가 기하급수적으로 늘고 있으나 공급은 많지 않아 대체 수단의 필요성이 제기되고 있다. 미래 장기이식의 대안으로 최근 '이종이식'이 대두되고 있으나, 여전히 안전성, 윤리 등의 문제로 인해 활성화되지 못하고 있는 실정이다. 김 대표는 "국내 현황을 보면 뇌사자 공여를 받으려는 환자 10명 중 1명만 이식을 받고 있다. 심장이나 간 등 생명과 직결된 장기의 경우 공여자를 기다리다 2021.09.16

한미헬스케어, 당뇨병 환자 온라인 교육 캠프 운영

한미약품그룹은 계열사 한미헬스케어가 지속적인 건강 관리를 돕는 '온라인 당뇨병 교육 캠프' 운영을 맡았다고 15일 밝혔다. 한국당뇨협회와 한국1형당뇨병환우회가 주관하고 전북 순창군이 주최하며 보건복지부와 전북도가 후원하는 이 행사는 코로나19 팬데믹 확산 방지를 위해 온라인으로 열린다. '당뇨야 놀자'를 주제로 이달 15일부터 내달 5일까지 열리는 이번 행사는 한국당뇨협회 홈페이지 또는 당뇨환자 전용 온라인 쇼핑몰 더당을 통해 참여할 수 있다. 전문의와 간호사, 영양사, 운동 관리사 등 당뇨병 질환 분야 전문가들이 펼치는 양질의 강연을 캠프 기간 내 횟수 제한 없이 수강할 수 있으며, PC와 스마트폰 등으로 시청이 가능하다. 30여개 이상의 강좌로 마련된 이번 온라인 캠프는 ▲당뇨병 환자가 꼭 알아야 하는 기본 지식 ▲식사와 운동, 인슐린 요법에 대한 분야별 상세 소개 ▲모범적 환자 사례 ▲치과 질환 관리법 ▲당뇨발, 임신성 당뇨질환 소개 ▲당뇨병 환자 기분 전환을 위한 랜선여행 등 2021.09.15

씨젠, 임직원에게 자사주 배정해 '주주화'한다

씨젠 천종윤 대표이사는 15일 회사 창립 21주년 기념일을 맞아 임직원에게 자사주를 배정한다고 밝혔다. 이는 임직원의 주주화를 통해 임직원의 주인의식과 소속감을 제고하고, 회사의 성과와 임직원의 성장을 연계하기 위한 목적이다. 자사주 지급에 있어 해외 선진기업들이 채택하고 있는 RSU(Restricted Stock Unit, 양도제한조건부주식) 방식을 도입했다. 분기별로 자사주를 배정하되, 실제 지급은 퇴직금과 함께 임직원이 퇴직하는 시점에 이뤄지는 방법이다. 이를 통해 씨젠은 오랜 기간 회사 성장에 기여한 임직원이 더 많은 혜택을 받아 퇴직 이후를 대비할 수 있도록 하고, 자사주 물량의 매각에 따른 주식시장에의 영향도 최소화하기 위한 방침이다. 씨젠은 결산을 통해 매출, 영업이익을 기준으로 경영성과의 일부를 임직원들에게 자사주로 배정할 예정이다. 임직원들은 직급과 근속년수 등에 따라 배분되는 수량이 달라지게 되며, 천 대표는 임직원들에게 더 많은 혜택이 돌아갈 수 있도록 본인 배정 2021.09.15

휴젤, 미국 보툴리눔톡신 시장 진출 순항…FDA 실사 마무리

휴젤은 레티보(수출명) 품목허가 심사와 관련된 미국 식품의약국(FDA) 중간 점검 미팅(Mid-cycle meeting)을 마쳤다고 15일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난 2015년 미국 시장 진출을 위한 임상 3상(BLESS 1,2)에 돌입, 올해 3월 레티보 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서를 제출했다. 이후 약 2개월만인 지난 6월 FDA로부터 품목허가 심사에 착수한다는 공문(Acceptable For Review)을 받았다. 해당 공문에 따르면 미국 전문의약품 신청자 수수료법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 근거, 내년 3월 31일까지 레티보 품목허가를 위한 심사가 진행될 예정이다. 이번 중간점검 미팅 진행 전 FDA는 지난 8월 12일부터 20일까지 9일에 걸쳐 cGMP 실사를 진행, 레티보의 생산을 담당하는 휴젤 제2공장인 거두공장의 제조시설 및 품질 관리 시스템 등에 대한 검증을 실시했다. 실사 종료 후 2021.09.15

