이연제약, 테라베스트와 NK세포치료제 공동개발계약 체결

이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 고형암 적응증 대상의 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’에 대한 공동개발을 수행한다. 또한 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 pDNA(플라스미드DNA)를 전 세계에 독점적으로 제조·공급할 수 있는 권리를 확보한다. 계약에 따라 이연제약은 테라베스트에 계약금에 더해 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 임상비용은 테라베스트와 공동으로 부담할 계획이다. 이를 통해 이연제약은 향후 제품화에 따른 수익은 물론, 개발 과정에서 제3자에게 기술이전 시에는 발생된 수익금을 일정 비율로 갖는다. 테라베스트는 난치성 질환 분야의 바이오신약 연구개발 기업으로, iPSC 유래 세포치료제를 파이프라인으로 개발하고 있다. 또한 국내 최초로 iPSC 유래 세포치료제에 특화된 cGMP 기준의 GMP 시설을 보유하고 있다. 전 세계적으로 고형암을 적응증으 2023.04.11

제15회 조아제약 프로야구 대상, 풍성한 콘텐츠로 재미 더했다

조아제약은 한국 야구의 발전과 흥행을 위해 제정한 '조아제약 프로야구 대상'을 올해에도 진행한다고 11일 밝혔다. 올해 15년째를 맞이하는 '조아제약 프로야구 대상'은 국내 유일 제약사 주최 야구 축제로 조아제약과 일간스포츠가 공동 제정해 진행하고 있다. 정규시즌 중 주·월간 MVP를 선정하고, 상금과 함께 조아제약 대표 건강기능식품 조아바이톤을 부상으로 증정한다. 조아제약 프로야구 대상의 가장 큰 축제인 연말 시상식도 열린다. 연말 시상식은 국내외에서 활약하는 프로 및 아마추어 선수까지 포함하는 시상식으로 지난해에는 키움 히어로즈 이정후 선수가 대상을 받았다. 특히 올해에는 더욱 풍성해진 온오프라인 프로그램을 통해 소비자들을 찾아갈 예정이다. 조아제약은 유튜브 계정에서 월 1회 월간 MVP 수상자의 이름으로 삼행시 짓기 이벤트를 진행하고, 선수가 뽑은 삼행시를 작성한 소비자에게 친필 사인 유니폼과 월간 MVP 시상식에 참여할 기회를 제공한다. 더불어 월간 MVP 수상자의 온택트 인 2023.04.11

동아제약, 약국 전용 온라인몰 DAPmall(답몰) 서비스 오픈

동아제약은 약국 경영 편리 도모를 위해 약국 전용 온라인 몰인 DAPmall(답몰)을 오픈했다고 11일 밝혔다. 답몰은 '약국운영의 더 나은 답[DAP]을 드리겠다'는 의미로 약사들의 구매 편의성을 증진시키기 위해 오픈했다. 약국 전용 온라인 몰인 답몰에서는 동아제약의 주요 제품인 판피린, 노스카나, 베나치오 등의 일반의약품, 의약외품 및 건강기능식품 등을 취급한다. 동아쏘시오홀딩스의 자회사인 물류전문기업 용마로지스의 직배송 시스템 구축으로 안전하고 빠른 배송이 가능하다. 동아제약은 전국 130여 명의 약국매니저를 통해 직거래처를 직접 관리하며 고객 밀착형 서비스를 제공할 계획이다. 특가세일, 공동구매, 타임세일 등의 다양한 기획전을 정기적으로 선보이며, 1:1 실시간 상담서비스를 운영해 약사와의 소통을 강화할 예정이다. 약사들의 니즈를 반영한 홈페이지 구성도 눈에 띈다. 약국 공간의 효율적인 운영을 위한 동아제약 상품관련 ‘진열대 문의’, 자주 주문한 상품을 빠르게 주문 가능한 ‘ 2023.04.11

