메드팩토, 스탠포드대 등과 '백토서팁' 골육종 미국 공동 임상 추진

미국 POETIC 학회서 발표, 연내 임상 개시 예정 메드팩토가 미국 스탠포드대 및 케이스웨스턴리저브대 병원 등과 공동으로 현지에서 소아 골육종 대상 연구자 임상시험 제2상을 진행할 예정이라고 10일 밝혔다. 메드팩토는 5~7일 미국 로스엔젤레스에서 열린 소아종양학 학회(POETIC Winter Meeting)에 참가해 TGF-β(베타) 억제 항암제 ‘백토서팁’의 골육종 임상 계획을 발표했다. POETIC(Pediatric Oncology Experimental Therapeutics Investigators Consortium)은 북미지역 소아 종양학 분야 의사, 과학자, 기업 등의 혁신적인 협업의 장 조성을 목적으로 하는 컨소시엄으로, 1년에 2번씩 학술행사를 개최하고 있다. 메드팩토에서는 우정원 사장과 김새롬 미국법인장이 참석해 회사 소개와 함께 공동 연구자들과 임상 프로토콜 등에 대해 협의했다. 이번 행사에서 메드팩토는 이미 백토서팁의 전임상 및 1상을 통해 안전성과 함께 골육종 암세포 성장 및 폐 전이 억제 가능성을 확인했고,

메디톡스, IMCAS에서 신규 톡신 제제 라인업 공개

프리필드시린지(PFS) 톡신 'PF30', 유전자 재조합 톡신 'MT951' 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS World Congress 2025, 이하 IMCAS)에서 새롭게 개발 중인 톡신 제제 라인업을 공개하고, 미국, 유럽 등 글로벌 공략을 위한 향후 비전을 제시했다고 5일 밝혔다. 회사는 IMCAS 마지막 날 진행된 보툴리눔 톡신 특별 세션에서 진행된 분당 스킨영클리닉 허수정 원장의 '보툴리눔 톡신 제제 파이프라인과 미래' 강연을 통해 개발 중인 프리필드시린지(PFS) 형태의 톡신 제제 'PF30'과 유전자 재조합 톡신 제제 'MT951'의 개발 현황을 최초 공개했다. 해당 세션에는 애브비, 멀츠 등 대표적인 글로벌 톡신 기업 8곳이 참석했으며, 국내 기업은 메디톡스와 제테마가 자리했다. PF30은 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'(성분명 NivobotulinumtoxinA)을 프리필드시린지 형태로 업그레이드한 제품으로, 시술 편의성과 정확성을 높일 전망이다. MT951은 유전자

​아이젠사이언스-멥스젠, 혁신 신약개발 위한 연구협력 MOU 체결

AI 플랫폼과 생체조직칩 기술 결합을 통해 새로운 연구 패러다임 구축할 예정 아이젠사이언스와 멥스젠이 효율적인 혁신 신약개발을 목표로 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 아이젠사이언스의 AI 기반 신약개발 플랫폼과 멥스젠의 미세생리시스템(MPS) 기술을 접목해 신약개발 과정의 병목현상을 줄이고, 보다 정밀한 데이터 분석과 효율적인 체외 실험 모델을 구현할 방법을 탐구할 예정이다. 구체적으로 아이젠사이언스의 AI 플랫폼을 활용해 설계 및 개발한 신약 후보 물질을 멥스젠의 생체조직칩을 활용해 검증하고 초기 후보 물질의 약효 및 독성을 분석해 아이젠사이언스의 AI 플랫폼에 지속적으로 업데이트하는 방안을 계획 중이다. 또한 아이젠사이언스가 보유한 기존 독성 데이터와 생체조직칩 실험 데이터를 결합해 부작용을 사전에 예측하고, 이 과정을 반복해 동물실험 없이 신약의 안전성을 검증하는 새로운 연구 패러다임을 구축해나갈 예정이다. 이를 통해 임상시험 성공 가능성을 예측함으로써 기존의 신약 개발 기간을 획기적으로 단축하는 것을 기대하고

