광동제약, 수해지역에 식수 대용 차음료 긴급 지원

광동제약은 기록적인 집중호우 피해로 어려움을 겪고 있는 충남, 경북지역 수재민을 위해 ‘광동 흑미차’ 1만 2000여병을 긴급 지원한다고 18일 밝혔다. 회사 측은 갑작스러운 폭우로 피해를 입은 수재민들이 식수 대용으로 활용할 수 있도록 광동 흑미차를 긴급 편성, 한국사회복지협의회와 대한적십자사를 통해 임시 주거시설로 대피 중인 이재민들에게 구호물품으로 제공되도록 했다. 광동제약은 이번 긴급 지원 외에도 식수가 필요한 지역과 수재민을 위한 추가 지원도 검토 중이다. 광동제약 관계자는 "폭우 피해로 실의에 빠진 주민들이 안심하고 마실 수 있는 식수 대용으로 제공하기 위해 제품을 마련했다"며 "모든 분들이 하루라도 빨리 일상으로 복귀하시는 데 조금이나마 도움이 되기를 바란다"고 말했다. 한편 광동제약은 올해 4월 강원 산불피해로 식수난에 빠진 이재민들을 위해 광동 옥수수수염차를 긴급 제공한 바 있다. 2023.07.18

SK바이오팜 이동훈 사장 "가치 낮아진 바이오시장, 제2의 세노바메이트 인수 기회"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] SK바이오팜이 엑스코프리를 통해 확보한 자금으로, 오는 2025~2026년 오픈이노베이션을 활용한 CNS 계열의 제2의 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI)를 확보하겠다는 계획이다. 추가 제품 포트폴리오 확보에 그치지 않고 중장기 발전을 위해 금리 인상으로 가치가 낮아진 바이오회사들을 인수합병(M&A)을 추진, 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질 분해(TPD), 세포유전자치료제(CGT) 등 차세대 신약개발 플랫폼 기술을 확보해나갈 예정이다. SK바이오팜 이동훈 대표이사·사장은 18일 기자간담회를 열고 회사의 장기적인 지향점과 성장 전략을 담은 파이낸셜 스토리(Financial Story)를 이같이 밝혔다. 이날 이동훈 사장은 ▲뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 처방건수와 매출 확대, ▲제2의 상업화 제품 인수(라이선스 인), ▲혁신신약 개발 플랫폼 확보 등을 통해 글로벌 빅 바이오텍(Big Biotech)으로 도약하겠다는 포부를 내비 2023.07.18

방글라데시에 생명 선물한 부부의사 김동연·안미홍 씨, 제11회 JW성천상 수상

JW그룹은 공익재단인 중외학술복지재단은 제11회 성천상 수상자로 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨를 선정했다고 17일 밝혔다. JW성천상은 故 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다. 제11회 수상자로 선정된 김동연, 안미홍 씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 역대 수상자 가운데, 첫 부부 수상자로 이름을 올렸다. 김동연·안미홍 부부는 의사로서 명예와 안정적인 삶을 뒤로한 채, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 헌신과 희생의 삶을 살아왔다. 중외학술복지재단은 열악한 환경에 놓인 방글라데시에서 참된 인술을 통해 생명존중 정신을 실천한 공로를 인정해 이들 부부를 JW성천상 수상자로 2023.07.17

​식약처, '임상시험 분야 협의체' 구성…임상시험 분야 규제개선 추진

식품의약품안전처는 17일 국내 임상시험 업계 현장의 의견을 듣고 새롭게 도입되는 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 업계와 ‘임상시험 분야 협의체’를 구성·운영한다고 밝혔다. 협의체는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회에서 추천한 제약, 백신·세포치료제 등 바이오 업계 규제전문가 14명을 위원으로 구성했으며, 1차 협의체 회의는 지난 13일 한국글로벌의약산업협회에서 개최했다. 이번 협의체 회의에서는 ▲임상시험관리기준(GCP) 실태조사 주요 개선방안, 실태조사 주요 결과 공개 ▲최신 안전성 정보 보고(DSUR) 의무화 ▲해외 임상시험용의약품의 치료목적 사용 제도 등을 공유·안내했다. 또한 관련 세부 기준·절차·대상 등을 심도있게 논의했으며, 이외에도 위원들은 ▲중앙IRB 활성화 ▲식약처 보고 자료의 간소화 등을 건의했다. 식약처는 ‘임상시험 분야 협의체’가 임상시험 전반에 걸쳐 합리적인 제도 개선사항을 지속적으로 제안해 달라고 요청했으며, 위원들은 협의체가 2023.07.17