식약처, 미국·일본·싱가포르 등과 디지털헬스 규제 적극 교류한다

식품의약품안전처는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해 최근 벨기에 브뤼셀에서 개최된 '제23차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회'에 참석했다고 밝혔다. IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로, 우리나라는 지난 2017년 12월 가입했고 2021년에는 1년간 의장국을 맡아 수행했다. 식약처는 이번 IMDRF 정기총회에서 국가간 규제 협력 체계를 강화하고, 우리나라 규제 영향력을 확대하기 위해 IMDRF 회원국인 싱가포르, 캐나다, 호주, 일본, 브라질 등 의료기기 규제당국과 적극적으로 양자면담을 진행했다. 싱가포르(HSA)와는 인공지능 의료기기 허가·심사 기준을 공유하고, 향후 임상시험 가이드라인 공동 개발을 위한 웹세미나를 개최해 상호 규제 이해도를 높이기로 했다. 캐나다(Health 2023.04.11

제뉴원사이언스, 당뇨병 치료제 포슈벳정, 포슈벳듀오서방정 출시

제뉴원사이언스는 당뇨병 치료제 포슈벳정5밀리그램, 10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)과 포슈벳듀오서방정10/1000밀리그램을 출시한다고 10일 밝혔다. 포슈벳정은 다파글리플로진(Dapagliflozin) 단일 성분의 제네릭 의약품이다. 제뉴원은 자체 생동을 통해 해당 제품의 안정성을 확인했으며, 제품을 직접 생산해 공급 또한 원활하게 진행할 계획이다. 이중 포슈벳정5밀리그램은 다파글리플로진 저함량 제품으로 제2형 당뇨병 치료 시 용량 조절에 용이할 것으로 전망된다. 다파글리플로진의 물질특허 만료 시점은 2023년 4월 7일로, 포슈벳정은 물질특허 만료 직후인 지난 8일 출시됐다. 다파글리플로진 성분은 제2형 당뇨병 치료 약물인 SGLT-2 억제제 중 하나다. 이는 신장에서 SGLT-2를 억제해 포도당의 재흡수를 감소시키고 과다한 포도당을 소변으로 배출함으로써 혈당 강하 효과를 나타낸다. 또한 제2형 당뇨병 환자가 다파글리플로진을 단독 투여하는 경우에 통계적으로 유의한 혈당 강 2023.04.11

GC셀 "글로벌 탑티어 세포∙유전자치료제 기업으로 도약"

GC셀이 제임스박 대표이사 취임과 함께 글로벌 탑티어(Top-Tier) 세포∙유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 'Global Creator of Cell & Gene Therapy'를 선포했다. GC셀은 10일 전 임직원이 용인시 목암타운 본사에 모여 새로운 비전을 공유하고 글로벌 세포∙유전자치료제 기업으로의 도약을 다짐하는 시간을 가졌다. 이 자리에서 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 'Global Creator of Cell & Gene Therapy'를 선포하고, ▲Create ▲Explore ▲Link ▲Learn 등 비전을 구성하는 4가지 핵심가치도 임직원과 공유했다. CELL의 첫 글자를 딴 핵심가치는 각각 ▲인류의 건강한 삶을 창조(Create)하고 ▲건강과 안전, 환경을 위해 가지않은 길을 탐험(Explore)하며 ▲최고의 기술력과 서비스를 인류 생명의 소중한 가치와 연결(Link)하고 ▲끊임 없는 연구개발로 지속 가능한 기업으로 도약하기 2023.04.10

국제약품, SGLT-2 억제제 포시디·포시디엠서방정 발매

국제약품이 DPP-4억제제 테넬디정에 이어 4월 SGLT-2 억제제 신제품을 3종을 출시하며 당뇨병 치료제 라인업을 완성했다. 국제약품은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분의 당뇨병 치료제인 포시디정과 메트포르민 복합제인 포시디엠서방정 10/500, 10/1000mg 총 3종 제품을 발매했다고 10일 밝혔다. 다파글리플로진은 신장에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제한다. 이를 통해 당 재흡수를 억제하고 소변으로 당을 배출하게 하는 기전을 가진 인슐린 비의존적으로 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제로, 1일 1회 다파글리플로진 복용 시 하루에 소변으로 약 70g의 포도당이 배출되며, 칼로리로 환산 시 약 280kcal이 소진된다. 이러한 특징으로 다파글리플로진은 혈당강하 효과뿐만 아니라 체중 감소의 이점을 가진다. 실제 미국당뇨병학회(ADA) 및 유럽당뇨병학회(EASD)에서는 당뇨병환자들의 체중 관리를 위해 체중 감소 효과가 있는 SGLT-2 억제제(또는 GL 2023.04.10