헬릭스미스 "현금성 자산 충분, 2023년까지 엔젠시스 임상 3-2·3-3상 완료"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 헬릭스미스가 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN)에 대한 임상3상 실패, 방만 경영과 높은 영업 손실 등의 각종 논란과 설욕을 딛고 재기에 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다. 헬릭스미스 유승신 대표이사·서제희 전략지원본부장은 15일 미디어데이를 열고 현재 진행 중인 엔젠시스 임상 일정과 향후 파이프라인, 유전자치료제 솔루션 사업 등의 계획을 소개했다. 현재 헬릭스미스의 파이프라인 핵심에는 엔젠시스가 있다. 이는 근육에 투여 시 2가지 단백질을 고효율로 발현해 분비하며, 생물학적 활성 유도, 성장 촉진, 근육 위축 억제 등의 기능을 하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 헬릭스미스는 엔젠시스의 타겟 질환으로 당뇨병성신경병증(DPN)을 비롯해 당뇨병성 족부궤양, 루게릭병, 중증하지허혈, 사르코마리투스(CMT), 허혈성 심장질환 등을 제시했다. 유 대표는 "엔젠시스의 가장 큰 기능은 손상신경 복구와 혈관 재건 등이다. 따라서 첫 번째 타겟은 당뇨병성 신경병증(D 2021.09.15

메디톡스, 차세대 미생물 치료제 후보물질 기술 이전

메디톡스는 신생 바이오벤처 리비옴에 미생물 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질과 제반 기술 이전을 완료했다고 15일 밝혔다. 메디톡스는 이번 기술 이전 계약과 함께 현금 출자를 진행했으며, 이를 통해 리비옴의 일정 지분을 취득하게 됐다. 미생물 연구에 특화된 차세대 신약 개발 전문 기업 리비옴은 메디톡스에서 미생물 치료제 분야를 담당했던 연구진들을 주축으로 올해 6월 설립한 바이오 벤처다. 메디톡스에서 마이크로바이옴과 미생물 치료제 개발을 담당해온 송지윤 전 수석연구원이 대표이사를 맡고 있으며, 김영현 전 책임연구원이 최고기술책임자(CTO)를 담당하고 있다. 리비옴은 차세대 듀얼 LBP 플랫폼 기술을 기반으로 신약 개발 가능성이 높은 후보물질을 선제적으로 발굴, 미생물 치료 시장 선점을 목표로 하고 있다. 특히 천연 마이크로바이옴 기반의 플랫폼 기술 ‘N-LBP’와 유전자 에디팅을 통해 치료 효능을 극대화시킨 마이크로바이옴 기반의 차세대 플 2021.09.15

차메디텍, 히알루론산 필러 'ME:DAM' 출시

차메디텍은 자체 개발한 히알루론산 필러 'ME:DAM(미담)'을 국내 출시했다고 14일 밝혔다. 필러는 관절이나 피부를 부드럽게 하는 생체물질인 히알루론산을 피부 아래에 주입해 주름을 개선하는 제품이다. ME:DAM(미담)은 차메디텍이 2013년 출시해 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출해 해외 시장에서 입지를 다진 히알루로산 필러 '히아필리아'를 업그레이드 한 제품으로, 히아필리아 보다 응집력을 높여 주름 개선 효과가 높고 시술 후 변화된 피부 형태가 더 잘 유지된다. 또한 실린지(Syringe, 주사기)에 인체공학적 디자인을 적용해 그립감이 안정적이고 주입감이 우수해 세밀하게 시술할 수 있다. 히알루론산의 분해를 늦추기 위해 사용하는 가교제인 부탄디올 디글리시딜 에테르(BDDE)의 잔류량을 최소화하면서 안전성을 높였다. BDDE는 필요 이상으로 많은 양이 체내에 남으면 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. ME:DAM(미담)은 제품의 점도와 탄성에 따라 L(Light), P(Prim 2021.09.14

한국팜비오, 과민성 방광치료제 오에이비정 출시

한국팜비오는 과민성 방광 증상 치료제 '오에이비(OAB) 정' 5mg 및 10mg을 출시했다고 14일 밝혔다. OAB(Overactive Bladder)는 '과민성 방광'이란 뜻이다. 과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로 생기는 복합적인 증상군을 말하며 소변을 참기 힘들어 화장실에 급히 가야하는 절박뇨를 주증상으로, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨 등을 동반할 수 있다. 오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신 숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광의 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드 사용 횟수를 감소시키고 배뇨빈도가 환자가 느낄 정도로 줄어들어 삶의 질을 높이는 데 기여할 수 있다. 오에이비 정은 투여 시 효과 및 내약성(약물을 투여했 2021.09.14