휴젤, 학술포럼 '2023 H.E.L.F in Seoul' 개최

휴젤은 오는 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 학술포럼 '2023 H.E.L.F in Seoul'을 개최한다고 17일 밝혔다. 올해로 11회를 맞이한 H.E.L.F(휴젤 전문가 리더 포럼, Hugel Expert Leader’s Forum)는 국내외 미용·성형 분야 의료진·관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 휴젤의 글로벌 학술포럼이다. 이번 포럼은 '진실성을 향하여-욕망을 넘어서(Toward Genuineness - Beyond Aspiration) : 다양한 관점으로 보는 연령대별 에스테틱 구성요소(Aesthetic Components of Generations in a Diversity Perspective)'를 주제로, 휴젤이 추구하는 미적가치를 전하고 성별·연령대별 아름다움의 기준과 글로벌 시장을 관통하는 메디컬 에스테틱 시술 트렌드에 대해 논의한다. 올해도 국내와 미국·태국·중국의 글로벌 KOL(Key Opinion Leader)이 연 2023.07.17

휴온스푸디언스, 조성천·이충모 각자 대표 체제로

휴온스푸디언스는 경영 효율화와 책임경영 강화를 위해 각자 대표 체제로 전환한다고 17일 밝혔다. 휴온스푸디언스는 지난 14일 충남 금산 사옥에서 임시 주주총회를 열고 조성천 전무를 공동 대표이사로 선임했다. 이날 주주총회에서 조성천 전무 사내이사 선임의 건 등 안건이 원안대로 통과됐다. 조성천 신임 대표는 경영, 연구, 영업·마케팅 부문을 이충모 대표는 생산 부문을 총괄하게 된다. 영업·마케팅 부문을 맡게 되는 조성천 신임대표는 1971년생으로 일동제약, 한독, 코오롱제약 등을 거쳐 지난 2020년 휴온스그룹에 합류한 영업·마케팅 전문가로 꼽힌다. 휴온스에서는 건강기능식품사업본부장을 지내며 건기식 브랜드, 마케팅 사업을 주도했다. 특히 대표 브랜드 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 누적 매출 1000억원 달성과 남성 건기식 ‘전립선 사군자’ 론칭을 이끌었다. 휴온스푸디언스는 조성천 대표 선임을 통해 △온·오프라인 유통 시스템 체계화 및 고도화 △판매 채널 확장 △브랜드 아이덴티티 2023.07.17

지아이이노베이션 조기 상업화 추진 GI101A·넥스트 키트루다 GI108 높은 자신감

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지아이이노베이션이 넥스트 키트루다, 4세대 항암제를 개발하겠다는 의지를 표명했다. 지아이이노베이션은 17일 기자간담회에서 GI-101·102 조기 상업화를 위한 임상시험 변경, 대사면역항암제 GI-108 임상시험 진입 계획과 함께 연내에 GI-103에 대한 기술이전 달성을 목표로 협상을 추진 중이라고 밝혔다. 지아이이노베이션 면역항암제 후보물질 GI101은 CD80과 IL-2 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로, 임상 1/2상을 진행 중이다. 단독요법은 항암활성이 문제인데, 현재까지 GI101은 단독요법만으로도 완전관해(CR) 1건, 부분관해(PR) 3건의 결과를 얻었다. 지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무는 "원숭이 모델에서 GI101 투여 후 림프구가 안정적으로 3배 이상 증식되는 것으로 나타났다. 특히 표적치료제로 치료해온 환자에서는 치료차수에 따라 객관적 반응률(ORR)이 대폭 낮아지는데 이들 환자에서도 단독요법으로도 -46.6%의 2023.07.17

