현대약품, 여드름 치료 혁신신약 윈레비 국내 개발·상용화 추진

현대약품은 코스모 파마슈티컬스(Cosmo Pharmaceuticals N.V)와 여드름 치료제 신약 윈레비 (Winlevi®, clascoterone)의 국내 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 현대약품은 코스모의 자회사 카시오페아(Cassiopea)로부터 윈레비에 대한 국내 허가와 판매를 위한 독점적인 권리를 받게 되며, 국내 품목허가 이후 독점적으로 유통 및 판매를 담당하게 된다. 지난 2020년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인 받은 윈레비는 안드로겐 수용체 작용에 특화된 크림 제형의 국소 치료제다. 여드름 병변에 직접적으로 도포하는 방식으로, 전신에 미치는 영향을 최소화해 상대적으로 안전하며 남성과 여성 모두에게 사용 가능하다는 특징이 있다. 윈레비는 지난 2021년 11월 미국에서 최초 출시됐으며, IQVIA 데이터 기준 미국에서 가장 많이 처방되는 2023.06.23

"한미 랩스트리플, NASH 타깃 핵심 '간 섬유화' 개선 직접 효능"

한미약품은 21일부터 24일까지(현지시각) 오스트리아 빈에서 열린 유럽 간학회(EASL, European Association for the Study of the Liver)에 참가, NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist, 이하 랩스트리플, 일반명 : efocipegtrutide)’의 연구 결과 2건을 발표했다고 23일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 NASH 치료의 핵심 지표 중 하나로 꼽히는 ‘간 섬유화’를 직접적으로 개선한 효능을 평가한 결과로, 현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있으나 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있는 실정이다. 랩스트리플은 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중작용 바이오 혁신신약으로, 다중 약리학적 효과를 토대로 NASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 2023.06.23

동아쏘시오홀딩스, MSCI ESG 평가에서 AA등급 획득

동아쏘시오홀딩스는 MSCI(모건스탠리캐피털인터내셔널)가 시행한 ESG 평가에서 국내 제약 기업 중 최고 등급인 AA등급을 획득했다고 23일 밝혔다. 세계적인 투자정보 제공 기관인 MSCI는 지난 1999년부터 매년 전 세계 상장기업을 대상으로 환경, 사회, 지배구조와 관련된 10대 주요 분야와 35개의 핵심 이슈를 평가해 발표하고 있다. 동아쏘시오홀딩스는 2021년 B등급, 2022년에는 A등급을 받은 데 이어, 이번 2023년 평가에서는 AA등급을 획득하며 매년 등급이 상승했다. MSCI 보고서에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 이번 평가에서 익명제보시스템에 대한 정책 마련과 ISO37001 인증 관리, 비즈니스 윤리 교육 및 내부심사 실시, 임직원 교육 및 인증 프로그램 지원 등의 인적자원관리 등을 인정받아 높은 점수를 받았다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 "공신력 있는 글로벌 평가기관으로부터 높은 ESG 등급을 받으며, 사회책임경영을 위한 동아쏘시오홀딩스의 노력을 인정받았다"며 "앞으로도 2023.06.23

유유제약, 6.25 참전 유공자 건강보조식품 기부

유유제약이 6월 호국보훈의 달을 맞아 충북 제천시와 연계해 6.25 참전 유공자 어르신들에게 전달될 건강보조식품을 기부했다고 23일 밝혔다. 유유제약은 6.25 참전 유공자회 제천시지회에 건강보조식품 100세트를 기부했으며, 기부 제품은 6.25 참전유공자 기념행사 당일 유공자 어르신들에게 전달된다. 유유제약 박노용 대표이사는 "6월 호국보훈의 달을 맞이해 6.25 참전 유공자 어르신에게 감사의 마음을 전하기 위해 이번 기부를 진행했다"고 말했다. 유유제약은 충북북부보훈지청과 연계해 국가유공자 봉사활동을 지속적으로 진행하는 등 지역 소재 기업으로 사회적 책임을 다하고 있다. 2023.06.23

식약처, 간세포암 치료제 '이뮤도주' 허가

식품의약품안전처는 23일 간세포암 치료에 사용하는 신약 '이뮤도 주(트레멜리무맙)'를 허가했다고 밝혔다. 이는 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로, 임핀지 주(더발루맙)와 병용해서 사용하는 제품이다. 첫 투여 때 이뮤도주와 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용하는 방식이다. 이뮤도주(트레멜리무맙)는 T-림프구 활성을 저해하는 CTLA-4(Cytotoxic T lymphocyte associated antigen-4, 세포독성 T 림프구 연관 항원-4)와 CD80, CD86 등의 상호작용을 선택적으로 차단하는 항체로, T-세포 활성화와 증식을 향상시켜 T-세포의 항종양 면역 반응을 유도해 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암에 새로운 치료 기회를 제공한다. 임핀지주(더발루맙)는 PD-L1(암세포 표면 단백질)에 결합하는 항체의약품으로, PD-1과 PD-L1의 상호작용을 방해해 T 세포가 암세포를 공격하도록 유도한다. 식약처는 "앞으로도 규제과 2023.06.23