쓰리빌리언, 유전성 망막질환 환자 발굴 및 치료 연구 국제학술지 게재

쓰리빌리언이 서울대병원 이은경 교수팀과 함께 선천성 실명 희귀질환 중 하나인 레버 선천성 흑암시(Leber Congenital Amaurosis) 질병을 성공적으로 진단한 연구 결과를 국제학술지 분자유전학 및 유전체의학(Molecular Genetics and Genomic Medicine)에 출간했다고 7일 밝혔다. 레버 선천성 흑암시를 유발하는 유전자는 26개가 존재해, 정확한 원인 유전자를 판별해 진단하는 것이 어려워 개선이 필요했다. 쓰리빌리언은 이 연구에 앞서 2021년 노바티스가 지원하는 헬스엑스챌린지에 선정돼 레버 선천성 흑암시 26종을 포함해 알려진 118개의 모든 유전성 망막질환을 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 인공지능 유전변이 해석 기술을 고도화했고 임상검증을 성공적으로 완수했었다. 이때 고도화 개발된 인공지능 유전성 망막질환 검사 기술을 바탕으로, 이번에 유전성 망막질환으로 의심되는 환자를 한국노바티스의 IRD환자 진단지원프로그램을 활용해 서울대병원과 협력 진

베르티스, 생명과학 분야 혁신 권위자 데이비드 베리 박사 과학자문위원 영입

한국 기업과 첫 협력…혁신 리더, 발명가, 기업가 경험과 전문성을 바탕으로 베르티스 글로벌 진출 지원 베르티스가 생명과학 분야의 혁신 및 지속가능경영 세계적 권위자 데이비드 베리(David Berry) 박사를 과학자문위원회(SAB) 위원으로 영입했다고 6일 밝혔다. 베리 박사는 미국 하버드의대 의학 박사 학위 및 미국 매사추세츠공대(MIT) 생물공학 박사 학위를 취득했으며, 생명과학 분야 등에서 200개 이상의 특허를 보유하고 있다. 10억 달러 이상의 기업 가치를 인정받는 7곳을 포함한 30여 곳의 기업 창립에 참여했으며, mRNA 기술 기반 백신 및 치료제 개발 기업 모더나의 창립에도 기여했다. 베리 박사는 혁신 및 지속가능경영에 대한 세계적 명성의 권위자로 현재 유엔 지속가능발전해법네트워크(UN SDSN)의 리더십 위원회 명예 위원으로 활동 중이다. 그는 2007년 MIT가 발행하는 MIT 테크놀로지 리뷰(MIT Technology Review)로부터 '올해의 혁신가', 2014년 세계경제포럼의 '젊은 글로벌 리더', 미국 국무부가 선정한 '미래를 새롭게 그리는 12명의 혁신가

링크드인 공동창립자, AI 신약개발에 뛰어들었다…2460만달러 시드펀딩 유치

종양학 전문의와 마나스AI 공동 설립…삼중음성유방암 등 공격적인 암 치료제 개발에 초점 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 링크드인(LinkedIn) 공동 창립자이자 벤처캐피탈리스트인 리드 호프만(Reid Hoffman)이 인공지능(AI) 신약개발에 뛰어들었다. 5일 관련업계에 따르면 호프만은 미국 컬럼비아대학(Columbia University) 종양학 교수인 싯다르타 무케르지(Siddhartha Mukherjee) 박사와 최근 AI 신약개발 스타트업 마나스 AI(Manas AI)를 출범했다. 시드 펀딩으로 제너럴 카탈리스트(General Catalyst), 그레이록(Greylock) 등으로부터 2460만 달러를 유치했다. 마나스의 과학자문위원회에는 ▲아지오스 파마(Agios Pharma)의 과학 창립자이자 PI3K와 PTEN을 발견한 미국 하버드대 루이스 C. 캔틀리(Lewis Cantley) 교수 ▲MSD의 글로벌 항암제 프랜차이즈 총괄을 역임한 프레드허친슨 암센터의 개리 길리랜드(Gary Gilliland) 박사 ▲RNA 간섭의 공동 발견자이자 2006년 노벨생리의학

퓨쳐켐, 2024년도 매출액 173억 원 기록…전년 比 24% 성장

방사성 의약품 매출 증가 성장 견인…신약 개발 비용 증가로 적자폭은 유지 퓨쳐켐이 4일 ‘매출액·손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 2024년도 잠정실적을 밝혔다. 공시에 따르면 2024년도 매출액은 전년 대비 24% 증가한 173억 원을 기록했다. 매출 성장을 견인한 주요인으로는 방사성 의약품 판매 증가가 꼽혔다. 반면 영업손실과 당기순손실은 전년 대비 적자폭을 유지했다. 감소의 주된 요인은 회사의 핵심 파이프라인인 전립선암 진단제 FC303과 전립선암 치료제 FC705 의약품 개발 인력 확대 및 임상 비용 증가에 따른 것으로 파악된다. 퓨쳐켐 관계자는 "현재 FC705 국내 임상 2상 최종 결과 발표를 앞두고 있으며 국내 3상 신청을 준비중이다"며 "또한 FC303의 임상 3상을 1분기 내 최종 마무리하고 상반기 내 품목허가를 신청할 계획이다"고 말했다. 이어 "기존 제품의 영업력을 강화하는 동시에 신약 개발을 지속적으로 추진해 흑자 전환을 위해 만전을 기하겠다"고 덧붙였다.