한국비임상시험연구회 제43차 워크숍 개최…실무자들 신약개발 노하우 공유

한국비임상시험연구회는 오는 5월 26일 수원컨벤션센터(광교)에서 '신약개발 실무자 연구 경험과 개발 과정을 통해 본 K-바이오 R&D 도전(Thriving in the Era of Uncertainty: Challenges and Opportunities of K-Bio’s R&D)'을 주제로 제43차 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 한국제약바이오협회가 후원한 이번 워크숍은 신약 연구개발 기술의 현황과 비임상시험 연구에 관한 연구자들의 경험을 공유하기 위해 마련됐다. 워크숍은 총 6개의 강연과 4개 분과 12개 강연을 포함하여 총 16개의 주제 발표로 진행된다. 이번 워크숍에서는 제약, 바이오, CRO, 병원, 출연연구소, 식약처 관계자 등 약 1000여명의 회원 참석 및 60여개 업체가 부스를 진행할 예정이다. 워크숍 오전 첫 세션은 김일환 대표(브이원바이오)가 좌장으로 식품의약품안전처 제품화전략지원단 소개(MFDS), 단백질분해 항암제 연구(유빅스테라퓨틱스), 이중융합단백질 치료제( 2023.04.10

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101 새로운 공정개발 "항암면역세포 3배↑"

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101의 새로운 제조 공정을 도입한다고 10일 밝혔다. 앞서 지난 7일 지아이이노베이션은 'GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 GI-101 1/2상 임상시험(Keynote-B59) 계획'에 대한 국내 식품의약품안전처 변경 승인 신청을 공시했다. 회사에 따르면 GI-101은 CD80과 IL-2 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐으며 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. GI-101은 임상1상과 2상에서 단독 요법만으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보여줬다. 경쟁약물 대비 10배 이상의 투약용량에서도 훨씬 높은 안전성과 함께 월등한 항암 면역세포 증식능을 나타냈다. 또한 GI-101 치료 후 면역세포 증가가 클수록 암 환자들의 무진행 생존 기간(Progressi 2023.04.10

알테오젠, 고객사로부터 400억원 규모 용역 수탁

알테오젠은 고객사로부터 의뢰받은 400억원 규모 용역 중 1차분 60억여원을 청구할 예정이라고 10일 밝혔다. 이번 용역은 하이브로자임 기술을 이용해 만든 히알루로니다제(ALT-B4) 관련해 글로벌 제약사와 2020년 체결한 라이선스 계약에 의거한 실행 계약이다. 고객사가 임상 중인 피하주사제형을 위한 ALT-B4 공급 및 생산기술이전 등의 내용이 포함돼 있다. 고객사인 글로벌 기업의 전략 등과 맞물려 자세한 계약내용은 밝히기 곤란하지만, 개발제품의 품목허가 등을 위한 ALT-B4의 생산 프로세스 검증이 주목적으로 알려졌다. 이번 용역 수행을 통해 회사는 단순한 매출이나 수익 뿐만 아니라 글로벌 스탠다드에 맞춘 ALT-B4의 공급으로 회사가 얻을 생산 기술 습득과 향상에 대한 기대감도 드러냈다. 알테오젠 관계자는 "계약 실행과정에서 발생하는 용역은 통상적인 매출이지만, 금액이 작지는 않다"면서 "약 1년간 진행되는 이번 용역 사업을 통해 고객사와 협력을 강화하고, 사내 구성원의 역량 2023.04.10