"최적의 대장암 치료 전략 개발" 제22회 보령암학술상 서울의대 정승용 교수 선정

보령(구 보령제약)과 한국암연구재단은 제22회 보령암학술상 수상자로 서울대학교 의과대학 외과학교실 정승용 교수를 선정했다고 23일 밝혔다. 제22회 보령암학술상 시상식은 서울대학교 삼성암연구동 이건희홀에서 23일 진행될 예정이며, 수상자인 정승용 교수에게는 상금 3000만원과 상패가 수여된다. 정 교수는 국립암센터 부속병원 대장암센터장, 서울대학교암병원 대장암센터장 등을 역임하고, 서울의대 외과학교실 교수로 재직하고 있다. 수년간 대장암 치료 분야 임상 및 중개 연구에 매진한 결과 ‘대장암 연구’의 세계적 권위자로 인정받아 왔다. 특히 정 교수는 2014년 세계적인 암 전문 학술지 ‘란셋 온콜로지(Lancet Oncology)’에 게재한 ‘직장암에서 복강경과 개복 수술의 장기 생존율을 비교한 논문’을 통해 직장암에서도 복강경 수술이 종양학적으로 안전함을 입증했다. 또한 2021년에는 10년 간의 추적 관찰을 통해 복강경 수술의 안전성을 증명하면서, 직장암 복강경 수술이 표준수술법으로 2023.06.23

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 이달 안 유럽·3분기 미국 품목허가 신청

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 동아에스티(동아ST)가 연간 800억원이 넘는 규모의 R&D 투자를 통해 글로벌 블록버스터인 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러 개발에 성공, 이달 안에 유럽, 3분기 내에 미국 진출을 위한 품목허가를 추진한다. 23일 제약바이오업계에 따르면 동아에스티는 IR설명회 등을 통해 DMB-3115(스텔라라 바이오시밀러) 유럽과 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품기구(EMA) 등에 품목허가(BLA, MAA) 신청 계획을 발표했다. DMB-3115는 성인 및 소아 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 적응증이 있는 바이오의약품으로, IL-12와 IL-23의 생체활동(bioactivity)을 억제하는 단클론항체(monoclonal antibody, mAb)다. 오리지널인 스텔라라는 지난해 기준으로 전세계 매출이 177억700만 달러, 한화 약 23조1010억원에 달하는 블록버스터 제품이다. 동아에스티는 지난 2021년부터 2023.06.23

동아쏘시오그룹, 소외계층 위해 사랑나눔바자회 수익금 '기부'

동아쏘시오그룹은 최근 사랑나눔바자회를 통해 얻은 수익금 1억1800만원을 동대문구사복지협의회에 전달했다고 22일 밝혔다. 전달된 수익금은 전액 저소득층과 소외계층 지원사업에 사용된다. 동아쏘시오그룹은 기부 문화 확산과 지역 사회 발전, 소외계층에 대한 사랑 나눔 차원에서 지난 2009년부터 매년 사랑나눔바자회를 개최하고 수익금을 기부하고 있다. 올해 사랑나눔바자회는 코로나로 인해 4년만에 열렸으며, 동아쏘시오홀딩스·동아에스티·동아제약 직원들로 구성된 자원봉사단이 자사 제품을 지역 주민들에게 저렴하게 판매해 큰 호응을 얻었다. 특히 동대문구 소재 기업들도 사랑나눔바자회에 참가해 지역사회와 함께하는 문화 조성에 힘을 보탰다. 행사를 주최한 백상환 동아제약 사장은 "지역 주민들의 아낌없는 성원으로 올해 동대문구사회복지협의회에 기부금을 전달할 수 있었다"면서 "사랑나눔바자회에 참여해주신 모든 분들께 감사드리며, 어려운 이웃들에게 힘이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 이날 기부금 2023.06.22

일동바이오사이언스, 중국 건기식 박람회서 기능성 소재 홍보

일동홀딩스는 건강기능식품 사업 자회사 일동바이오사이언스가 중국 건강기능식품 박람회 HNC 2023(Healthplex Expo 2023 · Natural & Nutraceutical Products China 2023)에 참가해 프로바이오틱스 원료 및 제품, 기술력 등을 홍보했다고 22일 밝혔다. HNC 2023은 ▲건강 식품 ▲보조 식품 ▲자연 약초 ▲기능성 원료 등 건강 관리 분야와 관련한 다양한 제품 및 소재 등을 출품하는 국제 전시회로, 올해 행사는 중국 상하이 국가전시컨벤션센터(NECC, National Exhibition & Convention Center)에서 개최했다. 일동바이오사이언스는 한국관 연합 기업으로 참가해 홍보 부스를 마련하고 ▲프로바이오틱스 원료를 비롯한 기능성 소재 ▲4중 코팅 공법 등의 원천기술 ▲전용 설비 및 관련 인프라 등을 소개했다. 회사 측은 특히 ▲미국 ‘자체검증 GRAS’(Self-Affirmed Generally Recognized As S 2023.06.22

인핸드플러스-돌봄드림, 시니어 케어 서비스 공동 개발 위한 MOU 체결

인간의 부정적 감정을 극복하는 솔루션을 개발하는 멘탈헬스케어기업 돌봄드림과 AI(인공지능) 스마트워치 기반 디지털 헬스케어 전문기업 인핸드플러스가 시니어 및 소외계층 대상의 헬스케어 서비스 공동 개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 돌봄드림은 인간의 부정적인 감정을 해결하는 제품 및 서비스를 개발하는 스타트업이다. 긴장, 초조, 불안, 공포 등의 감정을 해결하기 위해 멘탈헬스케어 제품인 공기주입식 조끼를 개발했다. 아울러 생체정보를 수집해 착용자의 감정상태와 스트레스를 모니터링하는 스마트 조끼를 개발하고 있다. 돌봄드림 김지훈 대표는 "노인과 시니어 등 돌봄이 필요한 소외계층을 위한 다양한 방법에 대한 공동 연구를 통해 상호 제품 및 서비스 개발에 도움이 되고자 한다"며 "인핸드플러스와의 다양한 제품 공동 개발을 통해 효과를 입증하는 임상 실험 및 협업을 적극 진행할 것"이라고 밝혔다. 인핸드플러스는 스마트워치와 AI 기술 기반 개인 맞춤형 복약 관리 솔루션을 2023.06.22