백스다임, 고병원성 조류 인플루엔자 백신 신속개발 4자 협력 MOU 체결

백스다임·연세의대·한국백신·충북의대 백신 신속 개발 착수 백스다임(VAXDIGM)이 H5N1형 고병원성 조류 인플루엔자 백신의 신속 개발을 위해 연세의대 최성일 교수팀, 한국백신, 충북의대 육성수 교수팀과 4자 협력 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 업무협약의 목적은 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발을 위해 네 기관이 협력 체계를 구축하는 것이다. 4개 기관은 백신 기술 및 플랫폼 개발, 비임상 및 임상시험용 의약품 생산과 품질 검증, 비임상 동물 모델에서의 안전성·효능·품질 평가, 임상시험 승인 및 수행 분야에서 긴밀히 협력할 예정이다. 백스다임 김성재 대표이사는 "최근 H5N1형 조류 인플루엔자 바이러스가 포유류에 전파되며 미국에서도 사망자가 발생했다. 이미 철새를 통해 전 세계로 퍼진 상황에서 코로나19에 이은 또 다른 팬데믹으로 조류 인플루엔자 대유행이 우려되는 상황이다"면서 "최근의 신약 개발은 효율성을 높이기 위해 산·학·연·병 간 협업을 통해 이뤄지는 것이 필수다. 이번 협약을 통해 각 기관의 전문성과 역량을 결집하여

미중갈등 심화…중국 정부, 미국 일루미나 블랙리스트로 지정

미국이 BGI 등 '중국군사기업' 지정 이어 관세 부과하자 중국도 관세 및 '신뢰할 수 없는 기업' 맞대응 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국이 4일부터 중국에 부과한 10% 관세에 대응해 중국 정부가 일부 미국산 제품에 대해 10~15% 관세를 부과한 데 이어 미국 일루미나(Illumina)와 PVH 그룹을 신뢰할 수 없는 기업으로 공고했다. PVH 그룹은 캘빈클라인 브랜드 등을 보유한 의류 기업이고, 일루미나는 세계 1위 유전체분석장비 제조 회사다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면 4일 중국 상무부는 일루미나 등 2개 기업을 신뢰할 수 없는 기업으로 지정한다고 공고했다. 이는 공포일부터 바로 시행된다. 공고문에서는 "국가 주권, 안보 및 개발 이익을 보호하기 위해 중화인민공화국 대외무역법, 중화인민공화국 국가보안법, 중화인민공화국 반외국 제재법 및 기타 관련 법률에 따라, 그리고 신뢰할 수 없는 단체 목록 조항의 관련 조항에 따라 두 기업을 신뢰할 수 없는 목록에 포함하기로 결정했다"고 명시했다. 또한 "두 기업이 정상적인 시장 거래 원칙을 위반하고 중국 기업과의 정상

'진행성 췌장암' 첨단재생의료 임상연구 승인…화순전남대병원과 박셀바이오가 함께 진행

화순전남대병원이 박셀바이오가 제공한 VCB-1102(NK세포 기반 치료제)를 사용해 진행성 췌장암에 대해 진행할 첨단재생의료 임상연구가 정부 승인을 받았다. 보건복지부는 지난달 23일 열린 2025년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구를 승인했다. 화순전남대병원이 박셀바이오의 VCB-1102 치료제로 진행하는 첨단재생의료 연구는 소세포폐암 임상연구에 이어 이번이 두번째다. 췌장암은 전 세계적으로 암 사망률 상위 3위에 속하며, 5년 생존율이 10% 이하로 모든 암 중 가장 낮고 10년 암 관찰 생존율도 9.4%로 최하위에 속한다. 조기 발견이 어렵고, 진단 시 환자의 약 80%가 수술이 불가능한 진행성 상태로 나타난다. 표준치료법으로 사용되는 화학요법도 한계가 명확하며, 환자의 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 큰 어려움이 따른다. 이번 연구는 기존 표준치료법인 mFOLFIRINOX 화학요법과 VCB-1102(Vax-NK