길리어드 글로벌 HIV 마케팅 책임자 "부정적 인식 개선, 최대한 빠른 진단과 치료 중요"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 다른 질환과 달리 HIV/AIDS 영역에 대한 차별과 낙인이 뚜렷하며, 이로 인해 환자들이 적절한 대응을 하지 못해 치료 시점이 늦어지고 있다는 지적이 제기됐다. 효능과 안전성을 모두 입증받은 약물이 다양해진만큼, 빠른 진단과 초기치료를 통해 만성질환처럼 관리를 이어나가는 환경조성이 시급하다는 입장이다. 길리어드 사이언스 글로벌 전략 마케팅(Global Strategic Marketing; GSM) HIV·COVID·신종 바이러스팀 프레디 헝(Freddy, Shih-Chieh Hung) HIV 책임자(Director)는 최근 방한해 기자들과 만난 자리에서 이같이 밝히면서, HIV/AIDS 영역에 대한 특징과 치료환경, 국가별 차이, 한국이 나아갈 방향 등에 대해 이야기를 나눴다. 프레디 헝 디렉터는 제약회사에서 17년간 종사했고, 7년전부터 길리어드에 합류해 HIV 책임자로 근무하면서, 한국, 홍콩, 말레이시아, 싱가포르, 대만 계열사와 긴밀히 협력하고 2023.07.17

'무릎 골관절염 환자에서 골수 흡인 농축물 관절강내 주사' 신의료기술 등재

보건복지부가 지난 11일 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시’ 및 ‘평가 유예 신의료기술 고시’ 일부개정 발령을 공지했다. 국제성모병원 정형외과 채동식 교수의 임상연구와 문헌조사를 바탕으로 이번에 등재된 신의료기술 ‘무릎 골관절염환자에서의 골수 흡인 농축물 관절강내 주사’(보건복지부 고시 제2023-128호 918번, 2023.7.11)는 작년 11월에 줄기세포기업 미라셀과 신의료기술 등재 신청을 했으며 신의료기술평가위원회(2023.5.26) 심의 결과, 무릎 관절 통증을 완화하고 기능을 개선함에 있어 안전하고 유효한 기술로 평가를 내렸다. 무릎 골관절염에 대한 골수 흡인 농축물 관절강내 주사(Intra-articular Injection of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis)의 사용 목적은 무릎 관절의 통증 완화 및 기능 개선을 위함이다. 사용대상은 ICRS (International Cartilage R 2023.07.15

한독 사브릴 정, 영업자 회수 진행…다른 의약품 성분 검출

식품의약품안전처는 뇌전증과 영아 연축 치료제인 '사브릴정500mg(비가바트린)'에 대해 영업자 회수를 진행하고 있다고 14일 밝혔다. 영아 연축(west syndrome)은 간질·유아경련, 비정상적인 뇌파 패턴, 지적 장애를 특징으로 하는 일련의 증상이다. 이번 회수는 사브릴정에 사용된 주성분 '비가바트린' 일부에서 다른 의약품 성분인 '티아프리드'가 미량 검출됐다는 해외 정보에 따라, 해당 원료를 사용해 제조된 1개 제조번호 제품에 대해 사전예방적 차원에서 진행하는 것이다. 회수 대상은 제조번호 SAFA001이며, 사용기한은 2025년 5월 5일까지인 제품이다. 티아프리드(Tiapride) 성분은 운동장애, 신경근 동통, 공격성·초조상태 등 신경·정신 장애 치료제의 주성분으로 현재 국내 허가된 제품은 없다. 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 ‘티아프리드’ 성분이 검출된 원인에 대해 한독 측은 "이탈리아 소재 주성분 제조원에서 ‘티아프리드’를 제조 후 동일한 제조설비로 ‘비가바트린’을 2023.07.15